- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05865847
Társadalmi-gazdasági különbségek az alkohol okozta ártalmak tekintetében Finnországban egy országos kohorsz vizsgálatban
Az alkoholártalom paradoxonának leleplezése: Az alkoholártalom társadalmi-gazdasági különbségeinek elemzése Finnországban egy országos kohorsztanulmányban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
Az alkoholfogyasztás a halálozás és a rokkantság vezető kockázati tényezője, amely jelentős társadalmi költségeket, valamint társadalmi és közösségi károkat okoz. Az alkohollal kapcsolatos ártalmak következetesen magasabbak az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú emberek körében, annak ellenére, hogy gyakran hasonló vagy alacsonyabb szintű alkoholfogyasztásról számolnak be. Ezt a látszólagos ellentétet alkoholártalom-paradoxonnak nevezik.
Az alkoholártalmak paradoxonának magyarázata kulcsfontosságú a népesség-egészségügyi beavatkozások megtervezéséhez és végrehajtásához, hogy csökkentsék az alkoholártalmak társadalmi-gazdasági különbségeit. A paradoxon magyarázatai nagy vonalakban három csoportba sorolhatók: (i) az alkoholnak való eltérő kitettség, az ivási szokások és pályák, valamint más viselkedési kockázati tényezők és ezek együttes hatásai, (ii) az egyéni tényezőkből, például biológiai jellemzőkből adódó eltérő sérülékenység. , pszichológiai jellemzők vagy stressz, halmozott hátrányok, valamint szélesebb közösség és társadalmi tényezők, valamint (iii) az alkoholexpozíció mérésének eltérő torzításai.
A meglévő empirikus tanulmányok döntő gyengesége az alkoholártalmak operacionalizálásából adódik. Néhány kivételtől eltekintve a tanulmányok túlnyomó többsége olyan összetett végpontot használt, amely az alkohollal összefüggő halálesetek vagy kórházi kezelések több okát egyesíti, vagy akár egyetlen kimenetelben egyesíti az alkohollal összefüggő kórházi felvételeket a halálesetekkel. Míg ez a stratégia növeli a ritka események elemzésének statisztikai erejét, az összetett végpontok hajlamosak a téves osztályozási torzításra, mivel elfedik az eltérő mögöttes mintákat és asszociációkat.
Az ok-specifikus elemzések fényt deríthetnek az alkohollal összefüggő általános ártalmak társadalmi-gazdasági különbségeit előidéző különböző mechanizmusokra, valamint potenciális utakat nyithatnak meg az ezek csökkentésére irányuló szakpolitikai beavatkozások előtt. A tanulmány egy, a teljes finn lakosságot lefedő, nemrégiben létrehozott adatkészletet használja majd fel, hogy feltárja a társadalmi-gazdasági státusz és az ok-specifikus alkohollal összefüggő események közötti összefüggéseket. További hozzájárulás a szakirodalomhoz az alkohollal összefüggő ártalmak relatív és abszolút egyenlőtlenségeinek bejelentése. Ritkán számoltak be abszolút különbségekről, bár azok ugyanolyan relevánsak lehetnek, mint a relatív különbségek, mivel pragmatikai szempontból könnyebben csökkenthetők.
A tanulmány célja, hogy (1) megvizsgálja a relatív és abszolút társadalmi-gazdasági különbségeket az ok-specifikus, alkohollal összefüggő kórházi felvételek és halálozások között; (2) írja le a földrajzi különbségeket az alkohollal összefüggő kórházi felvételek és halálesetek között; és (3) számszerűsítse az egyes konkrét alkoholnak tulajdonítható okok relatív hozzájárulását az alkoholnak tulajdonítható ártalmakhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az állandó lakosok (a Finnországi Statisztikai Hivatal meghatározása szerint azok a finn és külföldi állampolgárok, akik Finnországban rendelkeznek törvényes lakóhellyel, és legalább egy évig szándékoznak maradni (vagy tartózkodtak) Finnországban 2015. december 31-ig
- 25 éves vagy idősebb 2016. január 1-ig
- Nem volt alkohol miatti kórházi kezelés az elmúlt három évben ((2013. január - 2015. december
Kizárási kritériumok:
- Ideiglenes lakosok, ideértve az egy évnél rövidebb ideje Finnországban élő külföldi állampolgárokat, menedékkérőket, akik nem kaptak törvényes lakóhelyet, ideiglenes migráns munkavállalókat és 2015. december 31-ig ideiglenesen külföldön élő finn állampolgárokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A legalacsonyabb jövedelmű csoportok
Az ekvivalens nettó háztartási jövedelem decilije.
A módszer összehasonlítja a teljes társadalmi-gazdasági eloszlást.
|
Nem alkalmazható, ez egy megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkoholos mérgezés – Kórházi ellátás
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Az alkoholmérgezés miatti kórházi kezelés előfordulása (ICD-10 F10.0-1)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholmérgezés – Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholmérgezés miatti halál (ICD-10 F10.0-1)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholfüggőség – Kórházi ellátás
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholfüggőség miatti kórházi kezelés előfordulása (F10.2)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholfüggőség - Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholfüggőség miatti halál (F10.2)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta pszicho-szerves szindróma - Kórházi ellátás
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta pszicho-organikus szindróma miatti kórházi kezelések gyakorisága (F10.3-9)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta pszicho-szerves szindróma - Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta pszicho-szerves szindróma miatti halál (F10.3-9)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos májbetegség - Kórházi kezelés
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos májbetegség miatti kórházi kezelés gyakorisága (K70)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos májbetegség - Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos májbetegség miatti halál (K70)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta hasnyálmirigy-betegségek - Kórházi kezelés
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta hasnyálmirigy-betegségek miatti kórházi kezelések gyakorisága (K85.2,
K86.0)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta hasnyálmirigy-betegségek - Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta hasnyálmirigy-betegségek miatti halálozás (K85.2,
K86.0)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta gyomorhurut - Kórházi ellátás
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta gyomorhurut miatti kórházi kezelések gyakorisága (K29.2)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta gyomorhurut - Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta gyomorhurut okozta halálozás (K29.2)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos kardiomiopátia – Kórházi kezelés
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos kardiomiopátia miatti kórházi kezelés előfordulása (I42.6)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos kardiomiopátia – Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholos kardiomiopátia miatti halál (I42.6)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta idegrendszeri zavarok - Kórházi kezelés
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol miatti idegrendszeri degeneráció miatti kórházi kezelés, alkohollal összefüggő epilepsziás rohamok, alkoholos polyneuropathia, alkoholos myopathia (G312, G4051, G621, G721)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkohol okozta idegrendszeri rendellenességek - Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Halál az idegrendszer alkohol miatti degenerációja miatt, alkohollal összefüggő epilepsziás rohamok, alkoholos polyneuropathia, alkoholos myopathia (G312, G4051, G621, G721)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholmérgezés – Kórházi ellátás
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholmérgezés miatti kórházi kezelések gyakorisága (T51, X45)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholmérgezés - Halál
Időkeret: 2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Alkoholmérgezés miatti halál (T51, X45)
|
2016. január 1-től 2020. február 28-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastián Peña, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Tanulmányi szék: Sonja Lumme, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Tanulmányi szék: Päivikki Koponen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Manthey J, Hassan SA, Carr S, Kilian C, Kuitunen-Paul S, Rehm J. What are the Economic Costs to Society Attributable to Alcohol Use? A Systematic Review and Modelling Study. Pharmacoeconomics. 2021 Jul;39(7):809-822. doi: 10.1007/s40273-021-01031-8. Epub 2021 May 10.
- Room R, Ferris J, Laslett AM, Livingston M, Mugavin J, Wilkinson C. The drinker's effect on the social environment: a conceptual framework for studying alcohol's harm to others. Int J Environ Res Public Health. 2010 Apr;7(4):1855-71. doi: 10.3390/ijerph7041855. Epub 2010 Apr 21.
- Probst C, Lange S, Kilian C, Saul C, Rehm J. The dose-response relationship between socioeconomic deprivation and alcohol-attributable mortality risk-a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2021 Nov 5;19(1):268. doi: 10.1186/s12916-021-02132-z.
- Probst C, Kilian C, Sanchez S, Lange S, Rehm J. The role of alcohol use and drinking patterns in socioeconomic inequalities in mortality: a systematic review. Lancet Public Health. 2020 Jun;5(6):e324-e332. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30052-9.
- Syden L, Sidorchuk A, Makela P, Landberg J. The contribution of alcohol use and other behavioural, material and social factors to socio-economic differences in alcohol-related disorders in a Swedish cohort. Addiction. 2017 Nov;112(11):1920-1930. doi: 10.1111/add.13889. Epub 2017 Jul 17.
- Makela P, Paljarvi T. Do consequences of a given pattern of drinking vary by socioeconomic status? A mortality and hospitalisation follow-up for alcohol-related causes of the Finnish Drinking Habits Surveys. J Epidemiol Community Health. 2008 Aug;62(8):728-33. doi: 10.1136/jech.2007.065672.
- Pena S, Makela P, Laatikainen T, Harkanen T, Mannisto S, Heliovaara M, Koskinen S. Joint effects of alcohol use, smoking and body mass index as an explanation for the alcohol harm paradox: causal mediation analysis of eight cohort studies. Addiction. 2021 Aug;116(8):2220-2230. doi: 10.1111/add.15395. Epub 2021 Jan 28.
- Katikireddi SV, Whitley E, Lewsey J, Gray L, Leyland AH. Socioeconomic status as an effect modifier of alcohol consumption and harm: analysis of linked cohort data. Lancet Public Health. 2017 May 10;2(6):e267-e276. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30078-6. eCollection 2017 Jun.
- Makela P. Alcohol-related mortality as a function of socio-economic status. Addiction. 1999 Jun;94(6):867-86. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94686710.x.
- Pena S, Makela P, Harkanen T, Heliovaara M, Gunnar T, Mannisto S, Laatikainen T, Vartiainen E, Koskinen S. Measurement error as an explanation for the alcohol harm paradox: analysis of eight cohort studies. Int J Epidemiol. 2021 Jan 23;49(6):1836-1846. doi: 10.1093/ije/dyaa113.
- Sadler S, Angus C, Gavens L, Gillespie D, Holmes J, Hamilton J, Brennan A, Meier P. Understanding the alcohol harm paradox: an analysis of sex- and condition-specific hospital admissions by socio-economic group for alcohol-associated conditions in England. Addiction. 2017 May;112(5):808-817. doi: 10.1111/add.13726. Epub 2017 Feb 6.
- Mackenbach JP, Kulhanova I, Bopp M, Borrell C, Deboosere P, Kovacs K, Looman CW, Leinsalu M, Makela P, Martikainen P, Menvielle G, Rodriguez-Sanz M, Rychtarikova J, de Gelder R. Inequalities in Alcohol-Related Mortality in 17 European Countries: A Retrospective Analysis of Mortality Registers. PLoS Med. 2015 Dec 1;12(12):e1001909. doi: 10.1371/journal.pmed.1001909. eCollection 2015 Dec.
- Mackenbach JP. Should we aim to reduce relative or absolute inequalities in mortality? Eur J Public Health. 2015 Apr;25(2):185. doi: 10.1093/eurpub/cku217. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KKO-Inv 4-Johto-VPT-Terveysind
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .