- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05992376
Zelenina pro všechny hodnocení Keňa
Hodnocení dopadu programu Globální aliance pro vylepšenou výživu (GAIN) Zelenina pro všechny v Keni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: V městských a příměstských oblastech v Keni je spotřeba zeleniny nízká v domácnostech na konci pyramidy (BoP), které vydělávají < 3,20 USD na osobu a den. Pro zvýšení spotřeby zeleniny v této populaci zavede GAIN program Vegetables for All, jehož cílem je zlepšit přístup k bezpečné a čerstvé zelenině v zónách Fit Food (FFZ) a generovat poptávku po zelenině prostřednictvím rozhlasové/televizní kampaně a brandingu FFZ. Hlavními maloobchodníky v FFZ jsou mama mbogas (prodejci zeleniny), kteří budou napojeni na dodavatele, kteří splňují zásady správné zemědělské praxe (GAP).
Cíl: Celkové cíle hodnocení jsou: 1) zhodnotit účinnost programu Zelenina pro všechny společnosti GAIN pro zvýšení množství konzumované zeleniny a zlepšení kvality stravy spotřebitelů BoP a 2) provést procesní hodnocení programu GAIN, který poskytuje údaje na podporu zjištění hodnocení dopadu.
Metody: Tato studie bude používat kvaziexperimentální design smíšených metod, ve kterém je 124 FFZ přiřazeno k intervenci nebo kontrole v okresech Nairobi, Kiambu, Machakos, Mombasa a Nakuru. Dopady budou posouzeny prostřednictvím průřezových populačních průzkumů domácností se ženami ve věku 18–49 let, které mají dítě ve věku 3–11 let v 62 intervencích a 62 kontrolních FFZ na začátku a na konci (N=1 364 v každém časovém bodě). Průzkumy Mama mboga budou provedeny ve všech 124 vzorkovaných FFZ na základní, střední a koncové linii (N=372 v každém časovém bodě). Kvalitativní data budou shromažďována na střední a koncové čáře. Budou provedeny hloubkové rozhovory (IDI) s aktéry hodnotového řetězce zeleniny a dalšími zúčastněnými stranami (N=18 v každém časovém bodě). Diskuse ve skupinách (FGD) budou vedeny s mamambogas (20 FGD v každém časovém bodě) a členy domácnosti (20 FGD v každém časovém bodě). Analýza bude provedena pomocí metod odhadu rozdílu v rozdílu (průzkumy) a metod tematické obsahové analýzy (kvalitativní).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kiambu, Keňa
- Kula Vyema Centre of Food Economics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Průzkumy domácností
Kritéria pro zařazení:
- Bydlet v přidělených FFZ;
- Být ženou ve věku 18-49 let;
- Mít dítě 3-12 let
- Domácnost vydělá < 3,20 $ na osobu a den;
- Být schopen mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo Kiswahili;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Průzkumy Mama Mboga
Kritéria pro zařazení:
- Být mama mboga prodejce zeleniny v FFZ v okresech vybraných pro hodnocení;
- Být v podnikání alespoň 6 měsíců
- Být starší 18 let;
- Být schopen mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo Kiswahili;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Hloubkové rozhovory s aktéry hodnotového řetězce
Kritéria pro zařazení:
- Být dodavatelem zeleniny pro mama mbogas jako součást FFZ, podílet se na činnostech generujících poptávku nebo se podílet na dodržování bezpečnosti potravin;
- Být starší 18 let;
- Být schopen mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo Kiswahili;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Účastníci diskusní skupiny (FGD) budou vybráni ze seznamů účastníků průzkumů FFZ a domácností a budou znovu schváleni pro FGD, pokud splní následující kritéria:
FGD s domácnostmi
Kritéria pro zařazení:
- Být ženou žijící v domácnosti s PB ve FFZ vybraném pro hodnocení;
- Už jste někdy navštívili provozovnu maminky mbogy
- Účastnil se základního průzkumu
- Být starší 18 let;
- Být schopen mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo Kiswahili;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
FGD s mama mbogas
Kritéria pro zařazení:
- Buďte mama mboga spojená s projektem Zelenina pro všechny v jednom z intervenčních FFZ
- Byl jsem mama mboga alespoň 6 měsíců
- Být starší 18 let;
- Být schopen mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo Kiswahili;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
|
Program Vegetables for All vytvoří zóny FitFood (FFZ) v nízkopříjmových usedlostech v městských a příměstských oblastech s minimálně 1 000 domácnostmi a 10 mamambogy.
FFZ jsou poslední mílí/místem nákupu pro dodávání různých druhů čerstvé, bezpečné a dostupné zeleniny do domácností s platebním stykem.
Program podpoří mama mbogas, aby odebírala zeleninu od dodavatelů vyhovujících správné zemědělské praxi (GAP), podpoří zavádění digitálních řešení pro mama mbogas pro přístup k zelenině, vytvoří příležitosti pro mentorství mezi podniky a podpoří vlády okresů při zlepšování tržní infrastruktury. .
S cílem povzbudit rodiče dětí ve věku 3–11 let k nákupu a konzumaci více zeleniny bude program zahrnovat složku generování poptávky.
To bude realizováno prostřednictvím komunikační kampaně zahrnující nadlinkové (ATL) aktivity (masmédia jako rádio a televize), podlinkové (BTL) aktivity (aktivace trhu a další) a FFZ branding.
|
|
Žádný zásah: Kontrola/žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gramů spotřebované zeleniny
Časové okno: Výchozí stav (září 2023), konečný stav (září 2025) (2 roky)
|
Změna průměrných gramů zeleniny zkonzumovaných během posledních 24 hodin dětmi ve věku 3-11 let v domácnostech s BoP v zónách Fit Food
|
Výchozí stav (září 2023), konečný stav (září 2025) (2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Kimenju, PhD, MSc, Kula Vyema Centre of Food Economics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 424604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinový systém a vytváření poptávky
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota