- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05865847
Socioekonomické rozdíly v škodlivosti alkoholu ve Finsku v celostátní kohortové studii
Odhalení paradoxu škod způsobených alkoholem: Analýza socioekonomických rozdílů v škodlivosti alkoholu ve Finsku v celonárodní kohortové studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Konzumace alkoholu je hlavním rizikovým faktorem úmrtí a invalidity, což má za následek značné společenské náklady a sociální a společenské škody. Škody související s alkoholem jsou trvale vyšší u lidí s nižším socioekonomickým statusem, přestože často uvádějí podobnou nebo nižší úroveň konzumace alkoholu. Tento zdánlivý kontrast se nazývá paradox škod způsobených alkoholem.
Pochopení toho, co vysvětluje paradox škod způsobených alkoholem, je zásadní pro navrhování a implementaci zdravotních intervencí populace ke snížení socioekonomických rozdílů ve škodách způsobených alkoholem. Vysvětlení tohoto paradoxu lze obecně rozdělit do tří skupin: (i) rozdílná expozice alkoholu, pitným režimům a trajektoriím a dalším rizikovým faktorům chování a společným účinkům mezi nimi, (ii) rozdílná zranitelnost vyplývající z individuálních faktorů, jako jsou biologické charakteristiky , psychologické rysy nebo stres, kumulativní znevýhodnění a širší komunitní a společenské faktory a (iii) rozdílné zkreslení při měření expozice alkoholu.
Zásadní slabina existujících empirických studií pochází z operacionalizace škod způsobených alkoholem. Až na několik výjimek převážná většina studií použila složený cílový bod kombinující několik příčin úmrtí nebo hospitalizací zapříčiněných alkoholem nebo dokonce sloučení hospitalizací zapříčiněných alkoholem s úmrtími v jediném výsledku. Zatímco tato strategie zvyšuje statistickou sílu pro analýzu vzácných událostí, složené cílové body jsou náchylné k chybné klasifikaci tím, že maskují odlišné základní vzorce a asociace.
Analýzy zaměřené na konkrétní příčiny by mohly objasnit různé mechanismy, které ovlivňují socioekonomické rozdíly v celkové škodě způsobené alkoholem, a také otevřít potenciální cesty pro politické intervence k jejich snížení. Studie využije nedávno vytvořený soubor dat pokrývající celou finskou populaci, aby prozkoumala souvislosti mezi socioekonomickým statusem a událostmi, které lze připsat alkoholu. Dalším příspěvkem do literatury bude uvádění relativních i absolutních nerovností v škodách způsobených alkoholem. Absolutní rozdíly byly hlášeny zřídka, i když by mohly být stejně důležité jako relativní rozdíly, protože z pragmatického hlediska je snadnější je snížit.
Cílem studie bude (1) prozkoumat relativní a absolutní socioekonomické rozdíly v počtu hospitalizací a úmrtí souvisejících s alkoholem; (2) popsat geografické rozdíly v počtu hospitalizací a úmrtí souvisejících s alkoholem; a (3) kvantifikovat relativní příspěvek každé konkrétní příčiny, kterou lze přičíst alkoholu, k celkové škodě způsobené alkoholem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalí obyvatelé (definovaní Finským statistickým úřadem jako ti finští a cizí státní příslušníci, kteří mají legální bydliště ve Finsku a hodlají zůstat (nebo pobývali) alespoň jeden rok) naživu ve Finsku do 31. prosince 2015
- Věk 25 let nebo starší k 1. lednu 2016
- Během posledních tří let nebyla hospitalizována kvůli alkoholu ((leden 2013–prosinec 2015
Kritéria vyloučení:
- Dočasní obyvatelé, včetně cizích státních příslušníků žijících ve Finsku po dobu kratší než jeden rok, žadatelé o azyl, kterým nebylo uděleno zákonné bydliště, dočasní migrující pracovníci a finští státní příslušníci žijící dočasně v zahraničí do 31. prosince 2015
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Nejnižší příjmové skupiny
Decily ekvivalentního čistého příjmu domácnosti.
Metoda porovnává celé socioekonomické rozdělení.
|
Nelze použít, jedná se o observační studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intoxikace alkoholem - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt intoxikace alkoholem v nemocnici (ICD-10 F10.0-1)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Intoxikace alkoholem - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku intoxikace alkoholem (ICD-10 F10.0-1)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Závislost na alkoholu - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt hospitalizací kvůli závislosti na alkoholu (F10.2)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Závislost na alkoholu - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku závislosti na alkoholu (F10.2)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Psycho-organický syndrom způsobený alkoholem - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt hospitalizace v důsledku psycho-organického syndromu způsobeného alkoholem (F10.3-9)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Psycho-organický syndrom způsobený alkoholem - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku psycho-organického syndromu způsobeného alkoholem (F10.3-9)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Alkoholické onemocnění jater - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt hospitalizace kvůli alkoholickému onemocnění jater (K70)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Alkoholické onemocnění jater - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku alkoholického onemocnění jater (K70)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Nemoci slinivky břišní způsobené alkoholem - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt hospitalizací v důsledku onemocnění slinivky břišní způsobených alkoholem (K85.2,
K86.0)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Nemoci slinivky břišní způsobené alkoholem - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt na onemocnění slinivky břišní způsobená alkoholem (K85.2,
K86.0)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Gastritida způsobená alkoholem - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt hospitalizace v důsledku gastritidy způsobené alkoholem (K29.2)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Gastritida způsobená alkoholem - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku gastritidy způsobené alkoholem (K29.2)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Alkoholická kardiomyopatie - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt hospitalizace v důsledku alkoholické kardiomyopatie (I42.6)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Alkoholická kardiomyopatie - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku alkoholické kardiomyopatie (I42.6)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Poruchy nervového systému způsobené alkoholem - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Incidence hospitalizace v důsledku degenerace nervového systému vlivem alkoholu, epileptické záchvaty související s alkoholem, alkoholická polyneuropatie, alkoholická myopatie (G312, G4051, G621, G721)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Poruchy nervového systému způsobené alkoholem - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku degenerace nervového systému v důsledku alkoholu, epileptické záchvaty související s alkoholem, alkoholická polyneuropatie, alkoholická myopatie (G312, G4051, G621, G721)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Otrava alkoholem - Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Výskyt hospitalizace v důsledku otravy alkoholem (T51, X45)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Otrava alkoholem - Smrt
Časové okno: 1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Smrt v důsledku otravy alkoholem (T51, X45)
|
1. ledna 2016 až 28. února 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastián Peña, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studijní židle: Sonja Lumme, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studijní židle: Päivikki Koponen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Manthey J, Hassan SA, Carr S, Kilian C, Kuitunen-Paul S, Rehm J. What are the Economic Costs to Society Attributable to Alcohol Use? A Systematic Review and Modelling Study. Pharmacoeconomics. 2021 Jul;39(7):809-822. doi: 10.1007/s40273-021-01031-8. Epub 2021 May 10.
- Room R, Ferris J, Laslett AM, Livingston M, Mugavin J, Wilkinson C. The drinker's effect on the social environment: a conceptual framework for studying alcohol's harm to others. Int J Environ Res Public Health. 2010 Apr;7(4):1855-71. doi: 10.3390/ijerph7041855. Epub 2010 Apr 21.
- Probst C, Lange S, Kilian C, Saul C, Rehm J. The dose-response relationship between socioeconomic deprivation and alcohol-attributable mortality risk-a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2021 Nov 5;19(1):268. doi: 10.1186/s12916-021-02132-z.
- Probst C, Kilian C, Sanchez S, Lange S, Rehm J. The role of alcohol use and drinking patterns in socioeconomic inequalities in mortality: a systematic review. Lancet Public Health. 2020 Jun;5(6):e324-e332. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30052-9.
- Syden L, Sidorchuk A, Makela P, Landberg J. The contribution of alcohol use and other behavioural, material and social factors to socio-economic differences in alcohol-related disorders in a Swedish cohort. Addiction. 2017 Nov;112(11):1920-1930. doi: 10.1111/add.13889. Epub 2017 Jul 17.
- Makela P, Paljarvi T. Do consequences of a given pattern of drinking vary by socioeconomic status? A mortality and hospitalisation follow-up for alcohol-related causes of the Finnish Drinking Habits Surveys. J Epidemiol Community Health. 2008 Aug;62(8):728-33. doi: 10.1136/jech.2007.065672.
- Pena S, Makela P, Laatikainen T, Harkanen T, Mannisto S, Heliovaara M, Koskinen S. Joint effects of alcohol use, smoking and body mass index as an explanation for the alcohol harm paradox: causal mediation analysis of eight cohort studies. Addiction. 2021 Aug;116(8):2220-2230. doi: 10.1111/add.15395. Epub 2021 Jan 28.
- Katikireddi SV, Whitley E, Lewsey J, Gray L, Leyland AH. Socioeconomic status as an effect modifier of alcohol consumption and harm: analysis of linked cohort data. Lancet Public Health. 2017 May 10;2(6):e267-e276. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30078-6. eCollection 2017 Jun.
- Makela P. Alcohol-related mortality as a function of socio-economic status. Addiction. 1999 Jun;94(6):867-86. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94686710.x.
- Pena S, Makela P, Harkanen T, Heliovaara M, Gunnar T, Mannisto S, Laatikainen T, Vartiainen E, Koskinen S. Measurement error as an explanation for the alcohol harm paradox: analysis of eight cohort studies. Int J Epidemiol. 2021 Jan 23;49(6):1836-1846. doi: 10.1093/ije/dyaa113.
- Sadler S, Angus C, Gavens L, Gillespie D, Holmes J, Hamilton J, Brennan A, Meier P. Understanding the alcohol harm paradox: an analysis of sex- and condition-specific hospital admissions by socio-economic group for alcohol-associated conditions in England. Addiction. 2017 May;112(5):808-817. doi: 10.1111/add.13726. Epub 2017 Feb 6.
- Mackenbach JP, Kulhanova I, Bopp M, Borrell C, Deboosere P, Kovacs K, Looman CW, Leinsalu M, Makela P, Martikainen P, Menvielle G, Rodriguez-Sanz M, Rychtarikova J, de Gelder R. Inequalities in Alcohol-Related Mortality in 17 European Countries: A Retrospective Analysis of Mortality Registers. PLoS Med. 2015 Dec 1;12(12):e1001909. doi: 10.1371/journal.pmed.1001909. eCollection 2015 Dec.
- Mackenbach JP. Should we aim to reduce relative or absolute inequalities in mortality? Eur J Public Health. 2015 Apr;25(2):185. doi: 10.1093/eurpub/cku217. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKO-Inv 4-Johto-VPT-Terveysind
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy