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Tecnica di persuasione comportamentale scritta Intervento per la gestione dell'ipertensione

20 gennaio 2024 aggiornato da: Tin Tin Su, Monash University Malaysia

Efficacia della tecnica di persuasione comportamentale scritta Intervento per la gestione dell'ipertensione tra la popolazione di ipertensione non trattata dell'Osservatorio comunitario di Segamat, Johor: uno studio controllato randomizzato a 2 bracci all'interno della coorte

Questo studio mira a esaminare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento di tecniche di persuasione comportamentale scritta per incoraggiare l'inizio del trattamento e il follow-up per la gestione dell'ipertensione tra la popolazione con ipertensione non trattata della coorte SEACO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad ogni famiglia viene assegnato un identificatore univoco chiamato house_id nel database SEACO. La randomizzazione sarà generata dal computer in base al loro house_id con un rapporto di 1:1. Durante la visita domiciliare, la pressione sanguigna dei partecipanti verrà misurata tre volte e la lettura finale sarà la media della seconda e della terza lettura. I partecipanti saranno valutati in base ai criteri di inclusione ed esclusione, ovvero età pari o superiore a 35 anni, lettura della pressione sanguigna e riferito di non essere diagnosticati o trattati per l'ipertensione. Alla fine della visita domiciliare, tutti i partecipanti riceveranno un opuscolo di riferimento standard e i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno un opuscolo scritto aggiuntivo di persuasione comportamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

830

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Johor
      • Segamat, Johor, Malaysia, 85000
        • Reclutamento
        • South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 35 e oltre
  • Pressione arteriosa sistolica uguale o superiore a 140 mmHg
  • Pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 90 mmHg
  • riferito di non essere diagnosticato con ipertensione O non essere trattato per l'ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Partecipare ad altri progetti di ricerca
  • rifiutare di partecipare/rifiutare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volantino persuasivo scritto
I partecipanti riceveranno un volantino persuasivo scritto in aggiunta al volantino di riferimento standard.
Comportamentale: Volantino persuasivo scritto
Opuscolo scritto aggiuntivo sulla tecnica persuasiva comportamentale e un opuscolo di riferimento standard fornito alla fine dello screening sanitario domiciliare.
Comportamentale: Foglio di riferimento standard
Foglio illustrativo standard fornito al termine dello screening sanitario domiciliare.
Comparatore fittizio: Foglio di riferimento standard
I partecipanti riceveranno un opuscolo di riferimento standard.
Comportamentale: Foglio di riferimento standard
Foglio illustrativo standard fornito al termine dello screening sanitario domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che si rivolgono a un medico a causa della pressione alta
Lasso di tempo: Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Il numero di partecipanti che si rivolgono a un medico a causa della pressione alta
Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Intenzione dei partecipanti di andare dal medico per la loro pressione sanguigna (scala Likert a 6 punti)
Lasso di tempo: Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Scala Likert a 6 punti (fortemente d'accordo, moderatamente d'accordo, abbastanza d'accordo, abbastanza in disaccordo, moderatamente in disaccordo, fortemente in disaccordo) per misurare l'intenzione dei partecipanti di andare dal medico per la loro pressione sanguigna - "Intendo andare dal medico per il mio sangue pressione sanguigna", "Voglio andare dal medico per la pressione sanguigna", "Voglio andare dal medico per la pressione sanguigna")
Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Consapevolezza dei partecipanti nel ricevere la comunicazione scritta durante la visita sanitaria e loro percezioni dei volantini (scala Likert a 6 punti)
Lasso di tempo: Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Scala Likert a 6 punti (fortemente d'accordo, moderatamente d'accordo, abbastanza d'accordo, abbastanza in disaccordo, moderatamente in disaccordo, fortemente in disaccordo) per misurare la consapevolezza dei partecipanti nel ricevere gli opuscoli durante la visita sanitaria e la loro percezione del contenuto degli opuscoli, dell'utilità, dell'impatto sulla salute. richiesta di cure mediche e aspetto estetico - "I volantini contengono informazioni utili", "Il volantino è stato utile. Mi avrebbe reso più facile consultare un medico e gestire la mia pressione sanguigna/ Mi avrebbe reso più facile consultare un medico e gestire la mia pressione sanguigna", "Il volantino era convincente. Mi ha fatto venire voglia di consultare un medico per la mia pressione sanguigna", "Mi piace il colore e il design del foglio illustrativo".
Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Punteggio di Health Literacy composto da 12 item
Lasso di tempo: Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
L’Health Literacy in 12 item è uno strumento validato e auto-riferito utilizzato per misurare l’health Literacy (HL). Il valore dell'indice per HL si ottiene dove 0 rappresenta il HL più basso e 50 il HL più alto
Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per la visita clinica (settimana)
Lasso di tempo: Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Tempo impiegato (settimana) dai partecipanti per recarsi da un medico a causa della pressione alta dopo aver ricevuto il volantino
Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Stato della pressione arteriosa durante la visita clinica
Lasso di tempo: Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Stato della pressione sanguigna auto-riferito dai partecipanti durante la visita alla clinica/medico (bassa, normale, alta)
Follow-up dopo 4-6 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback sul foglietto illustrativo dell'intervento
Lasso di tempo: Follow-up dopo 4 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto se ricordano di aver ricevuto il foglio illustrativo dell'intervento e se lo trovano utile per motivarli ad andare dal medico per la loro pressione alta. Viene aggiunta una domanda a risposta aperta per chiedere quale aspetto del foglietto illustrativo li incoraggia a vedere il medico per la pressione alta.
Follow-up dopo 4 settimane dalla ricezione del foglio illustrativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University Malaysia

Collaboratori

Monash University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tin Tin Su, Monash University Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUHREC38735

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere disponibile IPD. Il requisito MUHREC di rispettare il termine "Conservazione e archiviazione dei dati - Il capo investigatore è responsabile dell'archiviazione e della conservazione dei dati originali relativi al progetto per un periodo minimo di cinque anni".

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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