Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ablace subkutánních antikoncepčních implantátů na operačním sále (TAICS)

12. července 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Technický popis ablace subkutánních antikoncepčních implantátů na operačním sále

Ablace podkožních antikoncepčních implantátů se obvykle provádí po konzultaci v lokální anestezii. Stává se však, že implantát byl umístěn příliš hluboko nebo příliš hluboko migroval, což znemožnilo jeho vyjmutí po konzultaci. Tito pacienti by pak měli být odesláni do referenčních center, aby explantace proběhla na operačním sále. Výzkumníci navrhují popsat své techniky pro předoperační vizualizaci implantátu a své techniky pro chirurgickou explantaci pro vzdělávací účely.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gautier CHENE, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje všechny pacientky, které v letech 2018 až 2022 podstoupily explantaci podkožního antikoncepčního implantátu na gynekologickém operačním sále Hôpital Femme Mère Enfant.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy nad 18 let
  • pacientka, která podstoupila explantaci podkožního antikoncepčního implantátu na gynekologickém operačním sále
  • intervence v letech 2018 až 2022
  • osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • explantace mimo operační sál
  • neschopnost porozumět podávaným informacím
  • osoba zbavená svobody
  • osoba v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
podkožní antikoncepční implantáty
pacientky, které profitovaly z explantace subkutánního antikoncepčního implantátu na gynekologickém operačním sále
Postup: Předoperační vizualizační techniky
popisují techniky předoperační vizualizace podkožních antikoncepčních implantátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk pro vizualizaci implantátů
Časové okno: předoperačně
Procento pacientů s ultrazvukem k vizualizaci implantátů
předoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_1032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit