- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05884710
Wirksamkeit von Fußkernübungen auf Schmerzen und funktionelle Leistung bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
5. August 2023 aktualisiert von: Yeditepe University
30 Teilnehmer mit patellofemoralem Schmerzsyndrom werden in diese Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt und in 2 Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe enthält; Quadrizeps-Isometrie-Übungen in Rückenlage, elektrischer NMES-Strom, Weichgewebe-Therapie – Patella-Mobilisierung und die zweite Gruppe enthält: Quadrizeps-Isometrie-Übungen in Rückenlage, elektrischer NMES-Strom, Weichgewebe-Therapie – Patella-Mobilisierung Ionen- und Fußkernübungen (kurze Fußübung, Handtuch). Locken, Zehen spreizen und drücken, Balanceboard-Training).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird im Mersin Medikalpark Hospital durchgeführt und diese Forschung ist als prospektive, randomisierte kontrollierte Studie geplant.30
Teilnehmer mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) werden in diese Studie einbezogen. Für unsere Studie wurden einige Einschluss- und Ausschlusskriterien festgelegt Schmerzen im vorderen Knie bei mindestens 2 funktionellen Aktivitäten, einschließlich Auf- und Absteigen, Hocken, Knien, Springen oder Laufen, von mindestens einem Monat Dauer, Personen, die fast jeden Tag der Woche 30 Minuten lang aktiv sind, Personen, die dies getan haben mit Chondromalazie Patella Grad 1-2-3 und lateralem Patellakompressionssyndrom. Ausschlusskriterien sind akute Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Extremität in den letzten 4 Monaten, mit einer Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörung, geringer Lebensqualität, eingeschränkte Bewegungen der unteren Extremitäten. Die Teilnehmer werden werden zufällig aufgeteilt und in 2 Gruppen aufgeteilt: Die erste Gruppe enthält; Quadrizeps-Isometrie-Übungen in Rückenlage, elektrischer NMES-Strom, Weichgewebe-Therapie – Patella-Mobilisierung und die zweite Gruppe enthält: Quadrizeps-Isometrie-Übungen in Rückenlage, elektrischer NMES-Strom, Weichgewebe-Therapie – Patella-Mobilisierung Ionen- und Fußkernübungen (kurze Fußübung, Handtuch). Locken, Zehenspreizung und -quetschung, Balanceboard-Training). Einige Messparameter werden in dieser Studie verwendet.
Zur Schmerzbeurteilung wird die VAS-Skala verwendet. 10-Meter-Gehtest, Timed-Up-and-Go-Test, Treppensteigtest und Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) werden zur Beurteilung der funktionellen Leistung verwendet. Knie- und Knöchelmuskeltest sowie Bewegungsumfang werden bewertet und Lebensqualität werden mit der SF-36-Kurzformskala bewertet. Alle Messungen werden nach 6 Wochen erneut durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeynep BUDAK
- Telefonnummer: 535 05350138233
- E-Mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elif DEVELİ
- Telefonnummer: 555 05555936293
- E-Mail: elif.ustun@yeditepe.edu.tr
Studienorte
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İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi
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Istanbul, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi, Truthahn, 34755
- Rekrutierung
- Yeditepe University
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Kontakt:
- Zeynep Budak
- Telefonnummer: 05350138233
- E-Mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind die freiwillige Teilnahme an der Forschung. Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 59 Jahren mit PFPS werden eingeschlossen, wenn sie bei mindestens zwei funktionellen Aktivitäten, darunter Auf- und Absteigen, Hocken, Knien, Springen oder Laufen, Schmerzen im vorderen Knie hatten mindestens 1 Monat lang, Personen, die fast jeden Tag der Woche 30 Minuten aktiv sind, Personen mit Chondromalazie patella Grad 1-2-3 und lateralem Patellakompressionssyndrom
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind eine akute Muskel-Skelett-Verletzung der unteren Extremität in den letzten 4 Monaten, eine Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörung, eine geringe Lebensqualität und eingeschränkte Bewegungen der unteren Extremitäten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Fußkernübungen bestehen aus 4 Bewegungen; kurze Fußübung, Handtuchlocken, Zehen spreizen und drücken, Balanceboard-Training
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2 Gruppen; Die erste Gruppe ist eine Interventionsgruppe, die Fußkernübungen enthält, und die andere Gruppe ist eine Kontrollgruppe.
Elektrotherapeutische Modalitäten und Bewegungsübungen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelles Physiotherapieprogramm
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Elektrotherapeutische Modalitäten und Bewegungsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Schmerzbeurteilung wird die Skala namens VAS verwendet.
Patirnt wählt die Zahl zwischen 0 und 10.
Während 0 keine Schmerzen bedeutet, bedeutet 10 schlimmste Schmerzen.
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6 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gehtest zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit
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6 Wochen
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gehtest zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit
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6 Wochen
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Treppensteigtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Steigen Sie ein und aus, um die funktionale Leistung zu beurteilen
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6 Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dies ist eine Skala für die funktionale Leistung
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform SF-36
Zeitfenster: 6 Wochen
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Lebensqualität
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6 Wochen
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Knie- und Knöchel-ROM
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewegungswerte für Knie und Knöchel
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 777
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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