- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931185
뇌졸중 후 어깨 통증에 대한 저주파 TENS 및 치료용 초음파의 효과
뇌졸중 후 어깨 통증의 기능 장애에 대한 저주파 경피 전기 자극 및 치료 초음파의 진통 효과
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 뇌혈관 사고(CVA)는 선진국에서 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. (1) 살아남은 집단에서 마비와 인지 장애를 일으키기 때문에 장애의 중요한 요인입니다. 문헌 데이터에 따르면 뇌졸중 환자의 25%가 몇 주 내에 사망합니다.(2) 어깨 통증은 뇌졸중 후 악화되는 합병증이며 재활 부서에 더 오래 머무르는 원인이 됩니다. 발병률은 9%-40입니다. 뇌졸중 후 어깨 통증은 기능적 결과와 삶의 질을 감소시켰습니다.(3) 뇌졸중 후 근력 약화와 경직은 어깨 불안정과 움직이지 않음으로 이어집니다. 뇌졸중 후 어깨통증의 원인은 다요인성복합부위통증증후군, 어깨관절 탈구, 유착관절낭염, 경직, 어깨근육 약화 등이다.(4) 병인학적 복잡성으로 인해 근골격계 지식 기반을 항상 확장하기보다는 뇌졸중에 특화된 접근법을 사용할 필요가 있습니다.(5, 6) 편마비 어깨 통증의 존재는 뇌졸중 후 처음 12주 동안 팔 기능의 불량한 회복과 강하게 연관되어 있습니다.(7) 비정상적인 운동 회복 패턴, 경직 또는 특히 심각한 국소 위축이 있는 경우 상완 신경총 손상의 징후일 수 있습니다. 골관절염과 같은 기존 질환은 편마비 사지의 부적절한 관리로 인해 악화될 수 있습니다. 따라서 편마비성 어깨 통증은 병적 어깨 질환에 의해 유발될 수 있습니다.(8)신체적 치료는 뇌졸중 후 어깨 통증 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 뇌졸중 후 어깨 통증을 완화하기 위해 전 세계적으로 다양한 기술과 치료 방식이 사용되고 있습니다. 이 연구에서 특히 흥미로운 것은 저주파 경피적 전기 자극과 치료용 초음파가 치료 옵션이 될 두 가지 전기 요법 양식입니다.
전통적인 재활과 함께 TENS 요법은 편마비 어깨 통증 환자에게 좋은 대체 요법으로 사용될 수 있습니다.(9) 건강 관리 전반에 걸쳐 TENS가 광범위하게 사용되며 근골격계 통증에 대한 일반적인 치료 양식입니다. TENS 설정은 통증의 게이트 제어 이론을 기반으로 합니다. TENS는 통증을 상당히 감소시키는 데 동의합니다.(10-12) 경피 전기 신경 자극(TENS)은 저렴하고 비침습적이며 자가 관리 기술로 약물의 보조제로 사용됩니다. TENS 치료는 부정적인 부작용과 거의 관련이 없으며 신경병성 통증 환자에게 효과적인 것으로 보고되었습니다. 대부분의 연구는 고주파수 또는 저주파 TENS(LF-TENS)의 효과를 평가했습니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 어깨 통증 환자의 신경병성 통증 치료에 대한 LF-TENS의 효과를 조사하는 것입니다.(13)
치료용 초음파는 심부 조직의 온도를 높이는 데 일반적으로 사용되는 물리 요법제입니다. 포유류 조직이 초음파에 노출되었을 때 관찰되는 생물학적 효과에는 혈류 속도, 조직 대사, 결합 조직의 확장성 및 조직 재생의 변화가 포함됩니다. 치료용 초음파의 열 효과는 통증, 부종을 줄이고 ROM을 개선합니다.(14) 무릎, 어깨 및 고관절 통증을 치료할 때 초음파 치료는 다른 물리 치료 방법과 함께 일상적으로 활용됩니다. 무릎 관절염에 대한 연구는 매우 강력하며, 초음파를 지속적으로 전달해야 하는지 또는 펄스로 전달해야 하는지에 대한 논쟁이 있지만 치료용 초음파가 효과적이라는 일부 증거가 있습니다. 초음파 요법만으로는 기능 개선에 큰 영향을 미치지 않을 수 있지만 널리 사용되는 다른 요법과 결합할 때 고려해야 할 공정한 부속물이 될 수 있습니다.(15) 현재 연구는 치료 초음파 및 치료 초음파와 결합된 저주파 경피 전기 자극 및 저주파 TENS 단독의 비교 효과를 평가하고 일반화하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중 후 어깨 통증에서 기능적 장애가 있는 환자에게 초음파 치료와 저주파 TENS 단독 사용에 비해 저주파 TENS와 치료용 초음파가 임상적으로나 통계적으로 유의미한 이점을 제공할 것으로 제안됩니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 어깨 통증에 기능 장애가 있는 환자를 위한 적절하고 비용 효율적인 재활 프로토콜을 결정하는 것입니다.
문헌 검토.
Moniruzzama M 등이 실시한 무작위 임상 시험. 2010년에 뇌졸중 후 어깨 통증 환자에 대한 치료 방식의 효과를 평가했습니다. 뇌졸중 후 어깨 통증이 있는 45명의 환자를 무작위로 선택했습니다. 환자들은 그룹 A와 그룹 B로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 A 환자들은 TENS, NASIAD, 운동 및 ADLs 지침으로 치료를 받았고 그룹 B는 치료 초음파, NSAID, 운동 및 ADLs 지침을 2주 간격으로 5회 방문했습니다. 이 연구에서는 TENS가 치료용 초음파보다 더 효과적이라고 권장했습니다.(16)
Li-Ling Chuang et al.에 의해 단일 맹검, 무작위 통제 시험이 수행되었습니다. 2017년 뇌졸중 후 편마비 어깨 통증 및 팔 기능에 대한 양측 팔 훈련을 통한 EMG 트리거 신경근 전기 자극의 효과를 결정합니다. 뇌졸중 후 어깨 통증이 있는 38명의 환자를 EMG 트리거 NMES 또는 TENS로 무작위 배정했습니다. 두 그룹 모두 전기 자극을 받은 후 4주 동안 주 3회 양측 팔 훈련을 받았습니다. 1차 결과 측정에는 안면 평가 척도와 간략한 통증 인벤토리의 짧은 형태로 보완된 수직 수치 평가 척도가 포함되었습니다. 이차 결과 측정은 Fugl-Meyer 등급의 상지 하위 척도와 통증이 없는 수동 어깨 운동 범위였습니다. 모든 결과는 치료 전, 치료 후 측정되었습니다. 양방향 혼합 반복 측정 ANOVA를 사용하여 치료 효과를 조사했습니다. 양측 팔 훈련이 있는 EMG 유발 NMES는 편마비 어깨 통증이 있는 만성 및 아급성 뇌졸중 환자의 어깨 통증 및 손상에 대해 양측 팔 훈련이 있는 TENS보다 더 큰 즉각적 및 지속 효과를 보여주었습니다.(17)
연구는 Nordan korkmaz et al. 편마비 어깨 통증이 있는 뇌졸중 후 환자의 치료에서 고강도 레이저 요법의 효과를 평가합니다. 연구는 전향적 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 회전근개 부분 파열을 동반한 편마비 어깨 통증이 있는 44명의 환자를 무작위로 고강도 저치료군과 대조군으로 나누었습니다. 고강도 저강도 요법군과 통제군은 고강도 저강도 요법군에서 3주 동안 주당 3회의 중재 외에 다학제적 재활 및 치료적 운동 프로그램을 시행받았다. 고강도 저강도 치료는 대조군에 비해 통증을 크게 감소시키고 운동 범위를 증가시키며 기능적 독립성을 높입니다.(21)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hira Jabeen
- 전화번호: 03234116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
- 모병
- Bahawal Victoria Hospital
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연락하다:
- Muhammad Irshad
- 전화번호: 03336352593
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수석 연구원:
- toqeer zulfiqar, DPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65-84세(23)
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 허혈성 및 출혈성 두 유형의 뇌졸중이 포함됩니다.
- 어깨 통증 병력이 있는 환자
제외 기준:
다른 신경계 질환이 있는 환자
- 심실성 부정맥과 같은 불안정한 심혈관 질환이 있는 환자
- 외상성 뇌손상 병력이 있는 환자 외상성 뇌손상 병력이 있는 환자
- UST 또는 TENS 치료에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 경피 전기 자극 및 치료용 초음파
참가자는 치료로 저주파 경피적 전기 자극과 치료용 초음파를 받게 됩니다.
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환자는 치료로 저주파 경피적 전기자극 15분과 치료용 초음파 10분을 치료로 받게 되며 총 12회 치료를 받게 된다. 2주) 각 세션의 총 소요 시간은 25분입니다.
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활성 비교기: 치료용 초음파
환자는 치료로 치료 초음파를 받게됩니다
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환자는 4주 동안 주 3회 10분씩 치료용 초음파를 받고 2주 동안 추적관찰을 하게 됩니다.
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활성 비교기: 저주파 경피 전기 자극
참가자는 저주파 경피적 전기 자극을 받게 됩니다.
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참가자는 4주간 주 3회 15분 동안 저주파 경피적 전기 자극을 받은 후 2주 동안 추적 관찰하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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.숫자 통증 등급 척도
기간: 6주
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우리는 11점 숫자 통증 등급 척도를 사용했습니다.
(여기서 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증) 자발적인 HSP의 강도를 평가합니다.
환자는 평가 전 24시간 동안 진통제 또는 근육 이완제를 복용하지 않아야 합니다.
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6주
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 6주
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어깨 통증 및 장애 지수는 13개 항목의 주관식 설문지입니다.
어깨 병리와 관련된 통증 및 장애 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
어깨 문제가 있는 개인의 기능적 상태를 평가하기 위한 통증(5개 항목) 및 장애(8개 항목)의 두 하위 집합이 있습니다.
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6주
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팔, 어깨 손의 장애 설문지
기간: 6주
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The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure는 상지의 근골격계 장애가 있는 환자의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
이 설문지는 상지 장애가 있는 사람들이 경험하는 장애를 설명하고 시간이 지남에 따라 증상 및 기능의 변화를 모니터링하도록 설계되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hira jabeen, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- van der Windt DAWM, van der Heijden GJMG, van den Berg SGM, Ter Riet G, de Winter AF, Bouter LM. Ultrasound therapy for musculoskeletal disorders: a systematic review. Pain. 1999 Jun;81(3):257-271. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00016-0.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Broeks JG, Lankhorst GJ, Rumping K, Prevo AJ. The long-term outcome of arm function after stroke: results of a follow-up study. Disabil Rehabil. 1999 Aug;21(8):357-64. doi: 10.1080/096382899297459.
- Eslamian F, Farhoudi M, Jahanjoo F, Sadeghi-Hokmabadi E, Darabi P. Electrical interferential current stimulation versus electrical acupuncture in management of hemiplegic shoulder pain and disability following ischemic stroke-a randomized clinical trial. Arch Physiother. 2020 Jan 10;10:2. doi: 10.1186/s40945-019-0071-6. eCollection 2020.
- Dyer S, Mordaunt DA, Adey-Wakeling Z. Interventions for Post-Stroke Shoulder Pain: An Overview of Systematic Reviews. Int J Gen Med. 2020 Dec 7;13:1411-1426. doi: 10.2147/IJGM.S200929. eCollection 2020.
- Walsh K. Management of shoulder pain in patients with stroke. Postgrad Med J. 2001 Oct;77(912):645-9. doi: 10.1136/pmj.77.912.645.
- Ekim A, Armagan O, Oner C. [Efficiency of TENS treatment in hemiplegic shoulder pain: a placebo controlled study]. Agri. 2008 Jan;20(1):41-6. Turkish.
- Vecchio P, Cave M, King V, Adebajo AO, Smith M, Hazleman BL. A double-blind study of the effectiveness of low level laser treatment of rotator cuff tendinitis. Br J Rheumatol. 1993 Aug;32(8):740-2. doi: 10.1093/rheumatology/32.8.740.
- Vlak T, Jakelic K, Jajic I. [Comparative study of the effectiveness of lasers and cryotherapy in the treatment of painful shoulder syndrome]. Reumatizam. 1994;41(1):9-15. Croatian.
- Celik EC, Erhan B, Gunduz B, Lakse E. The effect of low-frequency TENS in the treatment of neuropathic pain in patients with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Apr;51(4):334-7. doi: 10.1038/sc.2012.159. Epub 2013 Jan 8.
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