- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884710
Efficacia degli esercizi del core del piede sul dolore e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
5 agosto 2023 aggiornato da: Yeditepe University
30 partecipanti con sindrome del dolore femoro-rotuleo saranno inclusi in questo studio. I partecipanti saranno divisi in modo casuale e divisi in 2 gruppi: il primo gruppo contiene; esercizi di isometria del quadricipite in posizione supina, corrente elettrica NMES, terapia dei tessuti molli-movimento rotuleo e il secondo gruppo comprende: esercizi di isometria del quadricipite in posizione supina, corrente elettrica NMES, terapia dei tessuti molli-mobilizzazione rotulea e core del piede esercizi (esercizio del piede corto, asciugamano riccioli, allargamento e compressione delle dita dei piedi, allenamento con la tavola dell'equilibrio).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto presso il Mersin Medikalpark Hospital e questa ricerca sarà pianificata come uno studio prospettico, randomizzato e controllato.30
i partecipanti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) saranno inclusi in questo studio. Alcuni criteri di inclusione ed esclusione sono stati determinati per il nostro studio. I criteri di inclusione sono volontari per partecipare alla ricerca, i partecipanti tra 20-59 anni con PFPS saranno inclusi se avevano dolore al ginocchio anteriore durante almeno 2 attività funzionali inclusi step-up e step-down, accovacciati, inginocchiarsi, saltare o correre per almeno 1 mese, individui che sono attivi per 30 minuti quasi tutti i giorni della settimana, individui che hanno con condromalacia della rotula di grado 1-2-3 e sindrome da compressione rotulea laterale. I criteri di esclusione sono lesioni muscoloscheletriche acute che colpiscono l'arto inferiore negli ultimi 4 mesi, con un disturbo dell'equilibrio o vestibolare, bassa qualità della vita, movimenti limitati degli arti inferiori. essere divisi casualmente e divisi in 2 gruppi: il primo gruppo contiene; esercizi di isometria del quadricipite in posizione supina, corrente elettrica NMES, terapia dei tessuti molli-movimento rotuleo e il secondo gruppo comprende: esercizi di isometria del quadricipite in posizione supina, corrente elettrica NMES, terapia dei tessuti molli-mobilizzazione rotulea e core del piede esercizi (esercizio del piede corto, asciugamano riccioli, allargamento e compressione delle dita dei piedi, allenamento con la tavola di equilibrio). In questo studio verranno utilizzati alcuni parametri di misurazione.
La scala VAS verrà utilizzata per valutare il dolore. Il test del cammino di 10 metri, il test cronometrato su e andare, il test di salita delle scale e il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) saranno utilizzati per valutare le prestazioni funzionali. Verranno valutati il test muscolare del ginocchio e della caviglia e la gamma di movimenti e la qualità della vita sarà valutata con la scala di forma abbreviata SF-36. Tutte le misurazioni verranno effettuate nuovamente dopo 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zeynep BUDAK
- Numero di telefono: 535 05350138233
- Email: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif DEVELİ
- Numero di telefono: 555 05555936293
- Email: elif.ustun@yeditepe.edu.tr
Luoghi di studio
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İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi
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Istanbul, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi, Tacchino, 34755
- Reclutamento
- Yeditepe University
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Contatto:
- Zeynep Budak
- Numero di telefono: 05350138233
- Email: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono il volontariato per partecipare alla ricerca, i partecipanti tra i 20 e i 59 anni con PFPS saranno inclusi se hanno avuto dolore al ginocchio anteriore durante almeno 2 attività funzionali tra cui step-up e step-down, accovacciati, inginocchiarsi, saltare o correre durata di almeno 1 mese, individui che sono attivi per 30 minuti quasi tutti i giorni della settimana, individui affetti da condromalacia rotulea di grado 1-2-3 e sindrome da compressione rotulea laterale
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono lesioni muscoloscheletriche acute che interessano gli arti inferiori negli ultimi 4 mesi, disturbi dell'equilibrio o vestibolari, scarsa qualità della vita, movimenti limitati degli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Gli esercizi del core del piede consistono in 4 movimenti; esercizio del piede corto, riccioli dell'asciugamano, allargamento e compressione delle dita dei piedi, allenamento con la tavola dell'equilibrio
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2 gruppi; Il primo gruppo è un gruppo di intervento che contiene esercizi per il core del piede e l'altro gruppo è un gruppo di controllo.
Modalità elettroterapeutiche e gamma di esercizi di movimento
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di fisioterapia convenzionale
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Modalità elettroterapeutiche e gamma di esercizi di movimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala chiamata VAS verrà utilizzata per la valutazione del dolore.
Patirnt selezionerà il numero compreso tra 0 e 10.
Mentre 0 significa nessun dolore, 10 significa il peggior dolore.
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6 settimane
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test del cammino per valutare le prestazioni funzionali
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6 settimane
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test del cammino per valutare le prestazioni funzionali
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6 settimane
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Entra ed esci per valutare le prestazioni funzionali
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6 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questa è una scala per le prestazioni funzionali
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SF-36 forma abbreviata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Qualità della vita
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6 settimane
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ROM del ginocchio e della caviglia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gamma di valori di movimento del ginocchio e della caviglia
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 777
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .