Internetowy program edukacji okołooperacyjnej dla pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym głowy i szyi
Efekty okołooperacyjnego programu edukacyjnego online dla pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Rich, M.D.
- Numer telefonu: 314-747-3742
- E-mail: richj@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Barrett, M.D.
- Numer telefonu: 314-448-3321
- E-mail: tfbarrett@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jason Rich, M.D.
- Numer telefonu: 314-747-3742
- E-mail: richj@wustl.edu
-
Kontakt:
- Thomas Barrett, M.D.
- Numer telefonu: 314-448-3321
- E-mail: tfbarrett@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Jason Rich, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Thomas Barrett, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Miały lub są w trakcie operacji wolnego płata i/lub całkowitej laryngetomii
- Mieć dostęp do internetu
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Brak dostępu do internetu
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CareOrbit - Pacjenci
Pacjenci otrzymają nazwę użytkownika i hasło umożliwiające dostęp do konta CareOrbit przez Internet (opiekunowie będą korzystać z tych samych danych konta). Pacjenci ci mogą wyznaczyć do 3 dodatkowych osób, które będą uczestniczyć w opiece pooperacyjnej nad pacjentem, aby otrzymać link wraz z unikalną nazwą użytkownika i hasłem na adres e-mail. Wszyscy pacjenci otrzymają dodatkowo standardowe instrukcje i opiekę przed i pooperacyjną. Obejmuje to werbalną edukację chirurgów podczas ich wizyt przedoperacyjnych. Ankiety pacjentów będą rozdawane podczas pierwszej i drugiej wizyty pooperacyjnej (zwykle 1-2 tygodnie po wypisie i 3 miesiące po wizycie w poradni pooperacyjnej). Po 30 dniach od wypisu zespół badawczy dokona przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów w celu oceny głównych lub drugorzędnych wyników. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu uzyskania informacji na temat wizyt na SOR/UC poza systemem BJC. |
CareOrbit to organizacja zewnętrzna, która zapewnia zgodną z HIPAA, skoncentrowaną na pacjencie cyfrową platformę zaangażowania, która pomaga tworzyć, organizować i aktualizować treści w celu edukowania i służenia pacjentowi i opiekunom przez całą drogę leczenia.
|
|
Eksperymentalny: CareOrbit - Opiekunowie
Pacjenci otrzymają nazwę użytkownika i hasło umożliwiające dostęp do konta CareOrbit przez Internet (opiekunowie będą korzystać z tych samych danych konta). Pacjenci ci mogą wyznaczyć do 3 dodatkowych osób, które będą uczestniczyć w opiece pooperacyjnej nad pacjentem, aby otrzymać link wraz z unikalną nazwą użytkownika i hasłem na adres e-mail. Wszyscy pacjenci otrzymają dodatkowo standardowe instrukcje i opiekę przed i pooperacyjną. Obejmuje to werbalną edukację chirurgów podczas ich wizyt przedoperacyjnych. Ankiety pacjentów będą rozdawane podczas pierwszej i drugiej wizyty pooperacyjnej (zwykle 1-2 tygodnie po wypisie i 3 miesiące po wizycie w poradni pooperacyjnej). Po 30 dniach od wypisu zespół badawczy dokona przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów w celu oceny głównych lub drugorzędnych wyników. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu uzyskania informacji na temat wizyt na SOR/UC poza systemem BJC. |
CareOrbit to organizacja zewnętrzna, która zapewnia zgodną z HIPAA, skoncentrowaną na pacjencie cyfrową platformę zaangażowania, która pomaga tworzyć, organizować i aktualizować treści w celu edukowania i służenia pacjentowi i opiekunom przez całą drogę leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowa rewizyta
Ramy czasowe: W dniu 30
|
W dniu 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć/pilnej opieki
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące po operacji
|
Przez 3 miesiące po operacji
|
|
|
Liczba nieplanowanych wizyt w poradni
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące po operacji
|
Przez 3 miesiące po operacji
|
|
|
Liczba rozmów telefonicznych/wiadomości elektronicznych do personelu kliniki
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące po operacji
|
Przez 3 miesiące po operacji
|
|
|
Satysfakcja z edukacji
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna, 2 tygodnie po operacji i 3 miesiące po operacji
|
Uczestnicy wypełnią ankietę, w której zostaną zapytani o zadowolenie z materiału edukacyjnego.
Odpowiedzi wahają się od 1=doskonały do 5=słaby.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom satysfakcji.
|
Wizyta przedoperacyjna, 2 tygodnie po operacji i 3 miesiące po operacji
|
|
Przygotowanie do operacji głowy i szyi oraz opieka pooperacyjna
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna, 2 tygodnie po operacji i 3 miesiące po operacji
|
Uczestnicy wypełnią ankietę, w której zostaną zapytani o zadowolenie z materiału edukacyjnego.
Odpowiedzi wahają się od 1=doskonały do 5=słaby.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom przygotowania.
|
Wizyta przedoperacyjna, 2 tygodnie po operacji i 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Rich, M.D., Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201909127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .