- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05913128
Confronto tra smontaggio ghiandolare uretrale e placca incisa tubolare per la riparazione primaria dell'ipospadio distale
17 giugno 2023 aggiornato da: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Confronto tra la tecnica di smontaggio ghiandolare uretrale e la tecnica della placca incisa tubolare per la riparazione primaria dell'ipospadio distale
Per confrontare la tecnica di smontaggio ghiandolare uretrale rispetto alla tecnica della placca incisa tubolare per la riparazione primaria dell'ipospodio distale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio per confrontare la tecnica di smontaggio ghiandolare uretrale rispetto alla tecnica della placca incisa tubolarizzata per la riparazione primaria dell'ipospodio distale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed AE Abdel Fattah, PhD
- Numero di telefono: 002 01228555403
- Email: ahmed.aboelezz@fmed.bu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egitto, 74111
- Reclutamento
- Faculty of medicine
-
Contatto:
- Ahmed AE Abdel Fattah, Lecturer
- Numero di telefono: 002 01228555403
- Email: ahmed.aboelezz@fmed.bu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipospadio distale primario
Criteri di esclusione:
- Ipospadio distale secondario Ipospadio ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Primo braccio
Tecnica di smontaggio ghiandolare uretrale
|
Per la riparazione primaria dell'ipospadio distale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Secondo braccio
Tecnica della placca incisa tubolare
|
Per la riparazione primaria dell'ipospadio distale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
|
La degenza sarà registrata in giorni.
|
fino a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed AE Abdel Fattah, PhD, Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rc 7-2-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .