- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05932537
Ablazione di impianti contraccettivi sottocutanei in sala operatoria (TAICS)
12 luglio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Descrizione tecnica dell'ablazione di impianti contraccettivi sottocutanei in sala operatoria
L'ablazione di impianti contraccettivi sottocutanei viene solitamente eseguita in consultazione in anestesia locale.
Tuttavia, accade che l'impianto sia stato posizionato troppo in profondità o che sia migrato troppo in profondità rendendo impossibile la sua rimozione in consultazione.
Questi pazienti dovrebbero poi essere indirizzati ai centri di riferimento in modo che l'espianto avvenga in sala operatoria.
I ricercatori propongono di descrivere le loro tecniche per la visualizzazione preoperatoria dell'impianto e le loro tecniche per l'espianto chirurgico a scopo didattico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bron, Francia, 69677
- Reclutamento
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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Investigatore principale:
- Gautier CHENE, MD
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Contatto:
- Gautier CHENE, MD
- Numero di telefono: +33 04 72 35 58 70
- Email: gautier.chene@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio copre tutti i pazienti sottoposti a espianto di un impianto contraccettivo sottocutaneo nella sala operatoria ginecologica dell'Hôpital Femme Mère Enfant, tra il 2018 e il 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sopra i 18 anni
- paziente che ha subito l'espianto di un impianto contraccettivo sottocutaneo nella sala operatoria di ginecologia
- intervento tra il 2018 e il 2022
- persona che ha manifestato la propria non opposizione
Criteri di esclusione:
- espianto fuori dalla sala operatoria
- incapacità di comprendere le informazioni fornite
- persona privata della libertà
- persona sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
impianti contraccettivi sottocutanei
pazienti che hanno beneficiato dell'espianto di un impianto contraccettivo sottocutaneo nella sala operatoria di ginecologia
|
descrivere le tecniche per la visualizzazione preoperatoria degli impianti contraccettivi sottocutanei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ultrasuoni per la visualizzazione degli impianti
Lasso di tempo: preoperatoriamente
|
Percentuale di pazienti con un'ecografia per visualizzare gli impianti
|
preoperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_1032
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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