Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkofrekvenčního TENS a terapeutického ultrazvuku při bolestech ramene po mrtvici

12. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Analgetické účinky nízkofrekvenční transkutánní elektrické stimulace a terapeutických ultrazvuků na funkční postižení u bolestí ramene po mrtvici

Stručné shrnutí: Bolest ramene po mozkové příhodě je dobře známá komplikace a je zodpovědná za snížení funkčních výsledků. S bolestí ramene po mrtvici souvisí řada faktorů, včetně omezení aktivity ramene, spasticity ramenních svalů a subluxace ramene. Pacienti s cévní mozkovou příhodou mohou trpět bolestí způsobenou samotnou cévní mozkovou příhodou (centrální bolest po cévní mozkové příhodě). Fyzikální terapie hraje důležitou roli v léčbě bolesti ramene po mozkové příhodě. Ke snížení bolesti a zvýšení funkčních výsledků u pacientů s bolestí ramene po mozkové příhodě byly použity různé techniky a modality fyzikální terapie. Tato studie si klade za cíl poskytnout kombinovanou analýzu dvou modalit: nízkofrekvenční TENS a Terapeutický ultrazvuk z hlediska účinků na bolest a funkční postižení. Půjde o randomizovanou klinickou studii ke stanovení analgetického účinku nízkofrekvenční transkutánní elektrické stimulace a terapeutického ultrazvuku na funkční postižení u bolesti ramene po mrtvici. Studie bude provedena v souladu s etickými směrnicemi Riphah International University a bude použita technika vhodného odběru vzorků. Do naší studie budou zahrnuti pacienti ve věku 65-84 let s anamnézou bolesti delší než 4 týdny. Pacienti s cévní mozkovou příhodou s jinými neurologickými deficity, nestabilními kardiovaskulárními chorobami, jako jsou ventrikulární arytmie, a pacienti s cévní mozkovou příhodou s anamnézou diagnostikovaného zmrzlého ramene budou ze studie vyloučeni. Předměty budou náhodně rozděleny do tří skupin. Základní hodnocení bolesti a funkčního postižení pacientů bude provedeno pomocí nástrojů pro měření výsledků a klinických testů. Skupina A bude dostávat nízkofrekvenční TENS a terapeutický ultrazvuk jako léčbu, skupina B dostane terapeutický ultrazvuk a skupina C dostane jako léčbu nízkofrekvenční TENS. Studie bude trvat šest týdnů a pacienti absolvují celkem 12 léčebných sezení (3 sezení týdně po dobu 4 týdnů a poté bude následovat sledování po další 2 týdny) a trvání každého sezení bude 20-25 minut. Po 12 sezeních bude provedeno závěrečné hodnocení a výsledky budou analyzovány. Budou měřeny frekvence a střední směrodatná odchylka a budou aplikovány parametrické a neparametrické testy.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozkové příhody (CVA) jsou podle Světové zdravotnické organizace druhou nejčastější příčinou úmrtí ve vyspělých zemích. (1) Je významným faktorem postižení, protože způsobuje paralýzu a kognitivní poruchy v populaci, která přežívá. Podle údajů z literatury 25 % pacientů s cévní mozkovou příhodou zemře během několika týdnů.(2) Bolest ramene je dráždivou komplikací po cévní mozkové příhodě a je odpovědná za delší pobyt na rehabilitačním oddělení. Incidence se pohybuje od 9 % do 40. Bolest ramene po mozkové příhodě snížila funkční výsledek a kvalitu života.(3) Svalová slabost a spasticita po mrtvici vedou k nestabilitě a nehybnosti ramene. Etiologií bolesti ramene po cévní mozkové příhodě je multifaktoriální komplexní regionální bolestivý syndrom, subluxace ramenního kloubu, adhezivní kapsulitida, spasticita a slabost svalů ramene.(4) Etiologická složitost vede k tomu, že je nutné použít přístup specifický pro cévní mozkovou příhodu spíše než vždy rozšiřovat základnu muskuloskeletálních znalostí.(5, 6) Přítomnost hemiplegické bolesti ramene je silně spojena se špatnou obnovou funkce paže v prvních 12 týdnech po cévní mozkové příhodě.(7) Může to být známka poškození brachiálního plexu, pokud jsou přítomny aberantní motorické vzorce zotavení, spasticita nebo zvláště závažná lokalizovaná atrofie. Již existující onemocnění, jako je osteoartritida, se může zhoršit v důsledku nesprávné léčby hemiplegické končetiny. Proto může být hemiplegická bolest ramene způsobena premorbidním onemocněním ramene.(8) Fyzické terapie se ukázala jako velmi účinná při léčbě bolesti ramene po mrtvici. Ke zmírnění bolesti ramene po mrtvici se po celém světě používá celá řada technik a léčebných modalit. Zvláště zajímavé pro tento výzkum jsou dvě modality elektroléčby nízkofrekvenční transkutánní elektrická stimulace a léčebnou možností bude terapeutický ultrazvuk.

TENS terapie spolu s konvenční rehabilitací by mohla být použita jako dobrá alternativní terapie u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene.(9) TENS je široce rozšířen v celé zdravotní péči a je běžnou léčebnou modalitou pro muskuloskeletální bolesti. Nastavení TENS je založeno na teorii kontroly bolesti. TENS souhlasí s tím, že povede k významnému snížení bolesti.(10-12) Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je nenákladná, neinvazivní technika, kterou lze provádět samostatně, která se používá jako doplněk k léčbě. Léčba TENS je zřídka spojena s negativními vedlejšími účinky a byla hlášena jako účinná u pacientů s neuropatickou bolestí. Většina studií hodnotila vliv vysokofrekvenční nebo nízkofrekvenční TENS (LF-TENS). Cílem studie je prozkoumat vliv LF-TENS na léčbu neuropatické bolesti u pacientů s bolestí ramene po iktu.(13)

Terapeutický ultrazvuk prostředek pro fyzikální terapii běžně používaný ke zvýšení teploty v hlubokých tkáních. Biologické účinky pozorované, když jsou savčí tkáně vystaveny ultrazvuku, zahrnují změny v rychlosti průtoku krve, metabolismu tkání, roztažitelnosti pojivové tkáně a regeneraci tkání. Tepelné účinky terapeutického ultrazvuku snižují bolest, otoky a zlepšují ROM.(14) Při léčbě bolestí kolen, ramen a kyčlí se terapeutický ultrazvuk běžně využívá ve spojení s dalšími fyzioterapeutickými metodami. Soubor výzkumů o artritidě kolena je velmi silný a existují určité důkazy, že terapeutický ultrazvuk je účinný, i když se diskutuje o tom, zda by měl být ultrazvuk dodáván nepřetržitě nebo v pulzech. Přestože samotná ultrazvuková terapie nemusí mít velký vliv na funkční zlepšení, může být spravedlivým doplňkem, který je třeba vzít v úvahu v kombinaci s jinými široce používanými modalitami.(15) Současná studie si klade za cíl vyhodnotit a zobecnit srovnávací účinky nízkofrekvenční transkutánní elektrické stimulace kombinované s terapeutickým ultrazvukem a terapeutickým ultrazvukem a samotným nízkofrekvenčním TENS v našich podmínkách. Předpokládá se, že nízkofrekvenční TENS s terapeutickým ultrazvukem by poskytly klinicky a statisticky významný přínos oproti samotnému terapeutickému ultrazvuku a nízkofrekvenčnímu TENS u pacientů s funkčním postižením při bolesti ramene po cévní mozkové příhodě. Účelem studie je stanovit vhodný a nákladově efektivní rehabilitační protokol pro pacienty s funkčním postižením při bolestech ramene po cévní mozkové příhodě.

Přehled literatury.

Randomizovaná klinická studie provedená Moniruzzama M et al. v roce 2010 zhodnotit účinek terapeutických modalit u pacientů s bolestí ramene po cévní mozkové příhodě. Náhodně bylo vybráno 45 pacientů s bolestí ramene po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny A a skupiny B. Pacienti skupiny A léčení podle pokynů TENS, NASIAD, cvičení a ADL a skupina B dostávala terapeutický ultrazvuk, NSAID, cvičení a pokyny pro ADL po 5 návštěv po každých dvou týdnech. Studie doporučila, že TENS je účinnější než terapeutický ultrazvuk.(16)

Jediná slepá, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena Li-Ling Chuangem a kol. v roce 2017 určit účinek neuromuskulární elektrické stimulace spouštěné EMG s ​​bilaterálním tréninkem paží na hemiplegickou bolest ramene a funkci paže po cévní mozkové příhodě. Třicet osm pacientů s bolestí ramene po mozkové příhodě bylo randomizováno do NMES nebo TENS spouštěných EMG. Obě skupiny dostávaly elektrickou stimulaci s následným bilaterálním tréninkem paží 3x týdně po dobu 4 týdnů. Primární výsledky měření zahrnovaly vertikální numerickou hodnotící stupnici doplněnou o klasifikační stupnici obličeje a krátkou formu Stručného inventáře bolesti. Sekundárním výsledným měřítkem byla subškála horních končetin Fugl-Meyerova hodnocení a pasivní rozsah pohybu ramene bez bolesti. Všechny výsledky byly měřeny před léčbou a po léčbě. Ke zkoumání účinků léčby byly použity dvoucestné smíšené opakované měření ANOVA. NMES spouštěná EMG s ​​bilaterálním tréninkem paží vykazovala větší okamžité a trvalé účinky než TENS s bilaterálním tréninkem paží na bolest a poškození ramene u pacientů s chronickou a subakutní cévní mozkovou příhodou s hemiplegickou bolestí ramene.(17)

Výzkum provedli Nordan korkmaz et al. zhodnotit účinnost vysokointenzivní laserové terapie v léčbě pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene. Studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná klinická studie. 44 pacientů s hemiplegickou bolestí ramene doprovázenou částečnou tloušťkou natržení rotátorové manžety bylo náhodně rozděleno do vysoce intenzivních méně terapeutických a kontrolních skupin. Skupina s vysokou intenzitou nižší terapie a kontrolní skupina léčená multidisciplinárním rehabilitačním a terapeutickým cvičebním programem navíc k těmto třem sezením intervence týdně po dobu tří týdnů, které dostávala skupina s vysokou intenzitou a nižší terapií. Vysokointenzivní léčba s menší terapií významně snižuje bolest, zvyšuje rozsah pohybu a funkční nezávislost ve srovnání s kontrolní skupinou.(21)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Nábor
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Irshad
          • Telefonní číslo: 03336352593
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • toqeer zulfiqar, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-84 let (23)

    • Zahrnuta budou obě pohlaví muž i žena
    • Budou zahrnuty ischemické a hemoragické oba typy cévních mozkových příhod
    • Pacienti s anamnézou bolesti ramene

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným neurologickým onemocněním

    • Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním, jako jsou ventrikulární arytmie
    • Pacienti s anamnézou traumatického poranění mozku Pacienti s anamnézou traumatického poranění mozku
    • Jakékoli kontraindikace pro terapii UST nebo TENS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkofrekvenční transkutánní elektrická stimulace a terapeutický ultrazvuk
účastník obdrží nízkofrekvenční transkutánní elektrickou stimulaci a terapeutický ultrazvuk jako léčbu
pacienti dostanou nízkofrekvenční transkutánní elektrickou stimulaci po dobu 15 minut a terapeutický ultrazvuk po dobu 10 minut jako léčbu a pacienti absolvují celkem 12 léčebných sezení (3 sezení týdně po dobu 4 týdnů a poté bude následovat další sledování 2 týdny) a celková délka každého sezení bude 25 minut.
Aktivní komparátor: Terapeutický ultrazvuk
pacienti budou dostávat terapeutický ultrazvuk jako léčbu
pacienti budou dostávat terapeutický ultrazvuk po dobu 10 minut třikrát týdně po dobu 4 týdnů a poté bude následovat další 2 týdny sledování
Aktivní komparátor: Nízkofrekvenční transkutánní elektrická stimulace
účastník dostane nízkofrekvenční transkutánní elektrickou stimulaci
účastníci budou dostávat nízkofrekvenční transkutánní elektrickou stimulaci po dobu 15 minut třikrát týdně po dobu 4 týdnů a poté bude následovat další 2 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
.Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Použili jsme 11bodovou numerickou stupnici hodnocení bolesti. (Kde 0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest) k posouzení intenzity spontánního HSP. Pacienti byli požádáni, aby neužívali analgetika nebo myorelaxancia po dobu 24 hodin před hodnocením
6 týdnů
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 6 týdnů
index bolesti ramene a invalidity je subjektivní dotazník o 13 položkách. Který se používá k měření úrovně bolesti a invalidity spojené s patologií ramen. Má dvě podskupiny: bolest (5 položek) a invaliditu (8 položek) k posouzení funkčního stavu jedinců s problémy s rameny.
6 týdnů
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6 týdnů
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure je 30-položkový dotazník s vlastním hlášením určený k měření fyzických funkcí a symptomů u pacientů s některým nebo několika muskuloskeletálními poruchami horní končetiny. Dotazník byl navržen tak, aby pomohl popsat postižení lidí s poruchami horních končetin a také sledovat změny symptomů a funkce v průběhu času.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit