Skriftlig Behavioural Persuasion Technique Intervention for Hypertension Management
6. maj 2025 opdateret af: Tin Tin Su, Monash University Malaysia
Effektiviteten af Written Behavioural Persuasion Technique Intervention for Hypertension Management blandt den ubehandlede hypertension-population af Community Observatory i Segamat, Johor: a 2-arm Randomized Controlled Trial Within Cohort
Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af skriftlige adfærdsmæssige overtalelsesteknikker-interventioner for at tilskynde til behandlingsstart og opfølgning til behandling af hypertension blandt den ubehandlede hypertensionspopulation i SEACO-kohorten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver husstand får en unik identifikator kaldet house_id i SEACO-databasen.
Randomiseringen vil blive computergenereret i henhold til deres house_id med et forhold på 1:1.
Under husbesøget vil deltagernes blodtryk blive taget tre gange, og den endelige aflæsning vil være gennemsnittet af anden og tredje aflæsning.
Deltagerne vil blive vurderet baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne, dvs. alder 35 år og derover, blodtryksaflæsning og rapporteret, at de ikke er diagnosticeret med eller behandlet for hypertension.
Ved afslutningen af husbesøget vil alle deltagere modtage en standard henvisningsfolder, og deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage en yderligere skriftlig adfærdsmæssig overtalelsesfolder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
893
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Malaysia, 85000
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35 og derover
- Systolisk blodtryk lig med eller mere end 140 mmHg
- Diastolisk blodtryk lig med eller mere end 90 mmHg
- rapporteret ikke at være diagnosticeret med hypertension ELLER ikke blive behandlet for hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Deltage i andre forskningsprojekter
- afslå at deltage/afvise
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skrevet overbevisende folder
Deltagerne vil modtage en skriftlig overbevisende folder ud over standard henvisningsfolderen.
|
Yderligere skriftlig brochure om adfærdsmæssig overbevisende teknik og en standard henvisningsfolder ved afslutningen af den hjemmebaserede sundhedsscreening.
Standard henvisningsfolder ved afslutningen af den hjemmebaserede sundhedsscreening.
|
|
Sham-komparator: Standard henvisningsfolder
Deltagerne vil modtage en standard henvisningsfolder.
|
Standard henvisningsfolder ved afslutningen af den hjemmebaserede sundhedsscreening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opsøger læge på grund af forhøjet blodtryk
Tidsramme: Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
Antallet af deltagere, der opsøger læge på grund af forhøjet blodtryk
|
Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
|
Deltageres hensigt om at gå til lægen om deres blodtryk (6-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
6-punkts Likert-skala (meget enig, moderat enig, noget enig, noget uenig, moderat uenig, meget uenig) for at måle deltagernes intention om at gå til lægen om deres blodtryk - "Jeg har tænkt mig at gå til lægen om mit blod tryk", "Jeg planlægger at gå til lægen om mit blodtryk", "Jeg vil gå til lægen vedrørende mit blodtryk")
|
Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
|
Deltagernes bevidsthed om at modtage den skriftlige kommunikation under sundhedsbesøget og deres opfattelse af folderne (6-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
6-punkts Likert-skala (meget enig, moderat enig, noget enig, noget uenig, moderat uenig, meget uenig) til at måle deltagernes bevidsthed om at modtage folderne under sundhedsbesøget og deres opfattelse af foldernes indhold, anvendelighed, påvirkning mht. søger lægehjælp og æstetisk appel - "Sedlen indeholder nyttig information", "Sedlen var nyttig.
Det gjorde det lettere for mig at se en læge og styre mit blodtryk/ Det ville gøre det lettere for mig at se en læge og få styr på mit blodtryk", "Sedlen var overbevisende.
Det gav mig lyst til at se en læge for mit blodtryk", "Jeg kan godt lide farven og designet på folderen".
|
Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
|
12-element Health Literacy score
Tidsramme: Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
12-emne Health Literacy er et valideret, selvrapporteret instrument, der bruges til at måle sundhed literacy (HL).
Indeksværdien for HL opnås, hvor 0 repræsenterer den laveste HL og 50 den højeste HL
|
Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforbrug til klinikbesøg (uge)
Tidsramme: Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
Det tager tid (uge) for deltagerne at gå til læge på grund af forhøjet blodtryk efter at have modtaget indlægssedlen
|
Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
|
Blodtryksstatus under klinikbesøg
Tidsramme: Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
Deltagernes selvrapporterede blodtryksstatus under besøget til klinikken/lægen (lavt, normalt, højt)
|
Opfølgning efter 4-6 uger modtagelse af indlægssedlen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feedback på interventionsfolderen
Tidsramme: Opfølgning efter 4 uger efter modtagelsen af indlægssedlen
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive spurgt, om de husker at have modtaget indlægssedlen, og om de finder indlægssedlen nyttig til at motivere dem til at gå til lægen for deres forhøjede blodtryk.
Et åbent spørgsmål er tilføjet for at spørge, hvilket aspekt af indlægssedlen, der opfordrer dem til at se lægen for forhøjet blodtryk.
|
Opfølgning efter 4 uger efter modtagelsen af indlægssedlen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tin Tin Su, Monash University Malaysia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUHREC38735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig.
MUHREC-kravet om at overholde udtrykket "Retention og opbevaring af data - Chief Investigator er ansvarlig for opbevaring og opbevaring af de originale data vedrørende projektet i en periode på minimum fem år".
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .