Ocena domowego systemu czujników do wykrywania dekompensacji stanu zdrowia u starszych pacjentów z CHF lub POChP w wywiadzie
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Sensorum Health Inc.
Wykonalność domowej technologii pasywnych czujników otoczenia w celu zapewnienia wczesnego ostrzegania o dekompensacji stanu zdrowia poprzez wykrywanie odchyleń w czynnościach życia codziennego (ADL) osób w podeszłym wieku ze zdiagnozowaną chorobą przewlekłą
Firma Sensorum Health (Sensorum) prowadzi badanie pilotażowe w celu ustalenia, czy zastrzeżona sieć czujników pasywnych firmy Sensorum może być wykorzystywana do identyfikowania sygnałów wczesnej dekompensacji stanu zdrowia u pacjentów przed hospitalizacją z powodu zaostrzenia choroby przewlekłej lub innych schorzeń wymagających opieki ambulatoryjnej.
Pomyślne wczesne wykrycie zapewniłoby możliwość interwencji poza ostrym ustawieniem w przyszłych badaniach interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Fernandez
- Numer telefonu: (973) 786-3573
- E-mail: christine@sensorum.ai
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew Hotchkiss
- Numer telefonu: (973) 946-8382
- E-mail: andrew@sensorum.ai
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Rekrutacyjny
- Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health
-
Kontakt:
- Tracy Micalizzi
- Numer telefonu: 551-238-3488
- E-mail: tracy.micalizzi@hmhn.org
-
Główny śledczy:
- Swapnel Patel, MD
-
Pod-śledczy:
- Elliot Frank, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani jako pacjenci hospitalizowani w Jersey Shore University Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia zgody
- Udokumentowana historia rozpoznania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i/lub zastoinowej niewydolności serca (CHF)
- Obecnie przyjęty do JSUMC na obserwację lub jako pacjent hospitalizowany z jakimkolwiek rozpoznaniem ≥1 wcześniejszy przypadek wykorzystania szpitala z dowolnym rozpoznaniem (przyjęcia do szpitala, pobyty w placówce obserwacyjnej lub wizyty na SOR) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba zastawkowa serca
- Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
- Końcowa faza CHF
- POChP w końcowym stadium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie pasywne
Brak interwencji
|
Gromadzenie danych istotnych klinicznie sygnałów za pomocą domowego systemu czujników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywołanie sztucznej inteligencji w pasywnym systemie czujników
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocena zdolności sztucznej inteligencji do prospektywnego wykrywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
90 dni
|
|
Precyzja sztucznej inteligencji w pasywnym systemie czujników
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocena zdolności sztucznej inteligencji do precyzyjnego przewidywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnienie przeglądu danych z czujników przez przeszkolone pielęgniarki
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocena zdolności pielęgniarki do prospektywnego wykrywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
90 dni
|
|
Precyzja przeglądu danych z czujników przez przeszkolone pielęgniarki
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocena zdolności pielęgniarki do precyzyjnego przewidywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Swapnel Patel, MD, Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sensorum P-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .