- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865184
Kotikäyttöisen anturijärjestelmän arviointi iäkkäiden potilaiden terveyden heikkenemisen havaitsemiseksi, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimotauti tai keuhkoahtaumatauti
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sensorum Health Inc.
Kotona toimivan, ympäristön passiivisen anturiteknologian toteutettavuus varhaisen varoituksen antavan terveyden heikkenemisestä havaitsemalla poikkeamat iäkkäiden potilaiden päivittäisessä toiminnassa, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus
Sensorum Health (Sensorum) suorittaa pilottitutkimuksen selvittääkseen, voidaanko Sensorumin patentoitua passiivista anturiverkkoa käyttää tunnistamaan merkkejä varhaisesta terveydentilasta heikkenemisestä potilailla ennen sairaalahoitoa kroonisen sairauden pahenemisen tai muiden avohoitoon liittyvien herkkien tilojen vuoksi.
Onnistunut varhainen havaitseminen antaisi mahdollisuuden puuttua tuleviin interventiotutkimuksiin akuutin tilanteen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Fernandez
- Puhelinnumero: (973) 786-3573
- Sähköposti: christine@sensorum.ai
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Hotchkiss
- Puhelinnumero: (973) 946-8382
- Sähköposti: andrew@sensorum.ai
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Micalizzi
- Puhelinnumero: 551-238-3488
- Sähköposti: tracy.micalizzi@hmhn.org
-
Päätutkija:
- Swapnel Patel, MD
-
Alatutkija:
- Elliot Frank, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon Jersey Shore University Medical Centeriin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy suostumaan
- Dokumentoitu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja/tai sydämen vajaatoiminnan (CHF) diagnoosi
- Tällä hetkellä otettu JSUMC:hen tarkkailua varten tai sairaalahoidossa, jolla on mikä tahansa diagnoosi ≥ 1 aikaisempi sairaalan käyttötapahtuma minkä tahansa diagnoosin kanssa (sairaalahoidot, laitoksen tarkkailut tai ED-käynnit) viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)
- Loppuvaiheen CHF
- Loppuvaiheen COPD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Passiivinen seuranta
Ei väliintuloa
|
Kliinisesti merkityksellisten signaalien tiedonkeruu kotipohjaisella anturijärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekoälyn palauttaminen passiivisessa anturijärjestelmässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvio tekoälyn kyvystä havaita sairaalan käyttötapahtuma prospektiivisesti
|
90 päivää
|
Tekoälyn tarkkuus passiivisessa anturijärjestelmässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvio tekoälyn kyvystä ennustaa tarkasti sairaalan käyttötapahtuma
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutetun sairaanhoitajan anturitietojen tarkastelun palauttaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arviointi sairaanhoitajan kyvystä havaita sairaalan käyttötapahtuma prospektiivisesti
|
90 päivää
|
Koulutetun sairaanhoitajan suorittama anturitietojen tarkastelu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arviointi sairaanhoitajan kyvystä ennustaa tarkasti sairaalan käyttötapahtuma
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Swapnel Patel, MD, Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sensorum P-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa