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Ablation subkutaner empfängnisverhütender Implantate im Operationssaal (TAICS)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Technische Beschreibung der Ablation subkutaner empfängnisverhütender Implantate im Operationssaal

Die Ablation subkutaner Verhütungsimplantate erfolgt in der Regel in Absprache unter örtlicher Betäubung. Es kommt jedoch vor, dass das Implantat zu tief platziert wurde oder zu tief gewandert ist, sodass eine Entfernung in Absprache nicht möglich ist. Diese Patienten sollten dann an Referenzzentren überwiesen werden, damit die Explantation im Operationssaal erfolgt. Die Forscher schlagen vor, ihre Techniken zur präoperativen Visualisierung des Implantats und ihre Techniken zur chirurgischen Explantation zu Bildungszwecken zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
        • Hauptermittler:
          • Gautier CHENE, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst alle Patientinnen, bei denen zwischen 2018 und 2022 im gynäkologischen Operationssaal des Hôpital Femme Mère Enfant ein subkutanes Verhütungsimplantat entfernt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18
  • Patientin, bei der im gynäkologischen Operationssaal ein subkutanes Verhütungsimplantat entfernt wurde
  • Intervention zwischen 2018 und 2022
  • Person, die ihren Nichteinspruch zum Ausdruck gebracht hat

Ausschlusskriterien:

  • Explantation außerhalb des Operationssaals
  • Unfähigkeit, die gegebenen Informationen zu verstehen
  • Person, der die Freiheit entzogen ist
  • Person unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
subkutane Verhütungsimplantate
Patienten, die von der Explantation eines subkutanen Verhütungsimplantats im gynäkologischen Operationssaal profitiert haben
Verfahren: Präoperative Visualisierungstechniken
beschreiben Techniken zur präoperativen Visualisierung subkutaner Verhütungsimplantate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall zur Visualisierung von Implantaten
Zeitfenster: präoperativ
Prozentsatz der Patienten mit Ultraschall zur Visualisierung der Implantate
präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_1032

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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