- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05954676
Online perioperační vzdělávací program pro pacienty podstupující velkou operaci hlavy a krku
Účinky online perioperačního vzdělávacího programu pro pacienty podstupující velkou operaci hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jason Rich, M.D.
- Telefonní číslo: 314-747-3742
- E-mail: richj@wustl.edu
-
Kontakt:
- Thomas Barrett, M.D.
- Telefonní číslo: 314-448-3321
- E-mail: tfbarrett@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason Rich, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Barrett, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Podstoupili nebo podstupují operaci volné chlopně a/nebo celkovou laryngetomii
- Mít přístup k internetu
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Žádný přístup k internetu
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CareOrbit - Pacienti
Pacientům bude přiděleno uživatelské jméno a heslo pro přístup ke svému účtu CareOrbit přes internet (pečovatelé budou používat stejné informace o účtu). Tito pacienti mohou určit až 3 další osoby, které se budou podílet na pooperační péči o pacienta, aby jim byl e-mailem zaslán odkaz spolu s jedinečným uživatelským jménem a heslem. Všichni pacienti navíc obdrží standardní předoperační a pooperační pokyny a péči. To bude zahrnovat verbální edukaci ze strany chirurgů při jejich předoperačních návštěvách. Pacientské dotazníky budou distribuovány při první a druhé pooperační návštěvě (typicky 1-2 týdny po propuštění a 3 měsíce po pooperační návštěvě kliniky). 30 dní po propuštění zkontroluje lékařská dokumentace pacientů studijní tým, aby posoudil primární nebo sekundární výsledky. Pacienti budou telefonicky kontaktováni, aby se zeptali na návštěvy ED/UC mimo systém BJC. |
CareOrbit je organizace třetí strany, která poskytuje platformu digitálního zapojení zaměřenou na pacienty v souladu s HIPAA, která pomáhá vytvářet, organizovat a aktualizovat obsah za účelem vzdělávání a poskytování služeb pacientům a pečovatelům během celé jejich léčebné cesty.
|
|
Experimentální: CareOrbit - Pečovatelé
Pacientům bude přiděleno uživatelské jméno a heslo pro přístup ke svému účtu CareOrbit přes internet (pečovatelé budou používat stejné informace o účtu). Tito pacienti mohou určit až 3 další osoby, které se budou podílet na pooperační péči o pacienta, aby jim byl e-mailem zaslán odkaz spolu s jedinečným uživatelským jménem a heslem. Všichni pacienti navíc obdrží standardní předoperační a pooperační pokyny a péči. To bude zahrnovat verbální edukaci ze strany chirurgů při jejich předoperačních návštěvách. Pacientské dotazníky budou distribuovány při první a druhé pooperační návštěvě (typicky 1-2 týdny po propuštění a 3 měsíce po pooperační návštěvě kliniky). 30 dní po propuštění zkontroluje lékařská dokumentace pacientů studijní tým, aby posoudil primární nebo sekundární výsledky. Pacienti budou telefonicky kontaktováni, aby se zeptali na návštěvy ED/UC mimo systém BJC. |
CareOrbit je organizace třetí strany, která poskytuje platformu digitálního zapojení zaměřenou na pacienty v souladu s HIPAA, která pomáhá vytvářet, organizovat a aktualizovat obsah za účelem vzdělávání a poskytování služeb pacientům a pečovatelům během celé jejich léčebné cesty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní readmise
Časové okno: V den 30
|
V den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv pohotovosti/urgentní péče
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
|
Do 3 měsíců po operaci
|
|
|
Počet neplánovaných návštěv kliniky
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
|
Do 3 měsíců po operaci
|
|
|
Počet telefonních hovorů/elektronických zpráv personálu kliniky
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
|
Do 3 měsíců po operaci
|
|
|
Spokojenost se vzděláním
Časové okno: Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci
|
Účastníci vyplní průzkum s dotazem na spokojenost se vzdělávacím materiálem.
Odpovědi se pohybují od 1=výborné do 5=špatné.
Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
|
Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci
|
|
Připravenost na operace hlavy a krku a pooperační péči
Časové okno: Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci
|
Účastníci vyplní průzkum s dotazem na spokojenost se vzdělávacím materiálem.
Odpovědi se pohybují od 1=výborné do 5=špatné.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň připravenosti.
|
Při předoperační návštěvě, 2 týdny po operaci a 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Rich, M.D., Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201909127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .