- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05954676
Online perioperativt utbildningsprogram för patienter som genomgår större huvud- och halskirurgi
Effekter av online perioperativt utbildningsprogram för patienter som genomgår större huvud- och halskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jason Rich, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-3742
- E-post: richj@wustl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Barrett, M.D.
- Telefonnummer: 314-448-3321
- E-post: tfbarrett@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jason Rich, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-3742
- E-post: richj@wustl.edu
-
Kontakt:
- Thomas Barrett, M.D.
- Telefonnummer: 314-448-3321
- E-post: tfbarrett@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Jason Rich, M.D.
-
Underutredare:
- Thomas Barrett, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har genomgått eller genomgår friflikoperation och/eller total laryngetomi
- Har tillgång till internet
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Ingen internetuppkoppling
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CareOrbit - Patienter
Patienter kommer att tilldelas ett användarnamn och lösenord för att komma åt sitt CareOrbit-konto via internet (vårdgivare kommer att använda samma kontoinformation). Dessa patienter kan utse upp till 3 ytterligare personer som ska delta i patientens postoperativa vård för att få länken tillsammans med ett unikt användarnamn och lösenord via e-post. Alla patienter kommer dessutom att få standardinstruktioner och vård före och efter operationen. Detta kommer att inkludera verbal utbildning av kirurgerna vid deras preoperativa besök. Patientenkäter kommer att delas ut vid det första och andra postoperativa besöket (vanligtvis 1-2 veckor efter utskrivning och 3 månader efter postoperativt klinikbesök). 30 dagar efter utskrivningen kommer patienternas journaler att granskas av studieteamet för att bedöma de primära eller sekundära resultaten. Patienterna kommer att kontaktas per telefon för att fråga om ED/UC-besök utanför BJC-systemet. |
CareOrbit är en tredjepartsorganisation som tillhandahåller en HIPAA-kompatibel, patientcentrerad digital engagemangsplattform som hjälper till att skapa, organisera och uppdatera innehåll för att utbilda och betjäna patienten och vårdgivare genom hela deras behandlingsresa.
|
Experimentell: CareOrbit - Vårdgivare
Patienter kommer att tilldelas ett användarnamn och lösenord för att komma åt sitt CareOrbit-konto via internet (vårdgivare kommer att använda samma kontoinformation). Dessa patienter kan utse upp till 3 ytterligare personer som ska delta i patientens postoperativa vård för att få länken tillsammans med ett unikt användarnamn och lösenord via e-post. Alla patienter kommer dessutom att få standardinstruktioner och vård före och efter operationen. Detta kommer att inkludera verbal utbildning av kirurgerna vid deras preoperativa besök. Patientenkäter kommer att delas ut vid det första och andra postoperativa besöket (vanligtvis 1-2 veckor efter utskrivning och 3 månader efter postoperativt klinikbesök). 30 dagar efter utskrivningen kommer patienternas journaler att granskas av studieteamet för att bedöma de primära eller sekundära resultaten. Patienterna kommer att kontaktas per telefon för att fråga om ED/UC-besök utanför BJC-systemet. |
CareOrbit är en tredjepartsorganisation som tillhandahåller en HIPAA-kompatibel, patientcentrerad digital engagemangsplattform som hjälper till att skapa, organisera och uppdatera innehåll för att utbilda och betjäna patienten och vårdgivare genom hela deras behandlingsresa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
30 dagars återinläggning
Tidsram: På dag 30
|
På dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal akutbesök/brådskande vårdbesök
Tidsram: Genom 3 månader efter operationen
|
Genom 3 månader efter operationen
|
|
Antal oplanerade klinikbesök
Tidsram: Genom 3 månader efter operationen
|
Genom 3 månader efter operationen
|
|
Antal telefonsamtal/elektroniska meddelanden till klinikpersonal
Tidsram: Genom 3 månader efter operationen
|
Genom 3 månader efter operationen
|
|
Tillfredsställelse av utbildning
Tidsram: Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen
|
Deltagarna kommer att fylla i en enkät och fråga om hur nöjda utbildningsmaterialet är.
Svaren sträcker sig från 1=utmärkt till 5=dåligt.
En högre poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse.
|
Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen
|
Beredskap för huvud- och halskirurgi och postoperativ vård
Tidsram: Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen
|
Deltagarna kommer att fylla i en enkät och fråga om hur nöjda utbildningsmaterialet är.
Svaren sträcker sig från 1=utmärkt till 5=dåligt.
En högre poäng indikerar en högre beredskapsnivå.
|
Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Rich, M.D., Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201909127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .