Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online perioperační vzdělávací program pro pacienty podstupující velkou operaci hlavy a krku

25. října 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Účinky online perioperačního vzdělávacího programu pro pacienty podstupující velkou operaci hlavy a krku

Tato fáze projektu vyhodnotí užitečnost a účinnost personalizované online vzdělávací platformy pro pacienty vyvinuté na základě úsilí ve fázi 1 v 1) zvýšení předoperační a pooperační připravenosti a spokojenosti pacientů a pečovatelů a 2) snížení readmise, ED /Urgentní péče/neplánované návštěvy kliniky a telefonáty personálu kliniky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jason Rich, M.D.
          • Telefonní číslo: 314-747-3742
          • E-mail: richj@wustl.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Rich, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Barrett, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Podstoupili nebo podstupují operaci volné chlopně a/nebo celkovou laryngetomii
  • Mít přístup k internetu
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Žádný přístup k internetu
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CareOrbit - Pacienti

Pacientům bude přiděleno uživatelské jméno a heslo pro přístup ke svému účtu CareOrbit přes internet (pečovatelé budou používat stejné informace o účtu). Tito pacienti mohou určit až 3 další osoby, které se budou podílet na pooperační péči o pacienta, aby jim byl e-mailem zaslán odkaz spolu s jedinečným uživatelským jménem a heslem. Všichni pacienti navíc obdrží standardní předoperační a pooperační pokyny a péči. To bude zahrnovat verbální edukaci ze strany chirurgů při jejich předoperačních návštěvách.

Pacientské dotazníky budou distribuovány při první a druhé pooperační návštěvě (typicky 1-2 týdny po propuštění a 3 měsíce po pooperační návštěvě kliniky). 30 dní po propuštění zkontroluje lékařská dokumentace pacientů studijní tým, aby posoudil primární nebo sekundární výsledky. Pacienti budou telefonicky kontaktováni, aby se zeptali na návštěvy ED/UC mimo systém BJC.

CareOrbit je organizace třetí strany, která poskytuje platformu digitálního zapojení zaměřenou na pacienty v souladu s HIPAA, která pomáhá vytvářet, organizovat a aktualizovat obsah za účelem vzdělávání a poskytování služeb pacientům a pečovatelům během celé jejich léčebné cesty.
Experimentální: CareOrbit - Pečovatelé

Pacientům bude přiděleno uživatelské jméno a heslo pro přístup ke svému účtu CareOrbit přes internet (pečovatelé budou používat stejné informace o účtu). Tito pacienti mohou určit až 3 další osoby, které se budou podílet na pooperační péči o pacienta, aby jim byl e-mailem zaslán odkaz spolu s jedinečným uživatelským jménem a heslem. Všichni pacienti navíc obdrží standardní předoperační a pooperační pokyny a péči. To bude zahrnovat verbální edukaci ze strany chirurgů při jejich předoperačních návštěvách.

Pacientské dotazníky budou distribuovány při první a druhé pooperační návštěvě (typicky 1-2 týdny po propuštění a 3 měsíce po pooperační návštěvě kliniky). 30 dní po propuštění zkontroluje lékařská dokumentace pacientů studijní tým, aby posoudil primární nebo sekundární výsledky. Pacienti budou telefonicky kontaktováni, aby se zeptali na návštěvy ED/UC mimo systém BJC.

CareOrbit je organizace třetí strany, která poskytuje platformu digitálního zapojení zaměřenou na pacienty v souladu s HIPAA, která pomáhá vytvářet, organizovat a aktualizovat obsah za účelem vzdělávání a poskytování služeb pacientům a pečovatelům během celé jejich léčebné cesty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní readmise
Časové okno: V den 30
V den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovosti/urgentní péče
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
Do 3 měsíců po operaci
Počet neplánovaných návštěv kliniky
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
Do 3 měsíců po operaci
Počet telefonních hovorů/elektronických zpráv personálu kliniky
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
Do 3 měsíců po operaci
Spokojenost se vzděláním
Časové okno: Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci
Účastníci vyplní průzkum s dotazem na spokojenost se vzdělávacím materiálem. Odpovědi se pohybují od 1=výborné do 5=špatné. Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci
Připravenost na operace hlavy a krku a pooperační péči
Časové okno: Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci
Účastníci vyplní průzkum s dotazem na spokojenost se vzdělávacím materiálem. Odpovědi se pohybují od 1=výborné do 5=špatné. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň připravenosti.
Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Rich, M.D., Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201909127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit