- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05865847
Sociaal-economische verschillen in alcoholschade in Finland in een landelijke cohortstudie
Onthulling van de alcoholschadeparadox: analyse van sociaaleconomische verschillen in alcoholschade in Finland in een landelijke cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Alcoholconsumptie is een belangrijke risicofactor voor overlijden en invaliditeit, met aanzienlijke maatschappelijke kosten en sociale en maatschappelijke schade tot gevolg. Er is consequent aangetoond dat aan alcohol gerelateerde schade hoger is onder mensen met een lagere sociaaleconomische status, ondanks het feit dat zij vaak een vergelijkbaar of lager niveau van alcoholgebruik melden. Dit schijnbare contrast wordt de alcoholschadeparadox genoemd.
Begrijpen wat de alcoholschadeparadox verklaart, is cruciaal voor het ontwerp en de implementatie van interventies op het gebied van volksgezondheid om sociaaleconomische verschillen in alcoholschade te verminderen. Verklaringen voor de paradox kunnen grofweg in drie groepen worden onderverdeeld: (i) differentiële blootstelling aan alcohol, drinkpatronen en -trajecten en aan andere gedragsrisicofactoren en gezamenlijke effecten daartussen, (ii) differentiële kwetsbaarheid als gevolg van individuele factoren, zoals biologische kenmerken , psychologische kenmerken of stress, cumulatieve achterstand en bredere gemeenschaps- en maatschappelijke stroomopwaartse factoren, en (iii) differentiële vooroordelen bij het meten van blootstelling aan alcohol.
Een cruciale zwakte van bestaande empirische studies komt voort uit de operationalisering van alcoholschade. Op enkele uitzonderingen na heeft de overgrote meerderheid van de onderzoeken een samengesteld eindpunt gebruikt dat verschillende oorzaken van aan alcohol toe te schrijven sterfgevallen of ziekenhuisopnames combineert of zelfs aan alcohol toe te schrijven ziekenhuisopnames en sterfgevallen samenvoegt tot één uitkomst. Hoewel deze strategie de statistische kracht vergroot om zeldzame gebeurtenissen te analyseren, zijn samengestelde eindpunten vatbaar voor verkeerde classificatie door uiteenlopende onderliggende patronen en associaties te maskeren.
Oorzaakspecifieke analyses kunnen licht werpen op verschillende mechanismen die de sociaaleconomische verschillen in de algehele aan alcohol toe te schrijven schade aandrijven, en ook mogelijke wegen openen voor beleidsinterventies om deze te verminderen. De studie zal gebruik maken van een recent gevormde dataset die de totale Finse bevolking bestrijkt om associaties tussen sociaaleconomische status en oorzaakspecifieke aan alcohol toe te schrijven gebeurtenissen te onderzoeken. Een aanvullende bijdrage aan de literatuur zal het rapporteren van zowel relatieve als absolute ongelijkheden in aan alcohol toe te schrijven schade zijn. Absolute verschillen zijn zelden gemeld, hoewel ze misschien net zo relevant zijn als relatieve verschillen, omdat ze vanuit pragmatisch oogpunt beter te verkleinen zijn.
De studie zal gericht zijn op (1) het onderzoeken van de relatieve en absolute sociaal-economische verschillen in oorzaakspecifieke, aan alcohol toe te schrijven ziekenhuisopnames en sterfgevallen; (2) de geografische verschillen beschrijven in oorzaakspecifieke aan alcohol toe te schrijven ziekenhuisopnames en sterfgevallen; en (3) kwantificeer de relatieve bijdrage van elke specifieke aan alcohol toe te schrijven oorzaak aan de totale aan alcohol toe te schrijven schade.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Permanente ingezetenen (gedefinieerd door Statistics Finland als die Finnen en buitenlandse onderdanen die een wettelijke woonplaats in Finland hebben en van plan zijn om ten minste een jaar te blijven (of zijn gebleven)) in leven in Finland op 31 december 2015
- Leeftijd 25 jaar of ouder op 1 januari 2016
- Geen alcoholgerelateerde ziekenhuisopname gehad gedurende de afgelopen drie jaar ((januari 2013-december 2015
Uitsluitingscriteria:
- Tijdelijke inwoners, inclusief buitenlanders die minder dan een jaar in Finland wonen, asielzoekers aan wie geen wettelijke woonplaats is verleend, tijdelijke migrerende werknemers en Finse staatsburgers die op 31 december 2015 tijdelijk in het buitenland wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Laagste inkomensgroepen
Decielen van het equivalente netto gezinsinkomen.
De methode vergelijkt de hele sociaal-economische verdeling.
|
Niet van toepassing, dit is een observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alcoholintoxicatie - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van alcoholintoxicatie ziekenhuisopname (ICD-10 F10.0-1)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholintoxicatie - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door alcoholintoxicatie (ICD-10 F10.0-1)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholafhankelijkheid - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van ziekenhuisopname wegens alcoholafhankelijkheid (F10.2)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholafhankelijkheid - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door alcoholafhankelijkheid (F10.2)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Psycho-organisch syndroom veroorzaakt door alcohol - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van psycho-organisch syndroom veroorzaakt door alcohol (F10.3-9)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Psycho-organisch syndroom veroorzaakt door alcohol - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door psycho-organisch syndroom veroorzaakt door alcohol (F10.3-9)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholische leverziekte - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van alcoholische leverziekte (K70)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholische leverziekte - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door alcoholische leverziekte (K70)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Pancreasziekten veroorzaakt door alcohol - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van alvleesklieraandoeningen veroorzaakt door alcohol (K85.2,
K86.0)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Pancreasziekten veroorzaakt door alcohol - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door alvleesklieraandoeningen veroorzaakt door alcohol (K85.2,
K86.0)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Gastritis veroorzaakt door alcohol - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van gastritis veroorzaakt door alcohol (K29.2)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Gastritis veroorzaakt door alcohol - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door gastritis veroorzaakt door alcohol (K29.2)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholische cardiomyopathie - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van alcoholische cardiomyopathie (I42.6)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholische cardiomyopathie - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door alcoholische cardiomyopathie (I42.6)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Zenuwstelselaandoeningen veroorzaakt door alcohol - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van degeneratie van het zenuwstelsel als gevolg van alcohol, epileptische aanvallen gerelateerd aan alcohol, alcoholische polyneuropathie, alcoholische myopathie (G312, G4051, G621, G721)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Zenuwstelselaandoeningen veroorzaakt door alcohol - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door degeneratie van het zenuwstelsel door alcohol, epileptische aanvallen gerelateerd aan alcohol, alcoholische polyneuropathie, alcoholische myopathie (G312, G4051, G621, G721)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholvergiftiging - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Incidentie ziekenhuisopname wegens alcoholvergiftiging (T51, X45)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Alcoholvergiftiging - Dood
Tijdsspanne: 1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Overlijden door alcoholvergiftiging (T51, X45)
|
1 januari 2016 tot 28 februari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastián Peña, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studie stoel: Sonja Lumme, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studie stoel: Päivikki Koponen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Manthey J, Hassan SA, Carr S, Kilian C, Kuitunen-Paul S, Rehm J. What are the Economic Costs to Society Attributable to Alcohol Use? A Systematic Review and Modelling Study. Pharmacoeconomics. 2021 Jul;39(7):809-822. doi: 10.1007/s40273-021-01031-8. Epub 2021 May 10.
- Room R, Ferris J, Laslett AM, Livingston M, Mugavin J, Wilkinson C. The drinker's effect on the social environment: a conceptual framework for studying alcohol's harm to others. Int J Environ Res Public Health. 2010 Apr;7(4):1855-71. doi: 10.3390/ijerph7041855. Epub 2010 Apr 21.
- Probst C, Lange S, Kilian C, Saul C, Rehm J. The dose-response relationship between socioeconomic deprivation and alcohol-attributable mortality risk-a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2021 Nov 5;19(1):268. doi: 10.1186/s12916-021-02132-z.
- Probst C, Kilian C, Sanchez S, Lange S, Rehm J. The role of alcohol use and drinking patterns in socioeconomic inequalities in mortality: a systematic review. Lancet Public Health. 2020 Jun;5(6):e324-e332. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30052-9.
- Syden L, Sidorchuk A, Makela P, Landberg J. The contribution of alcohol use and other behavioural, material and social factors to socio-economic differences in alcohol-related disorders in a Swedish cohort. Addiction. 2017 Nov;112(11):1920-1930. doi: 10.1111/add.13889. Epub 2017 Jul 17.
- Makela P, Paljarvi T. Do consequences of a given pattern of drinking vary by socioeconomic status? A mortality and hospitalisation follow-up for alcohol-related causes of the Finnish Drinking Habits Surveys. J Epidemiol Community Health. 2008 Aug;62(8):728-33. doi: 10.1136/jech.2007.065672.
- Pena S, Makela P, Laatikainen T, Harkanen T, Mannisto S, Heliovaara M, Koskinen S. Joint effects of alcohol use, smoking and body mass index as an explanation for the alcohol harm paradox: causal mediation analysis of eight cohort studies. Addiction. 2021 Aug;116(8):2220-2230. doi: 10.1111/add.15395. Epub 2021 Jan 28.
- Katikireddi SV, Whitley E, Lewsey J, Gray L, Leyland AH. Socioeconomic status as an effect modifier of alcohol consumption and harm: analysis of linked cohort data. Lancet Public Health. 2017 May 10;2(6):e267-e276. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30078-6. eCollection 2017 Jun.
- Makela P. Alcohol-related mortality as a function of socio-economic status. Addiction. 1999 Jun;94(6):867-86. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94686710.x.
- Pena S, Makela P, Harkanen T, Heliovaara M, Gunnar T, Mannisto S, Laatikainen T, Vartiainen E, Koskinen S. Measurement error as an explanation for the alcohol harm paradox: analysis of eight cohort studies. Int J Epidemiol. 2021 Jan 23;49(6):1836-1846. doi: 10.1093/ije/dyaa113.
- Sadler S, Angus C, Gavens L, Gillespie D, Holmes J, Hamilton J, Brennan A, Meier P. Understanding the alcohol harm paradox: an analysis of sex- and condition-specific hospital admissions by socio-economic group for alcohol-associated conditions in England. Addiction. 2017 May;112(5):808-817. doi: 10.1111/add.13726. Epub 2017 Feb 6.
- Mackenbach JP, Kulhanova I, Bopp M, Borrell C, Deboosere P, Kovacs K, Looman CW, Leinsalu M, Makela P, Martikainen P, Menvielle G, Rodriguez-Sanz M, Rychtarikova J, de Gelder R. Inequalities in Alcohol-Related Mortality in 17 European Countries: A Retrospective Analysis of Mortality Registers. PLoS Med. 2015 Dec 1;12(12):e1001909. doi: 10.1371/journal.pmed.1001909. eCollection 2015 Dec.
- Mackenbach JP. Should we aim to reduce relative or absolute inequalities in mortality? Eur J Public Health. 2015 Apr;25(2):185. doi: 10.1093/eurpub/cku217. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKO-Inv 4-Johto-VPT-Terveysind
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen