- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05884710
Skuteczność ćwiczeń Foot Core na ból i sprawność funkcjonalną pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego
5 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Badanie to obejmie 30 uczestników z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: Pierwsza grupa zawiera; ćwiczenia izometryczne na mięsień czworogłowy uda w pozycji leżącej, prąd elektryczny NMES, terapia mięśni miękkich – mobilizacja rzepki, a druga grupa zawiera: ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda w pozycji leżącej, NMES elektr. prąd elektryczny, terapia tkanek miękkich – mobilizacja rzepki i ćwiczenia rdzenia stopy (ćwiczenie krótkiej stopy, ręcznik uginanie loków, rozciąganie i ściskanie palców u stóp, trening równowagi).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu Mersin Medikalpark i zaplanowano je jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane.30
uczestnicy z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS) zostaną włączeni do tego badania. Niektóre kryteria włączenia i wyłączenia zostały określone dla naszego badania. Kryteria włączenia to dobrowolna chęć udziału w badaniu, uczestnicy w wieku od 20 do 59 lat z PFPS zostaną włączeni, jeśli mieli ból przedniej części kolana podczas co najmniej 2 czynności funkcjonalnych, w tym wchodzenia i schodzenia, kucania, klękania, skakania lub biegania przez co najmniej 1 miesiąc, osoby, które są aktywne przez 30 minut prawie każdego dnia tygodnia, osoby, które z chondromalacją rzepki stopnia 1-2-3 i zespołem ucisku rzepki bocznej. Kryteria wykluczenia to ostry uraz układu mięśniowo-szkieletowego obejmujący kończynę dolną w ciągu ostatnich 4 miesięcy, zaburzenia równowagi lub układu przedsionkowego, niska jakość życia, ograniczona ruchomość kończyn dolnych. być losowo podzielone i podzielone na 2 grupy: Pierwsza grupa zawiera; ćwiczenia izometryczne na mięsień czworogłowy uda w pozycji leżącej, prąd elektryczny NMES, terapia mięśni miękkich – mobilizacja rzepki, a druga grupa zawiera: ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda w pozycji leżącej, NMES elektr. prąd elektryczny, terapia tkanek miękkich – mobilizacja rzepki i ćwiczenia rdzenia stopy (ćwiczenie krótkiej stopy, ręcznik uginanie, rozciąganie i ściskanie palców, trening równowagi na desce). Niektóre parametry pomiarowe zostaną użyte w tym badaniu.
Do oceny bólu zostanie wykorzystana skala VAS. Do oceny sprawności funkcjonalnej zostaną wykorzystane 10-metrowy test marszu, test „time up and go”, test wchodzenia po schodach oraz międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ). Oceniony zostanie test mięśni kolan i kostek oraz zakres ruchów i jakość życia zostaną ocenione za pomocą krótkiej skali SF-36. Wszystkie pomiary zostaną wykonane ponownie po 6 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep BUDAK
- Numer telefonu: 535 05350138233
- E-mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif DEVELİ
- Numer telefonu: 555 05555936293
- E-mail: elif.ustun@yeditepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi
-
Istanbul, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi, Indyk, 34755
- Rekrutacyjny
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Zeynep Budak
- Numer telefonu: 05350138233
- E-mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia to dobrowolna chęć udziału w badaniu, uczestnicy w wieku od 20 do 59 lat z PFPS zostaną włączeni, jeśli odczuwali ból przedniej części kolana podczas co najmniej 2 czynności funkcjonalnych, w tym wchodzenia i schodzenia, kucania, klękania, skakania lub biegania co najmniej 1 miesiąc, osoby aktywne przez 30 minut prawie każdego dnia tygodnia, osoby z chondromalacją rzepki stopnia 1-2-3 i zespołem bocznego ucisku rzepki
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia to ostry uraz mięśniowo-szkieletowy obejmujący kończynę dolną w ciągu ostatnich 4 miesięcy, zaburzenia równowagi lub układu przedsionkowego, niska jakość życia, ograniczona ruchomość kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia na rdzeń stopy składają się z 4 ruchów; ćwiczenie krótkiej stopy, zwijanie ręczników, rozciąganie i ściskanie palców, trening równowagi na desce
|
2 grupy; Pierwsza grupa to grupa interwencyjna, która zawiera ćwiczenia rdzenia stopy, a druga grupa to grupa kontrolna.
Metody elektroterapeutyczne i zakres ćwiczeń ruchowych
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalny program fizjoterapii
|
Metody elektroterapeutyczne i zakres ćwiczeń ruchowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana skala zwana VAS.
Patirnt wybierze liczbę od 0 do 10.
Podczas gdy 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból.
|
6 tygodni
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test chodu do oceny sprawności funkcjonalnej
|
6 tygodni
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test chodu do oceny sprawności funkcjonalnej
|
6 tygodni
|
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wejdź i wyjdź, aby ocenić wydajność funkcjonalną
|
6 tygodni
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to skala wydajności funkcjonalnej
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótki formularz SF-36
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia
|
6 tygodni
|
ROM na kolano i kostkę
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wartości zakresu ruchu kolana i kostki
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ćwiczenia rdzenia stopy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia