- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05913128
Srovnání mezi demontáží žlázové uretry a tubularizovanou řeznou dlahou pro primární opravu distálního hypospadia
17. června 2023 aktualizováno: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Srovnání mezi technikou demontáže žlázové uretry a technikou tubularizované řezné dlahy pro primární opravu distálního hypospadia
Porovnat techniku demontáže žlázové uretry s technikou tubularizované řezné dlahy pro primární opravu distálního hypospadia
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl studie porovnat techniku disassemblování glandulární uretry s technikou tubularizované incizované dlahy pro primární opravu distálního hypospadia
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed AE Abdel Fattah, PhD
- Telefonní číslo: 002 01228555403
- E-mail: ahmed.aboelezz@fmed.bu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypt, 74111
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Ahmed AE Abdel Fattah, Lecturer
- Telefonní číslo: 002 01228555403
- E-mail: ahmed.aboelezz@fmed.bu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární distální hypospadius
Kritéria vyloučení:
- sekundární Distální Hypospadius Recidivující Hypospadius
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: První rameno
Technika demontáže žlázové uretry
|
Pro primární opravu distálního hypospadia
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Druhé rameno
Technika tubularizované řezané dlahy
|
Pro primární opravu distálního hypospadia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: až 14 dní
|
Pobyt v nemocnici bude zaznamenáván ve dnech.
|
až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed AE Abdel Fattah, PhD, Faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rc 7-2-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .