Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MK-0616 (orális PCSK9-inhibitor) Cardiovascular Outcomes Study (MK-0616-015)

2026. április 20. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

3. fázisú randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az MK-0616 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események csökkentésében a magas szív- és érrendszeri kockázatnak kitett résztvevőknél

Ez egy 3. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat az MK-0616, egy orális proprotein konvertáz szubtilizin/kexin 9-es típusú (PCSK9) gátló hatékonyságáról és biztonságosságáról magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező résztvevők körében. Az elsődleges cél az MK-0616 hatékonyságának értékelése a placebóval összehasonlítva a súlyosabb káros kardiovaszkuláris események (MACE) első előfordulásáig eltelt idő növelésében, beleértve a szívkoszorúér-betegség (CHD) elhalálozását, ischaemiás stroke-ot, miokardiális infarktust (MI), akut végtag ischaemia vagy nagy amputáció, vagy sürgős artériás revascularisatio.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

14550

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Buenos Aires, Argentína, C1187AAN
    - Sanatorio Finochietto ( Site 0626)
  - CABA, Argentína, C1056ABI
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) ( Site 0620)
  - Corrientes, Argentína, W3400AMZ
    - Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0608)
  - Santa Fe, Argentína, 3000
    - Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral ( Site 0607)
- Buenos Aires
  - CABA, Buenos Aires, Argentína, C1060ABN
    - CEDIC ( Site 0612)
  - CABA, Buenos Aires, Argentína, C1407GTL
    - CEMEDIC ( Site 0609)
  - La Plata, Buenos Aires, Argentína, B1902COS
    - Framingham Centro Médico ( Site 0625)
  - Lanus, Buenos Aires, Argentína, B1824KAJ
    - CIMeL ( Site 0613)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZO
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentína, B1704ETD
    - DIM Clínica Privada ( Site 0627)
  - San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentína, 2900
    - Go Centro Medico San Nicolás ( Site 0621)
  - Zárate, Buenos Aires, Argentína, B2800DGH
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1061AAS
    - CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0624)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1093AAS
    - Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica ( Site 0606)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1425AGC
    - Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1426ABP
    - Fundación Respirar ( Site 0610)
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentína, 5003DCE
    - Instituto Médico DAMIC ( Site 0603)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000CVD
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0602)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0619)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000DTB
    - Laboratorio de Hemostasia y Trombosis ( Site 0623)
  - Santa Fe, Santa Fe Province, Argentína, S3000BPJ
    - Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0615)
Ausztrália
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2617
    - Paratus Clinical Research Canberra ( Site 2804)
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
    - Paratus Clinical Research Western Sydney ( Site 2805)
  - Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital ( Site 2808)
  - Kanwal, New South Wales, Ausztrália, 2259
    - Paratus Clinical Research Central Coast ( Site 2806)
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4032
    - The Prince Charles Hospital ( Site 2810)
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
    - Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  - Hoppers Crossing, Victoria, Ausztrália, 3029
    - Baker IDI Heart & Diabetes Institute ( Site 2809)
Brazília
- - Rio de Janeiro, Brazília, 20241-180
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0715)
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazília, 60430-350
    - Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0728)
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brazília, 71625-175
    - Centro de Pesquisa Clinica do Brasil ( Site 0719)
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brazília, 74605-020
    - Universidade Federal de Goias ( Site 0717)
- Paraná
  - Campina Grande do Sul, Paraná, Brazília, 83430-000
    - Hospital Angelina Caron ( Site 0702)
  - Campo Largo, Paraná, Brazília, 83606-177
    - Hospital do Rocio ( Site 0721)
- Rio Grande do Sul
  - Canoas, Rio Grande do Sul, Brazília
    - Hospital Universitário ( Site 0723)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90620001
    - Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul ( Site 0704)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90880-480
    - Hospital Mae de Deus ( Site 0716)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 91350-280
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição-FZ PESQUISA E SERVIÇOS EM CARDIOLOGIA CLÍNICA LTDA ( Site 0712)
- Sergipe
  - Aracaju, Sergipe, Brazília, 49055-530
    - Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0713)
- São Paulo
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brazília, 12916-542
    - Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0725)
  - Campinas, São Paulo, Brazília, 13060-080
    - Instituto de Pesquisa clinica de Campinas ( Site 0706)
  - Santo André, São Paulo, Brazília, 09020-270
    - Hospital e Maternidade Christóvão da Gama (HMCG) ( Site 0724)
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0707)
  - São Paulo, São Paulo, Brazília, 04012-909
    - Instituto Dante Pazzanese de Cardiology-Fundação Adib Jatene ( Site 0708)
  - São Paulo, São Paulo, Brazília, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica ( Site 0710)
  - Votuporanga, São Paulo, Brazília, 15500-269
    - Integral Pesquisa e Ensino ( Site 0709)
Chile
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chile, 4781156
    - Centro de Investigación Clinica Del Sur ( Site 0821)
  - Temuco, Araucania, Chile, 4813299
    - Centro De Estudios Cardiologicos Y De Medicina Interna ( Site 0805)
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chile, 4070196
    - Biocenter ( Site 0819)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
    - Clinical Research Chile SpA ( Site 0804)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chile, 3460000
    - Centro de Investigación del Maule ( Site 0816)
- Region M. de Santiago
  - Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500710
    - Servicios Medicos Godoy ( Site 0810)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll SpA ( Site 0803)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - FALP-UIDO ( Site 0815)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8320000
    - CECIM ( Site 0811)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
    - Centro de Investigacion Clinicadela Universidad Catolica ( Site 0812)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380420
    - Universidad de Chile - Hospital Clínico Universidad de Chile ( Site 0800)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380465
    - Clínica Ensenada ( Site 0801)
  - Ñuñoa, Region M. de Santiago, Chile, 7770086
    - Espacio Eme ( Site 0806)
- Valparaiso
  - Quillota, Valparaiso, Chile, 5501775
    - Centro Respiratorio Integral - CENRESIN. ( Site 0820)
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - ONCOCENTRO APYS ( Site 0808)
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
    - Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 50021
    - Salud SURA Industriales ( Site 0917)
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 50030
    - Rodrigo Botero S.A.S ( Site 0901)
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
    - Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
    - Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
    - IPS Centro Científico Asistencial S.A.S ( Site 0900)
- Caldas Department
  - Manizales, Caldas Department, Colombia, 170004
    - IPS Médicos Internistas de Caldas ( Site 0905)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
    - Instituto Cardiovascular del Cesar S.A ( Site 0919)
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia, 1100100
    - Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San Jose ( Site 0920)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
    - Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110111
    - Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0916)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO ( Site 0915)
  - Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
    - Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0907)
- Santander Department
  - Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
    - Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0911)
- Tolima Department
  - Ibague, Tolima Department, Colombia, 730006
    - Mediservis del Tolima IPS S.A.S ( Site 0914)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760036
    - Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0912)
Dánia
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Dánia, 2730
    - Herlev and Gentofte Hospital-Department of Cardiology ( Site 1210)
  - Herlev, Capital Region, Dánia, 2730
    - Sanos Clinic-Sanos Clinic ( Site 1204)
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Dánia, 8200
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1201)
  - Herning, Central Jutland, Dánia, 7400
    - Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1207)
- North Denmark
  - Gandrup, North Denmark, Dánia, 9362
    - Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 1203)
  - Hjørring, North Denmark, Dánia, 9800
    - Sygehus Vendsyssel Hjoerring ( Site 1209)
- Region Sjælland
  - Roskilde, Region Sjælland, Dánia, 4000
    - Roskilde Sygehus ( Site 1212)
  - Slagelse, Region Sjælland, Dánia, 4200
    - Slagelse Sygehus-Ambulatorium for Hjertesygdomme ( Site 1205)
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Dánia, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg ( Site 1206)
  - Svendborg, Region Syddanmark, Dánia, 5700
    - Svendborg Hospital Odense Universitets hospital-Kardiologisk Forskningsenhed ( Site 1200)
  - Vejle, Region Syddanmark, Dánia, 7100
    - Sanos Clinic - Syddanmark ( Site 1202)
Dél -Korea
- - Seoul, Dél -Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital ( Site 3001)
  - Seoul, Dél -Korea, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
  - Seoul, Dél -Korea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
  - Seoul, Dél -Korea, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3004)
  - Seoul, Dél -Korea, 06351
    - Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
  - Seoul, Dél -Korea, 06591
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3007)
- Kyonggi-do
  - Seongnam, Kyonggi-do, Dél -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
  - Suwon, Kyonggi-do, Dél -Korea, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3006)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Dél -Korea, 49201
    - Dong-A University Hospital ( Site 3013)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Dél -Korea, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
Dél-Afrika
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6001
    - Phoenix Pharma ( Site 2204)
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika, 9301
    - IATROS INTERNATIONAL ( Site 2206)
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1827
    - Lenasia Clinical Trial Centre - Johannesburg ( Site 2266)
  - Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2013
    - Bara Cardiology Research ( Site 2258)
  - Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2092
    - Helen Joseph Hospital-Clinical HIV Research Unit ( Site 2230)
  - Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2192
    - Futurex Clinical. Dr Soraya Cassimjee INC ( Site 2269)
  - Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
    - Netcare Sunninghill Hospital ( Site 2257)
  - Midrand, Gauteng, Dél-Afrika, 1685
    - Midrand Medical Centre ( Site 2202)
  - Moloto, Gauteng, Dél-Afrika, 1029
    - Zinakekele Medicall Centre ( Site 2225)
  - Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0186
    - Clinical Trial Systems ( Site 2210)
  - Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0204
    - Sefako Makgatho Health Sciences University ( Site 2268)
  - Pretoria West, Gauteng, Dél-Afrika, 0183
    - Jongaie Research ( Site 2211)
  - Soweto, Gauteng, Dél-Afrika, 2013
    - Wits Clinical Research ( Site 2220)
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4052
    - Enhancing Care Foundation-ECF research pharmacy ( Site 2213)
  - Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4093
    - Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 2207)
- Western Cape
  - Bellville, Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7530
    - Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2205)
  - Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7130
    - Helderberg Research Institute ( Site 2231)
  - Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7500
    - TREAD Research ( Site 2212)
  - George, Western Cape, Dél-Afrika, 6529
    - Excellentis Clinical Trial Consultants ( Site 2221)
  - George, Western Cape, Dél-Afrika, 6529
    - TASK Eden ( Site 2227)
  - Paarl, Western Cape, Dél-Afrika, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre ( Site 2209)
  - Paarl, Western Cape, Dél-Afrika, 7646
    - Paarl Research Centre ( Site 2214)
  - Plettenberg Bay, Western Cape, Dél-Afrika, 6600
    - Tsitsikamma Clinical Research Initiative (TCRI) ( Site 2226)
  - Worcester, Western Cape, Dél-Afrika, 6850
    - Clinical Projects Research ( Site 2265)
Egyesült Királyság
- - Leicester, Egyesült Királyság, LE1 6NB
    - Velocity Clinical Research, Leicester ( Site 2614)
  - Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary ( Site 2612)
  - Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7AU
    - Northern General Hospital ( Site 2611)
- Bristol, City of
  - Bristol, Bristol, City of, Egyesült Királyság, BS37 4AX
    - West Walk Surgery ( Site 2602)
  - Bristol, Bristol, City of, Egyesült Királyság, BS8 2RA
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2615)
- Devon
  - Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital-Patient Recruitment Centre: Exeter ( Site 2605)
  - Walsall, Devon, Egyesült Királyság, WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital ( Site 2600)
- England
  - London, England, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
    - Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 2603)
  - Newcastle upon Tyne, England, Egyesült Királyság, NE1 4LP
    - NIHR Commercial Recruitment Delivery Centre: Newcastle ( Site 2606)
- Glasgow City
  - Clydebank, Glasgow City, Egyesült Királyság, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital ( Site 2613)
- London, City of
  - Romford, London, City of, Egyesült Királyság, RM1 3PJ
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2618)
- Northamptonshire
  - Corby, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN17 2UR
    - Lakeside Surgery ( Site 2601)
Egyesült Államok
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Egyesült Államok, 35010
    - Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0156)
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
    - Central Research Associates ( Site 0118)
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital ( Site 0181)
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
    - Central Alabama Research ( Site 0109)
  - Daphne, Alabama, Egyesült Államok, 36526
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0076)
  - Foley, Alabama, Egyesült Államok, 36535
    - G&L Research ( Site 0042)
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
    - NextStage Clinical Research - Phoenix - (01) ( Site 0191)
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
    - Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0066)
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
    - Medical Investigations Inc. ( Site 0188)
- California
  - Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
    - National Heart Institute-Research ( Site 0077)
  - La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
    - UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI) ( Site 0130)
  - Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
    - Chemidox Clinical Trials ( Site 0145)
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 0039)
  - Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
    - Carbon Health - Pasadena ( Site 0149)
  - San Mateo, California, Egyesült Államok, 94403
    - Carbon Health - San Mateo - Hillsdale Mall ( Site 0151)
  - Tarzana, California, Egyesült Államok, 91356-3551
    - America Clinical Trials-Research Dept ( Site 0104)
  - Toluca Lake, California, Egyesült Államok, 91602
    - Premiere Medical Center ( Site 0093)
  - Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center ( Site 0058)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 0146)
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
    - South Denver Cardiology Associates ( Site 0167)
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
    - Cardiology Associates of Fairfield County, P.C. ( Site 0159)
  - Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
    - Chase Medical Research, LLC ( Site 0046)
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
    - Emerson Clinical Research Institute ( Site 0143)
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33434
    - Excel Medical Clinical Trials ( Site 0052)
  - Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
    - Advanced Pharma Research ( Site 0040)
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0083)
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
    - Westside Center for Clinical Research ( Site 0049)
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
    - University of Florida - Jacksonville ( Site 0166)
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
    - East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0031)
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0048)
  - Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
    - East Coast Institute for Research ( Site 0034)
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
    - Columbus Clinical Services ( Site 0026)
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
    - Miami Cardiac & Vascular Institute-Ambulatory Research ( Site 0059)
  - Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
    - Inpatient Research Clinic ( Site 0041)
  - Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
    - Eminat ( Site 0082)
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
    - Ocala Research Institute - Ocala - Southwest 20th Place ( Site 0079)
  - Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
    - Progressive Medical Research ( Site 0045)
  - Saint Augustine, Florida, Egyesült Államok, 32086
    - St Johns Center for Clinical Research ( Site 0016)
  - Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
    - Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0067)
- Georgia
  - Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31210
    - The Jones Center Clinical Research ( Site 0032)
  - Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
    - North Georgia Clinical Research ( Site 0128)
- Idaho
  - Blackfoot, Idaho, Egyesült Államok, 83221
    - Bingham Memorial Hospital ( Site 0195)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0084)
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0056)
  - Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
    - Great Lakes Clinical Trials - Gurnee ( Site 0134)
  - Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0173)
  - Tinley Park, Illinois, Egyesült Államok, 60477
    - Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
    - Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center ( Site 0080)
  - Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0154)
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
    - Franciscan Physician Network - Indiana Heart Physicians ( Site 0141)
  - Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
    - Reid Physician Associates ( Site 0174)
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    - University of Kansas Medical Center ( Site 0004)
  - Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
    - Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0095)
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
    - AMR Clinical - Wichita ( Site 0116)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
    - L-MARC Research Center ( Site 0001)
- Louisiana
  - Crowley, Louisiana, Egyesült Államok, 70526
    - Avant Research Associates ( Site 0103)
  - Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
    - IMA Clinical Research- Monroe- North 18th Street ( Site 0111)
- Maine
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - Northeast Cardiology Associates ( Site 0168)
- Maryland
  - Bowie, Maryland, Egyesült Államok, 20715
    - Flourish Research - Bowie ( Site 0190)
  - Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
    - Centennial Medical Group ( Site 0179)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Brigham and Women's Hospital-Cardiovascular Medicine ( Site 0147)
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
    - Boston Clinical Trials ( Site 0029)
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC. ( Site 0171)
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
    - Healthy Heart Cardiology ( Site 0113)
  - Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0003)
  - Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
    - Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart ( Site 0186)
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Fairview Health Services ( Site 0024)
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0199)
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
    - University of Minnesota, Lillehei Clinical Research Unit ( Site 0193)
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39503
    - Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0038)
  - Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
    - Cardiology Associates of North Mississippi ( Site 0169)
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Egyesült Államok, 63042
    - Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0053)
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0071)
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Egyesült Államok, 68022
    - Skyline Medical Center/CCT Research ( Site 0148)
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
    - Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0078)
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
    - CHI Health Clinic Heart Institute ( Site 0180)
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC ( Site 0123)
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121-4350
    - Clinical Research of South Nevada ( Site 0135)
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok, 08807
    - Advanced Heart Care - Bridgewater Route 22 ( Site 0160)
  - Washington Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08080
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0162)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
- New York
  - Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13905
    - Velocity Clinical Research, Binghamton ( Site 0063)
  - Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
    - Central New York Clinical Research ( Site 0044)
  - New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
    - North Shore Diabetes & Endocrine Associates ( Site 0165)
  - New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
    - Mid Hudson Medical Research ( Site 0087)
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - NYU Langone Health ( Site 0099)
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
    - Rochester Clinical Research, Inc. ( Site 0098)
  - Rosedale, New York, Egyesült Államok, 11422
    - Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0092)
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Duke University Health System (DUHS) ( Site 0153)
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Wake Forest Baptist Health-Cardiovascular Medicine ( Site 0142)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    - Lillestol Research ( Site 0025)
  - Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
    - Altru Health System ( Site 0197)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45246
    - Velocity Clinical Research, Springdale ( Site 0112)
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Main ( Site 0121)
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
    - The Ohio State Wexner Medical Center ( Site 0200)
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Remington-Davis, Inc. ( Site 0183)
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
    - Premier Cardiovascular Institute ( Site 0136)
  - Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    - Genesis Healthcare System-Pharmacy Research ( Site 0163)
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
    - South Oklahoma Heart Research ( Site 0164)
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
    - Capital Area Research, LLC ( Site 0139)
  - Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
    - Guthrie Medical Group, P.C. ( Site 0176)
  - Yardley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19067
    - Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0072)
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0022)
  - North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
    - Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
    - Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0009)
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
    - Holston Medical Group ( Site 0106)
  - Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
    - Holston Medical Group ( Site 0047)
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
- Texas
  - Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
    - PharmaTex Research, LLC ( Site 0182)
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
    - Texas Diabetes and Endocrinology, P.A. ( Site 0187)
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
    - Southwest Family Medicine Associates ( Site 0189)
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
    - Prolato Clinical Research Center ( Site 0108)
  - Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
    - Permian Research Foundation ( Site 0157)
  - Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
    - LinQ Research ( Site 0101)
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78233
    - Northeast Clinical Research of San Antonio ( Site 0011)
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
    - Discovery Clinical Trials ( Site 0096)
  - Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA ( Site 0094)
  - Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
    - LinQ Research - Tomball ( Site 0208)
  - Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
    - Northwest Houston Heart Center-Northwest Houston Clinical Research, PLLC ( Site 0158)
  - Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
    - NextStage Clinical Research - Waco ( Site 0196)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0086)
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
    - Highland Clinical Research ( Site 0122)
  - West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
- Virginia
  - Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
    - Burke Internal Medicine and Research ( Site 0035)
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
    - Charlottesville Medical Research ( Site 0030)
  - Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
    - Virginia Heart ( Site 0097)
  - Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
    - Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
  - Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20109
    - Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0170)
  - Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0043)
  - Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0068)
  - Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
    - Centricity Research Suffolk Family Medicine ( Site 0105)
Franciaország
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38700
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Cardiology ( Site 1421)
- Centre-Val de Loire
  - Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Franciaország, 37170
    - CHRU Troussau-CARDIOLOGY ( Site 1402)
  - Orléans, Centre-Val de Loire, Franciaország, 45067
    - CENTRE HOSPITALIER REGIONAL D'ORLEANS-Service de Cardiologie ( Site 1416)
- Cote-d Or
  - Dijon, Cote-d Or, Franciaország, 21079
    - Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1409)
- Eure-et-Loir
  - Le Coudray, Eure-et-Loir, Franciaország, 28630
    - Centre Hospitalier Louis Pasteur ( Site 1405)
- Gard
  - Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau ( Site 1401)
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Franciaország, 87042
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1413)
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 1404)
- Marne
  - Reims, Marne, Franciaország, 51092
    - Centre Hospitalier Universitaire de Reims - Hôpital Robert Debré ( Site 1418)
- Nord
  - Valenciennes, Nord, Franciaország, 59300
    - Polyclinique Vauban ( Site 1406)
- Orne
  - Paris, Orne, Franciaország, 75013
    - Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1414)
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Franciaország, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord ( Site 1400)
- Pyrenees-Atlantiques
  - Pau, Pyrenees-Atlantiques, Franciaország, 64046
    - Centre Hospitalier de Pau ( Site 1408)
- Tarn-et-Garonne
  - Montauban, Tarn-et-Garonne, Franciaország, 82017
    - Clinique du Pont de Chaume ( Site 1407)
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Franciaország, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1417)
Hollandia
- - Groningen, Hollandia, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis ( Site 1940)
- Drenthe
  - Emmen, Drenthe, Hollandia, 7824 AA
    - Treant, locatie Scheper Ziekenhuis ( Site 1918)
  - Hoogeveen, Drenthe, Hollandia, 7909 AA
    - Treant, locatie Ziekenhuis Bethesda-Bethesda Diabetes Research Center ( Site 1930)
- Gelderland
  - Apeldoorn, Gelderland, Hollandia, 7334 DZ
    - Gelre Ziekenhuis ( Site 1907)
  - Doetinchem, Gelderland, Hollandia, 7009 BL
    - Slingeland Ziekenhuis ( Site 1941)
  - Ede, Gelderland, Hollandia, 6716 RP
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1939)
  - Harderwijk, Gelderland, Hollandia, 3844 DG
    - Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1917)
  - Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
    - Radboudumc-Cardiology ( Site 1925)
  - Tiel, Gelderland, Hollandia, 4002 WP
    - Ziekenhuis Rivierenland-Remati ( Site 1916)
  - Zutphen, Gelderland, Hollandia, 7207 AE
    - Gelre Ziekenhuizen ( Site 1908)
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Hollandia, 5912 BL
    - VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo-Cardiology ( Site 1923)
- North Brabant
  - Breda, North Brabant, Hollandia, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-Research cardiology ( Site 1903)
  - Eindhoven, North Brabant, Hollandia, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis ( Site 1934)
  - Helmond, North Brabant, Hollandia, 5707 HA
    - Elkerliek Ziekenhuis ( Site 1938)
  - Roosendaal, North Brabant, Hollandia, 4708 AE
    - Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1905)
- North Holland
  - Alkmaar, North Holland, Hollandia, 1815 JD
    - Noordwest Ziekenhuisgroep-Research Cardiology ( Site 1914)
  - Amstelveen, North Holland, Hollandia, 1186AM
    - Ziekenhuis Amstelland-Cardiologie ( Site 1920)
  - Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1051 AC
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis ( Site 1922)
  - Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1926)
  - Hilversum, North Holland, Hollandia, 1213 XZ
    - Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 1929)
  - Hoorn, North Holland, Hollandia, 1624 NP
    - Dijklander Ziekenhuis ( Site 1936)
  - Zaandam, North Holland, Hollandia, 1502 DV
    - Zaans Medisch Centrum ( Site 1942)
- Overijssel
  - Almelo, Overijssel, Hollandia, 7609 PP
    - Ziekenhuisgroep Twente, locatie Almelo-Cardioresearch ZGT ( Site 1919)
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden, Provincie Friesland, Hollandia, 8934 AD
    - Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1935)
  - Sneek, Provincie Friesland, Hollandia, 8601 ZR
    - Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1928)
- South Holland
  - Delft, South Holland, Hollandia, 2625 AD
    - Reinier de Graaf Ziekenhuis, locatie Delft-Research Department Cardiology ( Site 1915)
  - Dordrecht, South Holland, Hollandia, 3318 AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1901)
  - Gouda, South Holland, Hollandia, 2803 HH
    - Groene Hart Ziekenhuis-Research Cardiologie ( Site 1932)
  - Leiden, South Holland, Hollandia, 2333 ZA
    - Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1924)
  - Leiderdorp, South Holland, Hollandia, 2353 GA
    - Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp ( Site 1902)
  - Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3015 GD
    - Erasmus Medisch Centrum, Centrumlocatie ( Site 1943)
  - Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3083 AN
    - Ikazia Ziekenhuis ( Site 1911)
  - The Hague, South Holland, Hollandia, 2545 AA
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg ( Site 1909)
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Hollandia, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1933)
- Zeeland
  - Goes, Zeeland, Hollandia, 4462 RA
    - Admiraal de Ruyter Ziekenhuis, locatie Goes ( Site 1900)
Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital-Medicine - Cardiology ( Site 3303)
  - Pok Fu Lam, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3301)
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  - Wong Tai Sin, Hong Kong, 999077
    - Our Lady of Maryknoll Hospital-Department of Medicine and Geriatrics ( Site 3305)
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 7830604
    - Barzilai Medical Center ( Site 1713)
  - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Soroka Medical Center ( Site 1715)
  - Hadera, Izrael, 3810101
    - Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
  - Haifa, Izrael, 3100000
    - Linn Medical Center ( Site 1711)
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1702)
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1718)
  - Herzliya, Izrael, 4630945
    - Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health ( Site 1701)
  - Holon, Izrael, 5840608
    - Clalit health Services - Holon Medical Center ( Site 1721)
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1709)
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1706)
  - Majd el Kurūm, Izrael, 2019000
    - Clalit Health Services - Majd Al-Krum Clinic ( Site 1722)
  - Nahariya, Izrael, 2210001
    - Galilee Medical Center ( Site 1723)
  - Petah Tikva, Izrael, 4941 492
    - Rabin Medical Center ( Site 1720)
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Rabin Medical Center ( Site 1703)
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Sheba Medical Center ( Site 1708)
  - Rehovot, Izrael, 7661041
    - Kaplan Medical Center ( Site 1724)
  - Sakhnin, Izrael, 3081000
    - Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic-Research Unit ( Site 1700)
Japán
- - Fukuoka, Japán, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka General Hospital ( Site 3536)
  - Fukuoka, Japán, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital ( Site 3502)
  - Fukuoka, Japán, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital ( Site 3528)
  - Kumamoto, Japán, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital ( Site 3501)
  - Kumamoto, Japán, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3515)
  - Kyoto, Japán, 604-8845
    - Kyoto City Hospital ( Site 3542)
  - Nagasaki, Japán, 850-8555
    - Nagasaki Harbor Medical Center ( Site 3527)
  - Okayama, Japán, 700-8557
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital ( Site 3508)
  - Okayama, Japán, 7011192
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 3512)
  - Osaka, Japán, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital ( Site 3503)
  - Saitama, Japán, 332-0012
    - Sanai Hospital - Saitama ( Site 3532)
  - Saitama, Japán, 336-8522
    - Saitama City Hospital ( Site 3535)
  - Tokyo, Japán, 194-0023
    - Machida Municipal Hospital ( Site 3545)
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japán, 454-0933
    - Nagoya Kyoritsu Hospital ( Site 3531)
  - Nagoya, Aichi-ken, Japán, 455-8530
    - Chubu Rosai Hospital ( Site 3507)
  - Toyota, Aichi-ken, Japán, 470-0396
    - Toyota Kosei Hospital ( Site 3519)
  - Toyota, Aichi-ken, Japán, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital ( Site 3539)
- Chiba
  - Matsudo, Chiba, Japán, 271-0077
    - Seikeikai Medical Corporation New Tokyo Heart Clinic ( Site 3537)
- Fukuoka
  - Itoshima, Fukuoka, Japán, 819-1104
    - Nakamura Cardiovascular Clinic ( Site 3529)
  - Kasuga, Fukuoka, Japán, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital ( Site 3511)
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-8555
    - Kokura Memorial Hospital ( Site 3521)
  - Nakagawa, Fukuoka, Japán, 811-1244
    - Go Neurosurgical Clinic ( Site 3534)
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0026
    - Matsuda Cardiovascular Clinic ( Site 3526)
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japán, 670-8560
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center ( Site 3514)
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Japán, 305-8558
    - Tsukuba Medical Center Hospital ( Site 3540)
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japán, 760-0017
    - TAKAMATSU Red Cross Hospital ( Site 3506)
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japán, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 3538)
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Japán, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital ( Site 3522)
  - Isehara, Kanagawa, Japán, 259-1193
    - Tokai University Hospital ( Site 3500)
  - Kamakura, Kanagawa, Japán, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital ( Site 3516)
- Kyoto
  - Kuse-gun Kumiyama-cho, Kyoto, Japán, 613-0034
    - Kyoto Okamoto Memorial Hospital ( Site 3524)
  - Uji, Kyoto, Japán, 611-0041
    - Uji-Tokushukai Medical Center ( Site 3509)
- Nagasaki
  - Ōmura, Nagasaki, Japán, 856-8562
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 3505)
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Japán, 840-8571
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 3543)
- Saitama
  - Hanyū, Saitama, Japán, 348-8505
    - Hanyu General Hospital ( Site 3504)
- Tokyo
  - Akishima, Tokyo, Japán, 196-0003
    - Tokyonishi Tokushukai Hospital ( Site 3530)
  - Hachiōji, Tokyo, Japán, 192-0918
    - Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 3546)
  - Higashiyamato, Tokyo, Japán, 207-0014
    - Affiliated Central Clinic of Higashiyamato Hospital ( Site 3533)
Kanada
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
    - OCT Research ULC ( Site 0512)
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0508)
  - North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0514)
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
    - Oakville Cardiovascular Research LP ( Site 0507)
  - Toronto, Ontario, Kanada, M1B 5N1
    - Corcare ( Site 0511)
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Ecogene-21 ( Site 0510)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0506)
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - IUCPQ ( Site 0515)
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
    - Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur. ( Site 0509)
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
    - Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0505)
Kína
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Kína, 230601
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Cardiology ( Site 3458)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100029
    - Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3400)
  - Beijing, Beijing Municipality, Kína, 102218
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 3423)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400072
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 3424)
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 404000
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3441)
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Kína, 528399
    - The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University ( Site 3427)
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3402)
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3415)
  - Huizhou, Guangdong, Kína, 516001
    - Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3467)
  - Jiangmen, Guangdong, Kína, 529030
    - Jiangmen Center Hospital ( Site 3492)
  - Shenzhen, Guangdong, Kína, 518053
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3414)
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Kína, 550004
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3486)
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Kína, 570311
    - Hainan General Hospital ( Site 3409)
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, Kína, 163316
    - Daqing People's Hospital-Cardiology ( Site 3470)
  - Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
    - The first affiliated Hospital of Harbin Medical University-Cardiology ( Site 3406)
  - Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
    - The Fourth Hospital of Harbin Medical University-Endocrinology department ( Site 3452)
  - Qiqihar, Heilongjiang, Kína, 161000
    - The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University ( Site 3465)
- Henan
  - Nanyang, Henan, Kína, 473000
    - Nanyang First People's Hospital ( Site 3469)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kína, 430030
    - Pu'ai Hospital of Wuhan City ( Site 3451)
  - Wuhan, Hubei, Kína, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University ( Site 3464)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kína, 410004
    - Changsha Central Hospital-Cardiovascular ( Site 3404)
  - Changsha, Hunan, Kína, 410013
    - The Third Xiangya Hospital of Central South University-Cardiology ( Site 3412)
  - Changsha, Hunan, Kína, 410015
    - The Third Hospital of Changsha-Cardiovascular department ( Site 3434)
  - Yueyang, Hunan, Kína, 414000
    - The First People's Hospital of Yueyang-Cardiovascular department ( Site 3448)
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014040
    - Baotou Central Hospital-Cardiology ( Site 3436)
  - Chifeng, Inner Mongolia, Kína, 024099
    - Chifeng Hospital-Department of Cardiology ( Site 3433)
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kína, 010017
    - Inner Mongolia People's Hospital ( Site 3439)
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Kína, 213000
    - Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3459)
  - Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Cardiology ( Site 3480)
  - Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221000
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3403)
  - Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
    - Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3405)
  - Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212001
    - Affiliated Hospital of Jiangsu University-Cardiology Department ( Site 3481)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kína, 330003
    - The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3496)
  - Nanchang, Jiangxi, Kína, 330009
    - The Third Hospital of Nanchang ( Site 3454)
  - Pingxiang, Jiangxi, Kína, 337055
    - Pingxiang People's Hospital-Cardiology ( Site 3473)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kína, 130021
    - Jilin Province People's Hospital-Department of Cardiology ( Site 3442)
  - Siping, Jilin, Kína, 136000
    - Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3408)
- Liaoning
  - Jinzhou, Liaoning, Kína, 121001
    - The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University ( Site 3476)
  - Shenyang, Liaoning, Kína, 110016
    - The People's Hospital of Liaoning Province-Cardiology ( Site 3453)
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
    - General Hospital of Ningxia Medical University ( Site 3478)
- Shaanxi
  - Taiyuan, Shaanxi, Kína, 030024
    - Shanxi Cardiovascular Hospital ( Site 3462)
  - Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3420)
  - Xi'an, Shaanxi, Kína, 710068
    - Shaanxi provincial people's hospital ( Site 3421)
  - Xianyang, Shaanxi, Kína, 712000
    - Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3435)
- Shandong
  - Linyi, Shandong, Kína, 276003
    - Linyi People's Hospital ( Site 3468)
  - Zibo, Shandong, Kína, 255400
    - Zibo Municipal Hospital ( Site 3474)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200065
    - Shanghai Tongji Hospital ( Site 3431)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200080
    - Shanghai General Hospital ( Site 3479)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200120
    - Shanghai East Hospital ( Site 3485)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kína, 610014
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3430)
  - Chengdu, Sichuan, Kína, 610021
    - Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3419)
  - Neijiang, Sichuan, Kína, 641099
    - The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3482)
  - Suining, Sichuan, Kína, 629000
    - Suining Central Hospital ( Site 3487)
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300121
    - Tianjin People' s Hospital-Cardiology ( Site 3425)
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300140
    - Tianjin Fourth Centre Hospital-Department of Cardiology ( Site 3456)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 3417)
  - Linhai, Zhejiang, Kína, 317000
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Cardiovascular Department ( Site 3472)
  - Lishui, Zhejiang, Kína, 323030
    - Lishui Central Hospital ( Site 3455)
Lengyelország
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-529
    - Solumed Centrum Medyczne ( Site 2123)
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 61-731
    - Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością MEDIC-R Sp.k ( Site 2150)
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-231
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed ( Site 2121)
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-796
    - Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz-Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 2125)
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 87-100
    - MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2159)
- Lesser Poland Voivodeship
  - Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 32-500
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca PAKS Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe ( Site 2141)
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-149
    - Maopolskie Centrum Kliniczne ( Site 2113)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 33-100
    - Centrum Szybkiej Diagnostyki Kardiologicznej "Kardiomed" M. Żabówka E. Żabówka ( Site 2119)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 33-100
    - Private Practice - Dr. Robert Witek-Ośrodek Badań Klinicznych "METABOLICA" Lek. Robert Witek ( Site 2162)
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski CARDIAMED s.j. ( Site 2118)
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Lengyelország, 20-857
    - NZOZ Twoja Przychodnia ( Site 2105)
- Masovian Voivodeship
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 05-825
    - AMEDS CLINICAL RESEARCH ( Site 2166)
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 05-825
    - SPZOZ im. Jana Pawła II w Grodzisku Mazowieckim ( Site 2155)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 04-073
    - Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka SPZOZ ( Site 2139)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 04-628
    - Narodowy Inst. Kardiologii Stefana kardynala Wyszynskiego-Inst. Badawczy.Centr.Wsparcia Badan Klinic ( Site 2132)
- Podkarpackie Voivodeship
  - Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Lengyelország, 35-055
    - Centrum Medyczne Medyk ( Site 2101)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-481
    - Trial Medica ( Site 2122)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2148)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-157
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof Cymerman ( Site 2112)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-472
    - Gabinet Kardiologiczno Internistyczny ( Site 2111)
  - Sopot, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-717
    - NZOZ Sopockie Centrum Badan Kardiologicznych Pro Cordis Pawel Miekus ( Site 2130)
- Silesian Voivodeship
  - Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 43-316
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca II Oddział Kardiologiczny ( Site 2140)
  - Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 41-300
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2145)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-081
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 2108)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-156
    - Clinical Medical Research ( Site 2102)
  - Tychy, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 43-100
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2142)
  - Zabrze, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 41-800
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Tomasik ( Site 2146)
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Lengyelország, 82-300
    - Poradnia Kardiologiczna KOS-Zawal ( Site 2104)
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 90-368
    - SOMED CR ( Site 2160)
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 93-338
    - Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki ( Site 2165)
  - Skierniewice, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 96-100
    - Velocity Skierniewice Sp. z o. o. ( Site 2114)
  - Zgierz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 95-100
    - Polsko Amerykanskie Kliniki Serca - Zgierskie ( Site 2144)
Magyarország
- - Budapest, Magyarország, 1036
    - Óbudai Egészségügyi Centrum ( Site 1622)
  - Budapest, Magyarország, 1096
    - Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet ( Site 1605)
  - Budapest, Magyarország, 1122
    - Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1601)
  - Budapest, Magyarország, 1134
    - Medoc Egészégközpont - Lehel ( Site 1615)
  - Budapest, Magyarország, 1141
    - Cardiogeneral Egészségügyi Kft. ( Site 1610)
  - Debrecen, Magyarország, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1607)
  - Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 1624)
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Magyarország, 5600
    - Private Practice - Dr. Lakatos Ferenc ( Site 1618)
- Bács-Kiskun county
  - Baja, Bács-Kiskun county, Magyarország, 6500
    - Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1621)
- Csongrád megye
  - Szeged, Csongrád megye, Magyarország, 6725
    - Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1617)
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Magyarország, 8000
    - Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház-2nd Department of Internal Medicine ( Site 1611)
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország
    - Belinus Orvosi és Számitástechnikai Bt ( Site 1608)
- Pecs
  - Pécs, Pecs, Magyarország, 7623
    - CoroMed ( Site 1612)
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Magyarország, 7400
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site ( Site 1625)
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Borbánya, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Magyarország, 4405
    - Borbánya Praxis-Private practice ( Site 1606)
- Veszprém megye
  - Balatonfüred, Veszprém megye, Magyarország, 8230
    - DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1609)
- Zala County
  - Budapest, Zala County, Magyarország, 1148
    - Zuglói Egészségügyi Szolgálat ( Site 1613)
Mexikó
- - Aguascalientes, Mexikó, 20129
    - Centro de Atención e Investigación Clínica ( Site 1010)
  - Aguascalientes, Mexikó, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes ( Site 1034)
  - Aguascalientes, Mexikó, 20230
    - Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C. ( Site 1020)
  - Chihuahua City, Mexikó, 31000
    - ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1005)
  - Cuauhtémoc, Mexikó, 06700
    - Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 1002)
  - México, Mexikó, 14080
    - Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez-Endocrinology ( Site 1018)
  - Oaxaca City, Mexikó, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1004)
  - Oaxaca City, Mexikó, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1011)
  - Veracruz, Mexikó, 91851
    - Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C. ( Site 1035)
  - Veracruz, Mexikó, 91900
    - Arké SMO S.A de C.V ( Site 1026)
- Estado de Baja California
  - Tijuana, Estado de Baja California, Mexikó, 22500
    - Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica ( Site 1027)
- Guanajuato
  - León, Guanajuato, Mexikó, 37000
    - Morales Vargas Centro de Investigacion ( Site 1029)
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexikó, 42000
    - Grupo Ollin Care ( Site 1023)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 04460
    - Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1007)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44150
    - Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occident-Unidad de Investigación Clínica Cardio ( Site 1015)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
    - Cardiocent de Guadalajara S.C.-cardiocent de guadalajara SC ( Site 1001)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
    - Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia Avanzada ( Site 1021)
  - Zapopan, Jalisco, Mexikó, 44260
    - Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.-Departamento de Centro de Investigacion Medica d ( Site 1022)
- Mexico City
  - Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Mexikó, 07800
    - Bio Investigación AMARC, S.C. ( Site 1013)
  - Mexico City, Mexico City, Mexikó, 06720
    - HOSPITAL GENERAL DE MEXICO DR. EDUARDO LICEAGA-Farmacologia Clinica ( Site 1033)
  - Mexico City, Mexico City, Mexikó, 10400
    - Centro de Imagen y Tecnología en Intervención Cardiovascular-Research ( Site 1041)
  - Mexico City, Mexico City, Mexikó, 11850
    - Clínica Integral del Paciente Diabético y Obeso ( Site 1016)
  - Mexico City, Mexico City, Mexikó, 14050
    - Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 1024)
  - Mexico City, Mexico City, Mexikó, 14080
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1012)
- Nuevo León
  - General Escobedo, Nuevo León, Mexikó, 66055
    - CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación (Norte) ( Site 1032)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Endocrinologia ( Site 1025)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
    - Unidad biomedica avanzada monterrey-Clinical Trials ( Site 1000)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 66465
    - Centro de investigación y control metabólico ( Site 1003)
- Tamaulipas
  - Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexikó, 89440
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C. ( Site 1006)
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexikó, 97130
    - Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan ( Site 1017)
Norvégia
- - Oslo, Norvégia, 0316
    - Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2020)
  - Oslo, Norvégia, 0369
    - Colosseumsklinikken AS ( Site 2024)
  - Oslo, Norvégia, 0372
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Kardiologisk avdeling ( Site 2025)
  - Oslo, Norvégia, 0450
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål ( Site 2031)
- Akershus
  - Lorenskog, Akershus, Norvégia, 1478
    - Akershus Universitetssykehus-Hjertemedisinsk Avdeling ( Site 2028)
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norvégia, 5021
    - Haukeland Universitetssjukehus ( Site 2023)
- Møre og Romsdal
  - Ålesund, Møre og Romsdal, Norvégia, 6017
    - Ålesund sjukehus ( Site 2029)
- Nordland
  - Bodø, Nordland, Norvégia, 8005
    - Nordlandssykehuset ( Site 2021)
- Oppland
  - Lillehammer, Oppland, Norvégia, 2629
    - Sykehuset Innlandet HF Lillehammer-Medisinsk avdeling ( Site 2030)
Németország
- - Berlin, Németország, 10789
    - Praxis Rankestrasse ( Site 1548)
  - Berlin, Németország, 12203
    - Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1568)
  - Berlin, Németország, 12559
    - DRK Kliniken Berlin - Köpenick ( Site 1580)
  - Berlin, Németország, 12627
    - Synexus Berlin Clinical Research Centre ( Site 1585)
  - Berlin, Németország, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin ( Site 1595)
  - Hamburg, Németország, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1556)
  - Hamburg, Németország, 22041
    - Cardiologicum Hamburg ( Site 1596)
- Baden-Wurttemberg
  - Bad Friedrichshall, Baden-Wurttemberg, Németország, 74177
    - Klinikum am Plattenwald ( Site 1590)
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Németország, 69115
    - Siteworks GmbH - Heidelberg ( Site 1546)
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Németország, 68165
    - ze:ro ARZTPRAXEN-Ze:ro Praxen ( Site 1583)
- Bavaria
  - Nuremberg, Bavaria, Németország, 90402
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis ( Site 1564)
  - Wallerfing, Bavaria, Németország, 94574
    - Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef und Wilma Großkopf ( Site 1547)
- Hesse
  - Bad Nauheim, Hesse, Németország, 61231
    - Kerckhoff-Klinik ( Site 1599)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60313
    - Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre ( Site 1592)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60596
    - ClinPhenomics CVC GmbH ( Site 1593)
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Németország, 30449
    - Siteworks GmbH ( Site 1552)
  - Stuhr, Lower Saxony, Németország, 28816
    - Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 1557)
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Németország, 33604
    - Klinikum Bielefeld Mitte ( Site 1561)
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 51069
    - Zentrum fur klinische Forschung - Köln ( Site 1573)
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Németország, 44137
    - St.-Johannes-Hospital Dortmund-Clinic of Internal medicine I ( Site 1567)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45355
    - Die Bocholder Hausärzte ( Site 1587)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45355
    - Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz ( Site 1554)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45359
    - Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1550)
  - Witten, North Rhine-Westphalia, Németország, 58455
    - Forschungszentrum Ruhr ( Site 1586)
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Németország, 67655
    - Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern ( Site 1576)
- Saarland
  - Völklingen, Saarland, Németország, 66333
    - Siteworks GmbH - Völklingen ( Site 1553)
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Németország, 01099
    - Zentrum fuer klinische Pruefungen in der Facharztzentrum Dresden Neustadt GbR ( Site 1597)
  - Dresden, Saxony, Németország, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1549)
  - Leipzig, Saxony, Németország, 04103
    - Synexus Leipzig Clinical Research Centre ( Site 1591)
- Saxony-Anhalt
  - Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Németország, 06679
    - Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1574)
Olaszország
- - Lecco, Olaszország, 23900
    - ASST DI LECCO ( Site 1814)
  - Naples, Olaszország, 80131
    - University of Naples Federico II ( Site 1805)
  - Parma, Olaszország, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 1813)
  - Pavia, Olaszország, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Cardiology ( Site 1802)
  - Torino, Olaszország, 10128
    - Ospedale Mauriziano ( Site 1812)
- Ferrara
  - Cona, Ferrara, Olaszország, 44124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara ( Site 1816)
- Lazio
  - Rome, Lazio, Olaszország, 00133
    - Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
  - Rome, Lazio, Olaszország, 00128
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico ( Site 1818)
  - Rome, Lazio, Olaszország, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I-Dipartimento di Scienze Cliniche, Internistiche, Anestesiologiche e Cardi ( Site 1808)
  - Rome, Lazio, Olaszország, 168
    - Policlinico Gemellli - UOC di cardiologia ( Site 1821)
- Lombardy
  - Bergamo, Lombardy, Olaszország, 20127
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII-Cardiologia 1 ( Site 1817)
  - Brescia, Lombardy, Olaszország, 25123
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia ( Site 1820)
- Milano
  - Milan, Milano, Olaszország, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
  - Milan, Milano, Olaszország, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Olaszország, 20052
    - Policlinico di Monza centro diabetologia e malattie metaboliche ( Site 1806)
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Olaszország, 10126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
- Sicily
  - Palermo, Sicily, Olaszország, 90129
    - A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone ( Site 1815)
Peru
- - Lima, Peru, 15001
    - Unidad de Investigacon de la Clinica Internacional ( Site 1116)
  - Lima, Peru, 15036
    - Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 1111)
  - Lima, Peru, 15036
    - Clínica Vesalio-Cardiology ( Site 1101)
  - Lima, Peru, 15046
    - Clínica Javier Prado ( Site 1100)
  - Lima, Peru, 15064
    - Hospital Militar Geriátrico ( Site 1114)
  - Lima, Peru, 15074
    - CLINICA DELGADO ( Site 1117)
  - Lima, Peru, 15076
    - Clínica El Golf-Cardiologia ( Site 1103)
  - Lima, Peru, 15088
    - Clínica Providencia ( Site 1102)
  - Lima, Peru, Lima 31
    - Hospital Cayetano Heredia-Servicio de cardiologia ( Site 1113)
  - Piura, Peru, 20000
    - Centro de Investigación Clínica Belén ( Site 1108)
  - Piura, Peru, 20009
    - Instituto Médico Soy Diabetico ( Site 1106)
- Ariqipa
  - Arequipa, Ariqipa, Peru, 05154
    - Hogar Clínica San Juan de Dios ( Site 1115)
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
    - Centro de investigacion Clínica Trujillo-Medical specialties ( Site 1104)
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
    - Clínica San Antonio ( Site 1118)
- Lima
  - La Perla-Callao, Lima, Peru, 07011
    - Policlínico Especializado en Neurología ( Site 1112)
- Muni Metro de Lima
  - Miraflores, Muni Metro de Lima, Peru, 15048
    - ASOCIACION CIVIL POR LA SALUD ( Site 1107)
- Qallaw
  - Bellavista, Qallaw, Peru, 07011
    - Hospital Alberto Sabogal Sologuren ( Site 1109)
Puerto Rico
- - Bayamón, Puerto Rico, 00960
    - Clinical Research Investigator Group ( Site 3701)
  - Humacao, Puerto Rico, 00791
    - Investigadores del Este LLC ( Site 3700)
  - Ponce, Puerto Rico, 00716
    - Ponce Medical School Foundation Inc. ( Site 3702)
  - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Latin Clinical Trial Center ( Site 3704)
Spanyolország
- - Madrid, Spanyolország, 28003
    - Hospital La Luz ( Site 2366)
  - Madrid, Spanyolország, 28006
    - Hospital La Princesa ( Site 2334)
  - Madrid, Spanyolország, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos-Cardiology ( Site 2325)
  - Tarragona, Spanyolország, 43005
    - Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona ( Site 2350)
- Alicante
  - Torrevieja, Alicante, Spanyolország, 03186
    - Hospital Universitario de Torrevieja ( Site 2351)
- Andalusia
  - Córdoba, Andalusia, Spanyolország, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia-Medicina Interna ( Site 2362)
  - Málaga, Andalusia, Spanyolország, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2323)
  - Seville, Andalusia, Spanyolország, 41014
    - Hospital Universitario Virgen de Valme-Internal Medicine ( Site 2336)
- Barcelona
  - Calella, Barcelona, Spanyolország, 08370
    - Corporació de Salut del Maresme i la Selva ( Site 2365)
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2342)
  - Centelles, Catalonia, Spanyolország, 08540
    - EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P ( Site 2311)
  - L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanyolország, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge-Unitat de Lipids i Risc Vascular ( Site 2327)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spanyolország, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
- Leon
  - León, Leon, Spanyolország, 24071
    - Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León ( Site 2339)
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
- Madrid, Comunidad de
  - Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion ALcorcon ( Site 2353)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2337)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28046
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 2333)
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28222
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 2348)
- Murcia, Region de
  - El Palmar, Murcia, Murcia, Region de, Spanyolország, 30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca-CARDIOLOGÍA ( Site 2328)
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanyolország, 41950
    - Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spanyolország, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 2340)
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46010
    - HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
Tajvan
- - Changhua, Tajvan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
  - Kaohsiung City, Tajvan, 807
    - Kaohsiung Medical University Hospital ( Site 3109)
  - Kaohsiung City, Tajvan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
  - Taichung, Tajvan, 404332
    - China Medical University Hospital ( Site 3103)
  - Taipei, Tajvan, 10002
    - National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
  - Taipei, Tajvan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
  - Taipei, Tajvan, 110
    - Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3107)
  - Taipei, Tajvan, 114202
    - Tri-Service General Hospital ( Site 3110)
- New Taipei
  - New Taipei City, New Taipei, Tajvan, 251
    - Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3108)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Tajvan, 71004
    - Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
Törökország (Türkiye)
- - Adana, Törökország (Türkiye), 01370
    - Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2511)
  - Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
    - SBÜ GÜLHANE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ( Site 2524)
  - Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
  - Antalya, Törökország (Türkiye), 07100
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi-Cardiology ( Site 2518)
  - Edirne, Törökország (Türkiye), 22030
    - Trakya University ( Site 2523)
  - Eskişehir, Törökország (Türkiye), 26480
    - Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
  - Istanbul, Törökország (Türkiye), 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute ( Site 2528)
  - Istanbul, Törökország (Türkiye), 34899
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 2520)
  - Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41380
    - Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
  - Konya, Törökország (Türkiye), 42080
    - NECMETTIN ERBAKAN MERAM MEDICAL FAC.-cardiology ( Site 2513)
  - Malatya, Törökország (Türkiye), 44280
    - İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 2525)
  - Samsun, Törökország (Türkiye), 55200
    - Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi ( Site 2527)
  - Çanakkale, Törökország (Türkiye), 17000
    - Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi ( Site 2509)
- Ankara
  - Altindağ, Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
- Kayseri
  - Melikgazi, Kayseri, Törökország (Türkiye), 38280
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Törökország (Türkiye), 35100
    - Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  - Cordaleo, İzmir, Törökország (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi ( Site 2521)
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland, 0622
    - Waitemata District Health Board ( Site 2915)
  - Auckland, Új Zéland, 0624
    - New Zealand Clinical Research (Auckland) ( Site 2900)
  - Auckland, Új Zéland, 0626
    - Waitemata Clinical Research Ltd ( Site 2916)
  - Auckland, Új Zéland, 1023
    - Auckland City Hospital ( Site 2911)
  - Nelson, Új Zéland, 7011
    - Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 2905)
  - Wellington, Új Zéland, 5036
    - Momentum Clinical Research Kapiti ( Site 2912)
- Bay of Plenty
  - Rotorua, Bay of Plenty, Új Zéland, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
  - Tauranga, Bay of Plenty, Új Zéland, 3110
    - Momentum Clinical Research - Tauranga ( Site 2907)
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8011
    - New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  - Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 2903)
- Hawkes Bay
  - Hastings, Hawkes Bay, Új Zéland, 4122
    - Momentum Clinical Research Hawke's Bay ( Site 2913)
- Manawatu-Wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Új Zéland, 4414
    - Momentum Clinical Research - Palmerston North ( Site 2909)
- Otago
  - Dunedin, Otago, Új Zéland, 9016
    - Momentum Clinical Research Dunedin ( Site 2910)
- Waikato Region
  - Nawton, Waikato Region, Új Zéland, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 2906)
- Wellington Region
  - Ebdentown, Wellington Region, Új Zéland, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 2904)
  - Lower Hutt, Wellington Region, Új Zéland, 5010
    - Momentum Clinical Research Lower Hutt ( Site 2914)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Megfelel az alábbiak egyikének:
1. Életkor ≥18 év, és a kórelőzményben súlyos atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) esemény szerepel, amely legalább egy esetben az alábbiak szerint van meghatározva: ≥30 nappal az MI után (feltehetően 1-es típusú plakkszakadás vagy erózió miatt); ≥30 nappal ischaemiás stroke után (feltehetően atherosclerosis miatt); vagy ≥30 nappal az érelmeszesedés miatti sikeres perifériás (carotis vagy alsó végtagi) artériás revaszkularizáció (műtéti vagy endovaszkuláris) vagy major (boka vagy afeletti) amputáció után; vagy
2. Az első nagyobb ASCVD esemény magas kockázata az alábbiak közül legalább 1 esetén meghatározva: Életkor ≥50 év, koszorúér-betegség bizonyítéka; Életkor ≥50 év, atheroscleroticus cerebrovascularis betegséggel; Életkor ≥50 év, perifériás artériás betegségre utaló jelekkel; vagy 60 év feletti életkor, cukorbetegségben szenved, és a következők legalább egyike: mikrovaszkuláris betegség vagy a vizelet albumin-kreatinin aránya ≥30 mg/mmol az 1. látogatást megelőző 6 hónapon belül, napi inzulinhasználat vagy cukorbetegség 10 évnél idősebb
Éhgyomri lipidértékei vannak (a Központi Laboratórium által kiértékelve) az 1. vizitnél (szűrés) a következők szerint:
1. Jelentős ASCVD esemény anamnézisében: LDL-C ≥70 mg/dL (1,81 mmol/L) VAGY nem HDL-C ≥100 mg/dL (2,59 mmol/L)
2. Az első jelentős ASCVD esemény magas kockázata: LDL-C ≥90 mg/dL (2,33 mmol/L) VAGY nem HDL-C ≥120 mg/dL (3,11 mmol/L)
Közepes vagy nagy intenzitású sztatinnal (± nonstatin lipidcsökkentő terápia [LLT]) kezelik az 1. vizitnél
Az 1. vizit (szűrés) előtt legalább 30 nappal az összes háttér LLT-ből (beleértve a sztatinokat és a nem-statin szereket is) stabil dózisban van, és a vizsgálatban való részvétel során nem terveznek gyógyszeres kezelést vagy dózismódosítást

Kizárási kritériumok:

Genetikai vagy klinikai kritériumok alapján homozigóta családi hiperkoleszterinémia (FH), összetett heterozigóta FH vagy kettős heterozigóta FH szerepel
A New York Heart Association IV. osztályú szívelégtelensége van, az utolsó ismert bal kamrai ejekciós frakció ≤25% bármilyen képalkotó módszerrel, vagy szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesült az 1. látogatást megelőző 3 hónapon belül (szűrés)
A randomizációt megelőző 3 hónapon belül visszatérő kamrai tachycardiája van
Tervezett artériás revaszkularizációs eljárása van
LDL-C aferézis programon vesz részt vagy korábban átesett az 1. vizit (szűrés) előtt 3 hónapon belül, vagy LDL-C aferézis program kezdeményezését tervezi
Korábban bizonyos más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel kezelték/kezelik, beleértve a protein konvertáz szubtilizin/kexin 9-es típusú (PCSK9) gátlókat, megfelelő kiürülés nélkül.
Éhgyomri triglicerid értéke ≥400 mg/dl (≥4,52 mmol/L) az 1. látogatáson (szűrés)
Súlyos veseelégtelenségben fordult elő, amely a becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2-en az 1. vizitnél (Szűrés), vagy dialízis alatt álló végstádiumú vesebetegségben szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Hármas

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vakolt rész: Enlicitide-dekanoát A résztvevők naponta egyszer 20 mg enlicitide-dekanoátot kapnak.	Drog: Enlicitide Decanoate Enlicitide Decanoate 20 mg tabletta szájon át bevéve. Más nevek: MK-0616
Placebo Comparator: Vak rész: Placebo A résztvevők naponta egyszer placebót kapnak.	Drog: Placebo Az enlicitid-dekanoáttal párosított placebo tabletta szájon át.
Kísérleti: Nyílt elrendezésű kiterjesztés: Enlicitide-dekanoát Azok a résztvevők, akik befejezték a vakolt részt, jelentkezhetnek ebbe a nyílt elrendezésű kiterjesztési karba. A kiterjesztési karban lévő résztvevők naponta egyszer kapnak enlicitide-dekanoátot legfeljebb 2 évig.	Drog: Enlicitide Decanoate Enlicitide Decanoate 20 mg tabletta szájon át bevéve. Más nevek: MK-0616

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Vak periódus: A koszorúér-betegség (CHD) okozta halálozáson alapuló első jelentős káros kardiovaszkuláris esemény (MACE)-Plus megjelenéséig eltelt idő Időkeret: A randomizáció időpontjától a CHD-halál alapú MACE-plus első előfordulásának időpontjáig, körülbelül 6 évig értékelve	Az első alkalommal bekövetkező koszorúér-betegség (CHD) halálon alapuló MACE-plus esemény ideje, amely a következők bármelyikeként definiálható: koszorúér-betegség miatti halál, szívinfarktus (MI), ischaemiás stroke (halálos és nem halálos), akut végtagi ischaemia vagy major amputáció, illetve sürgős artériás revaszkularizáció (koszorúér-, agyi- vagy perifériás).	A randomizáció időpontjától a CHD-halál alapú MACE-plus első előfordulásának időpontjáig, körülbelül 6 évig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. november 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

0616-015
jRCT2071230064 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1285-4245 (Registry Identifier: UTN)
2022-502781-24-00 (Registry Identifier: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Rejtett periódus: A 3-pontos MACE első előfordulásának ideje Időkeret: A randomizáció időpontjától a 3 pontos MACE első előfordulásának időpontjáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelve	Idő a 3 pontos MACE (cardiovascularis halál, MI vagy iszkémiás stroke-ként meghatározva) első előfordulásáig.	A randomizáció időpontjától a 3 pontos MACE első előfordulásának időpontjáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelve
Blinded Period: Time to First Occurrence of Cardiovascular (CV) Death-Based MACE Plus Időkeret: A randomizáció időpontjától az első CV halálon alapuló MACE-plusz előfordulásának időpontjáig, legfeljebb kb. 6 évig értékelve	A CV-halálozáson alapuló MACE-plusz első előfordulásáig eltelt idő, amely a következők bármelyikeként van meghatározva: szív- és érrendszeri halál, MI, ischaemiás stroke, akut végtagi ischaemia vagy súlyos amputáció, vagy sürgős artériás revascularisatio (coronaria, cerebrovascularis vagy perifériás).	A randomizáció időpontjától az első CV halálon alapuló MACE-plusz előfordulásának időpontjáig, legfeljebb kb. 6 évig értékelve
Vak periódus: A CHD-halál vagy MI első előfordulásáig eltelt idő Időkeret: A randomizálás időpontjától a CHD halál vagy MI első előfordulásának időpontjáig, körülbelül 6 évig értékelve	A CHD-halál vagy MI első előfordulásáig eltelt idő	A randomizálás időpontjától a CHD halál vagy MI első előfordulásának időpontjáig, körülbelül 6 évig értékelve
Vak időszak: CVR halálozásig eltelt idő Időkeret: A randomizáció dátumától a CV halál időpontjáig, értékelve legfeljebb körülbelül 6 évig	szív- és érrendszeri halálozásig eltelt idő	A randomizáció dátumától a CV halál időpontjáig, értékelve legfeljebb körülbelül 6 évig
Vak periódus: a bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt idő Időkeret: A randomizáció dátumától a halálozás dátumáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelik	A bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt idő.	A randomizáció dátumától a halálozás dátumáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelik
Vakolt időszak: a koszorúér-betegség miatti halálozásig eltelt idő Időkeret: A randomizálás időpontjától a CHD okozta halálig eltelt idő, körülbelül 6 évig követve	Idő a CHD halálig.	A randomizálás időpontjától a CHD okozta halálig eltelt idő, körülbelül 6 évig követve
Vak periódus: Idő az első MI eseményig Időkeret: A randomizáció időpontjától a MI időpontjáig, legfeljebb körülbelül 6 évig	Az első MI előfordulásának ideje.	A randomizáció időpontjától a MI időpontjáig, legfeljebb körülbelül 6 évig
Vak periódus: Az első ischaemiás stroke eseményig eltelt idő Időkeret: A randomizálás időpontjától az iszkémiás stroke első előfordulásának időpontjáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelve	Az ischaemiás stroke első előfordulásáig eltelt idő.	A randomizálás időpontjától az iszkémiás stroke első előfordulásának időpontjáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelve
Vak periódus: Az akut végtag ischaemia vagy major amputáció első eseményéig eltelt idő Időkeret: A randomizálás dátumától az akut végtagischaemia vagy nagy amputáció első előfordulásának időpontjáig, értékelve körülbelül 6 évig	Az akut végtag ischaemia vagy major amputáció első előfordulásáig eltelt idő.	A randomizálás dátumától az akut végtagischaemia vagy nagy amputáció első előfordulásának időpontjáig, értékelve körülbelül 6 évig
Vakidőszak: Az első sürgős artériás revaszkularizációs eseményig eltelt idő Időkeret: A randomizálás dátumától a sürgősségi artériás revaszkularizáció dátumáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelve	Ideje a sürgősségi artériás revaszkularizáció (koszorúér, agyi vagy perifériás) első előfordulásáig.	A randomizálás dátumától a sürgősségi artériás revaszkularizáció dátumáig, legfeljebb körülbelül 6 évig értékelve
Vak periódus: Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása a kiindulási értékhez képest Időkeret: Kiindulási állapot és 52. hét	Az LDL-C százalékos változása a kiindulási értékhez képest.	Kiindulási állapot és 52. hét
Vak periódus: Az Apo-lipoprotein B százalékos változása a kiindulási értékhez képest Időkeret: Kiindulási érték és 52. hét	A bazális szinthez képest történő százalékos változás az apolipoprotein B-ben.	Kiindulási érték és 52. hét
Mintavételezett időszak: Változás a kiindulási értékhez képest a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem-HDL-K) szintjében Időkeret: Kiindulási időpont és az 52. hét	A Non-HDL-C kiindulási értékhez viszonyított százalékos változása.	Kiindulási időpont és az 52. hét
Vakolt időszak: Változás százalékban a kiindulási értékhez képest a lipoprotein (a) esetében Időkeret: Kiindulási és 52. hét	Az a(terdik betűs, itt kéne az L betű, de a feladat szerint ne fordítsuk a kérdőív kulcsokat, így a plazma lipoprotein (a) szintjének százalékos változása a kiindulási értékhez képest.	Kiindulási és 52. hét
Vak periódus: Nemkívánatos eseményt (AE) tapasztaló résztvevők száma Időkeret: Körülbelül 6 évig	AE a klinikai vizsgálat bármely résztvev�j�n�l jelentkező nemkívánatos egészségügyi esemény, amely id�ben összefügg a vizsg�lati beavatkoz�s haszn�lat�val, f�ggetlenül att�l, hogy azt a vizsg�lati beavatkozással �sszef�ggőnek tekintik-e. Az egyes karban jelent�s AE-ben szenvedő r�sztvevők sz�ma ker�l jelent�sre.	Körülbelül 6 évig
Vak időszak: a kezelést nemkívánatos esemény miatt abbahagyó résztvevők száma Időkeret: Akár körülbelül 6 évig is	Egy nemkívánatos esemény bármely kedvezőtlen orvosi esemény a klinikai vizsgálat résztvevőjében, amely időlegesen összefügg a vizsgálati beavatkozás alkalmazásával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással összefüggőnek tekintik-e. Az AE(k) miatt a vizsgálatot megszakító résztvevők számát minden karon jelenteni kell.	Akár körülbelül 6 évig is
Nyílt elrendezésű kiterjesztés (OLE): A CHD-halálozáson alapuló első MACE-plusz esemény időpontja Időkeret: A randomizálás időpontjától a CHD-halálon alapuló MACE+ első előfordulásának időpontjáig, értékelve legfeljebb körülbelül 8 évig	Idő az első CHD halálon alapuló MACE-plusz eseményig, amely a következők bármelyikeként van meghatározva: koszorúér-betegség okozta halál, miokardiális infarktus, ischaemiás stroke (halálos és nem halálos), akut lábszár ischaemia vagy nagy amputáció, vagy sürgős artériás revaszkularizáció (koszorúér-, cerebrovascularis vagy perifériás).	A randomizálás időpontjától a CHD-halálon alapuló MACE+ első előfordulásának időpontjáig, értékelve legfeljebb körülbelül 8 évig

MK-0616 (orális PCSK9-inhibitor) Cardiovascular Outcomes Study (MK-0616-015)

3. fázisú randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az MK-0616 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események csökkentésében a magas szív- és érrendszeri kockázatnak kitett résztvevőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz