Online peri-operatief voorlichtingsprogramma voor patiënten die een grote hoofd-halsoperatie ondergaan
Effecten van een online peri-operatief voorlichtingsprogramma voor patiënten die een grote hoofd-halsoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jason Rich, M.D.
- Telefoonnummer: 314-747-3742
- E-mail: richj@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Barrett, M.D.
- Telefoonnummer: 314-448-3321
- E-mail: tfbarrett@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Jason Rich, M.D.
- Telefoonnummer: 314-747-3742
- E-mail: richj@wustl.edu
-
Contact:
- Thomas Barrett, M.D.
- Telefoonnummer: 314-448-3321
- E-mail: tfbarrett@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Rich, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Barrett, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een operatie met een vrije flap en/of een totale laryngetomie hebben ondergaan of ondergaan
- Internettoegang hebben
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Geen toegang tot het internet
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CareOrbit - Patiënten
Patiënten krijgen een gebruikersnaam en wachtwoord toegewezen om toegang te krijgen tot hun CareOrbit-account via internet (zorgverleners gebruiken dezelfde accountgegevens). Deze patiënten kunnen maximaal 3 extra personen aanwijzen die zullen deelnemen aan de postoperatieve zorg van de patiënt om de link samen met een unieke gebruikersnaam en wachtwoord via e-mail te ontvangen. Alle patiënten krijgen bovendien standaard pre- en postoperatieve instructies en zorg. Dit omvat mondelinge voorlichting door de chirurgen tijdens hun preoperatieve bezoeken. Patiëntvragenlijsten zullen worden uitgedeeld tijdens de eerste en tweede postoperatieve bezoeken (meestal 1-2 weken na ontslag en 3 maanden na postoperatieve kliniekbezoek). 30 dagen na ontslag worden de medische dossiers van de patiënten beoordeeld door het onderzoeksteam om de primaire of secundaire uitkomsten te beoordelen. Patiënten zullen telefonisch gecontacteerd worden om te informeren naar ED/UC-bezoeken buiten het BJC-systeem. |
CareOrbit is een externe organisatie die een HIPAA-compatibel, patiëntgericht digitaal betrokkenheidsplatform biedt dat helpt bij het creëren, organiseren en bijwerken van inhoud om de patiënt en zorgverleners tijdens hun hele behandelingstraject op te leiden en van dienst te zijn.
|
|
Experimenteel: CareOrbit - Zorgverleners
Patiënten krijgen een gebruikersnaam en wachtwoord toegewezen om toegang te krijgen tot hun CareOrbit-account via internet (zorgverleners gebruiken dezelfde accountgegevens). Deze patiënten kunnen maximaal 3 extra personen aanwijzen die zullen deelnemen aan de postoperatieve zorg van de patiënt om de link samen met een unieke gebruikersnaam en wachtwoord via e-mail te ontvangen. Alle patiënten krijgen bovendien standaard pre- en postoperatieve instructies en zorg. Dit omvat mondelinge voorlichting door de chirurgen tijdens hun preoperatieve bezoeken. Patiëntvragenlijsten zullen worden uitgedeeld tijdens de eerste en tweede postoperatieve bezoeken (meestal 1-2 weken na ontslag en 3 maanden na postoperatieve kliniekbezoek). 30 dagen na ontslag worden de medische dossiers van de patiënten beoordeeld door het onderzoeksteam om de primaire of secundaire uitkomsten te beoordelen. Patiënten zullen telefonisch gecontacteerd worden om te informeren naar ED/UC-bezoeken buiten het BJC-systeem. |
CareOrbit is een externe organisatie die een HIPAA-compatibel, patiëntgericht digitaal betrokkenheidsplatform biedt dat helpt bij het creëren, organiseren en bijwerken van inhoud om de patiënt en zorgverleners tijdens hun hele behandelingstraject op te leiden en van dienst te zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: Op dag 30
|
Op dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp/spoedeisende zorg
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de operatie
|
Tot 3 maanden na de operatie
|
|
|
Aantal ongeplande kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de operatie
|
Tot 3 maanden na de operatie
|
|
|
Aantal telefoontjes/elektronische berichten aan kliniekpersoneel
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de operatie
|
Tot 3 maanden na de operatie
|
|
|
Tevredenheid van het onderwijs
Tijdsspanne: Bij preoperatief bezoek, 2 weken postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Deelnemers vullen een enquête in waarin wordt gevraagd naar hun tevredenheid over het educatieve materiaal.
Antwoorden variëren van 1=uitstekend tot 5=slecht.
Een hogere score duidt op een hogere mate van tevredenheid.
|
Bij preoperatief bezoek, 2 weken postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
|
Voorbereiding op hoofd-halsoperaties en postoperatieve zorg
Tijdsspanne: Bij preoperatief bezoek, 2 weken postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Deelnemers vullen een enquête in waarin wordt gevraagd naar hun tevredenheid over het educatieve materiaal.
Antwoorden variëren van 1=uitstekend tot 5=slecht.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van paraatheid.
|
Bij preoperatief bezoek, 2 weken postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Rich, M.D., Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201909127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .