Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjemmebaseret sensorsystem til at påvise helbredsdekompensation hos ældre patienter med tidligere CHF eller KOL

9. maj 2023 opdateret af: Sensorum Health Inc.

Gennemførlighed af hjemmebaseret, omgivende passiv sensorteknologi til at give tidlig advarsel om helbredsdekompensation ved at detektere afvigelser i dagliglivets aktiviteter (ADL'er) hos ældre forsøgspersoner med diagnosticeret kronisk sygdom

Sensorum Health (Sensorum) udfører et pilotstudie for at afgøre, om Sensorums proprietære passive sensornetværk kan bruges til at identificere signaler om tidlig helbredsdekompensation hos forsøgspersoner før en hospitalsindlæggelse på grund af kronisk sygdomsforværring eller andre ambulatoriske følsomme tilstande. Vellykket tidlig detektion ville give mulighed for at gribe ind uden for den akutte situation i fremtidige interventionelle undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Swapnel Patel, MD
        • Underforsker:
          • Elliot Frank, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt som indlagte på Jersey Shore University Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Kan give samtykke
  • Dokumenteret historie med diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller kongestiv hjertesvigt (CHF)
  • I øjeblikket indlagt på JSUMC til observation eller som indlagt patient med en hvilken som helst diagnose ≥1 tidligere hospitalsbrugshændelser med en hvilken som helst diagnose (indlæggelser på hospital, observationsophold på faciliteten eller ED-besøg) inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerteklapsygdom
  • End-Stage Renal Disease (ESRD)
  • Slutstadie CHF
  • Slutstadie KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Passiv overvågning
Ingen indgriben
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling af klinisk relevante signaler ved hjælp af hjemmebaseret sensorsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkaldelse af AI i passivt sensorsystem
Tidsramme: 90 dage
Evaluering af AI-evne til prospektivt at detektere hændelse for hospitalsanvendelse
90 dage
Præcision af AI i passivt sensorsystem
Tidsramme: 90 dage
Evaluering af AI-evne til præcist at forudsige hændelse for hospitalsanvendelse
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagekaldelse af sensordatagennemgang af uddannede sygeplejersker
Tidsramme: 90 dage
Evaluering af sygeplejerskens evne til prospektivt at opdage hospitalsudnyttelseshændelse
90 dage
Præcision af sensordatagennemgang af uddannede sygeplejersker
Tidsramme: 90 dage
Evaluering af sygeplejerskens evne til præcist at forudsige hændelse for sygehusudnyttelse
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sensorum Health Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swapnel Patel, MD, Jersey Shore University Medical Center, Hackensack Meridian Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sensorum P-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner