- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05992376
Warzywa dla wszystkich Ocena Kenia
Ocena wpływu programu Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN) Warzywa dla wszystkich w Kenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Na obszarach miejskich i podmiejskich w Kenii spożycie warzyw jest niskie w gospodarstwach domowych z dolnej części piramidy (BoP), które zarabiają < 3,20 USD na osobę dziennie. Aby zwiększyć spożycie warzyw w tej populacji, GAIN wdroży program Warzywa dla wszystkich, którego celem jest poprawa dostępu do bezpiecznych i świeżych warzyw w Strefach Fit Food (FFZ) oraz generowanie popytu na warzywa poprzez kampanię radiowo-telewizyjną i branding FFZ. Głównymi sprzedawcami detalicznymi w FFZ są mama mbogas (sprzedawcy warzyw), którzy będą powiązani z dostawcami, którzy przestrzegają dobrych praktyk rolniczych (GAP).
Cel: Ogólnymi celami ewaluacji są: 1) ocena skuteczności programu GAIN Warzywa dla Wszystkich w celu zwiększenia ilości spożywanych warzyw i poprawy jakości diety konsumentów BoP oraz 2) przeprowadzenie ewaluacji procesu programu GAIN, który zapewnia dane wspierające ustalenia oceny wpływu.
Metody: W tym badaniu zostanie wykorzystany quasi-eksperymentalny projekt z mieszanymi metodami, w którym 124 FFZ są przypisane do interwencji lub kontroli w hrabstwach Nairobi, Kiambu, Machakos, Mombasa i Nakuru. Wpływ zostanie oceniony za pomocą przekrojowych badań populacyjnych gospodarstw domowych z kobietami w wieku 18-49 lat, które mają dziecko w wieku 3-11 lat, w 62 interwencyjnych i 62 kontrolnych FFZ na początku i na końcu (N=1364 w każdym punkcie czasowym). Ankiety Mama mboga zostaną przeprowadzone we wszystkich 124 wybranych FFZ na linii podstawowej, środkowej i końcowej (N=372 w każdym punkcie czasowym). Dane jakościowe zostaną zebrane w linii środkowej i końcowej. Przeprowadzone zostaną pogłębione wywiady (IDI) z uczestnikami łańcucha wartości warzyw i innymi zainteresowanymi stronami (N=18 w każdym punkcie czasowym). Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) będą prowadzone z mama mbogas (20 FGD w każdym punkcie czasowym) i członkami gospodarstwa domowego (20 FGD w każdym punkcie czasowym). Analiza zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem estymacji różnicy w różnicy (ankiety) oraz tematycznych metod analizy treści (jakościowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiambu, Kenia
- Kula Vyema Centre of Food Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ankiety gospodarstw domowych
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkaj w wyznaczonych FFZ;
- Być kobietą w wieku 18-49 lat;
- Mieć dziecko w wieku 3-12 lat
- Gospodarstwo domowe zarabia <3,20 USD na osobę dziennie;
- Być w stanie mówić w jednym z głównych języków lokalnych i / lub kiswahili;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Ankiety Mama Mboga
Kryteria przyjęcia:
- Bądź sprzedawcą warzyw mama mboga w FFZ w okręgach wybranych do oceny;
- Prowadź działalność od co najmniej 6 miesięcy
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić w jednym z głównych języków lokalnych i / lub kiswahili;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Wywiady pogłębione z aktorami łańcucha wartości
Kryteria przyjęcia:
- Być dostawcą warzyw dla mama mbogas w ramach FFZ, być zaangażowanym w działania związane z generowaniem popytu lub być zaangażowanym w przestrzeganie przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić w jednym z głównych języków lokalnych i / lub kiswahili;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Uczestnicy dyskusji w grupach fokusowych (FGD) zostaną wybrani z list uczestników FFZ i ankiet gospodarstw domowych i ponownie uzyskają zgodę na udział w FGD, jeśli spełnią następujące kryteria:
IOS z gospodarstwami domowymi
Kryteria przyjęcia:
- Być kobietą mieszkającą w gospodarstwie domowym BoP w FFZ wybranym do oceny;
- Czy kiedykolwiek odwiedziłem miejsce prowadzenia działalności przez mamę mboga
- Brał udział w badaniu podstawowym
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić w jednym z głównych języków lokalnych i / lub kiswahili;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
FGD z mamą mbogas
Kryteria przyjęcia:
- Bądź mamą mboga powiązaną z projektem Warzywa dla wszystkich w jednym z interwencyjnych FFZ
- Byłeś mamą mboga przez co najmniej 6 miesięcy
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić w jednym z głównych języków lokalnych i / lub kiswahili;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
|
Program Warzywa dla wszystkich stworzy strefy FitFood (FFZ) w osiedlach o niskich dochodach na obszarach miejskich i podmiejskich z co najmniej 1000 gospodarstw domowych i 10 mama mbogas.
FFZ to ostatnia mila/punkt zakupu dostarczający różnorodne świeże, bezpieczne i łatwo dostępne warzywa do gospodarstw domowych BoP.
Program będzie wspierał firmę mama mbogas w pozyskiwaniu warzyw od dostawców zgodnych z dobrymi praktykami rolniczymi (GAP), wspierał wdrażanie rozwiązań cyfrowych dla firmy mama mbogas w celu uzyskania dostępu do warzyw, tworzył możliwości mentoringu między przedsiębiorstwami oraz wspierał rządy hrabstw w ulepszaniu infrastruktury rynkowej .
Aby zachęcić rodziców BoP dzieci w wieku 3-11 lat do kupowania i spożywania większej ilości warzyw, program będzie zawierał element generowania popytu.
Zostanie to zrealizowane poprzez kampanię komunikacyjną, w tym działania typu „over-the-line” (ATL) (środki masowego przekazu, takie jak radio i telewizja), „under-the-line” (BTL) (aktywacje rynkowe i inne) oraz branding FFZ.
|
|
Brak interwencji: Kontrola/Bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gramy spożytych warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa (wrzesień 2023 r.), wartość końcowa (wrzesień 2025 r.) (2 lata)
|
Zmiana średniej gramów warzyw spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin przez dzieci w wieku 3-11 lat w gospodarstwach domowych BoP w Fit Food Zones
|
Wartość bazowa (wrzesień 2023 r.), wartość końcowa (wrzesień 2025 r.) (2 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Kimenju, PhD, MSc, Kula Vyema Centre of Food Economics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 424604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .