- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05905107
Neurodynamické sekvenování u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Účinky neurodynamického sekvenování na bolest, rozsah pohybu zápěstí a funkční postižení u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Syndrom karpálního tunelu je kompresivní neuropatie středního nervu ve fasciálním tunelu na zápěstí, která způsobuje bolest, necitlivost a brnění v končetinách. Běžné léčebné možnosti používané v léčbě syndromu karpálního tunelu jsou konzervativní a chirurgická je lepší, tato otázka je stále tématem vyžadujícím stále více klinických studií. Neuromobilizace popsaná Butlerem je jednou z možností léčby, která se používá v léčbě syndromu karpálního tunelu ve spojení s dalšími konzervativními opatřeními.
Tato navrhovaná studie zjistí účinnost neuromobilizace v léčbě syndromu karpálního tunelu. Protože je k dispozici velmi málo důkazů, která neuromobilizační technika je účinná a jaké jsou typy pacientů, kteří mohou mít z této techniky prospěch. Tato studie bude zjišťovat efekt neuromobilizace u pacientů trpících syndromem karpálního tunelu netraumatického původu. Toto je randomizovaná klinická studie. Cílovou populací jsou pacienti trpící syndromem karpálního tunelu netraumatického původu. Údaje budou shromažďovány z okresního ředitelství nemocnice Faisalabad. Tato studie bude zahrnovat 56 účastníků podle výběrových kritérií. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou zatavených neprůhledných obálek.
Skupina A přijme 28 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Tito pacienti budou léčeni sekvenováním nervů proximálně až distálně ve 3 sadách po 15 opakováních v jednom sezení každý druhý den po dobu 4 týdnů. Skupina B přijme 28 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Tito pacienti budou léčeni sekvenováním nervů distálně k proximálnímu ve 3 sadách po 10 opakováních v jednom sezení po dobu 4 týdnů. Statistická analýza bude provedena prostřednictvím SPSS Software 21.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 38000
- District Headquarters Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pozitivní na provokativní test (Phalenův test, test dekomprese zápěstí a tinnel test).
Kritéria vyloučení:
- Zánět kolem zápěstí
- Nádor kolem zápěstí
- Revmatoidní artritida
- Osteoporóza
- Hypermobilita kloubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina A
Tito pacienti budou léčeni sekvenováním nervů proximálně až distálně ve 3 sadách po 15 opakováních v jednom sezení každý druhý den po dobu 4 týdnů.
K tomu bude účastníkům poskytnuta pohodlná poloha vleže na zádech.
Metoda ULTT bude implementována na ipsilaterální horní končetinu uvedenou v tabulce níže
|
Technika neurodynamického posuvníku od proximálního k distálnímu na zápěstí, lokti a krku
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina B
Tito pacienti budou léčeni sekvenováním nervů distálně k proximálnímu ve 3 sadách po 10 opakováních v jednom sezení po dobu 4 týdnů.
K tomu bude účastníkům poskytnuta pohodlná poloha vleže na zádech.
ULTT metoda bude implementována do ipsilaterální horní končetiny
|
Technika neurodynamického posuvníku od proximálního k distálnímu na zápěstí, lokti a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v zápěstním kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály bolesti Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály bolesti
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu zápěstí v kloubu zápěstí
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu bude vyhodnocen pomocí goniometru
|
4 týdny
|
|
Funkční schopnost v zápěstním kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční schopnost bude hodnocena pomocí syndromu bostonského karpálního tunelu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahreen Anwar, Ph.D, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC_FSD_00325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .