- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05884710
A lábfej gyakorlatok hatékonysága a fájdalomra és a funkcionális teljesítményre patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
2023. augusztus 5. frissítette: Yeditepe University
Ebben a vizsgálatban 30, patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő résztvevő vesz részt. A résztvevőket véletlenszerűen osztják fel és 2 csoportra osztják: Az első csoport tartalmazza; quadrıceps ısometrıc gyakorlatok fekvő helyzetben, NMES elektromos áram, lágyszövet-terápia-patellás mobilitás és a második csoport a következőket tartalmazza: quadriceps ısometrıc gyakorlatok ın supınıtın, NEStıectıcıses ın supıtın. - térdkalács mozgás és lábfej gyakorlatok (rövid lábtorna, törölköző) fürtök, lábujjak széthúzása és szorítása, egyensúlyozási edzés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Mersin Medikalpark Kórházban végzik, és ezt a kutatást prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezik.30
A patellofemoralis fájdalomszindrómában (PFPS) szenvedő résztvevők bevonásra kerülnek ebbe a vizsgálatba. Vizsgálatunkhoz meghatároztunk néhány felvételi és kizárási kritériumot. A bevonási kritériumok a kutatásban való önkéntes részvétel, a 20-59 év közötti, PFPS-ben szenvedő résztvevőket bevonják, ha elülső térdfájdalom legalább 2 funkcionális tevékenység során, beleértve a fel- és lelépést, a guggolást, a térdelést, az ugrást vagy a legalább 1 hónapig tartó futást, olyan egyéneknél, akik a hét szinte minden napján 30 percig aktívak, olyan egyéneknél, akiknek chondromalacia patella 1-2-3 fokozatú és laterális térdkalács-kompressziós szindrómával. Kizárási kritériumok az alsó végtagot érintő akut mozgásszervi sérülések az elmúlt 4 hónapban, egyensúlyi vagy vesztibuláris zavar, alacsony életminőség, korlátozott alsó végtagmozgások. A résztvevők véletlenszerűen kell osztani és 2 csoportra osztani: Az első csoport tartalmazza; quadrıceps ısometrıc gyakorlatok fekvő helyzetben, NMES elektromos áram, lágyszövet-terápia-patellás mobilitás és a második csoport a következőket tartalmazza: quadriceps ısometrıc gyakorlatok ın supınıtın, NEStıectıcıses ın supınıtın. - térdkalács mozgás és lábfej gyakorlatok (rövid lábtorna, törölköző) fürtök, lábujjak széthúzása és összenyomása, egyensúlyozási edzés).E tanulmány során néhány mérési paramétert használunk.
VAS skálát használnak a fájdalom értékelésére. 10 méteres séta teszt, időzített és indulás teszt, lépcsőzési teszt és nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) kerül felhasználásra a funkcionális teljesítmény értékelésére. A térd- és bokaizmok tesztje, valamint a mozgások tartománya kerül értékelésre. Az életminőséget és az életminőséget az SF-36 rövid formátumú skálával értékeljük. 6 hét elteltével minden mérést újra elvégeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeynep BUDAK
- Telefonszám: 535 05350138233
- E-mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elif DEVELİ
- Telefonszám: 555 05555936293
- E-mail: elif.ustun@yeditepe.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi
-
Istanbul, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. 326a. 26 Ağustos Yerleşimi, Pulyka, 34755
- Toborzás
- Yeditepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeynep Budak
- Telefonszám: 05350138233
- E-mail: zeynep.budak@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételi feltételek az önkéntes részvétel a kutatásban, a 20 és 59 év közötti, PFPS-ben szenvedő résztvevőket bevonják, ha elülső térdfájdalmaik voltak legalább 2 funkcionális tevékenység során, beleértve a fel- és lelépést, a guggolást, a térdelést, az ugrást vagy a futást. legalább 1 hónapig tartó személyek, akik a hét szinte minden napján 30 percig aktívak, akiknek chondromalacia patella 1-2-3 fokozata és laterális patella kompressziós szindrómája van
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritérium az alsó végtagot érintő akut mozgásszervi sérülés az elmúlt 4 hónapban, egyensúlyi vagy vesztibuláris zavar, alacsony életminőség, korlátozott alsó végtagmozgások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A lábfej gyakorlatok 4 mozdulatból állnak; rövid lábtorna, törölköző göndörítés, lábujjak széthúzása és összenyomása, egyensúlyozó edzés
|
2 csoport; Az első csoport egy intervenciós csoport, amely magában foglalja a lábfej gyakorlatokat, a másik csoport pedig a kontrollcsoport.
Elektroterápiás modalitások és mozgásgyakorlatok
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hagyományos fizioterápiás program
|
Elektroterápiás modalitások és mozgásgyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalomértékeléshez a VAS nevű skálát fogják használni.
A páciens kiválasztja a 0 és 10 közötti számot.
Míg a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
6 hét
|
10 méter séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
Sétateszt a funkcionális teljesítmény felmérésére
|
6 hét
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 6 hét
|
Sétateszt a funkcionális teljesítmény felmérésére
|
6 hét
|
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 6 hét
|
Lépjen be és lépjen ki a funkcionális teljesítmény értékeléséhez
|
6 hét
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Ez a funkcionális teljesítmény skála
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SF-36 rövid forma
Időkeret: 6 hét
|
Életminőség
|
6 hét
|
Térd és boka ROM
Időkeret: 6 hét
|
Térd és boka mozgástartomány értékei
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Lábfej gyakorlatok
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
EnzymotecBefejezve
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Taipei Medical UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodásTajvan
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
University of RochesterToborzás
-
George Papanicolaou HospitalMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség