- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05884710
Účinnost cvičení jádra chodidla na bolest a funkční výkon u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
5. srpna 2023 aktualizováno: Yeditepe University
Do této studie bude zahrnuto 30 účastníků se syndromem patelofemorální bolesti. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: První skupina obsahuje; quadrıceps ısometrıc exercıses ın supıne position, NMES elektrický proud, terapie měkkých tkání-patellar mobılısatıon a druhá skupina obsahuje:quadrıceps ısometrıc cvičení ın suponıne-tıcalsırıcıses ın suponıne-tıcalsırıtıcıses ın suponıne-tıcalsırıcıt ın suponıne-tıcalsırıtıcıt ın suponıne-tıplarsırıtıcıt mobılısatıon a cvičení jádra chodidel (krátké cvičení nohou, ručník kudrlinky, roztažení a zmáčknutí prstů, trénink balanční desky).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena v nemocnici Mersin Medikalpark Hospital a tento výzkum je plánován jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie.30
do této studie budou zahrnuti účastníci se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS). Pro naši studii byla stanovena některá kritéria pro zařazení a vyloučení. bolest předního kolena během alespoň 2 funkčních aktivit včetně náběhu a sestupu, dřepu, klečení, skákání nebo běhu v trvání alespoň 1 měsíce, jedinci, kteří jsou aktivní 30 minut téměř každý den v týdnu, jedinci, kteří mají s chondromalacií patela stupně 1-2-3 a syndromem laterální komprese pately. Kritéria vyloučení jsou akutní muskuloskeletální poranění postihující dolní končetinu v posledních 4 měsících, porucha rovnováhy nebo vestibulární poruchy, nízká kvalita života, omezené pohyby dolních končetin. Účastníci budou být náhodně rozdělen a rozdělen do 2 skupin: První skupina obsahuje; quadrıceps ısometrıc exercıses ın supıne position, NMES elektrický proud, terapie měkkých tkání-patellar mobılısatıon a druhá skupina obsahuje:quadrıceps ısometrıc cvičení ın suponıne-tıcalsırıcıses ın suponıne-tıcalsırıtıcıses ın suponıne-tıcalsırıcıt ın suponıne-tıcalsırıtıcıt ın suponıne-tıplarsırıtıcıt mobılısatıon a cvičení jádra chodidel (krátké cvičení nohou, ručník V této studii budou použity některé parametry měření.
K hodnocení bolesti bude použita stupnice VAS. K hodnocení funkční výkonnosti se použije 10metrový test chůze, test načasování a choď, test stoupání po schodech a Internatıonal Physical Actıvıty Questionnaire (IPAQ). Hodnotí se test svalů kolena a kotníku a rozsah pohybů a kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36 krátké stupnice. Všechna měření budou provedena znovu po 6 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep BUDAK
- Telefonní číslo: 535 05350138233
- E-mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif DEVELİ
- Telefonní číslo: 555 05555936293
- E-mail: elif.ustun@yeditepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi
-
Istanbul, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi, Krocan, 34755
- Nábor
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Zeynep Budak
- Telefonní číslo: 05350138233
- E-mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení jsou dobrovolná účast ve výzkumu, účastníci mezi 20-59 lety s PFPS budou zahrnuti, pokud měli bolest předního kolena během alespoň 2 funkčních aktivit včetně step-up a step-down, dřepu, klečení, skákání nebo běhu. trvání alespoň 1 měsíc,jedinci, kteří jsou aktivní po dobu 30 minut téměř každý den v týdnu,jedinci s chondromalacií pately stupně 1-2-3 a syndromem laterální komprese pately
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení jsou akutní muskuloskeletální poranění postihující dolní končetinu v posledních 4 měsících, porucha rovnováhy nebo vestibulární poruchy, nízká kvalita života, omezené pohyby dolních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičení jádra chodidla se skládají ze 4 pohybů; krátké cvičení nohou, zvlnění ručníkem, roztažení a stlačení prstů, trénink balanční desky
|
2 skupiny; První skupina je intervenční skupina, která obsahuje cvičení jádra chodidel a druhá skupina je kontrolní skupina.
Elektroterapeutické modality a rozsah pohybových cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Program konvenční fyzioterapie
|
Elektroterapeutické modality a rozsah pohybových cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení bolesti bude použita škála zvaná VAS.
Patirnt vybere číslo mezi 0 a 10.
Zatímco 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest.
|
6 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
|
Chůze test pro posouzení funkční výkonnosti
|
6 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 6 týdnů
|
Chůze test pro posouzení funkční výkonnosti
|
6 týdnů
|
|
Test stoupání po schodech
Časové okno: 6 týdnů
|
Vstup a výstup pro posouzení funkčního výkonu
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Toto je měřítko pro funkční výkon
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma SF-36
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života
|
6 týdnů
|
|
ROM kolena a kotníku
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnoty rozsahu pohybu kolena a kotníku
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .