Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení domácího senzorového systému k detekci zdravotní dekompenzace u starších pacientů s anamnézou CHF nebo CHOPN

9. května 2023 aktualizováno: Sensorum Health Inc.

Proveditelnost domácí technologie pasivních senzorů pro poskytování včasného varování před zdravotní dekompenzací detekcí odchylek v činnostech každodenního života (ADL) u starších pacientů s diagnostikovaným chronickým onemocněním

Sensorum Health (Sensorum) provádí pilotní studii, aby zjistila, zda může být vlastní pasivní senzorová síť Sensorum použita k identifikaci signálů časné zdravotní dekompenzace u subjektů před hospitalizací pro exacerbaci chronického onemocnění nebo jiné stavy citlivé na ambulantní péči. Úspěšná včasná detekce by poskytla příležitost zasáhnout mimo akutní situaci v budoucích intervenčních studiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Swapnel Patel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elliot Frank, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati jako hospitalizovaní pacienti do Jersey Shore University Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Umět souhlasit
  • Zdokumentovaná historie diagnózy chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a/nebo městnavého srdečního selhání (CHF)
  • V současné době přijat do JSUMC k pozorování nebo jako hospitalizovaný pacient s jakoukoli diagnózou ≥ 1 předchozí událost využití nemocnice s jakoukoli diagnózou (přijetí k hospitalizaci, pobyty na pozorování v zařízení nebo návštěvy na pohotovosti) za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Významné onemocnění srdečních chlopní
  • End-stage Renal Disease (ESRD)
  • Konečná fáze CHF
  • Konečná fáze CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pasivní sledování
Žádný zásah
Jiný: Sběr dat
Sběr dat klinicky relevantních signálů pomocí domácího senzorového systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stažení AI v pasivním senzorovém systému
Časové okno: 90 dní
Hodnocení schopnosti AI prospektivně detekovat událost využití nemocnice
90 dní
Přesnost AI v pasivním senzorovém systému
Časové okno: 90 dní
Hodnocení schopnosti AI přesně předpovídat události využití nemocnice
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stažení kontroly dat ze senzorů vyškolenými sestrami
Časové okno: 90 dní
Hodnocení schopnosti sestry prospektivně odhalit případ využití nemocnice
90 dní
Přesnost kontroly dat ze senzorů vyškolenými sestrami
Časové okno: 90 dní
Hodnocení schopnosti sestry přesně predikovat případ využití nemocnice
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sensorum Health Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swapnel Patel, MD, Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

6. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sensorum P-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit