Ablation af subkutane præventionsimplantater på operationsstuen (TAICS)
12. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Teknisk beskrivelse af ablation af subkutane præventionsimplantater i operationsstuen
Ablationen af subkutane præventionsimplantater udføres sædvanligvis i samråd under lokalbedøvelse.
Det sker dog, at implantatet blev placeret for dybt, eller at det vandrede for dybt, hvilket gjorde det umuligt at fjerne det i samråd.
Disse patienter skal herefter henvises til referencecentre, således at eksplantationen foregår på operationsstuen.
Efterforskerne foreslår at beskrive deres teknikker til præoperativ visualisering af implantatet og deres teknikker til kirurgisk eksplantation til uddannelsesformål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
Ledende efterforsker:
- Gautier CHENE, MD
-
Kontakt:
- Gautier CHENE, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 35 58 70
- E-mail: gautier.chene@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse dækker alle patienter, der har gennemgået eksplantation af et subkutant præventionsimplantat i gynækologisk operationsstue på Hôpital Femme Mère Enfant, mellem 2018 og 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder over 18
- patient, der har gennemgået eksplantation af et subkutant præventionsimplantat på gynækologisk operationsstue
- intervention mellem 2018 og 2022
- person, der har givet udtryk for sin manglende modstand
Ekskluderingskriterier:
- eksplantation uden for operationsstuen
- manglende evne til at forstå de givne oplysninger
- frihedsberøvet person
- person under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subkutane præventionsimplantater
patienter, der har haft gavn af eksplantation af et subkutant præventionsimplantat på gynækologisk operationsstue
|
beskrive teknikker til præoperativ visualisering af subkutane præventionsimplantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd til visualisering af implantater
Tidsramme: præoperativt
|
Procentdel af patienter med en ultralyd for at visualisere implantaterne
|
præoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_1032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .