Písemná technika přesvědčování o chování při léčbě hypertenze
6. května 2025 aktualizováno: Tin Tin Su, Monash University Malaysia
Účinnost techniky písemného behaviorálního přesvědčování Intervence pro zvládání hypertenze mezi neléčenou populací hypertenze v komunitní observatoři v Segamat, Johor: 2-ramenná randomizovaná kontrolovaná studie v rámci kohorty
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a účinnost písemných technik přesvědčování o chování k podpoře zahájení léčby a sledování hypertenze u neléčené populace s hypertenzí v kohortě SEACO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každá domácnost má v databázi SEACO přidělen jedinečný identifikátor s názvem house_id.
Randomizace bude vygenerována počítačem podle jejich house_id v poměru 1:1.
Během návštěvy v domě bude účastníkům třikrát změřen krevní tlak a konečný výsledek bude průměrem z druhého a třetího měření.
Účastníci budou posouzeni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, tj. věk 35 let a více, měření krevního tlaku a uvedení, že nejsou diagnostikováni nebo léčeni na hypertenzi.
Na konci návštěvy v domě obdrží všichni účastníci standardní doporučující leták a účastníci náhodně vybrané do intervenční skupiny obdrží další písemný leták s přesvědčovacím chováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
893
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Malajsie, 85000
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35 a více
- Systolický krevní tlak rovný nebo vyšší než 140 mmHg
- Diastolický krevní tlak rovný nebo vyšší než 90 mmHg
- uvedli, že u nich nebyla diagnostikována hypertenze NEBO se neléčí na hypertenzi
Kritéria vyloučení:
- Zapojit se do dalších výzkumných projektů
- odmítnout účast/odmítnout
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psaný přesvědčivý leták
Účastníci obdrží kromě standardního doporučujícího letáku i písemný přesvědčivý leták.
|
Další písemný leták o behaviorální přesvědčovací technice a standardní doporučující leták poskytnutý na konci domácího zdravotního screeningu.
Standardní doporučující leták poskytnutý na konci domácího zdravotního screeningu.
|
|
Falešný srovnávač: Standardní doporučující leták
Účastníci obdrží standardní doporučující leták.
|
Standardní doporučující leták poskytnutý na konci domácího zdravotního screeningu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří navštíví lékaře kvůli vysokému krevnímu tlaku
Časové okno: Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
Počet účastníků, kteří navštíví lékaře kvůli vysokému krevnímu tlaku
|
Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
|
Záměr účastníků navštívit lékaře ohledně jejich krevního tlaku (6bodová Likertova škála)
Časové okno: Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
6bodová Likertova škála (zcela souhlasím, středně souhlasím, spíše souhlasím, spíše nesouhlasím, středně nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím) k měření záměru účastníků navštívit lékaře ohledně jejich krevního tlaku – „Mám v úmyslu jít k lékaři ohledně své krve tlak", "plánuji jít k lékaři ohledně svého krevního tlaku", "chci jít k lékaři ohledně svého krevního tlaku")
|
Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
|
Povědomí účastníků o přijetí písemné komunikace během zdravotní návštěvy a jejich vnímání letáků (6bodová Likertova škála)
Časové okno: Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
6bodová Likertova škála (zcela souhlasím, středně souhlasím, spíše souhlasím, spíše nesouhlasím, středně nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím) k měření informovanosti účastníků o obdržení letáků během zdravotní návštěvy a jejich vnímání obsahu letáků, užitečnosti, dopadu na vyhledání lékařské péče a estetická přitažlivost - "Letáčky obsahují užitečné informace", "Leták byl užitečný.
Usnadnilo mi to návštěvu lékaře a kontrolu krevního tlaku/ Usnadnilo by mi to návštěvu lékaře a zvládnutí krevního tlaku“, „Příbalový leták byl přesvědčivý.
Vyvolalo to ve mně chuť k lékaři kvůli krevnímu tlaku“, „Líbí se mi barva a provedení letáku“.
|
Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
|
12bodové skóre zdravotní gramotnosti
Časové okno: Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
Zdravotní gramotnost s 12 položkami je ověřený, samostatně vykazovaný nástroj používaný k měření zdravotní gramotnosti (HL).
Získá se hodnota indexu pro HL, kde 0 představuje nejnižší HL a 50 nejvyšší HL
|
Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba návštěvy kliniky (týden)
Časové okno: Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
Čas (týden), který účastníci po obdržení letáku potřebovali navštívit lékaře kvůli vysokému krevnímu tlaku
|
Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
|
Stav krevního tlaku během návštěvy kliniky
Časové okno: Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
Stav krevního tlaku, který účastníci sami uvedli během návštěvy kliniky/lékaře (nízký, normální, vysoký)
|
Kontrola po 4-6 týdnech obdržení příbalové informace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba na intervenční leták
Časové okno: Kontrola po 4 týdnech od obdržení příbalového letáku
|
Účastníci intervenční skupiny budou dotázáni, zda si pamatují, že dostali intervenční leták, a zda považují leták za užitečný k tomu, aby je motivoval k návštěvě lékaře kvůli vysokému krevnímu tlaku.
Je přidána jedna otevřená otázka, která se ptá, který aspekt intervenčního letáku je vybízí k návštěvě lékaře kvůli vysokému krevnímu tlaku.
|
Kontrola po 4 týdnech od obdržení příbalového letáku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tin Tin Su, Monash University Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUHREC38735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Požadavek MUHREC na dodržení termínu „Uchovávání a uchovávání dat – Hlavní řešitel je odpovědný za uchovávání a uchovávání původních dat týkajících se projektu po dobu minimálně pěti let“.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .