Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online perioperativt utbildningsprogram för patienter som genomgår större huvud- och halskirurgi

8 september 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Effekter av online perioperativt utbildningsprogram för patienter som genomgår större huvud- och halskirurgi

Denna fas av projektet kommer att utvärdera användbarheten och effektiviteten av en personlig plattform för patientutbildning online utvecklad från insatser i fas 1 i 1) att öka patienters och vårdgivares pre- och postoperativa beredskap och tillfredsställelse, och 2) minska återinläggning, ED /Akutvård/oplanerade klinikbesök och telefonsamtal till klinikpersonal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jason Rich, M.D.
  • Telefonnummer: 314-747-3742
  • E-post: richj@wustl.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Rich, M.D.
        • Underutredare:
          • Thomas Barrett, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har genomgått eller genomgår friflikoperation och/eller total laryngetomi
  • Har tillgång till internet
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Ingen internetuppkoppling
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CareOrbit - Patienter

Patienter kommer att tilldelas ett användarnamn och lösenord för att komma åt sitt CareOrbit-konto via internet (vårdgivare kommer att använda samma kontoinformation). Dessa patienter kan utse upp till 3 ytterligare personer som ska delta i patientens postoperativa vård för att få länken tillsammans med ett unikt användarnamn och lösenord via e-post. Alla patienter kommer dessutom att få standardinstruktioner och vård före och efter operationen. Detta kommer att inkludera verbal utbildning av kirurgerna vid deras preoperativa besök.

Patientenkäter kommer att delas ut vid det första och andra postoperativa besöket (vanligtvis 1-2 veckor efter utskrivning och 3 månader efter postoperativt klinikbesök). 30 dagar efter utskrivningen kommer patienternas journaler att granskas av studieteamet för att bedöma de primära eller sekundära resultaten. Patienterna kommer att kontaktas per telefon för att fråga om ED/UC-besök utanför BJC-systemet.

CareOrbit är en tredjepartsorganisation som tillhandahåller en HIPAA-kompatibel, patientcentrerad digital engagemangsplattform som hjälper till att skapa, organisera och uppdatera innehåll för att utbilda och betjäna patienten och vårdgivare genom hela deras behandlingsresa.
Experimentell: CareOrbit - Vårdgivare

Patienter kommer att tilldelas ett användarnamn och lösenord för att komma åt sitt CareOrbit-konto via internet (vårdgivare kommer att använda samma kontoinformation). Dessa patienter kan utse upp till 3 ytterligare personer som ska delta i patientens postoperativa vård för att få länken tillsammans med ett unikt användarnamn och lösenord via e-post. Alla patienter kommer dessutom att få standardinstruktioner och vård före och efter operationen. Detta kommer att inkludera verbal utbildning av kirurgerna vid deras preoperativa besök.

Patientenkäter kommer att delas ut vid det första och andra postoperativa besöket (vanligtvis 1-2 veckor efter utskrivning och 3 månader efter postoperativt klinikbesök). 30 dagar efter utskrivningen kommer patienternas journaler att granskas av studieteamet för att bedöma de primära eller sekundära resultaten. Patienterna kommer att kontaktas per telefon för att fråga om ED/UC-besök utanför BJC-systemet.

CareOrbit är en tredjepartsorganisation som tillhandahåller en HIPAA-kompatibel, patientcentrerad digital engagemangsplattform som hjälper till att skapa, organisera och uppdatera innehåll för att utbilda och betjäna patienten och vårdgivare genom hela deras behandlingsresa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
30 dagars återinläggning
Tidsram: På dag 30
På dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutbesök/brådskande vårdbesök
Tidsram: Genom 3 månader efter operationen
Genom 3 månader efter operationen
Antal oplanerade klinikbesök
Tidsram: Genom 3 månader efter operationen
Genom 3 månader efter operationen
Antal telefonsamtal/elektroniska meddelanden till klinikpersonal
Tidsram: Genom 3 månader efter operationen
Genom 3 månader efter operationen
Tillfredsställelse av utbildning
Tidsram: Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen
Deltagarna kommer att fylla i en enkät och fråga om hur nöjda utbildningsmaterialet är. Svaren sträcker sig från 1=utmärkt till 5=dåligt. En högre poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse.
Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen
Beredskap för huvud- och halskirurgi och postoperativ vård
Tidsram: Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen
Deltagarna kommer att fylla i en enkät och fråga om hur nöjda utbildningsmaterialet är. Svaren sträcker sig från 1=utmärkt till 5=dåligt. En högre poäng indikerar en högre beredskapsnivå.
Vid preoperativt besök, 2 veckor efter operationen och 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Rich, M.D., Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201909127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera