Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-программа периоперационного обучения для пациентов, перенесших серьезные операции на голове и шее

8 сентября 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Эффект онлайн-программы периоперационного обучения для пациентов, перенесших серьезные операции на голове и шее

На этом этапе проекта будет оцениваться полезность и эффективность персонализированной онлайн-платформы для обучения пациентов, разработанной на основе усилий на этапе 1, в 1) повышении пред- и послеоперационной готовности и удовлетворенности пациентов и лиц, осуществляющих уход, и 2) снижении повторной госпитализации, ЭД. /Неотложная помощь/незапланированные визиты в клинику и телефонные звонки персоналу клиники.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jason Rich, M.D.
  • Номер телефона: 314-747-3742
  • Электронная почта: richj@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas Barrett, M.D.
  • Номер телефона: 314-448-3321
  • Электронная почта: tfbarrett@wustl.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jason Rich, M.D.
          • Номер телефона: 314-747-3742
          • Электронная почта: richj@wustl.edu
        • Контакт:
          • Thomas Barrett, M.D.
          • Номер телефона: 314-448-3321
          • Электронная почта: tfbarrett@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Jason Rich, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Thomas Barrett, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Перенесли или перенесли операцию со свободным лоскутом и/или тотальную ларингетомию
  • Иметь доступ в Интернет
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Нет доступа в Интернет
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CareOrbit - Пациенты

Пациентам будет присвоено имя пользователя и пароль для доступа к их учетной записи CareOrbit через Интернет (опекуны будут использовать ту же информацию учетной записи). Эти пациенты могут назначить до 3 дополнительных лиц, которые будут участвовать в послеоперационном уходе за пациентом, чтобы получить ссылку вместе с уникальным именем пользователя и паролем по электронной почте. Все пациенты дополнительно получат стандартные до- и послеоперационные инструкции и уход. Это будет включать словесное обучение хирургов во время их предоперационных посещений.

Анкеты пациентов будут распространяться во время первого и второго послеоперационных посещений (обычно через 1-2 недели после выписки и через 3 месяца после посещения послеоперационной клиники). Через 30 дней после выписки медицинские записи пациентов будут рассмотрены исследовательской группой для оценки первичных или вторичных результатов. С пациентами свяжутся по телефону, чтобы узнать о посещении отделений неотложной помощи/ЯК за пределами системы BJC.

CareOrbit — это сторонняя организация, которая предоставляет ориентированную на пациента цифровую платформу взаимодействия, соответствующую требованиям HIPAA, которая помогает создавать, систематизировать и обновлять контент для обучения и обслуживания пациентов и лиц, осуществляющих уход, на протяжении всего пути лечения.
Экспериментальный: CareOrbit - Уход за больными

Пациентам будет присвоено имя пользователя и пароль для доступа к их учетной записи CareOrbit через Интернет (опекуны будут использовать ту же информацию учетной записи). Эти пациенты могут назначить до 3 дополнительных лиц, которые будут участвовать в послеоперационном уходе за пациентом, чтобы получить ссылку вместе с уникальным именем пользователя и паролем по электронной почте. Все пациенты дополнительно получат стандартные до- и послеоперационные инструкции и уход. Это будет включать словесное обучение хирургов во время их предоперационных посещений.

Анкеты пациентов будут распространяться во время первого и второго послеоперационных посещений (обычно через 1-2 недели после выписки и через 3 месяца после посещения послеоперационной клиники). Через 30 дней после выписки медицинские записи пациентов будут рассмотрены исследовательской группой для оценки первичных или вторичных результатов. С пациентами свяжутся по телефону, чтобы узнать о посещении отделений неотложной помощи/ЯК за пределами системы BJC.

CareOrbit — это сторонняя организация, которая предоставляет ориентированную на пациента цифровую платформу взаимодействия, соответствующую требованиям HIPAA, которая помогает создавать, систематизировать и обновлять контент для обучения и обслуживания пациентов и лиц, осуществляющих уход, на протяжении всего пути лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: На 30-й день
На 30-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной/неотложной помощи
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Через 3 месяца после операции
Количество незапланированных визитов в клинику
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Через 3 месяца после операции
Количество телефонных звонков/электронных сообщений персоналу клиники
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Через 3 месяца после операции
Удовлетворенность образованием
Временное ограничение: При визите до операции, через 2 недели после операции и через 3 месяца после операции
Участники заполнят анкету, в которой спросят об удовлетворенности учебным материалом. Ответы варьируются от 1=отлично до 5=плохо. Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности.
При визите до операции, через 2 недели после операции и через 3 месяца после операции
Готовность к операциям на голове и шее и послеоперационный уход
Временное ограничение: При визите до операции, через 2 недели после операции и через 3 месяца после операции
Участники заполнят анкету, в которой спросят об удовлетворенности учебным материалом. Ответы варьируются от 1=отлично до 5=плохо. Более высокий балл указывает на более высокий уровень подготовленности.
При визите до операции, через 2 недели после операции и через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jason Rich, M.D., Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201909127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться