Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavfrekvente TENS og terapeutisk ultralyd ved skuldersmerter efter slagtilfælde

12. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Analgetiske virkninger af lavfrekvent transkutan elektrisk stimulering og terapeutiske ultralydsundersøgelser på funktionsnedsættelse ved skuldersmerter efter slagtilfælde

Kort resumé: Skuldersmerter efter slagtilfælde er en velkendt komplikation og er ansvarlig for reduktionen i funktionelle resultater. En række faktorer relateret til skuldersmerter efter slagtilfælde, herunder begrænsning af skulderaktivitet, spasticitet i skuldermuskler og skuldersubluksation. Patienter med slagtilfælde kan lide af smerter forårsaget af selve slagtilfældet (central smerte efter slagtilfælde). Fysioterapi spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​skuldersmerter efter slagtilfælde. Forskellige fysioterapiteknikker og -modaliteter er blevet brugt til at reducere smerte og øge funktionelle resultater hos skuldersmerter efter slagtilfælde. Denne undersøgelse har til formål at give en kombineret analyse af to modaliteter: lavfrekvent TENS og Terapeutisk Ultralyd med hensyn til virkninger på smerte og funktionsnedsættelse. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg for at bestemme den analgetiske effekt af lavfrekvent transkutan elektrisk stimulering og terapeutisk ultralyd på funktionsnedsættelse ved skuldersmerter efter slagtilfælde. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med etiske retningslinjer fra Riphah International University, og der vil blive brugt en bekvem prøvetagningsteknik. Patienter i alderen 65-84 år med en smertehistorie på mere end 4 uger vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Patienter med et slagtilfælde med andre neurologiske mangler, ustabile kardiovaskulære sygdomme såsom ventrikulære arytmier og slagtilfældepatienter med en historie med diagnosticeret frossen skulder vil blive udelukket fra undersøgelsen. Emner vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper. Baseline vurdering af smerte og funktionsnedsættelse hos patienter vil blive udført ved hjælp af resultatmåleværktøjer og kliniske tests. Gruppe A vil modtage lavfrekvent TENS og terapeutisk ultralyd som behandling, gruppe B vil modtage terapeutisk ultralyd og gruppe C vil modtage lavfrekvent TENS som behandling. Undersøgelsens varighed vil vare seks uger, og patienterne vil modtage i alt 12 behandlingssessioner (3 sessioner om ugen i 4 uger, hvorefter der vil blive fulgt op i de næste 2 uger), og varigheden af ​​hver session vil være ca. 20-25 minutter. Efter 12 sessioner vil der blive foretaget en endelig vurdering, og resultaterne vil blive analyseret. Frekvenser og gennemsnitlig standardafvigelse vil blive målt, og parametriske og ikke-parametriske tests vil blive anvendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebrale vaskulære ulykker (CVA'er) er den næsthyppigste dødsårsag i udviklede lande, ifølge Verdenssundhedsorganisationen. (1) Det er en væsentlig faktor i handicap, fordi det forårsager lammelser og kognitive svækkelser i den befolkning, der overlever. Ifølge data fra litteraturen dør 25 % af patienter med slagtilfælde inden for få uger.(2) Skuldersmerter er irriterende komplikationer efter slagtilfælde og ansvarlig for det længere ophold på genoptræningsafdelingen. Incidensen varierer fra 9%-40. Efter slagtilfælde skuldersmerter nedsat funktionelt resultat og livskvalitet.(3) Muskelsvaghed og spasticitet efter slagtilfælde fører til skulderustabilitet og immobilitet. Årsagen til skuldersmerter efter slagtilfælde er multifaktorielt komplekst regionalt smertesyndrom, skulderledssubluksation, adhæsiv kapsulitis, spasticitet og svaghed i skuldermuskulaturen.(4) Ætiologisk forvikling gør det nødvendigt at bruge en slagtilfælde-specifik tilgang frem for altid at udvide muskuloskeletale vidensbase.(5, 6) Tilstedeværelse af hemiplegiske skuldersmerter er stærkt forbundet med dårlig genopretning af armfunktionen i de første 12 uger efter slagtilfælde.(7) Det kan være tegn på plexus brachialis skade, hvis der er afvigende motoriske restitutionsmønstre, spasticitet eller særlig alvorlig lokaliseret atrofi. En allerede eksisterende lidelse som slidgigt kan forværres som følge af forkert behandling af et hemiplegisk lem. Derfor kan hemiplegiske skuldersmerter være forårsaget af præmorbid skuldersygdom.(8)Fysisk terapi har vist sig at være meget effektiv til behandling af skuldersmerter efter slagtilfælde. En række forskellige teknikker og behandlingsformer bruges over hele verden for at lindre skuldersmerter efter slagtilfælde. Af særlig interesse for denne forskning er to elektroterapi-modaliteter lavfrekvent transkutan elektrisk stimulering og terapeutisk ultralyd vil være behandlingsmulighed.

TENS-terapi sammen med konventionel rehabilitering kunne bruges som en god alternativ terapi til patienter med hemiplegiske skuldersmerter.(9) Der er udbredt brug af TENS i hele sundhedsvæsenet, og det er en almindelig behandlingsmodalitet for muskel- og skeletsmerter. TENS-indstillingerne er baseret på gatekontrolteorien om smerte. TENS er enig i at give en signifikant reduktion af smerte.(10-12) Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en billig, ikke-invasiv, selvadministreret teknik, der bruges som et supplement til medicin. TENS-behandling er sjældent forbundet med negative bivirkninger og er blevet rapporteret at være effektiv hos patienter med neuropatiske smerter. De fleste undersøgelser evaluerede effekten af ​​højfrekvente eller lavfrekvente TENS (LF-TENS). Studiets formål er at undersøge effekten af ​​LF-TENS på behandlingen af ​​neuropatiske smerter hos patienter med skuldersmerter efter slagtilfælde.(13).

Terapeutisk ultralyd et fysioterapimiddel, der almindeligvis bruges til at øge temperaturen i dybt væv. De biologiske virkninger, der observeres, når pattedyrsvæv udsættes for ultralyd, omfatter ændringer i blodgennemstrømningshastigheder, vævsmetabolisme, bindevævets strækbarhed og vævsregenerering. Termiske virkninger af terapeutisk ultralyd reducerer smerte, hævelse og forbedrer ROM.(14) Ved behandling af knæ-, skulder- og hoftesmerter anvendes terapeutisk ultralyd rutinemæssigt i forbindelse med andre fysioterapeutiske metoder. Forskningen i knægigt er meget stærk, og der er nogle beviser for, at terapeutisk ultralyd er effektiv, selvom der er debat om, hvorvidt ultralyd skal gives kontinuerligt eller i pulser. Selvom ultralydsterapi alene måske ikke har meget af en effekt på funktionsforbedring, kan det være et rimeligt supplement at tage i betragtning, når det kombineres med andre udbredte modaliteter.(15) Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere og generalisere de komparative virkninger af lavfrekvent transkutan elektrisk stimulering kombineret med terapeutisk ultralyd og terapeutisk ultralyd og lavfrekvent TENS alene i vores omgivelser. Det foreslås, at lavfrekvent TENS med terapeutisk ultralyd ville give en klinisk og statistisk signifikant fordel i forhold til en terapeutisk ultralyd og lavfrekvent TENS alene for patienter med funktionsnedsættelse i skuldersmerter efter slagtilfælde. Formålet med undersøgelsen er at fastlægge en passende og omkostningseffektiv rehabiliteringsprotokol for patienter med funktionsnedsættelse i skuldersmerter efter slagtilfælde.

Litteraturanmeldelse.

Et randomiseret klinisk forsøg udført af Moniruzzama M et al. i 2010 for at evaluere effekten af ​​terapeutiske modaliteter på patienter med skuldersmerter efter slagtilfælde. 45 patienter blev udvalgt tilfældigt med skuldersmerter efter slagtilfælde. Patienterne blev tilfældigt fordelt i gruppe A og gruppe B. Gruppe A-patienter behandlet med TENS-, NASIAD-, trænings- og ADL-instruktioner, og gruppe B modtog terapeutisk ultralyds-, NSAID-, trænings- og ADL-instruktioner for 5 besøg efter hver anden uges interval. Undersøgelsen anbefalede, at TENS er mere effektiv end terapeutisk ultralyd.(16)

Et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført af Li-Ling Chuang et al. i 2017 bestemme effekten af ​​EMG-udløst neuromuskulær elektrisk stimulation med bilateral armtræning på hemiplegiske skuldersmerter og armfunktion efter slagtilfælde. 38 patienter med skuldersmerter efter slagtilfælde blev randomiseret til EMG-udløst NMES eller TENS. Begge grupper fik elektrisk stimulation efterfulgt af bilateral armtræning 3 gange om ugen i 4 uger. Primære resultatmål omfattede en vertikal numerisk vurderingsskala suppleret med en ansigtsvurderingsskala og den korte form af Brief Pain Inventory. Sekundære resultatmål var den øvre ekstremitets subskala af Fugl-Meyer-vurderingen og smertefri passiv skulderbevægelse. Alle resultater blev målt før behandling, efter behandling. To-vejs blandede gentagne mål ANOVA'er blev brugt til at undersøge behandlingseffekter. EMG-udløst NMES med bilateral armtræning viste større umiddelbare og vedvarende effekter end TENS med bilateral armtræning på skuldersmerter og skader hos kroniske og subakutte apopleksipatienter med hemiplegiske skuldersmerter.(17).

En undersøgelse blev udført af Nordan korkmaz et al. at evaluere effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi i behandlingen af ​​patienter efter slagtilfælde med hemiplegiske skuldersmerter. Et studie blev designet som et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg. Fireogfyrre patienter med hemiplegiske skuldersmerter ledsaget af rotatormanchetrivning af delvis tykkelse blev tilfældigt opdelt i højintensitets-mindre terapi- og kontrolgrupper. Højintensiv mindre terapigruppe og kontrolgruppe behandlet med multidisciplinært rehabilitering og terapeutisk træningsprogram ud over disse tre sessioner med intervention om ugen i tre uger modtaget af højintensitets-mindre terapigruppe. Højintensitetsbehandling med mindre terapi reducerer smerte markant, øger bevægelsesområdet og funktionel uafhængighed sammenlignet med kontrolgruppen.(21)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekruttering
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Irshad
          • Telefonnummer: 03336352593
        • Ledende efterforsker:
          • toqeer zulfiqar, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-84 år(23)

    • Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet
    • Iskæmisk og hæmoragisk begge typer slagtilfælde vil blive inkluderet
    • Patienter med en historie med skuldersmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden neurologisk sygdom

    • Patienter med ustabil kardiovaskulær sygdom såsom ventrikulære arytmier
    • Patienter med en historie med traumatisk hjerneskade Patienter med en historie med traumatisk hjerneskade
    • Eventuelle kontraindikationer for UST- eller TENS-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavfrekvent transkutan elektrisk stimulering og terapeutisk ultralyd
deltager vil modtage lavfrekvent transkutan elektrisk stimulering og terapeutisk ultralyd som behandling
patienter vil modtage lavfrekvent transkutan elektrisk stimulation i 15 minutter og terapeutisk ultralyd i 10 minutter som behandling, og patienter vil modtage i alt 12 behandlingssessioner (3 sessioner om ugen i 4 uger, og derefter vil der blive fulgt op i den næste tid) 2 uger), og den samlede varighed af hver session vil være på 25 minutter.
Aktiv komparator: Terapeutisk ultralyd
patienter vil modtage terapeutisk ultralyd som behandling
patienter vil modtage en terapeutisk ultralyd i 10 minutter tre gange om ugen i 4 uger, og derefter vil der blive fulgt op i de næste 2 uger
Aktiv komparator: Lavfrekvent transkutan elektrisk stimulering
deltager vil modtage lavfrekvent transkutan elektrisk stimulation
deltagerne vil modtage lavfrekvent transkutan elektrisk stimulation i 15 minutter tre gange om ugen i 4 uger, og derefter vil der blive fulgt op i de næste 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
.Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
Vi brugte en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala. (Hvor 0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte) for at vurdere intensiteten af ​​spontan HSP. Patienterne skulle ikke tage analgetika eller muskelafslappende midler i 24 timer før vurderingen
6 uger
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 6 uger
skuldersmerter og handicapindeks er et subjektivt spørgeskema med 13 punkter. Som bruges til at måle niveauet af smerte og handicap forbundet med skulderpatologier. Den har to undergrupper: Smerter (5 genstande) og handicap (8 genstande) for at vurdere funktionsstatus hos personer med skulderproblemer
6 uger
Spørgeskema med handicap i arm, skulderhånd
Tidsramme: 6 uger
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure er et 30-elementer, selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos patienter med en eller flere muskel- og skeletlidelser i den øvre lemmer. Spørgeskemaet var designet til at hjælpe med at beskrive det handicap, der opleves af mennesker med lidelser i overekstremiteterne og også til at overvåge ændringer i symptomer og funktion over tid
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner