- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05865847
Sozioökonomische Unterschiede bei Alkoholschäden in Finnland in einer landesweiten Kohortenstudie
Enthüllung des Alkoholschädigungsparadoxons: Analyse sozioökonomischer Unterschiede in der Alkoholschädigung in Finnland in einer landesweiten Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Alkoholkonsum ist ein Hauptrisikofaktor für Tod und Invalidität und führt zu erheblichen gesellschaftlichen Kosten sowie sozialen und gemeinschaftlichen Schäden. Es hat sich durchweg gezeigt, dass alkoholbedingte Schäden bei Menschen mit niedrigerem sozioökonomischem Status höher sind, obwohl sie häufig ähnliche oder niedrigere Mengen an Alkoholkonsum angeben. Dieser offensichtliche Gegensatz wurde als Alkoholschadenparadoxon bezeichnet.
Das Verständnis, was das Alkoholschädigungsparadoxon erklärt, ist für die Gestaltung und Umsetzung von Interventionen zur Bevölkerungsgesundheit von entscheidender Bedeutung, um sozioökonomische Unterschiede bei Alkoholschäden zu verringern. Erklärungen für das Paradoxon lassen sich grob in drei Gruppen einteilen: (i) unterschiedliche Exposition gegenüber Alkohol, Trinkgewohnheiten und -verläufen sowie anderen Verhaltensrisikofaktoren und deren gemeinsamen Auswirkungen, (ii) unterschiedliche Anfälligkeit aufgrund individueller Faktoren, wie z. B. biologischer Merkmale , psychologische Merkmale oder Stress, kumulative Benachteiligung und breitere gemeinschaftliche und gesellschaftliche vorgelagerte Faktoren und (iii) unterschiedliche Verzerrungen bei der Messung der Alkoholexposition.
Eine entscheidende Schwäche bestehender empirischer Studien liegt in der Operationalisierung von Alkoholschäden. Mit wenigen Ausnahmen wurde in der überwiegenden Mehrheit der Studien ein zusammengesetzter Endpunkt verwendet, der mehrere Ursachen für alkoholbedingte Todesfälle oder Krankenhauseinweisungen kombinierte oder sogar alkoholbedingte Krankenhauseinweisungen mit Todesfällen in einem einzigen Endpunkt zusammenführte. Während diese Strategie die statistische Aussagekraft zur Analyse seltener Ereignisse erhöht, sind zusammengesetzte Endpunkte anfällig für Fehlklassifizierungsverzerrungen, indem sie abweichende zugrunde liegende Muster und Zusammenhänge maskieren.
Ursachenspezifische Analysen könnten Aufschluss über die verschiedenen Mechanismen geben, die zu den sozioökonomischen Unterschieden bei den alkoholbedingten Gesamtschäden führen, und potenzielle Wege für politische Interventionen zu deren Reduzierung eröffnen. Die Studie wird einen kürzlich erstellten Datensatz nutzen, der die gesamte finnische Bevölkerung abdeckt, um Zusammenhänge zwischen dem sozioökonomischen Status und ursachenspezifischen alkoholbedingten Ereignissen zu untersuchen. Ein zusätzlicher Beitrag zur Literatur wird die Meldung sowohl relativer als auch absoluter Ungleichheiten bei alkoholbedingten Schäden sein. Absolute Unterschiede wurden selten gemeldet, obwohl sie möglicherweise genauso relevant sind wie relative Unterschiede, da sie aus pragmatischer Sicht leichter zu reduzieren sind.
Ziel der Studie ist es, (1) die relativen und absoluten sozioökonomischen Unterschiede bei ursachenspezifischen alkoholbedingten Krankenhauseinweisungen und Todesfällen zu untersuchen; (2) die geografischen Unterschiede bei ursachenspezifischen alkoholbedingten Krankenhauseinweisungen und Todesfällen beschreiben; und (3) den relativen Beitrag jeder spezifischen alkoholbedingten Ursache zum gesamten alkoholbedingten Schaden zu quantifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ständige Einwohner (von Statistics Finland definiert als diejenigen finnischen und ausländischen Staatsangehörigen, die einen rechtmäßigen Wohnsitz in Finnland haben und beabsichtigen, mindestens ein Jahr zu bleiben (oder geblieben zu sein), die bis zum 31. Dezember 2015 in Finnland leben
- Alter 25 Jahre oder älter bis zum 1. Januar 2016
- Kein alkoholbedingter Krankenhausaufenthalt in den letzten drei Jahren (Januar 2013 bis Dezember 2015).
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehend ansässige Personen, darunter ausländische Staatsangehörige, die weniger als ein Jahr in Finnland leben, Asylbewerber, denen kein rechtmäßiger Wohnsitz gewährt wurde, vorübergehende Wanderarbeiter und finnische Staatsangehörige, die bis zum 31. Dezember 2015 vorübergehend im Ausland leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Niedrigste Einkommensgruppen
Dezile des äquivalenten Haushaltsnettoeinkommens.
Die Methode vergleicht die gesamte sozioökonomische Verteilung.
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Nicht zutreffend, dies ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholvergiftung – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Alkoholvergiftung (ICD-10 F10.0-1)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholvergiftung - Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod durch Alkoholvergiftung (ICD-10 F10.0-1)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholabhängigkeit – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten aufgrund von Alkoholabhängigkeit (F10.2)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholabhängigkeit – Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod aufgrund von Alkoholabhängigkeit (F10.2)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachtes psychoorganisches Syndrom – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen aufgrund eines durch Alkohol verursachten psychoorganischen Syndroms (F10.3-9)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachtes psychoorganisches Syndrom - Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod aufgrund eines durch Alkohol verursachten psychoorganischen Syndroms (F10.3-9)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholische Lebererkrankung – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen aufgrund einer alkoholischen Lebererkrankung (K70)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholische Lebererkrankung – Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod aufgrund einer alkoholischen Lebererkrankung (K70)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachte Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse - Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aufgrund alkoholbedingter Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse (K85.2,
K86.0)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachte Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse - Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod durch alkoholbedingte Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse (K85.2,
K86.0)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachte Gastritis – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aufgrund einer alkoholbedingten Gastritis (K29.2)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachte Gastritis – Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod durch alkoholbedingte Gastritis (K29.2)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholische Kardiomyopathie – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen aufgrund einer alkoholischen Kardiomyopathie (I42.6)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholische Kardiomyopathie – Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod aufgrund alkoholischer Kardiomyopathie (I42.6)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachte Störungen des Nervensystems – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen aufgrund einer alkoholbedingten Degeneration des Nervensystems, alkoholbedingter epileptischer Anfälle, alkoholischer Polyneuropathie, alkoholischer Myopathie (G312, G4051, G621, G721)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Durch Alkohol verursachte Störungen des Nervensystems – Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod durch alkoholbedingte Degeneration des Nervensystems, alkoholbedingte epileptische Anfälle, alkoholische Polyneuropathie, alkoholische Myopathie (G312, G4051, G621, G721)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholvergiftung – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten aufgrund einer Alkoholvergiftung (T51, X45)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Alkoholvergiftung – Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Tod durch Alkoholvergiftung (T51, X45)
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1. Januar 2016 bis 28. Februar 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastián Peña, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studienstuhl: Sonja Lumme, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studienstuhl: Päivikki Koponen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Manthey J, Hassan SA, Carr S, Kilian C, Kuitunen-Paul S, Rehm J. What are the Economic Costs to Society Attributable to Alcohol Use? A Systematic Review and Modelling Study. Pharmacoeconomics. 2021 Jul;39(7):809-822. doi: 10.1007/s40273-021-01031-8. Epub 2021 May 10.
- Room R, Ferris J, Laslett AM, Livingston M, Mugavin J, Wilkinson C. The drinker's effect on the social environment: a conceptual framework for studying alcohol's harm to others. Int J Environ Res Public Health. 2010 Apr;7(4):1855-71. doi: 10.3390/ijerph7041855. Epub 2010 Apr 21.
- Probst C, Lange S, Kilian C, Saul C, Rehm J. The dose-response relationship between socioeconomic deprivation and alcohol-attributable mortality risk-a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2021 Nov 5;19(1):268. doi: 10.1186/s12916-021-02132-z.
- Probst C, Kilian C, Sanchez S, Lange S, Rehm J. The role of alcohol use and drinking patterns in socioeconomic inequalities in mortality: a systematic review. Lancet Public Health. 2020 Jun;5(6):e324-e332. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30052-9.
- Syden L, Sidorchuk A, Makela P, Landberg J. The contribution of alcohol use and other behavioural, material and social factors to socio-economic differences in alcohol-related disorders in a Swedish cohort. Addiction. 2017 Nov;112(11):1920-1930. doi: 10.1111/add.13889. Epub 2017 Jul 17.
- Makela P, Paljarvi T. Do consequences of a given pattern of drinking vary by socioeconomic status? A mortality and hospitalisation follow-up for alcohol-related causes of the Finnish Drinking Habits Surveys. J Epidemiol Community Health. 2008 Aug;62(8):728-33. doi: 10.1136/jech.2007.065672.
- Pena S, Makela P, Laatikainen T, Harkanen T, Mannisto S, Heliovaara M, Koskinen S. Joint effects of alcohol use, smoking and body mass index as an explanation for the alcohol harm paradox: causal mediation analysis of eight cohort studies. Addiction. 2021 Aug;116(8):2220-2230. doi: 10.1111/add.15395. Epub 2021 Jan 28.
- Katikireddi SV, Whitley E, Lewsey J, Gray L, Leyland AH. Socioeconomic status as an effect modifier of alcohol consumption and harm: analysis of linked cohort data. Lancet Public Health. 2017 May 10;2(6):e267-e276. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30078-6. eCollection 2017 Jun.
- Makela P. Alcohol-related mortality as a function of socio-economic status. Addiction. 1999 Jun;94(6):867-86. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94686710.x.
- Pena S, Makela P, Harkanen T, Heliovaara M, Gunnar T, Mannisto S, Laatikainen T, Vartiainen E, Koskinen S. Measurement error as an explanation for the alcohol harm paradox: analysis of eight cohort studies. Int J Epidemiol. 2021 Jan 23;49(6):1836-1846. doi: 10.1093/ije/dyaa113.
- Sadler S, Angus C, Gavens L, Gillespie D, Holmes J, Hamilton J, Brennan A, Meier P. Understanding the alcohol harm paradox: an analysis of sex- and condition-specific hospital admissions by socio-economic group for alcohol-associated conditions in England. Addiction. 2017 May;112(5):808-817. doi: 10.1111/add.13726. Epub 2017 Feb 6.
- Mackenbach JP, Kulhanova I, Bopp M, Borrell C, Deboosere P, Kovacs K, Looman CW, Leinsalu M, Makela P, Martikainen P, Menvielle G, Rodriguez-Sanz M, Rychtarikova J, de Gelder R. Inequalities in Alcohol-Related Mortality in 17 European Countries: A Retrospective Analysis of Mortality Registers. PLoS Med. 2015 Dec 1;12(12):e1001909. doi: 10.1371/journal.pmed.1001909. eCollection 2015 Dec.
- Mackenbach JP. Should we aim to reduce relative or absolute inequalities in mortality? Eur J Public Health. 2015 Apr;25(2):185. doi: 10.1093/eurpub/cku217. No abstract available.
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- KKO-Inv 4-Johto-VPT-Terveysind
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Alkoholbedingte Störungen
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Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten