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Auswirkungen von Niederfrequenz-TENS und therapeutischem Ultraschall bei Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall

12. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Analgetische Wirkungen von niederfrequenter transkutaner Elektrostimulation und therapeutischem Ultraschall auf funktionelle Behinderungen bei Schulterschmerzen nach Schlaganfall

Kurze Zusammenfassung: Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall sind eine bekannte Komplikation und für die Verringerung der funktionellen Ergebnisse verantwortlich. Eine Reihe von Faktoren stehen im Zusammenhang mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall, einschließlich eingeschränkter Schulteraktivität, Spastik der Schultermuskulatur und Schultersubluxation. Schlaganfallpatienten können unter Schmerzen leiden, die durch den Schlaganfall selbst verursacht werden (zentraler Post-Schlaganfall-Schmerz). Bei der Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall spielt die Physiotherapie eine wichtige Rolle. Verschiedene Physiotherapietechniken und -modalitäten wurden eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und die funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, eine kombinierte Analyse zweier Modalitäten bereitzustellen: Niederfrequenz-TENS und therapeutischer Ultraschall im Hinblick auf die Auswirkungen auf Schmerzen und Funktionsbehinderung. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zur Bestimmung der analgetischen Wirkung von niederfrequenter transkutaner Elektrostimulation und therapeutischem Ultraschall bei Funktionsstörungen bei Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den ethischen Richtlinien der Riphah International University durchgeführt und es wird eine praktische Stichprobentechnik verwendet. In unsere Studie werden Patienten im Alter von 65 bis 84 Jahren mit einer Schmerzanamnese von mehr als 4 Wochen eingeschlossen. Patienten mit einem Schlaganfall mit anderen neurologischen Defiziten, instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie ventrikulären Arrhythmien und Schlaganfallpatienten mit einer diagnostizierten Schultersteife in der Vorgeschichte werden von der Studie ausgeschlossen. Die Probanden werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Die Basisbewertung von Schmerzen und Funktionsbehinderungen der Patienten erfolgt mithilfe von Ergebnismessinstrumenten und klinischen Tests. Gruppe A erhält zur Behandlung niederfrequentes TENS und therapeutischen Ultraschall, Gruppe B erhält therapeutischen Ultraschall und Gruppe C erhält zur Behandlung niederfrequentes TENS. Die Dauer der Studie beträgt sechs Wochen und die Patienten erhalten insgesamt 12 Behandlungssitzungen (3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen und anschließend erfolgt eine Nachuntersuchung für die nächsten 2 Wochen). 20-25 Minuten. Nach 12 Sitzungen erfolgt eine abschließende Beurteilung und die Analyse der Ergebnisse. Häufigkeiten und mittlere Standardabweichung werden gemessen und parametrische und nichtparametrische Tests werden angewendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind zerebrale Gefäßunfälle (CVAs) die zweithäufigste Todesursache in entwickelten Ländern. (1) Es ist ein wesentlicher Faktor für Behinderungen, da es bei der überlebenden Bevölkerung zu Lähmungen und kognitiven Beeinträchtigungen führt. Daten aus der Fachliteratur zufolge sterben 25 % der Schlaganfallpatienten innerhalb weniger Wochen.(2) Schulterschmerzen sind eine ärgerliche Komplikation nach einem Schlaganfall und für den längeren Aufenthalt in der Rehabilitationsabteilung verantwortlich. Die Inzidenz schwankt zwischen 9 und 40 %. Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall beeinträchtigten das funktionelle Ergebnis und die Lebensqualität.(3) Muskelschwäche und Spastik nach einem Schlaganfall führen zu Schulterinstabilität und Immobilität. Die Ätiologie von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall ist ein multifaktorielles komplexes regionales Schmerzsyndrom, eine Subluxation des Schultergelenks, eine adhäsive Kapsulitis, Spastik und eine Schwäche der Schultermuskulatur.(4) Die ätiologische Komplexität macht es erforderlich, einen schlaganfallspezifischen Ansatz zu verwenden, anstatt die Wissensbasis zum Bewegungsapparat ständig zu erweitern.(5, 6) Das Vorhandensein von hemiplegischen Schulterschmerzen ist stark mit einer schlechten Erholung der Armfunktion in den ersten 12 Wochen nach dem Schlaganfall verbunden.(7) Es kann ein Anzeichen für eine Schädigung des Plexus brachialis sein, wenn abweichende motorische Erholungsmuster, Spastik oder eine besonders schwere lokale Atrophie vorliegen. Eine bereits bestehende Erkrankung wie Arthrose kann sich durch unsachgemäße Behandlung einer gelähmten Gliedmaße verschlimmern. Daher können hemiplegische Schulterschmerzen durch eine prämorbide Schultererkrankung verursacht werden.(8)Körperlich Die Therapie hat sich bei der Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall als sehr wirksam erwiesen. Weltweit werden unterschiedliche Techniken und Behandlungsmodalitäten eingesetzt, um Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall zu lindern. Von besonderem Interesse für diese Forschung sind zwei Elektrotherapiemodalitäten: niederfrequente transkutane Elektrostimulation und therapeutischer Ultraschall als Behandlungsoption.

Die TENS-Therapie könnte zusammen mit der konventionellen Rehabilitation als gute alternative Therapie bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen eingesetzt werden.(9) TENS wird im gesamten Gesundheitswesen weit verbreitet eingesetzt und ist eine gängige Behandlungsmethode bei Schmerzen des Bewegungsapparates. Die TENS-Einstellungen basieren auf der Gate-Control-Theorie des Schmerzes. TENS soll zu einer deutlichen Schmerzlinderung führen.(10-12) Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine kostengünstige, nichtinvasive, selbst verabreichte Technik, die als Ergänzung zu Medikamenten eingesetzt wird. Die TENS-Behandlung ist selten mit negativen Nebenwirkungen verbunden und hat sich bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen als wirksam erwiesen. In den meisten Studien wurde die Wirkung von Hochfrequenz- oder Niederfrequenz-TENS (LF-TENS) untersucht. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von LF-TENS auf die Behandlung neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall zu untersuchen.(13)

Therapeutischer Ultraschall ist ein physikalisches Therapiemittel, das üblicherweise zur Temperaturerhöhung im tiefen Gewebe eingesetzt wird. Zu den biologischen Wirkungen, die beobachtet werden, wenn Säugetiergewebe Ultraschall ausgesetzt wird, gehören Veränderungen der Blutflussraten, des Gewebestoffwechsels, der Dehnbarkeit des Bindegewebes und der Geweberegeneration. Die thermische Wirkung des therapeutischen Ultraschalls reduziert Schmerzen, Schwellungen und verbessert den ROM.(14) Bei der Behandlung von Knie-, Schulter- und Hüftschmerzen wird therapeutischer Ultraschall routinemäßig in Verbindung mit anderen physiotherapeutischen Methoden eingesetzt. Die Forschung zu Kniearthritis ist sehr umfassend und es gibt Hinweise darauf, dass therapeutischer Ultraschall wirksam ist, obwohl darüber diskutiert wird, ob Ultraschall kontinuierlich oder in Impulsen verabreicht werden sollte. Obwohl die Ultraschalltherapie allein möglicherweise keinen großen Einfluss auf die Funktionsverbesserung hat, kann sie in Kombination mit anderen weit verbreiteten Modalitäten eine sinnvolle Ergänzung sein, die in Betracht gezogen werden sollte.(15) Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die vergleichenden Wirkungen der niederfrequenten transkutanen Elektrostimulation in Kombination mit therapeutischem Ultraschall und therapeutischem Ultraschall und niederfrequentem TENS allein in unseren Einrichtungen zu bewerten und zu verallgemeinern. Es wird vermutet, dass Niederfrequenz-TENS mit therapeutischem Ultraschall einen klinisch und statistisch signifikanten Vorteil gegenüber therapeutischem Ultraschall und Niederfrequenz-TENS allein für Patienten mit funktioneller Behinderung und Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall bieten würde. Der Zweck der Studie besteht darin, ein geeignetes und kostengünstiges Rehabilitationsprotokoll für Patienten mit Funktionsbehinderung bei Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall zu ermitteln.

Literaturische Rezension.

Eine randomisierte klinische Studie, durchgeführt von Moniruzzama M et al. im Jahr 2010, um die Wirkung therapeutischer Modalitäten bei Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall zu bewerten. 45 Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt. Patienten der Gruppe A, die nach TENS-, NASIAD-, Übungs- und ADL-Anweisungen behandelt wurden, und Gruppe B erhielten therapeutische Ultraschall-, NSAID-, Übungs- und ADL-Anweisungen für 5 Besuche alle zwei Wochen. Die Studie ergab, dass TENS wirksamer ist als therapeutischer Ultraschall.(16)

Eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie wurde von Li-Ling Chuang et al. durchgeführt. im Jahr 2017 die Wirkung einer EMG-ausgelösten neuromuskulären Elektrostimulation mit bilateralem Armtraining auf hemiplegische Schulterschmerzen und Armfunktion nach Schlaganfall bestimmen. 38 Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall wurden randomisiert einer EMG-ausgelösten NMES- oder TENS-Therapie zugeteilt. Beide Gruppen erhielten 4 Wochen lang dreimal pro Woche eine elektrische Stimulation, gefolgt von bilateralem Armtraining. Zu den primären Ergebnismaßen gehörten eine vertikale numerische Bewertungsskala, ergänzt durch eine Gesichtsbewertungsskala und die Kurzform des Brief Pain Inventory. Sekundäre Ergebnismaße waren die Subskala der oberen Extremitäten der Fugl-Meyer-Bewertung und der schmerzfreie passive Schulterbewegungsbereich. Alle Ergebnisse wurden vor der Behandlung und nach der Behandlung gemessen. Zur Untersuchung der Behandlungseffekte wurden zweifache gemischte ANOVAs mit wiederholten Messungen verwendet. EMG-ausgelöstes NMES mit bilateralem Armtraining zeigte bei chronischen und subakuten Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen größere unmittelbare und anhaltende Auswirkungen als TENS mit bilateralem Armtraining auf Schulterschmerzen und -schäden.(17)

Eine Untersuchung wurde von Nordan korkmaz et al. durchgeführt. um die Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen zu bewerten. Eine Studie wurde als prospektive, randomisierte klinische Studie konzipiert. Vierundvierzig Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen, begleitet von einem Teilriss der Rotatorenmanschette, wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen mit hochintensiver, geringerer Therapie und Kontrollgruppen eingeteilt. Gruppe mit hochintensiver, geringerer Therapie und Kontrollgruppe, die zusätzlich zu diesen drei Interventionssitzungen pro Woche über drei Wochen hinweg mit einem multidisziplinären Rehabilitations- und therapeutischen Übungsprogramm behandelt wurden, das von der Gruppe mit hochintensiver, geringerer Therapie erhalten wurde. Eine hochintensive, geringere Therapiebehandlung verringert im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich die Schmerzen, erhöht den Bewegungsumfang und die funktionelle Unabhängigkeit.(21)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutierung
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Irshad
          • Telefonnummer: 03336352593
        • Hauptermittler:
          • toqeer zulfiqar, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-84 Jahre(23)

    • Es werden sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter einbezogen
    • Es werden sowohl ischämische als auch hämorrhagische Schlaganfallarten berücksichtigt
    • Patienten mit Schulterschmerzen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen neurologischen Erkrankung

    • Patienten mit instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie ventrikulären Arrhythmien
    • Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen in der Vorgeschichte Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen in der Vorgeschichte
    • Eventuelle Kontraindikationen für die UST- oder TENS-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane Elektrostimulation mit niedriger Frequenz und therapeutischer Ultraschall
Der Teilnehmer erhält zur Behandlung eine niederfrequente transkutane Elektrostimulation und therapeutischen Ultraschall
Als Behandlung erhalten die Patienten 15 Minuten lang eine niederfrequente transkutane Elektrostimulation und 10 Minuten lang therapeutischen Ultraschall. Die Patienten erhalten insgesamt 12 Behandlungssitzungen (3 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen und anschließend erfolgt eine Nachuntersuchung). 2 Wochen) und die Gesamtdauer jeder Sitzung beträgt 25 Minuten.
Aktiver Komparator: Therapeutischer Ultraschall
Zur Behandlung erhalten die Patienten therapeutischen Ultraschall
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche einen therapeutischen Ultraschall für 10 Minuten und anschließend erfolgt eine Nachuntersuchung für die nächsten 2 Wochen
Aktiver Komparator: Transkutane Elektrostimulation mit niedriger Frequenz
Der Teilnehmer erhält eine niederfrequente transkutane elektrische Stimulation
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche eine niederfrequente transkutane Elektrostimulation für 15 Minuten. Anschließend erfolgt eine Nachuntersuchung für die nächsten 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
.Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir verwendeten eine 11-stufige numerische Schmerzbewertungsskala. (Wobei 0 = kein Schmerz; 10 = maximaler Schmerz) zur Beurteilung der Intensität des spontanen HSP. Die Patienten wurden aufgefordert, 24 Stunden vor der Untersuchung keine Analgetika oder Muskelrelaxantien einzunehmen
6 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex ist ein subjektiver Fragebogen mit 13 Elementen. Wird verwendet, um das Ausmaß der Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schultererkrankungen zu messen. Es besteht aus zwei Untergruppen: Schmerzen (5 Items) und Behinderung (8 Items), um den Funktionsstatus von Personen mit Schulterproblemen zu beurteilen
6 Wochen
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Patienten mit einer oder mehreren Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremität. Der Fragebogen sollte helfen, die Behinderung von Menschen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten zu beschreiben und auch Veränderungen der Symptome und Funktionen im Laufe der Zeit zu überwachen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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