Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kardiovaskulárních výsledků MK-0616 (orální inhibitor PCSK9) (MK-0616-015)

20. dubna 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti MK-0616 při snižování závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u účastníků s vysokým kardiovaskulárním rizikem

Toto je fáze 3, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti MK-0616, perorálního inhibitoru proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9), u účastníků s vysokým kardiovaskulárním rizikem. Primárním cílem je vyhodnotit účinnost MK-0616 ve srovnání s placebem při prodlužování doby do prvního výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně úmrtí na koronární srdeční onemocnění (ICHS), ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu (MI), akutní ischemie končetiny nebo velká amputace nebo urgentní arteriální revaskularizace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14550

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1187AAN
    - Sanatorio Finochietto ( Site 0626)
  - CABA, Argentina, C1056ABI
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) ( Site 0620)
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0608)
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral ( Site 0607)
- Buenos Aires
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
    - CEDIC ( Site 0612)
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
    - CEMEDIC ( Site 0609)
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
    - Framingham Centro Médico ( Site 0625)
  - Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
    - CIMeL ( Site 0613)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
    - DIM Clínica Privada ( Site 0627)
  - San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentina, 2900
    - Go Centro Medico San Nicolás ( Site 0621)
  - Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
    - CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0624)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1093AAS
    - Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica ( Site 0606)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
    - Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ABP
    - Fundación Respirar ( Site 0610)
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5003DCE
    - Instituto Médico DAMIC ( Site 0603)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0602)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0619)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DTB
    - Laboratorio de Hemostasia y Trombosis ( Site 0623)
  - Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, S3000BPJ
    - Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0615)
Austrálie
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Austrálie, 2617
    - Paratus Clinical Research Canberra ( Site 2804)
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
    - Paratus Clinical Research Western Sydney ( Site 2805)
  - Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital ( Site 2808)
  - Kanwal, New South Wales, Austrálie, 2259
    - Paratus Clinical Research Central Coast ( Site 2806)
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4032
    - The Prince Charles Hospital ( Site 2810)
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
    - Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  - Hoppers Crossing, Victoria, Austrálie, 3029
    - Baker IDI Heart & Diabetes Institute ( Site 2809)
Brazílie
- - Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0715)
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-350
    - Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0728)
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brazílie, 71625-175
    - Centro de Pesquisa Clinica do Brasil ( Site 0719)
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brazílie, 74605-020
    - Universidade Federal de Goias ( Site 0717)
- Paraná
  - Campina Grande do Sul, Paraná, Brazílie, 83430-000
    - Hospital Angelina Caron ( Site 0702)
  - Campo Largo, Paraná, Brazílie, 83606-177
    - Hospital do Rocio ( Site 0721)
- Rio Grande do Sul
  - Canoas, Rio Grande do Sul, Brazílie
    - Hospital Universitário ( Site 0723)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90620001
    - Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul ( Site 0704)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90880-480
    - Hospital Mae de Deus ( Site 0716)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91350-280
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição-FZ PESQUISA E SERVIÇOS EM CARDIOLOGIA CLÍNICA LTDA ( Site 0712)
- Sergipe
  - Aracaju, Sergipe, Brazílie, 49055-530
    - Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0713)
- São Paulo
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brazílie, 12916-542
    - Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0725)
  - Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-080
    - Instituto de Pesquisa clinica de Campinas ( Site 0706)
  - Santo André, São Paulo, Brazílie, 09020-270
    - Hospital e Maternidade Christóvão da Gama (HMCG) ( Site 0724)
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0707)
  - São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04012-909
    - Instituto Dante Pazzanese de Cardiology-Fundação Adib Jatene ( Site 0708)
  - São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica ( Site 0710)
  - Votuporanga, São Paulo, Brazílie, 15500-269
    - Integral Pesquisa e Ensino ( Site 0709)
Chile
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chile, 4781156
    - Centro de Investigación Clinica Del Sur ( Site 0821)
  - Temuco, Araucania, Chile, 4813299
    - Centro De Estudios Cardiologicos Y De Medicina Interna ( Site 0805)
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chile, 4070196
    - Biocenter ( Site 0819)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
    - Clinical Research Chile SpA ( Site 0804)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chile, 3460000
    - Centro de Investigación del Maule ( Site 0816)
- Region M. de Santiago
  - Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500710
    - Servicios Medicos Godoy ( Site 0810)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll SpA ( Site 0803)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - FALP-UIDO ( Site 0815)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8320000
    - CECIM ( Site 0811)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
    - Centro de Investigacion Clinicadela Universidad Catolica ( Site 0812)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380420
    - Universidad de Chile - Hospital Clínico Universidad de Chile ( Site 0800)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380465
    - Clínica Ensenada ( Site 0801)
  - Ñuñoa, Region M. de Santiago, Chile, 7770086
    - Espacio Eme ( Site 0806)
- Valparaiso
  - Quillota, Valparaiso, Chile, 5501775
    - Centro Respiratorio Integral - CENRESIN. ( Site 0820)
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - ONCOCENTRO APYS ( Site 0808)
Dánsko
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2730
    - Herlev and Gentofte Hospital-Department of Cardiology ( Site 1210)
  - Herlev, Capital Region, Dánsko, 2730
    - Sanos Clinic-Sanos Clinic ( Site 1204)
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1201)
  - Herning, Central Jutland, Dánsko, 7400
    - Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1207)
- North Denmark
  - Gandrup, North Denmark, Dánsko, 9362
    - Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 1203)
  - Hjørring, North Denmark, Dánsko, 9800
    - Sygehus Vendsyssel Hjoerring ( Site 1209)
- Region Sjælland
  - Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
    - Roskilde Sygehus ( Site 1212)
  - Slagelse, Region Sjælland, Dánsko, 4200
    - Slagelse Sygehus-Ambulatorium for Hjertesygdomme ( Site 1205)
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Dánsko, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg ( Site 1206)
  - Svendborg, Region Syddanmark, Dánsko, 5700
    - Svendborg Hospital Odense Universitets hospital-Kardiologisk Forskningsenhed ( Site 1200)
  - Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
    - Sanos Clinic - Syddanmark ( Site 1202)
Francie
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38700
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Cardiology ( Site 1421)
- Centre-Val de Loire
  - Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francie, 37170
    - CHRU Troussau-CARDIOLOGY ( Site 1402)
  - Orléans, Centre-Val de Loire, Francie, 45067
    - CENTRE HOSPITALIER REGIONAL D'ORLEANS-Service de Cardiologie ( Site 1416)
- Cote-d Or
  - Dijon, Cote-d Or, Francie, 21079
    - Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1409)
- Eure-et-Loir
  - Le Coudray, Eure-et-Loir, Francie, 28630
    - Centre Hospitalier Louis Pasteur ( Site 1405)
- Gard
  - Nîmes, Gard, Francie, 30029
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau ( Site 1401)
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87042
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1413)
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 1404)
- Marne
  - Reims, Marne, Francie, 51092
    - Centre Hospitalier Universitaire de Reims - Hôpital Robert Debré ( Site 1418)
- Nord
  - Valenciennes, Nord, Francie, 59300
    - Polyclinique Vauban ( Site 1406)
- Orne
  - Paris, Orne, Francie, 75013
    - Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1414)
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francie, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord ( Site 1400)
- Pyrenees-Atlantiques
  - Pau, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64046
    - Centre Hospitalier de Pau ( Site 1408)
- Tarn-et-Garonne
  - Montauban, Tarn-et-Garonne, Francie, 82017
    - Clinique du Pont de Chaume ( Site 1407)
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francie, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1417)
Holandsko
- - Groningen, Holandsko, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis ( Site 1940)
- Drenthe
  - Emmen, Drenthe, Holandsko, 7824 AA
    - Treant, locatie Scheper Ziekenhuis ( Site 1918)
  - Hoogeveen, Drenthe, Holandsko, 7909 AA
    - Treant, locatie Ziekenhuis Bethesda-Bethesda Diabetes Research Center ( Site 1930)
- Gelderland
  - Apeldoorn, Gelderland, Holandsko, 7334 DZ
    - Gelre Ziekenhuis ( Site 1907)
  - Doetinchem, Gelderland, Holandsko, 7009 BL
    - Slingeland Ziekenhuis ( Site 1941)
  - Ede, Gelderland, Holandsko, 6716 RP
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1939)
  - Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 DG
    - Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1917)
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
    - Radboudumc-Cardiology ( Site 1925)
  - Tiel, Gelderland, Holandsko, 4002 WP
    - Ziekenhuis Rivierenland-Remati ( Site 1916)
  - Zutphen, Gelderland, Holandsko, 7207 AE
    - Gelre Ziekenhuizen ( Site 1908)
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Holandsko, 5912 BL
    - VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo-Cardiology ( Site 1923)
- North Brabant
  - Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-Research cardiology ( Site 1903)
  - Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis ( Site 1934)
  - Helmond, North Brabant, Holandsko, 5707 HA
    - Elkerliek Ziekenhuis ( Site 1938)
  - Roosendaal, North Brabant, Holandsko, 4708 AE
    - Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1905)
- North Holland
  - Alkmaar, North Holland, Holandsko, 1815 JD
    - Noordwest Ziekenhuisgroep-Research Cardiology ( Site 1914)
  - Amstelveen, North Holland, Holandsko, 1186AM
    - Ziekenhuis Amstelland-Cardiologie ( Site 1920)
  - Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1051 AC
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis ( Site 1922)
  - Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1926)
  - Hilversum, North Holland, Holandsko, 1213 XZ
    - Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 1929)
  - Hoorn, North Holland, Holandsko, 1624 NP
    - Dijklander Ziekenhuis ( Site 1936)
  - Zaandam, North Holland, Holandsko, 1502 DV
    - Zaans Medisch Centrum ( Site 1942)
- Overijssel
  - Almelo, Overijssel, Holandsko, 7609 PP
    - Ziekenhuisgroep Twente, locatie Almelo-Cardioresearch ZGT ( Site 1919)
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandsko, 8934 AD
    - Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1935)
  - Sneek, Provincie Friesland, Holandsko, 8601 ZR
    - Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1928)
- South Holland
  - Delft, South Holland, Holandsko, 2625 AD
    - Reinier de Graaf Ziekenhuis, locatie Delft-Research Department Cardiology ( Site 1915)
  - Dordrecht, South Holland, Holandsko, 3318 AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1901)
  - Gouda, South Holland, Holandsko, 2803 HH
    - Groene Hart Ziekenhuis-Research Cardiologie ( Site 1932)
  - Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
    - Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1924)
  - Leiderdorp, South Holland, Holandsko, 2353 GA
    - Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp ( Site 1902)
  - Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
    - Erasmus Medisch Centrum, Centrumlocatie ( Site 1943)
  - Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3083 AN
    - Ikazia Ziekenhuis ( Site 1911)
  - The Hague, South Holland, Holandsko, 2545 AA
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg ( Site 1909)
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1933)
- Zeeland
  - Goes, Zeeland, Holandsko, 4462 RA
    - Admiraal de Ruyter Ziekenhuis, locatie Goes ( Site 1900)
Hongkong
- - Hksar, Hongkong
    - Queen Mary Hospital-Medicine - Cardiology ( Site 3303)
  - Pok Fu Lam, Hongkong
    - Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
  - Shatin, Hongkong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3301)
  - Shatin, Hongkong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  - Wong Tai Sin, Hongkong, 999077
    - Our Lady of Maryknoll Hospital-Department of Medicine and Geriatrics ( Site 3305)
Itálie
- - Lecco, Itálie, 23900
    - ASST DI LECCO ( Site 1814)
  - Naples, Itálie, 80131
    - University of Naples Federico II ( Site 1805)
  - Parma, Itálie, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 1813)
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Cardiology ( Site 1802)
  - Torino, Itálie, 10128
    - Ospedale Mauriziano ( Site 1812)
- Ferrara
  - Cona, Ferrara, Itálie, 44124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara ( Site 1816)
- Lazio
  - Rome, Lazio, Itálie, 00133
    - Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
  - Rome, Lazio, Itálie, 00128
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico ( Site 1818)
  - Rome, Lazio, Itálie, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I-Dipartimento di Scienze Cliniche, Internistiche, Anestesiologiche e Cardi ( Site 1808)
  - Rome, Lazio, Itálie, 168
    - Policlinico Gemellli - UOC di cardiologia ( Site 1821)
- Lombardy
  - Bergamo, Lombardy, Itálie, 20127
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII-Cardiologia 1 ( Site 1817)
  - Brescia, Lombardy, Itálie, 25123
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia ( Site 1820)
- Milano
  - Milan, Milano, Itálie, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
  - Milan, Milano, Itálie, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Itálie, 20052
    - Policlinico di Monza centro diabetologia e malattie metaboliche ( Site 1806)
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Itálie, 10126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
- Sicily
  - Palermo, Sicily, Itálie, 90129
    - A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone ( Site 1815)
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 7830604
    - Barzilai Medical Center ( Site 1713)
  - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Soroka Medical Center ( Site 1715)
  - Hadera, Izrael, 3810101
    - Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
  - Haifa, Izrael, 3100000
    - Linn Medical Center ( Site 1711)
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1702)
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1718)
  - Herzliya, Izrael, 4630945
    - Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health ( Site 1701)
  - Holon, Izrael, 5840608
    - Clalit health Services - Holon Medical Center ( Site 1721)
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1709)
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1706)
  - Majd el Kurūm, Izrael, 2019000
    - Clalit Health Services - Majd Al-Krum Clinic ( Site 1722)
  - Nahariya, Izrael, 2210001
    - Galilee Medical Center ( Site 1723)
  - Petah Tikva, Izrael, 4941 492
    - Rabin Medical Center ( Site 1720)
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Rabin Medical Center ( Site 1703)
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Sheba Medical Center ( Site 1708)
  - Rehovot, Izrael, 7661041
    - Kaplan Medical Center ( Site 1724)
  - Sakhnin, Izrael, 3081000
    - Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic-Research Unit ( Site 1700)
Japonsko
- - Fukuoka, Japonsko, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka General Hospital ( Site 3536)
  - Fukuoka, Japonsko, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital ( Site 3502)
  - Fukuoka, Japonsko, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital ( Site 3528)
  - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital ( Site 3501)
  - Kumamoto, Japonsko, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3515)
  - Kyoto, Japonsko, 604-8845
    - Kyoto City Hospital ( Site 3542)
  - Nagasaki, Japonsko, 850-8555
    - Nagasaki Harbor Medical Center ( Site 3527)
  - Okayama, Japonsko, 700-8557
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital ( Site 3508)
  - Okayama, Japonsko, 7011192
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 3512)
  - Osaka, Japonsko, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital ( Site 3503)
  - Saitama, Japonsko, 332-0012
    - Sanai Hospital - Saitama ( Site 3532)
  - Saitama, Japonsko, 336-8522
    - Saitama City Hospital ( Site 3535)
  - Tokyo, Japonsko, 194-0023
    - Machida Municipal Hospital ( Site 3545)
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 454-0933
    - Nagoya Kyoritsu Hospital ( Site 3531)
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 455-8530
    - Chubu Rosai Hospital ( Site 3507)
  - Toyota, Aichi-ken, Japonsko, 470-0396
    - Toyota Kosei Hospital ( Site 3519)
  - Toyota, Aichi-ken, Japonsko, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital ( Site 3539)
- Chiba
  - Matsudo, Chiba, Japonsko, 271-0077
    - Seikeikai Medical Corporation New Tokyo Heart Clinic ( Site 3537)
- Fukuoka
  - Itoshima, Fukuoka, Japonsko, 819-1104
    - Nakamura Cardiovascular Clinic ( Site 3529)
  - Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital ( Site 3511)
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 802-8555
    - Kokura Memorial Hospital ( Site 3521)
  - Nakagawa, Fukuoka, Japonsko, 811-1244
    - Go Neurosurgical Clinic ( Site 3534)
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0026
    - Matsuda Cardiovascular Clinic ( Site 3526)
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japonsko, 670-8560
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center ( Site 3514)
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8558
    - Tsukuba Medical Center Hospital ( Site 3540)
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 760-0017
    - TAKAMATSU Red Cross Hospital ( Site 3506)
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 3538)
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Japonsko, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital ( Site 3522)
  - Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
    - Tokai University Hospital ( Site 3500)
  - Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital ( Site 3516)
- Kyoto
  - Kuse-gun Kumiyama-cho, Kyoto, Japonsko, 613-0034
    - Kyoto Okamoto Memorial Hospital ( Site 3524)
  - Uji, Kyoto, Japonsko, 611-0041
    - Uji-Tokushukai Medical Center ( Site 3509)
- Nagasaki
  - Ōmura, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 3505)
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Japonsko, 840-8571
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 3543)
- Saitama
  - Hanyū, Saitama, Japonsko, 348-8505
    - Hanyu General Hospital ( Site 3504)
- Tokyo
  - Akishima, Tokyo, Japonsko, 196-0003
    - Tokyonishi Tokushukai Hospital ( Site 3530)
  - Hachiōji, Tokyo, Japonsko, 192-0918
    - Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 3546)
  - Higashiyamato, Tokyo, Japonsko, 207-0014
    - Affiliated Central Clinic of Higashiyamato Hospital ( Site 3533)
Jižní Afrika
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6001
    - Phoenix Pharma ( Site 2204)
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
    - IATROS INTERNATIONAL ( Site 2206)
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
    - Lenasia Clinical Trial Centre - Johannesburg ( Site 2266)
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2013
    - Bara Cardiology Research ( Site 2258)
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2092
    - Helen Joseph Hospital-Clinical HIV Research Unit ( Site 2230)
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2192
    - Futurex Clinical. Dr Soraya Cassimjee INC ( Site 2269)
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
    - Netcare Sunninghill Hospital ( Site 2257)
  - Midrand, Gauteng, Jižní Afrika, 1685
    - Midrand Medical Centre ( Site 2202)
  - Moloto, Gauteng, Jižní Afrika, 1029
    - Zinakekele Medicall Centre ( Site 2225)
  - Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0186
    - Clinical Trial Systems ( Site 2210)
  - Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0204
    - Sefako Makgatho Health Sciences University ( Site 2268)
  - Pretoria West, Gauteng, Jižní Afrika, 0183
    - Jongaie Research ( Site 2211)
  - Soweto, Gauteng, Jižní Afrika, 2013
    - Wits Clinical Research ( Site 2220)
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4052
    - Enhancing Care Foundation-ECF research pharmacy ( Site 2213)
  - Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4093
    - Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 2207)
- Western Cape
  - Bellville, Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7530
    - Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2205)
  - Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
    - Helderberg Research Institute ( Site 2231)
  - Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
    - TREAD Research ( Site 2212)
  - George, Western Cape, Jižní Afrika, 6529
    - Excellentis Clinical Trial Consultants ( Site 2221)
  - George, Western Cape, Jižní Afrika, 6529
    - TASK Eden ( Site 2227)
  - Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre ( Site 2209)
  - Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
    - Paarl Research Centre ( Site 2214)
  - Plettenberg Bay, Western Cape, Jižní Afrika, 6600
    - Tsitsikamma Clinical Research Initiative (TCRI) ( Site 2226)
  - Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
    - Clinical Projects Research ( Site 2265)
Jižní Korea
- - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital ( Site 3001)
  - Seoul, Jižní Korea, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3004)
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
  - Seoul, Jižní Korea, 06591
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3007)
- Kyonggi-do
  - Seongnam, Kyonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
  - Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3006)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Jižní Korea, 49201
    - Dong-A University Hospital ( Site 3013)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
Kanada
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
    - OCT Research ULC ( Site 0512)
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0508)
  - North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0514)
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
    - Oakville Cardiovascular Research LP ( Site 0507)
  - Toronto, Ontario, Kanada, M1B 5N1
    - Corcare ( Site 0511)
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Ecogene-21 ( Site 0510)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0506)
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - IUCPQ ( Site 0515)
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
    - Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur. ( Site 0509)
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
    - Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0505)
Kolumbie
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050021
    - Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
  - Medellín, Antioquia, Kolumbie, 50021
    - Salud SURA Industriales ( Site 0917)
  - Medellín, Antioquia, Kolumbie, 50030
    - Rodrigo Botero S.A.S ( Site 0901)
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 08001
    - Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080020
    - Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080020
    - IPS Centro Científico Asistencial S.A.S ( Site 0900)
- Caldas Department
  - Manizales, Caldas Department, Kolumbie, 170004
    - IPS Médicos Internistas de Caldas ( Site 0905)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
    - Instituto Cardiovascular del Cesar S.A ( Site 0919)
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 1100100
    - Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San Jose ( Site 0920)
  - Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
    - Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
  - Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110111
    - Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0916)
  - Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110221
    - Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO ( Site 0915)
  - Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbie, 250252
    - Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0907)
- Santander Department
  - Piedecuesta, Santander Department, Kolumbie, 681017
    - Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0911)
- Tolima Department
  - Ibague, Tolima Department, Kolumbie, 730006
    - Mediservis del Tolima IPS S.A.S ( Site 0914)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
  - Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760036
    - Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0912)
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1036
    - Óbudai Egészségügyi Centrum ( Site 1622)
  - Budapest, Maďarsko, 1096
    - Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet ( Site 1605)
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1601)
  - Budapest, Maďarsko, 1134
    - Medoc Egészégközpont - Lehel ( Site 1615)
  - Budapest, Maďarsko, 1141
    - Cardiogeneral Egészségügyi Kft. ( Site 1610)
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1607)
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 1624)
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Maďarsko, 5600
    - Private Practice - Dr. Lakatos Ferenc ( Site 1618)
- Bács-Kiskun county
  - Baja, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6500
    - Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1621)
- Csongrád megye
  - Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6725
    - Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1617)
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Maďarsko, 8000
    - Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház-2nd Department of Internal Medicine ( Site 1611)
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko
    - Belinus Orvosi és Számitástechnikai Bt ( Site 1608)
- Pecs
  - Pécs, Pecs, Maďarsko, 7623
    - CoroMed ( Site 1612)
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site ( Site 1625)
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Borbánya, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4405
    - Borbánya Praxis-Private practice ( Site 1606)
- Veszprém megye
  - Balatonfüred, Veszprém megye, Maďarsko, 8230
    - DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1609)
- Zala County
  - Budapest, Zala County, Maďarsko, 1148
    - Zuglói Egészségügyi Szolgálat ( Site 1613)
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20129
    - Centro de Atención e Investigación Clínica ( Site 1010)
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes ( Site 1034)
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C. ( Site 1020)
  - Chihuahua City, Mexiko, 31000
    - ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1005)
  - Cuauhtémoc, Mexiko, 06700
    - Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 1002)
  - México, Mexiko, 14080
    - Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez-Endocrinology ( Site 1018)
  - Oaxaca City, Mexiko, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1004)
  - Oaxaca City, Mexiko, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1011)
  - Veracruz, Mexiko, 91851
    - Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C. ( Site 1035)
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Arké SMO S.A de C.V ( Site 1026)
- Estado de Baja California
  - Tijuana, Estado de Baja California, Mexiko, 22500
    - Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica ( Site 1027)
- Guanajuato
  - León, Guanajuato, Mexiko, 37000
    - Morales Vargas Centro de Investigacion ( Site 1029)
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42000
    - Grupo Ollin Care ( Site 1023)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 04460
    - Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1007)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44150
    - Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occident-Unidad de Investigación Clínica Cardio ( Site 1015)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
    - Cardiocent de Guadalajara S.C.-cardiocent de guadalajara SC ( Site 1001)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
    - Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia Avanzada ( Site 1021)
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44260
    - Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.-Departamento de Centro de Investigacion Medica d ( Site 1022)
- Mexico City
  - Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Mexiko, 07800
    - Bio Investigación AMARC, S.C. ( Site 1013)
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
    - HOSPITAL GENERAL DE MEXICO DR. EDUARDO LICEAGA-Farmacologia Clinica ( Site 1033)
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 10400
    - Centro de Imagen y Tecnología en Intervención Cardiovascular-Research ( Site 1041)
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11850
    - Clínica Integral del Paciente Diabético y Obeso ( Site 1016)
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14050
    - Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 1024)
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1012)
- Nuevo León
  - General Escobedo, Nuevo León, Mexiko, 66055
    - CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación (Norte) ( Site 1032)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Endocrinologia ( Site 1025)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Unidad biomedica avanzada monterrey-Clinical Trials ( Site 1000)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66465
    - Centro de investigación y control metabólico ( Site 1003)
- Tamaulipas
  - Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C. ( Site 1006)
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexiko, 97130
    - Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan ( Site 1017)
Norsko
- - Oslo, Norsko, 0316
    - Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2020)
  - Oslo, Norsko, 0369
    - Colosseumsklinikken AS ( Site 2024)
  - Oslo, Norsko, 0372
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Kardiologisk avdeling ( Site 2025)
  - Oslo, Norsko, 0450
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål ( Site 2031)
- Akershus
  - Lorenskog, Akershus, Norsko, 1478
    - Akershus Universitetssykehus-Hjertemedisinsk Avdeling ( Site 2028)
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
    - Haukeland Universitetssjukehus ( Site 2023)
- Møre og Romsdal
  - Ålesund, Møre og Romsdal, Norsko, 6017
    - Ålesund sjukehus ( Site 2029)
- Nordland
  - Bodø, Nordland, Norsko, 8005
    - Nordlandssykehuset ( Site 2021)
- Oppland
  - Lillehammer, Oppland, Norsko, 2629
    - Sykehuset Innlandet HF Lillehammer-Medisinsk avdeling ( Site 2030)
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland, 0622
    - Waitemata District Health Board ( Site 2915)
  - Auckland, Nový Zéland, 0624
    - New Zealand Clinical Research (Auckland) ( Site 2900)
  - Auckland, Nový Zéland, 0626
    - Waitemata Clinical Research Ltd ( Site 2916)
  - Auckland, Nový Zéland, 1023
    - Auckland City Hospital ( Site 2911)
  - Nelson, Nový Zéland, 7011
    - Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 2905)
  - Wellington, Nový Zéland, 5036
    - Momentum Clinical Research Kapiti ( Site 2912)
- Bay of Plenty
  - Rotorua, Bay of Plenty, Nový Zéland, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
  - Tauranga, Bay of Plenty, Nový Zéland, 3110
    - Momentum Clinical Research - Tauranga ( Site 2907)
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
    - New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  - Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 2903)
- Hawkes Bay
  - Hastings, Hawkes Bay, Nový Zéland, 4122
    - Momentum Clinical Research Hawke's Bay ( Site 2913)
- Manawatu-Wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nový Zéland, 4414
    - Momentum Clinical Research - Palmerston North ( Site 2909)
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
    - Momentum Clinical Research Dunedin ( Site 2910)
- Waikato Region
  - Nawton, Waikato Region, Nový Zéland, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 2906)
- Wellington Region
  - Ebdentown, Wellington Region, Nový Zéland, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 2904)
  - Lower Hutt, Wellington Region, Nový Zéland, 5010
    - Momentum Clinical Research Lower Hutt ( Site 2914)
Německo
- - Berlin, Německo, 10789
    - Praxis Rankestrasse ( Site 1548)
  - Berlin, Německo, 12203
    - Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1568)
  - Berlin, Německo, 12559
    - DRK Kliniken Berlin - Köpenick ( Site 1580)
  - Berlin, Německo, 12627
    - Synexus Berlin Clinical Research Centre ( Site 1585)
  - Berlin, Německo, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin ( Site 1595)
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1556)
  - Hamburg, Německo, 22041
    - Cardiologicum Hamburg ( Site 1596)
- Baden-Wurttemberg
  - Bad Friedrichshall, Baden-Wurttemberg, Německo, 74177
    - Klinikum am Plattenwald ( Site 1590)
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69115
    - Siteworks GmbH - Heidelberg ( Site 1546)
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 68165
    - ze:ro ARZTPRAXEN-Ze:ro Praxen ( Site 1583)
- Bavaria
  - Nuremberg, Bavaria, Německo, 90402
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis ( Site 1564)
  - Wallerfing, Bavaria, Německo, 94574
    - Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef und Wilma Großkopf ( Site 1547)
- Hesse
  - Bad Nauheim, Hesse, Německo, 61231
    - Kerckhoff-Klinik ( Site 1599)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60313
    - Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre ( Site 1592)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
    - ClinPhenomics CVC GmbH ( Site 1593)
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Německo, 30449
    - Siteworks GmbH ( Site 1552)
  - Stuhr, Lower Saxony, Německo, 28816
    - Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 1557)
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Německo, 33604
    - Klinikum Bielefeld Mitte ( Site 1561)
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 51069
    - Zentrum fur klinische Forschung - Köln ( Site 1573)
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Německo, 44137
    - St.-Johannes-Hospital Dortmund-Clinic of Internal medicine I ( Site 1567)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45355
    - Die Bocholder Hausärzte ( Site 1587)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45355
    - Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz ( Site 1554)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45359
    - Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1550)
  - Witten, North Rhine-Westphalia, Německo, 58455
    - Forschungszentrum Ruhr ( Site 1586)
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Německo, 67655
    - Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern ( Site 1576)
- Saarland
  - Völklingen, Saarland, Německo, 66333
    - Siteworks GmbH - Völklingen ( Site 1553)
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Německo, 01099
    - Zentrum fuer klinische Pruefungen in der Facharztzentrum Dresden Neustadt GbR ( Site 1597)
  - Dresden, Saxony, Německo, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1549)
  - Leipzig, Saxony, Německo, 04103
    - Synexus Leipzig Clinical Research Centre ( Site 1591)
- Saxony-Anhalt
  - Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Německo, 06679
    - Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1574)
Peru
- - Lima, Peru, 15001
    - Unidad de Investigacon de la Clinica Internacional ( Site 1116)
  - Lima, Peru, 15036
    - Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 1111)
  - Lima, Peru, 15036
    - Clínica Vesalio-Cardiology ( Site 1101)
  - Lima, Peru, 15046
    - Clínica Javier Prado ( Site 1100)
  - Lima, Peru, 15064
    - Hospital Militar Geriátrico ( Site 1114)
  - Lima, Peru, 15074
    - CLINICA DELGADO ( Site 1117)
  - Lima, Peru, 15076
    - Clínica El Golf-Cardiologia ( Site 1103)
  - Lima, Peru, 15088
    - Clínica Providencia ( Site 1102)
  - Lima, Peru, Lima 31
    - Hospital Cayetano Heredia-Servicio de cardiologia ( Site 1113)
  - Piura, Peru, 20000
    - Centro de Investigación Clínica Belén ( Site 1108)
  - Piura, Peru, 20009
    - Instituto Médico Soy Diabetico ( Site 1106)
- Ariqipa
  - Arequipa, Ariqipa, Peru, 05154
    - Hogar Clínica San Juan de Dios ( Site 1115)
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
    - Centro de investigacion Clínica Trujillo-Medical specialties ( Site 1104)
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
    - Clínica San Antonio ( Site 1118)
- Lima
  - La Perla-Callao, Lima, Peru, 07011
    - Policlínico Especializado en Neurología ( Site 1112)
- Muni Metro de Lima
  - Miraflores, Muni Metro de Lima, Peru, 15048
    - ASOCIACION CIVIL POR LA SALUD ( Site 1107)
- Qallaw
  - Bellavista, Qallaw, Peru, 07011
    - Hospital Alberto Sabogal Sologuren ( Site 1109)
Polsko
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-529
    - Solumed Centrum Medyczne ( Site 2123)
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-731
    - Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością MEDIC-R Sp.k ( Site 2150)
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-231
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed ( Site 2121)
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
    - Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz-Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 2125)
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
    - MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2159)
- Lesser Poland Voivodeship
  - Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 32-500
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca PAKS Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe ( Site 2141)
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-149
    - Maopolskie Centrum Kliniczne ( Site 2113)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 33-100
    - Centrum Szybkiej Diagnostyki Kardiologicznej "Kardiomed" M. Żabówka E. Żabówka ( Site 2119)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 33-100
    - Private Practice - Dr. Robert Witek-Ośrodek Badań Klinicznych "METABOLICA" Lek. Robert Witek ( Site 2162)
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski CARDIAMED s.j. ( Site 2118)
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-857
    - NZOZ Twoja Przychodnia ( Site 2105)
- Masovian Voivodeship
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-825
    - AMEDS CLINICAL RESEARCH ( Site 2166)
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-825
    - SPZOZ im. Jana Pawła II w Grodzisku Mazowieckim ( Site 2155)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 04-073
    - Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka SPZOZ ( Site 2139)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 04-628
    - Narodowy Inst. Kardiologii Stefana kardynala Wyszynskiego-Inst. Badawczy.Centr.Wsparcia Badan Klinic ( Site 2132)
- Podkarpackie Voivodeship
  - Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-055
    - Centrum Medyczne Medyk ( Site 2101)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-481
    - Trial Medica ( Site 2122)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2148)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-157
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof Cymerman ( Site 2112)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-472
    - Gabinet Kardiologiczno Internistyczny ( Site 2111)
  - Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-717
    - NZOZ Sopockie Centrum Badan Kardiologicznych Pro Cordis Pawel Miekus ( Site 2130)
- Silesian Voivodeship
  - Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Polsko, 43-316
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca II Oddział Kardiologiczny ( Site 2140)
  - Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-300
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2145)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-081
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 2108)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-156
    - Clinical Medical Research ( Site 2102)
  - Tychy, Silesian Voivodeship, Polsko, 43-100
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2142)
  - Zabrze, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-800
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Tomasik ( Site 2146)
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 82-300
    - Poradnia Kardiologiczna KOS-Zawal ( Site 2104)
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-368
    - SOMED CR ( Site 2160)
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-338
    - Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki ( Site 2165)
  - Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polsko, 96-100
    - Velocity Skierniewice Sp. z o. o. ( Site 2114)
  - Zgierz, Łódź Voivodeship, Polsko, 95-100
    - Polsko Amerykanskie Kliniki Serca - Zgierskie ( Site 2144)
Portoriko
- - Bayamón, Portoriko, 00960
    - Clinical Research Investigator Group ( Site 3701)
  - Humacao, Portoriko, 00791
    - Investigadores del Este LLC ( Site 3700)
  - Ponce, Portoriko, 00716
    - Ponce Medical School Foundation Inc. ( Site 3702)
  - San Juan, Portoriko, 00909
    - Latin Clinical Trial Center ( Site 3704)
Spojené království
- - Leicester, Spojené království, LE1 6NB
    - Velocity Clinical Research, Leicester ( Site 2614)
  - Manchester, Spojené království, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary ( Site 2612)
  - Sheffield, Spojené království, S5 7AU
    - Northern General Hospital ( Site 2611)
- Bristol, City of
  - Bristol, Bristol, City of, Spojené království, BS37 4AX
    - West Walk Surgery ( Site 2602)
  - Bristol, Bristol, City of, Spojené království, BS8 2RA
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2615)
- Devon
  - Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital-Patient Recruitment Centre: Exeter ( Site 2605)
  - Walsall, Devon, Spojené království, WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital ( Site 2600)
- England
  - London, England, Spojené království, EC1M 6BQ
    - Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 2603)
  - Newcastle upon Tyne, England, Spojené království, NE1 4LP
    - NIHR Commercial Recruitment Delivery Centre: Newcastle ( Site 2606)
- Glasgow City
  - Clydebank, Glasgow City, Spojené království, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital ( Site 2613)
- London, City of
  - Romford, London, City of, Spojené království, RM1 3PJ
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2618)
- Northamptonshire
  - Corby, Northamptonshire, Spojené království, NN17 2UR
    - Lakeside Surgery ( Site 2601)
Spojené státy
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Spojené státy, 35010
    - Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0156)
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    - Central Research Associates ( Site 0118)
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital ( Site 0181)
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Central Alabama Research ( Site 0109)
  - Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0076)
  - Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
    - G&L Research ( Site 0042)
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
    - NextStage Clinical Research - Phoenix - (01) ( Site 0191)
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
    - Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0066)
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
    - Medical Investigations Inc. ( Site 0188)
- California
  - Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
    - National Heart Institute-Research ( Site 0077)
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI) ( Site 0130)
  - Lancaster, California, Spojené státy, 93534
    - Chemidox Clinical Trials ( Site 0145)
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 0039)
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91101
    - Carbon Health - Pasadena ( Site 0149)
  - San Mateo, California, Spojené státy, 94403
    - Carbon Health - San Mateo - Hillsdale Mall ( Site 0151)
  - Tarzana, California, Spojené státy, 91356-3551
    - America Clinical Trials-Research Dept ( Site 0104)
  - Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
    - Premiere Medical Center ( Site 0093)
  - Torrance, California, Spojené státy, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center ( Site 0058)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 0146)
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
    - South Denver Cardiology Associates ( Site 0167)
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
    - Cardiology Associates of Fairfield County, P.C. ( Site 0159)
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    - Chase Medical Research, LLC ( Site 0046)
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
    - Emerson Clinical Research Institute ( Site 0143)
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
    - Excel Medical Clinical Trials ( Site 0052)
  - Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
    - Advanced Pharma Research ( Site 0040)
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0083)
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
    - Westside Center for Clinical Research ( Site 0049)
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - University of Florida - Jacksonville ( Site 0166)
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    - East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0031)
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0048)
  - Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
    - East Coast Institute for Research ( Site 0034)
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33125
    - Columbus Clinical Services ( Site 0026)
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33173
    - Miami Cardiac & Vascular Institute-Ambulatory Research ( Site 0059)
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
    - Inpatient Research Clinic ( Site 0041)
  - Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
    - Eminat ( Site 0082)
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Ocala Research Institute - Ocala - Southwest 20th Place ( Site 0079)
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    - Progressive Medical Research ( Site 0045)
  - Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
    - St Johns Center for Clinical Research ( Site 0016)
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    - Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0067)
- Georgia
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
    - The Jones Center Clinical Research ( Site 0032)
  - Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
    - North Georgia Clinical Research ( Site 0128)
- Idaho
  - Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
    - Bingham Memorial Hospital ( Site 0195)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0084)
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0056)
  - Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
    - Great Lakes Clinical Trials - Gurnee ( Site 0134)
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0173)
  - Tinley Park, Illinois, Spojené státy, 60477
    - Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center ( Site 0080)
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0154)
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - Franciscan Physician Network - Indiana Heart Physicians ( Site 0141)
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Physician Associates ( Site 0174)
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - University of Kansas Medical Center ( Site 0004)
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0095)
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
    - AMR Clinical - Wichita ( Site 0116)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
    - L-MARC Research Center ( Site 0001)
- Louisiana
  - Crowley, Louisiana, Spojené státy, 70526
    - Avant Research Associates ( Site 0103)
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
    - IMA Clinical Research- Monroe- North 18th Street ( Site 0111)
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Northeast Cardiology Associates ( Site 0168)
- Maryland
  - Bowie, Maryland, Spojené státy, 20715
    - Flourish Research - Bowie ( Site 0190)
  - Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
    - Centennial Medical Group ( Site 0179)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Brigham and Women's Hospital-Cardiovascular Medicine ( Site 0147)
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
    - Boston Clinical Trials ( Site 0029)
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC. ( Site 0171)
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
    - Healthy Heart Cardiology ( Site 0113)
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0003)
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart ( Site 0186)
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Fairview Health Services ( Site 0024)
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0199)
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - University of Minnesota, Lillehei Clinical Research Unit ( Site 0193)
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
    - Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0038)
  - Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
    - Cardiology Associates of North Mississippi ( Site 0169)
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
    - Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0053)
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0071)
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
    - Skyline Medical Center/CCT Research ( Site 0148)
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0078)
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
    - CHI Health Clinic Heart Institute ( Site 0180)
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC ( Site 0123)
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121-4350
    - Clinical Research of South Nevada ( Site 0135)
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
    - Advanced Heart Care - Bridgewater Route 22 ( Site 0160)
  - Washington Township, New Jersey, Spojené státy, 08080
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0162)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
- New York
  - Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
    - Velocity Clinical Research, Binghamton ( Site 0063)
  - Manlius, New York, Spojené státy, 13104
    - Central New York Clinical Research ( Site 0044)
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - North Shore Diabetes & Endocrine Associates ( Site 0165)
  - New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
    - Mid Hudson Medical Research ( Site 0087)
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - NYU Langone Health ( Site 0099)
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14609
    - Rochester Clinical Research, Inc. ( Site 0098)
  - Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
    - Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0092)
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Health System (DUHS) ( Site 0153)
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest Baptist Health-Cardiovascular Medicine ( Site 0142)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - Lillestol Research ( Site 0025)
  - Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    - Altru Health System ( Site 0197)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
    - Velocity Clinical Research, Springdale ( Site 0112)
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Main ( Site 0121)
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
    - The Ohio State Wexner Medical Center ( Site 0200)
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Remington-Davis, Inc. ( Site 0183)
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
    - Premier Cardiovascular Institute ( Site 0136)
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis Healthcare System-Pharmacy Research ( Site 0163)
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
    - South Oklahoma Heart Research ( Site 0164)
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
    - Capital Area Research, LLC ( Site 0139)
  - Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    - Guthrie Medical Group, P.C. ( Site 0176)
  - Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
    - Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0072)
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0022)
  - North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
    - Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0009)
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
    - Holston Medical Group ( Site 0106)
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Holston Medical Group ( Site 0047)
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - PharmaTex Research, LLC ( Site 0182)
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78731
    - Texas Diabetes and Endocrinology, P.A. ( Site 0187)
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Southwest Family Medicine Associates ( Site 0189)
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77054
    - Prolato Clinical Research Center ( Site 0108)
  - Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
    - Permian Research Foundation ( Site 0157)
  - Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
    - LinQ Research ( Site 0101)
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
    - Northeast Clinical Research of San Antonio ( Site 0011)
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
    - Discovery Clinical Trials ( Site 0096)
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA ( Site 0094)
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - LinQ Research - Tomball ( Site 0208)
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - Northwest Houston Heart Center-Northwest Houston Clinical Research, PLLC ( Site 0158)
  - Waco, Texas, Spojené státy, 76712
    - NextStage Clinical Research - Waco ( Site 0196)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0086)
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
    - Highland Clinical Research ( Site 0122)
  - West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
- Virginia
  - Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
    - Burke Internal Medicine and Research ( Site 0035)
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
    - Charlottesville Medical Research ( Site 0030)
  - Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
    - Virginia Heart ( Site 0097)
  - Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
    - Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
  - Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
    - Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0170)
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0043)
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0068)
  - Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
    - Centricity Research Suffolk Family Medicine ( Site 0105)
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
  - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
    - Kaohsiung Medical University Hospital ( Site 3109)
  - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
  - Taichung, Tchaj-wan, 404332
    - China Medical University Hospital ( Site 3103)
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
  - Taipei, Tchaj-wan, 110
    - Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3107)
  - Taipei, Tchaj-wan, 114202
    - Tri-Service General Hospital ( Site 3110)
- New Taipei
  - New Taipei City, New Taipei, Tchaj-wan, 251
    - Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3108)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 71004
    - Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
Turecko (Türkiye)
- - Adana, Turecko (Türkiye), 01370
    - Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2511)
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
    - SBÜ GÜLHANE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ( Site 2524)
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi-Cardiology ( Site 2518)
  - Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
    - Trakya University ( Site 2523)
  - Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
    - Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute ( Site 2528)
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 2520)
  - Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
    - Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
  - Konya, Turecko (Türkiye), 42080
    - NECMETTIN ERBAKAN MERAM MEDICAL FAC.-cardiology ( Site 2513)
  - Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
    - İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 2525)
  - Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
    - Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi ( Site 2527)
  - Çanakkale, Turecko (Türkiye), 17000
    - Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi ( Site 2509)
- Ankara
  - Altindağ, Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
- Kayseri
  - Melikgazi, Kayseri, Turecko (Türkiye), 38280
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
    - Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  - Cordaleo, İzmir, Turecko (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi ( Site 2521)
Čína
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Čína, 230601
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Cardiology ( Site 3458)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
    - Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3400)
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102218
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 3423)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400072
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 3424)
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404000
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3441)
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Čína, 528399
    - The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University ( Site 3427)
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3402)
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3415)
  - Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
    - Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3467)
  - Jiangmen, Guangdong, Čína, 529030
    - Jiangmen Center Hospital ( Site 3492)
  - Shenzhen, Guangdong, Čína, 518053
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3414)
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3486)
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Čína, 570311
    - Hainan General Hospital ( Site 3409)
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, Čína, 163316
    - Daqing People's Hospital-Cardiology ( Site 3470)
  - Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
    - The first affiliated Hospital of Harbin Medical University-Cardiology ( Site 3406)
  - Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
    - The Fourth Hospital of Harbin Medical University-Endocrinology department ( Site 3452)
  - Qiqihar, Heilongjiang, Čína, 161000
    - The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University ( Site 3465)
- Henan
  - Nanyang, Henan, Čína, 473000
    - Nanyang First People's Hospital ( Site 3469)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430030
    - Pu'ai Hospital of Wuhan City ( Site 3451)
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University ( Site 3464)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína, 410004
    - Changsha Central Hospital-Cardiovascular ( Site 3404)
  - Changsha, Hunan, Čína, 410013
    - The Third Xiangya Hospital of Central South University-Cardiology ( Site 3412)
  - Changsha, Hunan, Čína, 410015
    - The Third Hospital of Changsha-Cardiovascular department ( Site 3434)
  - Yueyang, Hunan, Čína, 414000
    - The First People's Hospital of Yueyang-Cardiovascular department ( Site 3448)
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014040
    - Baotou Central Hospital-Cardiology ( Site 3436)
  - Chifeng, Inner Mongolia, Čína, 024099
    - Chifeng Hospital-Department of Cardiology ( Site 3433)
  - Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010017
    - Inner Mongolia People's Hospital ( Site 3439)
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Čína, 213000
    - Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3459)
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Cardiology ( Site 3480)
  - Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3403)
  - Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
    - Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3405)
  - Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212001
    - Affiliated Hospital of Jiangsu University-Cardiology Department ( Site 3481)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330003
    - The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3496)
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330009
    - The Third Hospital of Nanchang ( Site 3454)
  - Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337055
    - Pingxiang People's Hospital-Cardiology ( Site 3473)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Čína, 130021
    - Jilin Province People's Hospital-Department of Cardiology ( Site 3442)
  - Siping, Jilin, Čína, 136000
    - Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3408)
- Liaoning
  - Jinzhou, Liaoning, Čína, 121001
    - The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University ( Site 3476)
  - Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
    - The People's Hospital of Liaoning Province-Cardiology ( Site 3453)
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
    - General Hospital of Ningxia Medical University ( Site 3478)
- Shaanxi
  - Taiyuan, Shaanxi, Čína, 030024
    - Shanxi Cardiovascular Hospital ( Site 3462)
  - Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3420)
  - Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
    - Shaanxi provincial people's hospital ( Site 3421)
  - Xianyang, Shaanxi, Čína, 712000
    - Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3435)
- Shandong
  - Linyi, Shandong, Čína, 276003
    - Linyi People's Hospital ( Site 3468)
  - Zibo, Shandong, Čína, 255400
    - Zibo Municipal Hospital ( Site 3474)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200065
    - Shanghai Tongji Hospital ( Site 3431)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200080
    - Shanghai General Hospital ( Site 3479)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
    - Shanghai East Hospital ( Site 3485)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Čína, 610014
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3430)
  - Chengdu, Sichuan, Čína, 610021
    - Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3419)
  - Neijiang, Sichuan, Čína, 641099
    - The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3482)
  - Suining, Sichuan, Čína, 629000
    - Suining Central Hospital ( Site 3487)
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300121
    - Tianjin People' s Hospital-Cardiology ( Site 3425)
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300140
    - Tianjin Fourth Centre Hospital-Department of Cardiology ( Site 3456)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 3417)
  - Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Cardiovascular Department ( Site 3472)
  - Lishui, Zhejiang, Čína, 323030
    - Lishui Central Hospital ( Site 3455)
Španělsko
- - Madrid, Španělsko, 28003
    - Hospital La Luz ( Site 2366)
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Hospital La Princesa ( Site 2334)
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos-Cardiology ( Site 2325)
  - Tarragona, Španělsko, 43005
    - Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona ( Site 2350)
- Alicante
  - Torrevieja, Alicante, Španělsko, 03186
    - Hospital Universitario de Torrevieja ( Site 2351)
- Andalusia
  - Córdoba, Andalusia, Španělsko, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia-Medicina Interna ( Site 2362)
  - Málaga, Andalusia, Španělsko, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2323)
  - Seville, Andalusia, Španělsko, 41014
    - Hospital Universitario Virgen de Valme-Internal Medicine ( Site 2336)
- Barcelona
  - Calella, Barcelona, Španělsko, 08370
    - Corporació de Salut del Maresme i la Selva ( Site 2365)
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2342)
  - Centelles, Catalonia, Španělsko, 08540
    - EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P ( Site 2311)
  - L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Španělsko, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge-Unitat de Lipids i Risc Vascular ( Site 2327)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Španělsko, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
- Leon
  - León, Leon, Španělsko, 24071
    - Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León ( Site 2339)
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
- Madrid, Comunidad de
  - Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion ALcorcon ( Site 2353)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2337)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28046
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 2333)
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28222
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 2348)
- Murcia, Region de
  - El Palmar, Murcia, Murcia, Region de, Španělsko, 30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca-CARDIOLOGÍA ( Site 2328)
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Španělsko, 41950
    - Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 2340)
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
    - HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Splňuje jednu z následujících možností:
1. Věk ≥18 let s anamnézou závažného aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) definovaného jako alespoň 1 z následujících: ≥30 dní po IM (předpokládaný typ 1 v důsledku ruptury nebo eroze plátu); ≥30 dní po ischemické cévní mozkové příhodě (předpokládá se v důsledku aterosklerózy); nebo ≥30 dnů po úspěšné periferní (karotidní nebo dolní končetině) arteriální revaskularizaci (chirurgické nebo endovaskulární) nebo velké (kotníku nebo vyšší) amputaci v důsledku aterosklerózy; nebo
2. Vysoké riziko první velké ASCVD příhody definované jako alespoň 1 z následujících: Věk ≥50 let s prokázanou chorobou koronárních tepen; Věk ≥50 let s prokázanou aterosklerotickou cerebrovaskulární chorobou; Věk ≥50 let se známkami onemocnění periferních tepen; nebo Věk ≥60 let s diabetes mellitus a alespoň jedním z následujících stavů: mikrovaskulární onemocnění nebo poměr albuminu a kreatininu v moči ≥30 mg/mmol během 6 měsíců před návštěvou 1, denní užívání inzulínu nebo diabetes po dobu ≥10 let
Má hodnoty lipidů nalačno (vyhodnocené centrální laboratoří) při návštěvě 1 (screening) takto:
1. Historie velké příhody ASCVD: LDL-C ≥70 mg/dl (1,81 mmol/L) NEBO non-HDL-C ≥100 mg/dl (2,59 mmol/l)
2. Vysoké riziko první velké příhody ASCVD: LDL-C ≥90 mg/dl (2,33 mmol/L) NEBO non-HDL-C ≥120 mg/dl (3,11 mmol/l)
Při návštěvě 1 je léčen statinem střední nebo vysoké intenzity (± nonstatinová terapie snižující lipidy [LLT])
Je na stabilní dávce všech základních LLT (včetně statinů a nestatinových látek) po dobu nejméně 30 dnů před návštěvou 1 (screening) bez plánované léčby nebo změny dávky během účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

Má v anamnéze homozygotní familiární hypercholesterolémii (FH) na základě genetických nebo klinických kritérií, složený heterozygotní FH nebo dvojitě heterozygotní FH
Má srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association, poslední známou ejekční frakci levé komory ≤ 25 % jakoukoli zobrazovací metodou nebo byl hospitalizován se srdečním selháním během 3 měsíců před návštěvou 1 (screening)
Má recidivující ventrikulární tachykardii během 3 měsíců před randomizací
Má plánovanou arteriální revaskularizaci
podstupuje nebo v minulosti podstoupil program aferézy LDL-C během 3 měsíců před návštěvou 1 (screening) nebo plánuje zahájit program aferézy LDL-C
Byl/a dříve léčen/je léčen některými jinými léky snižujícími cholesterol, včetně inhibitorů protein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) bez adekvátního vymývání.
Má hodnotu triglyceridů nalačno ≥400 mg/dl (≥4,52 mmol/l) při návštěvě 1 (screening)
Má v anamnéze těžkou renální insuficienci definovanou jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2 při návštěvě 1 (screening) nebo má terminální onemocnění ledvin na dialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Zaslepená část: enlicitid-dekanoát Účastníci dostávají enlicitid-dekanoát 20 mg jednou denně.	Lék: Enlicitide Dekanoát Enlicitide Decanoate 20 mg tablety užívané ústy. Ostatní jména: MK-0616
Komparátor placeba: Zaslepená část: Placebo Účastníci dostávají placebo jednou denně.	Lék: Placebo Placebo tableta přizpůsobená enlicitid dekanoátu užívaná ústy.
Experimentální: Otevřená prodloužená fáze: Enlicitid decanoát Účastníci, kteří dokončí zaslepenou část, se mohou zapsat do této otevřené prodloužené větve. Účastníci v prodloužené větvi dostávají enlicitid dekanoát jednou denně po dobu až 2 let.	Lék: Enlicitide Dekanoát Enlicitide Decanoate 20 mg tablety užívané ústy. Ostatní jména: MK-0616

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Slepé období: Doba do prvního výskytu úmrtí z koronární choroby srdeční (CHD) nebo závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) - Plus Časové okno: Od data randomizace do data prvního výskytu MACE-plus na základě úmrtí na ICHS, hodnoceno až přibližně 6 let	Doba do první události MACE-plus založené na úmrtí na ICHS, která je definována jako kterákoliv z následujících: úmrtí na ischemickou chorobu srdeční (ICHS), infarkt myokardu (IM), ischemická cévní mozková příhoda (fatální i nefatální), akutní ischemie končetiny nebo velká amputace, nebo urgentní arteriální revaskularizace (koronární, cerebrovaskulární nebo periferní).	Od data randomizace do data prvního výskytu MACE-plus na základě úmrtí na ICHS, hodnoceno až přibližně 6 let

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

0616-015
jRCT2071230064 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1285-4245 (Identifikátor registru: UTN)
2022-502781-24-00 (Identifikátor registru: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Slepé období: Čas do prvního výskytu 3-bodového MACE Časové okno: Od data randomizace do data prvního výskytu 3bodového MACE (hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody), hodnoceno až do přibližně 6 let	Doba do první události 3bodového MACE (definované jako kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu nebo ischemická cévní mozková příhoda).	Od data randomizace do data prvního výskytu 3bodového MACE (hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody), hodnoceno až do přibližně 6 let
Zaslepené období: Doba do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) zahrnující kardiovaskulární úmrtí plus Časové okno: Od data randomizace do data prvního výskytu kardiovaskulárního úmrtí založeného na MACE plus, hodnoceno do přibližně 6 let	Doba do prvního výskytu CV úmrtí na základě MACE plus, definovaná jako jakýkoli z následujících: kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda, akutní ischemie končetiny nebo velká amputace, nebo urgentní arteriální revaskularizace (koronární, cerebrovaskulární nebo periferní).	Od data randomizace do data prvního výskytu kardiovaskulárního úmrtí založeného na MACE plus, hodnoceno do přibližně 6 let
Zaslepené období: Čas do prvního výskytu úmrtí na ICHS nebo IM Časové okno: Ode dne randomizace do data prvního výskytu úmrtí na ICHS nebo IM, hodnoceno až přibližně 6 let	Čas do první příhody úmrtí na ICHS nebo IM.	Ode dne randomizace do data prvního výskytu úmrtí na ICHS nebo IM, hodnoceno až přibližně 6 let
Zaslepené období: Doba do úmrtí z kardiovaskulární příčiny Časové okno: od data randomizace do data kardiovaskulárního úmrtí, hodnoceno až přibližně po dobu 6 let	Čas do kardiovaskulární smrti.	od data randomizace do data kardiovaskulárního úmrtí, hodnoceno až přibližně po dobu 6 let
Zaslepené období: Doba do úmrtí z jakékoli příčiny Časové okno: Ode dne randomizace do data úmrtí, hodnoceno až do přibližně 6 let	Čas do úmrtí z jakékoli příčiny.	Ode dne randomizace do data úmrtí, hodnoceno až do přibližně 6 let
Slepá perioda: Doba do úmrtí na ICHS Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí na ischemickou chorobu srdeční, hodnoceno až po dobu přibližně 6 let	Čas do úmrtí na ICHS.	Od data randomizace do data úmrtí na ischemickou chorobu srdeční, hodnoceno až po dobu přibližně 6 let
Zaslepené období: Doba do první příhody infarktu myokardu Časové okno: Od data randomizace do data infarktu myokardu, hodnoceno až přibližně 6 let	Čas do prvního výskytu IM.	Od data randomizace do data infarktu myokardu, hodnoceno až přibližně 6 let
Zaslepené období: Doba do první příhody ischemické cévní mozkové příhody Časové okno: Od data randomizace do data prvního výskytu ischemické cévní mozkové příhody, hodnoceno až do přibližně 6 let	Čas do první ischemické cévní mozkové příhody.	Od data randomizace do data prvního výskytu ischemické cévní mozkové příhody, hodnoceno až do přibližně 6 let
Zaslepené období: Doba do první příhody akutní ischemie končetiny nebo velké amputace Časové okno: Od data randomizace do data prvního výskytu akutní ischemie končetiny nebo velké amputace, hodnoceno do přibližně 6 let	Doba do první příhody akutní ischemie končetiny nebo velké amputace.	Od data randomizace do data prvního výskytu akutní ischemie končetiny nebo velké amputace, hodnoceno do přibližně 6 let
Slepé období: Doba do první události urgentní arteriální revaskularizace Časové okno: Od data randomizace do data urgentní arteriální revaskularizace, hodnoceno do přibližně 6 let	Doba do prvního výskytu urgentní arteriální revaskularizace (koronární, cerebrovaskulární nebo periferní).	Od data randomizace do data urgentní arteriální revaskularizace, hodnoceno do přibližně 6 let
Slepé období: Procentuální změna od výchozího stavu v cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) Časové okno: Výchozí hodnota a 52. týden	Procentuální změna od výchozí hodnoty v LDL-C.	Výchozí hodnota a 52. týden
Slepé období: Procentuální změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu B Časové okno: Výchozí stav a 52. týden	Procentuální změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu B.	Výchozí stav a 52. týden
Slepé období: Procentuální změna od výchozí hodnoty u non-high-density lipoprotein cholesterolu (non-HDL-C) Časové okno: Výchozí stav a 52. týden	Procentuální změna od výchozí hodnoty v Non-HDL-C.	Výchozí stav a 52. týden
Blinded Period: Percent Change from Baseline in Lipoprotein (a) Časové okno: Výchozí a týden 52	Procentuální změna od výchozí hodnoty lipoprotein(a).	Výchozí a týden 52
Skryté období: Počet účastníků s nežádoucí příhodou (AE) Časové okno: Až přibližně 6 let	AE je jakákoli nežádoucí lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, bez ohledu na to, zda je považována za související se studijní intervencí. Počet účastníků s AE v každém rameni bude hlášen.	Až přibližně 6 let
Zaslepené období: Počet účastníků ukončujících studijní terapii z důvodu AE Časové okno: Až přibližně 6 let	AE je jakákoli nežádoucí zdravotní událost u účastníka klinické studie, časově související s použitím studijní intervence, bez ohledu na to, zda je považována za související se studijní intervencí. Počet účastníků, kteří přerušili studii kvůli AE v každém rameni, bude uveden.	Až přibližně 6 let
Otevřená rozšířená studie (OLE): Doba do prvního výskytu MACE plus založeného na úmrtí z ICHS Časové okno: Od data randomizace do data prvního výskytu MACE plus vycházejícího z úmrtí na ICHS, hodnoceno až přibližně 8 let	Doba do prvního výskytu MACE-plus založeného na úmrtí na ICHS, které je definováno jako kterékoli z následujících: úmrtí na ischemickou chorobu srdeční, infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda (fatální i nefatální), akutní ischemie končetiny nebo velká amputace, nebo urgentní arteriální revaskularizace (koronární, cerebrovaskulární nebo periferní).	Od data randomizace do data prvního výskytu MACE plus vycházejícího z úmrtí na ICHS, hodnoceno až přibližně 8 let

Studie kardiovaskulárních výsledků MK-0616 (orální inhibitor PCSK9) (MK-0616-015)

Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti MK-0616 při snižování závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u účastníků s vysokým kardiovaskulárním rizikem

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa