Schriftliche Intervention zur Verhaltensüberzeugungstechnik zur Behandlung von Bluthochdruck
6. Mai 2025 aktualisiert von: Tin Tin Su, Monash University Malaysia
Wirksamkeit der Intervention schriftlicher Verhaltensüberredungstechniken zur Behandlung von Bluthochdruck bei der unbehandelten Bluthochdruckpopulation des Community Observatory in Segamat, Johor: eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie innerhalb einer Kohorte
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit schriftlicher Interventionen mit Techniken zur Verhaltensüberredung zu untersuchen, um den Behandlungsbeginn und die Nachsorge für das Bluthochdruckmanagement bei der unbehandelten Bluthochdruckpopulation der SEACO-Kohorte zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Haushalt erhält in der SEACO-Datenbank eine eindeutige Kennung namens house_id.
Die Randomisierung wird computergeneriert entsprechend ihrer Haus-ID im Verhältnis 1:1.
Während des Hausbesuchs wird der Blutdruck der Teilnehmer dreimal gemessen und der endgültige Wert ist der Durchschnitt der zweiten und dritten Messung.
Die Teilnehmer werden auf der Grundlage der Einschluss- und Ausschlusskriterien beurteilt, d. h. Alter 35 Jahre und älter, Blutdruckwert und Angabe, dass bei ihnen weder Bluthochdruck diagnostiziert noch behandelt wurde.
Am Ende des Hausbesuchs erhalten alle Teilnehmer eine Standard-Überweisungsbroschüre, und die der Interventionsgruppe zugeteilten Teilnehmer erhalten zusätzlich eine schriftliche Broschüre zur Verhaltensüberzeugung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
893
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Johor
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Segamat, Johor, Malaysia, 85000
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 35 Jahren
- Systolischer Blutdruck gleich oder mehr als 140 mmHg
- Diastolischer Blutdruck gleich oder mehr als 90 mmHg
- gaben an, dass bei ihnen kein Bluthochdruck diagnostiziert wurde ODER dass sie nicht wegen Bluthochdruck behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Beteiligen Sie sich an anderen Forschungsprojekten
- Teilnahme verweigern/ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überzeugendes Faltblatt geschrieben
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum Standard-Empfehlungsflyer ein schriftliches, überzeugendes Merkblatt.
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Zusätzliche schriftliche Broschüre zur Verhaltensüberzeugungstechnik und eine Standard-Überweisungsbroschüre, die am Ende des häuslichen Gesundheitsscreenings bereitgestellt wird.
Standard-Überweisungsbroschüre, die am Ende des häuslichen Gesundheitsscreenings bereitgestellt wird.
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Schein-Komparator: Standard-Empfehlungsbroschüre
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Empfehlungsbroschüre.
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Standard-Überweisungsbroschüre, die am Ende des häuslichen Gesundheitsscreenings bereitgestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die wegen Bluthochdruck einen Arzt aufsuchen
Zeitfenster: Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Die Anzahl der Teilnehmer, die wegen Bluthochdruck einen Arzt aufsuchen
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Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Absicht der Teilnehmer, wegen ihres Blutdrucks zum Arzt zu gehen (6-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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6-stufige Likert-Skala (stimme völlig zu, stimme eher zu, stimme eher zu, stimme eher nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) zur Messung der Absicht der Teilnehmer, wegen ihres Blutdrucks zum Arzt zu gehen – „Ich habe vor, wegen meines Blutes zum Arzt zu gehen.“ Druck“, „Ich habe vor, wegen meines Blutdrucks zum Arzt zu gehen“, „Ich möchte wegen meines Blutdrucks zum Arzt gehen“)
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Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Bewusstsein der Teilnehmer für den Erhalt der schriftlichen Kommunikation während des Gesundheitsbesuchs und ihre Wahrnehmung der Broschüren (6-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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6-stufige Likert-Skala (stimme völlig zu, stimme eher zu, stimme eher zu, stimme eher nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) zur Messung des Bewusstseins der Teilnehmer für den Erhalt der Broschüren während des Gesundheitsbesuchs und ihrer Wahrnehmung des Inhalts, der Nützlichkeit und der Auswirkungen der Broschüren auf Suche nach ärztlicher Hilfe und Ästhetik – „Die Broschüren enthalten nützliche Informationen“, „Die Broschüre war hilfreich.“
„Es würde mir den Arztbesuch und die Kontrolle meines Blutdrucks erleichtern./ Es würde mir den Arztbesuch und die Kontrolle meines Blutdrucks erleichtern“, „Die Packungsbeilage war überzeugend.“
„Das hat in mir den Wunsch geweckt, wegen meines Blutdrucks einen Arzt aufzusuchen“, „Mir gefallen die Farbe und das Design des Beipackzettels.“
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Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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12-Punkte-Bewertung der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Die 12-Punkte-Gesundheitskompetenz ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Messung der Gesundheitskompetenz (HL).
Der Indexwert für HL wird ermittelt, wobei 0 den niedrigsten HL und 50 den höchsten HL darstellt
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Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Klinikbesuchs (Woche)
Zeitfenster: Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Zeit (Woche), die die Teilnehmer nach Erhalt der Packungsbeilage benötigen, um wegen Bluthochdrucks einen Arzt aufzusuchen
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Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Blutdruckstatus während des Klinikbesuchs
Zeitfenster: Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Selbstberichteter Blutdruckstatus der Teilnehmer während des Klinik-/Arztbesuchs (niedrig, normal, hoch)
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Follow-up nach 4–6 Wochen nach Erhalt der Broschüre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feedback zum Interventionsflyer
Zeitfenster: Follow-up 4 Wochen nach Erhalt der Packungsbeilage
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gefragt, ob sie sich an den Erhalt der Interventionsbroschüre erinnern und ob sie die Broschüre nützlich finden, um sie zu motivieren, wegen ihres Bluthochdrucks zum Arzt zu gehen.
Eine offene Frage wird hinzugefügt, um zu fragen, welcher Aspekt der Interventionsbroschüre sie dazu ermutigt, wegen Bluthochdruck einen Arzt aufzusuchen.
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Follow-up 4 Wochen nach Erhalt der Packungsbeilage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tin Tin Su, Monash University Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUHREC38735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.
Die MUHREC-Anforderung zur Einhaltung des Begriffs „Aufbewahrung und Speicherung von Daten – Der Chefermittler ist für die Speicherung und Aufbewahrung der Originaldaten im Zusammenhang mit dem Projekt für einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren verantwortlich.“
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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