- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05853913
Exercício Agudo na Sensibilidade à Insulina no Cérebro
11 de maio de 2023 atualizado por: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Impacto do Exercício Agudo na Sensibilidade Cerebral à Insulina em Adultos de Meia-idade a Idosos
A demência é uma das principais causas de morte nos Estados Unidos entre adultos idosos.
A resistência cerebral à insulina surgiu como um fator patológico que afeta a memória, a função executiva e o controle sistêmico da glicose.
O exercício aeróbico regular diminui o risco de Doença de Alzheimer (AD), em parte, por meio de mudanças na estrutura e função do cérebro.
No entanto, há dados limitados disponíveis sobre como o exercício afeta a resistência à insulina do cérebro no envelhecimento.
Este estudo testará o efeito do exercício agudo na sensibilidade à insulina cerebral em adultos de meia-idade a idosos.
O estudo também examinará a cognição e a saúde cardiometabólica em relação à sensibilidade à insulina no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Obesidade, hipertensão, glicemia elevada (p.
pré-diabetes/diabetes tipo 2), e acredita-se que a inatividade física piore a resistência cerebral à insulina e reduza o fluxo sanguíneo cerebral.
Isso sugere que abordagens de estilo de vida podem ser necessárias para neutralizar os declínios na saúde do cérebro.
O exercício aeróbico regular diminui o risco de Doença de Alzheimer (AD), em parte, por meio de mudanças na estrutura e função do cérebro.
Além disso, mudanças estruturais relacionadas ao exercício no cérebro, ou seja, aumento do volume do hipocampo, estão ligadas à melhoria da memória.
No entanto, há dados limitados disponíveis sobre como o exercício afeta a resistência à insulina do cérebro no envelhecimento.
Também não está claro se uma sessão de exercício pode ajudar a melhorar as respostas da insulina cerebral à insulina antes dos ganhos de condicionamento físico ou perda de peso em pessoas com risco de demência, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
Como sessões únicas de exercício são estabelecidas para melhorar a sensibilidade metabólica e vascular à insulina em pessoas com obesidade, prevemos que o exercício aumente a sensibilidade à insulina cerebral em relação à cognição e à saúde cardiometabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Steven K Malin, PhD
- Número de telefone: 848-932-7054
- E-mail: steven.malin@rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
-
Contato:
- Deborah McCloskey
- Número de telefone: 732-235-5965
- E-mail: mcclosda@rwjms.rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers University Loree Gymnasium
-
Contato:
- Steven K Malin, PhD
- Número de telefone: 848-932-7540
- E-mail: steven.malin@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Institute for Food, Nutrition, and Health
-
Contato:
- Sue Shapses, PhD
- Número de telefone: 848-932-9403
- E-mail: shapses@rutgers.edu
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Recrutamento
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
-
Contato:
- David Zald, PhD
- Número de telefone: 732-235-7211
- E-mail: dz268@rbhs.rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher >40 e <80 anos.
- Tem um índice de massa corporal >25 e <45 kg/m2.
- Atividade física (<150 min de exercício de intensidade moderada/alta por semana)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não tiveram estabilidade de peso (alteração de peso > 2 kg nos últimos 3 meses)
- Indivíduos que são fumantes ou que pararam de fumar há menos de 1 ano
- Indivíduos com taxa de filtração glomerular estimada anormal (eGFR).
- Indivíduos hipertrigliceridêmicos (>400 mg/dl) e hipercolesterolêmicos (>260 mg/dl)
- Hipertenso (>160/100 mmHg)
- Sujeitos com histórico de doença ou câncer metabólico, cardíaco, congestivo, cerebrovascular, hematológico, pulmonar, gastrointestinal, hepático, renal ou endócrino significativo que, na opinião do investigador, interferiria ou alteraria as medidas de resultado ou afetaria a segurança do sujeito.
- Grávidas (conforme evidenciado por teste de gravidez de urina positivo) ou mulheres amamentando
- Indivíduos com contra-indicações para participar de um exercício
- Gravidez Atual
- Atualmente tomando medicação ativa para supressão de peso (por exemplo, fentermina, orlistat, lorcaserin, naltrexona-bupropiona em combinação, liraglutida, benzfetamina, dietilpropiona, fendimetrazina)
- Indivíduos que atualmente tomam medicamentos que afetam a frequência e o ritmo cardíacos (ou seja, bloqueadores dos canais de Ca++, nitratos, bloqueadores alfa ou beta).
- Contra-indicações conhecidas para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Descansar
Os indivíduos descansarão por cerca de 1 hora na posição sentada para imitar o tempo de exercício.
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Experimental: Exercício
Os indivíduos se exercitarão em intensidade média a intensa por 1 hora.
|
O exercício será caminhar/correr em intensidade média a intensa por 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade cerebral à insulina
Prazo: Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Rotulagem de spin arterial MRI, fluxo sanguíneo cerebral
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Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento
Prazo: Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Bateria Cognitiva NIH Toolbox
|
Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Glicose no sangue
Prazo: Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Coleta de sangue pelo método da oxidase
|
Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Ácidos Graxos Livres do Sangue
Prazo: Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Coleta de sangue por meio de ensaios colorimétricos
|
Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Uso de carboidratos
Prazo: Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
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Calorimetria indireta
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Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de intervalo
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de diferença
|
Punho ao redor do braço
|
Mudança da linha de base para o exercício; cerca de 1 semana de diferença
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022001842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .