Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MK-0616 (orale PCSK9-remmer) onderzoek naar cardiovasculaire resultaten (MK-0616-015)

20 april 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Fase 3 gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK-0616 te evalueren bij het verminderen van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen bij deelnemers met een hoog cardiovasculair risico

Dit is een fase 3, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van MK-0616, een orale proproteïne convertase subtilisine/kexine type 9 (PCSK9) remmer, bij deelnemers met een hoog cardiovasculair risico. Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van MK-0616 vergeleken met placebo bij het verlengen van de tijd tot het eerste optreden van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE), waaronder overlijden door coronaire hartziekten, ischemische beroerte, myocardinfarct (MI), acuut ischemie van een ledemaat of grote amputatie, of dringende arteriële revascularisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14550

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, C1187AAN
    - Sanatorio Finochietto ( Site 0626)
  - CABA, Argentinië, C1056ABI
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) ( Site 0620)
  - Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
    - Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0608)
  - Santa Fe, Argentinië, 3000
    - Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral ( Site 0607)
- Buenos Aires
  - CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1060ABN
    - CEDIC ( Site 0612)
  - CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1407GTL
    - CEMEDIC ( Site 0609)
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1902COS
    - Framingham Centro Médico ( Site 0625)
  - Lanus, Buenos Aires, Argentinië, B1824KAJ
    - CIMeL ( Site 0613)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, B1704ETD
    - DIM Clínica Privada ( Site 0627)
  - San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentinië, 2900
    - Go Centro Medico San Nicolás ( Site 0621)
  - Zárate, Buenos Aires, Argentinië, B2800DGH
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1061AAS
    - CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0624)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1093AAS
    - Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica ( Site 0606)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1425AGC
    - Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1426ABP
    - Fundación Respirar ( Site 0610)
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5003DCE
    - Instituto Médico DAMIC ( Site 0603)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CVD
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0602)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0619)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DTB
    - Laboratorio de Hemostasia y Trombosis ( Site 0623)
  - Santa Fe, Santa Fe Province, Argentinië, S3000BPJ
    - Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0615)
Australië
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Australië, 2617
    - Paratus Clinical Research Canberra ( Site 2804)
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
    - Paratus Clinical Research Western Sydney ( Site 2805)
  - Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital ( Site 2808)
  - Kanwal, New South Wales, Australië, 2259
    - Paratus Clinical Research Central Coast ( Site 2806)
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australië, 4032
    - The Prince Charles Hospital ( Site 2810)
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  - Hoppers Crossing, Victoria, Australië, 3029
    - Baker IDI Heart & Diabetes Institute ( Site 2809)
Brazilië
- - Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0715)
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-350
    - Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0728)
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brazilië, 71625-175
    - Centro de Pesquisa Clinica do Brasil ( Site 0719)
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brazilië, 74605-020
    - Universidade Federal de Goias ( Site 0717)
- Paraná
  - Campina Grande do Sul, Paraná, Brazilië, 83430-000
    - Hospital Angelina Caron ( Site 0702)
  - Campo Largo, Paraná, Brazilië, 83606-177
    - Hospital do Rocio ( Site 0721)
- Rio Grande do Sul
  - Canoas, Rio Grande do Sul, Brazilië
    - Hospital Universitário ( Site 0723)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90620001
    - Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul ( Site 0704)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90880-480
    - Hospital Mae de Deus ( Site 0716)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-280
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição-FZ PESQUISA E SERVIÇOS EM CARDIOLOGIA CLÍNICA LTDA ( Site 0712)
- Sergipe
  - Aracaju, Sergipe, Brazilië, 49055-530
    - Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0713)
- São Paulo
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brazilië, 12916-542
    - Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0725)
  - Campinas, São Paulo, Brazilië, 13060-080
    - Instituto de Pesquisa clinica de Campinas ( Site 0706)
  - Santo André, São Paulo, Brazilië, 09020-270
    - Hospital e Maternidade Christóvão da Gama (HMCG) ( Site 0724)
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0707)
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04012-909
    - Instituto Dante Pazzanese de Cardiology-Fundação Adib Jatene ( Site 0708)
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica ( Site 0710)
  - Votuporanga, São Paulo, Brazilië, 15500-269
    - Integral Pesquisa e Ensino ( Site 0709)
Canada
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
    - OCT Research ULC ( Site 0512)
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0508)
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0514)
  - Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
    - Oakville Cardiovascular Research LP ( Site 0507)
  - Toronto, Ontario, Canada, M1B 5N1
    - Corcare ( Site 0511)
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
    - Ecogene-21 ( Site 0510)
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0506)
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - IUCPQ ( Site 0515)
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    - Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur. ( Site 0509)
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
    - Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0505)
Chili
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chili, 4781156
    - Centro de Investigación Clinica Del Sur ( Site 0821)
  - Temuco, Araucania, Chili, 4813299
    - Centro De Estudios Cardiologicos Y De Medicina Interna ( Site 0805)
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chili, 4070196
    - Biocenter ( Site 0819)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5110683
    - Clinical Research Chile SpA ( Site 0804)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chili, 3460000
    - Centro de Investigación del Maule ( Site 0816)
- Region M. de Santiago
  - Providencia, Region M. de Santiago, Chili, 7500710
    - Servicios Medicos Godoy ( Site 0810)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500587
    - Enroll SpA ( Site 0803)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
    - FALP-UIDO ( Site 0815)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8320000
    - CECIM ( Site 0811)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330034
    - Centro de Investigacion Clinicadela Universidad Catolica ( Site 0812)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8380420
    - Universidad de Chile - Hospital Clínico Universidad de Chile ( Site 0800)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8380465
    - Clínica Ensenada ( Site 0801)
  - Ñuñoa, Region M. de Santiago, Chili, 7770086
    - Espacio Eme ( Site 0806)
- Valparaiso
  - Quillota, Valparaiso, Chili, 5501775
    - Centro Respiratorio Integral - CENRESIN. ( Site 0820)
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
    - ONCOCENTRO APYS ( Site 0808)
China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230601
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Cardiology ( Site 3458)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
    - Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3400)
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 3423)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400072
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 3424)
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3441)
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, China, 528399
    - The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University ( Site 3427)
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3402)
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510280
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3415)
  - Huizhou, Guangdong, China, 516001
    - Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3467)
  - Jiangmen, Guangdong, China, 529030
    - Jiangmen Center Hospital ( Site 3492)
  - Shenzhen, Guangdong, China, 518053
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3414)
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, China, 550004
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3486)
- Hainan
  - Haikou, Hainan, China, 570311
    - Hainan General Hospital ( Site 3409)
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, China, 163316
    - Daqing People's Hospital-Cardiology ( Site 3470)
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150001
    - The first affiliated Hospital of Harbin Medical University-Cardiology ( Site 3406)
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150001
    - The Fourth Hospital of Harbin Medical University-Endocrinology department ( Site 3452)
  - Qiqihar, Heilongjiang, China, 161000
    - The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University ( Site 3465)
- Henan
  - Nanyang, Henan, China, 473000
    - Nanyang First People's Hospital ( Site 3469)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Pu'ai Hospital of Wuhan City ( Site 3451)
  - Wuhan, Hubei, China, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University ( Site 3464)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410004
    - Changsha Central Hospital-Cardiovascular ( Site 3404)
  - Changsha, Hunan, China, 410013
    - The Third Xiangya Hospital of Central South University-Cardiology ( Site 3412)
  - Changsha, Hunan, China, 410015
    - The Third Hospital of Changsha-Cardiovascular department ( Site 3434)
  - Yueyang, Hunan, China, 414000
    - The First People's Hospital of Yueyang-Cardiovascular department ( Site 3448)
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
    - Baotou Central Hospital-Cardiology ( Site 3436)
  - Chifeng, Inner Mongolia, China, 024099
    - Chifeng Hospital-Department of Cardiology ( Site 3433)
  - Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
    - Inner Mongolia People's Hospital ( Site 3439)
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, China, 213000
    - Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3459)
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210011
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Cardiology ( Site 3480)
  - Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3403)
  - Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
    - Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3405)
  - Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
    - Affiliated Hospital of Jiangsu University-Cardiology Department ( Site 3481)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330003
    - The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3496)
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330009
    - The Third Hospital of Nanchang ( Site 3454)
  - Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
    - Pingxiang People's Hospital-Cardiology ( Site 3473)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - Jilin Province People's Hospital-Department of Cardiology ( Site 3442)
  - Siping, Jilin, China, 136000
    - Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3408)
- Liaoning
  - Jinzhou, Liaoning, China, 121001
    - The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University ( Site 3476)
  - Shenyang, Liaoning, China, 110016
    - The People's Hospital of Liaoning Province-Cardiology ( Site 3453)
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, China, 750004
    - General Hospital of Ningxia Medical University ( Site 3478)
- Shaanxi
  - Taiyuan, Shaanxi, China, 030024
    - Shanxi Cardiovascular Hospital ( Site 3462)
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3420)
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710068
    - Shaanxi provincial people's hospital ( Site 3421)
  - Xianyang, Shaanxi, China, 712000
    - Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3435)
- Shandong
  - Linyi, Shandong, China, 276003
    - Linyi People's Hospital ( Site 3468)
  - Zibo, Shandong, China, 255400
    - Zibo Municipal Hospital ( Site 3474)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
    - Shanghai Tongji Hospital ( Site 3431)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
    - Shanghai General Hospital ( Site 3479)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
    - Shanghai East Hospital ( Site 3485)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610014
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3430)
  - Chengdu, Sichuan, China, 610021
    - Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3419)
  - Neijiang, Sichuan, China, 641099
    - The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3482)
  - Suining, Sichuan, China, 629000
    - Suining Central Hospital ( Site 3487)
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
    - Tianjin People' s Hospital-Cardiology ( Site 3425)
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300140
    - Tianjin Fourth Centre Hospital-Department of Cardiology ( Site 3456)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 3417)
  - Linhai, Zhejiang, China, 317000
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Cardiovascular Department ( Site 3472)
  - Lishui, Zhejiang, China, 323030
    - Lishui Central Hospital ( Site 3455)
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
    - Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 50021
    - Salud SURA Industriales ( Site 0917)
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 50030
    - Rodrigo Botero S.A.S ( Site 0901)
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
    - Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
    - Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
    - IPS Centro Científico Asistencial S.A.S ( Site 0900)
- Caldas Department
  - Manizales, Caldas Department, Colombia, 170004
    - IPS Médicos Internistas de Caldas ( Site 0905)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
    - Instituto Cardiovascular del Cesar S.A ( Site 0919)
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia, 1100100
    - Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San Jose ( Site 0920)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
    - Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110111
    - Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0916)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO ( Site 0915)
  - Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
    - Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0907)
- Santander Department
  - Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
    - Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0911)
- Tolima Department
  - Ibague, Tolima Department, Colombia, 730006
    - Mediservis del Tolima IPS S.A.S ( Site 0914)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760036
    - Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0912)
Denemarken
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2730
    - Herlev and Gentofte Hospital-Department of Cardiology ( Site 1210)
  - Herlev, Capital Region, Denemarken, 2730
    - Sanos Clinic-Sanos Clinic ( Site 1204)
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1201)
  - Herning, Central Jutland, Denemarken, 7400
    - Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1207)
- North Denmark
  - Gandrup, North Denmark, Denemarken, 9362
    - Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 1203)
  - Hjørring, North Denmark, Denemarken, 9800
    - Sygehus Vendsyssel Hjoerring ( Site 1209)
- Region Sjælland
  - Roskilde, Region Sjælland, Denemarken, 4000
    - Roskilde Sygehus ( Site 1212)
  - Slagelse, Region Sjælland, Denemarken, 4200
    - Slagelse Sygehus-Ambulatorium for Hjertesygdomme ( Site 1205)
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Denemarken, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg ( Site 1206)
  - Svendborg, Region Syddanmark, Denemarken, 5700
    - Svendborg Hospital Odense Universitets hospital-Kardiologisk Forskningsenhed ( Site 1200)
  - Vejle, Region Syddanmark, Denemarken, 7100
    - Sanos Clinic - Syddanmark ( Site 1202)
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10789
    - Praxis Rankestrasse ( Site 1548)
  - Berlin, Duitsland, 12203
    - Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1568)
  - Berlin, Duitsland, 12559
    - DRK Kliniken Berlin - Köpenick ( Site 1580)
  - Berlin, Duitsland, 12627
    - Synexus Berlin Clinical Research Centre ( Site 1585)
  - Berlin, Duitsland, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin ( Site 1595)
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1556)
  - Hamburg, Duitsland, 22041
    - Cardiologicum Hamburg ( Site 1596)
- Baden-Wurttemberg
  - Bad Friedrichshall, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 74177
    - Klinikum am Plattenwald ( Site 1590)
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69115
    - Siteworks GmbH - Heidelberg ( Site 1546)
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 68165
    - ze:ro ARZTPRAXEN-Ze:ro Praxen ( Site 1583)
- Bavaria
  - Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90402
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis ( Site 1564)
  - Wallerfing, Bavaria, Duitsland, 94574
    - Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef und Wilma Großkopf ( Site 1547)
- Hesse
  - Bad Nauheim, Hesse, Duitsland, 61231
    - Kerckhoff-Klinik ( Site 1599)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60313
    - Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre ( Site 1592)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60596
    - ClinPhenomics CVC GmbH ( Site 1593)
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30449
    - Siteworks GmbH ( Site 1552)
  - Stuhr, Lower Saxony, Duitsland, 28816
    - Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 1557)
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 33604
    - Klinikum Bielefeld Mitte ( Site 1561)
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51069
    - Zentrum fur klinische Forschung - Köln ( Site 1573)
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44137
    - St.-Johannes-Hospital Dortmund-Clinic of Internal medicine I ( Site 1567)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45355
    - Die Bocholder Hausärzte ( Site 1587)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45355
    - Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz ( Site 1554)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45359
    - Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1550)
  - Witten, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58455
    - Forschungszentrum Ruhr ( Site 1586)
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67655
    - Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern ( Site 1576)
- Saarland
  - Völklingen, Saarland, Duitsland, 66333
    - Siteworks GmbH - Völklingen ( Site 1553)
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Duitsland, 01099
    - Zentrum fuer klinische Pruefungen in der Facharztzentrum Dresden Neustadt GbR ( Site 1597)
  - Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1549)
  - Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
    - Synexus Leipzig Clinical Research Centre ( Site 1591)
- Saxony-Anhalt
  - Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06679
    - Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1574)
Frankrijk
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Cardiology ( Site 1421)
- Centre-Val de Loire
  - Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankrijk, 37170
    - CHRU Troussau-CARDIOLOGY ( Site 1402)
  - Orléans, Centre-Val de Loire, Frankrijk, 45067
    - CENTRE HOSPITALIER REGIONAL D'ORLEANS-Service de Cardiologie ( Site 1416)
- Cote-d Or
  - Dijon, Cote-d Or, Frankrijk, 21079
    - Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1409)
- Eure-et-Loir
  - Le Coudray, Eure-et-Loir, Frankrijk, 28630
    - Centre Hospitalier Louis Pasteur ( Site 1405)
- Gard
  - Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau ( Site 1401)
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Frankrijk, 87042
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1413)
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 1404)
- Marne
  - Reims, Marne, Frankrijk, 51092
    - Centre Hospitalier Universitaire de Reims - Hôpital Robert Debré ( Site 1418)
- Nord
  - Valenciennes, Nord, Frankrijk, 59300
    - Polyclinique Vauban ( Site 1406)
- Orne
  - Paris, Orne, Frankrijk, 75013
    - Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1414)
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord ( Site 1400)
- Pyrenees-Atlantiques
  - Pau, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64046
    - Centre Hospitalier de Pau ( Site 1408)
- Tarn-et-Garonne
  - Montauban, Tarn-et-Garonne, Frankrijk, 82017
    - Clinique du Pont de Chaume ( Site 1407)
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1417)
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1036
    - Óbudai Egészségügyi Centrum ( Site 1622)
  - Budapest, Hongarije, 1096
    - Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet ( Site 1605)
  - Budapest, Hongarije, 1122
    - Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1601)
  - Budapest, Hongarije, 1134
    - Medoc Egészégközpont - Lehel ( Site 1615)
  - Budapest, Hongarije, 1141
    - Cardiogeneral Egészségügyi Kft. ( Site 1610)
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1607)
  - Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 1624)
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Hongarije, 5600
    - Private Practice - Dr. Lakatos Ferenc ( Site 1618)
- Bács-Kiskun county
  - Baja, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6500
    - Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1621)
- Csongrád megye
  - Szeged, Csongrád megye, Hongarije, 6725
    - Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1617)
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Hongarije, 8000
    - Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház-2nd Department of Internal Medicine ( Site 1611)
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije
    - Belinus Orvosi és Számitástechnikai Bt ( Site 1608)
- Pecs
  - Pécs, Pecs, Hongarije, 7623
    - CoroMed ( Site 1612)
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Hongarije, 7400
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site ( Site 1625)
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Borbánya, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije, 4405
    - Borbánya Praxis-Private practice ( Site 1606)
- Veszprém megye
  - Balatonfüred, Veszprém megye, Hongarije, 8230
    - DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1609)
- Zala County
  - Budapest, Zala County, Hongarije, 1148
    - Zuglói Egészségügyi Szolgálat ( Site 1613)
Hongkong
- - Hksar, Hongkong
    - Queen Mary Hospital-Medicine - Cardiology ( Site 3303)
  - Pok Fu Lam, Hongkong
    - Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
  - Shatin, Hongkong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3301)
  - Shatin, Hongkong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  - Wong Tai Sin, Hongkong, 999077
    - Our Lady of Maryknoll Hospital-Department of Medicine and Geriatrics ( Site 3305)
Israël
- - Ashkelon, Israël, 7830604
    - Barzilai Medical Center ( Site 1713)
  - Beersheba, Israël, 8410101
    - Soroka Medical Center ( Site 1715)
  - Hadera, Israël, 3810101
    - Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
  - Haifa, Israël, 3100000
    - Linn Medical Center ( Site 1711)
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1702)
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1718)
  - Herzliya, Israël, 4630945
    - Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health ( Site 1701)
  - Holon, Israël, 5840608
    - Clalit health Services - Holon Medical Center ( Site 1721)
  - Jerusalem, Israël, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1709)
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1706)
  - Majd el Kurūm, Israël, 2019000
    - Clalit Health Services - Majd Al-Krum Clinic ( Site 1722)
  - Nahariya, Israël, 2210001
    - Galilee Medical Center ( Site 1723)
  - Petah Tikva, Israël, 4941 492
    - Rabin Medical Center ( Site 1720)
  - Petah Tikva, Israël, 4941492
    - Rabin Medical Center ( Site 1703)
  - Ramat Gan, Israël, 5265601
    - Sheba Medical Center ( Site 1708)
  - Rehovot, Israël, 7661041
    - Kaplan Medical Center ( Site 1724)
  - Sakhnin, Israël, 3081000
    - Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic-Research Unit ( Site 1700)
Italië
- - Lecco, Italië, 23900
    - ASST DI LECCO ( Site 1814)
  - Naples, Italië, 80131
    - University of Naples Federico II ( Site 1805)
  - Parma, Italië, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 1813)
  - Pavia, Italië, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Cardiology ( Site 1802)
  - Torino, Italië, 10128
    - Ospedale Mauriziano ( Site 1812)
- Ferrara
  - Cona, Ferrara, Italië, 44124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara ( Site 1816)
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italië, 00133
    - Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
  - Rome, Lazio, Italië, 00128
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico ( Site 1818)
  - Rome, Lazio, Italië, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I-Dipartimento di Scienze Cliniche, Internistiche, Anestesiologiche e Cardi ( Site 1808)
  - Rome, Lazio, Italië, 168
    - Policlinico Gemellli - UOC di cardiologia ( Site 1821)
- Lombardy
  - Bergamo, Lombardy, Italië, 20127
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII-Cardiologia 1 ( Site 1817)
  - Brescia, Lombardy, Italië, 25123
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia ( Site 1820)
- Milano
  - Milan, Milano, Italië, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
  - Milan, Milano, Italië, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italië, 20052
    - Policlinico di Monza centro diabetologia e malattie metaboliche ( Site 1806)
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Italië, 10126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
- Sicily
  - Palermo, Sicily, Italië, 90129
    - A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone ( Site 1815)
Japan
- - Fukuoka, Japan, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka General Hospital ( Site 3536)
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital ( Site 3502)
  - Fukuoka, Japan, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital ( Site 3528)
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital ( Site 3501)
  - Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3515)
  - Kyoto, Japan, 604-8845
    - Kyoto City Hospital ( Site 3542)
  - Nagasaki, Japan, 850-8555
    - Nagasaki Harbor Medical Center ( Site 3527)
  - Okayama, Japan, 700-8557
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital ( Site 3508)
  - Okayama, Japan, 7011192
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 3512)
  - Osaka, Japan, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital ( Site 3503)
  - Saitama, Japan, 332-0012
    - Sanai Hospital - Saitama ( Site 3532)
  - Saitama, Japan, 336-8522
    - Saitama City Hospital ( Site 3535)
  - Tokyo, Japan, 194-0023
    - Machida Municipal Hospital ( Site 3545)
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 454-0933
    - Nagoya Kyoritsu Hospital ( Site 3531)
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 455-8530
    - Chubu Rosai Hospital ( Site 3507)
  - Toyota, Aichi-ken, Japan, 470-0396
    - Toyota Kosei Hospital ( Site 3519)
  - Toyota, Aichi-ken, Japan, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital ( Site 3539)
- Chiba
  - Matsudo, Chiba, Japan, 271-0077
    - Seikeikai Medical Corporation New Tokyo Heart Clinic ( Site 3537)
- Fukuoka
  - Itoshima, Fukuoka, Japan, 819-1104
    - Nakamura Cardiovascular Clinic ( Site 3529)
  - Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital ( Site 3511)
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
    - Kokura Memorial Hospital ( Site 3521)
  - Nakagawa, Fukuoka, Japan, 811-1244
    - Go Neurosurgical Clinic ( Site 3534)
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0026
    - Matsuda Cardiovascular Clinic ( Site 3526)
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8560
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center ( Site 3514)
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8558
    - Tsukuba Medical Center Hospital ( Site 3540)
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-0017
    - TAKAMATSU Red Cross Hospital ( Site 3506)
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 3538)
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Japan, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital ( Site 3522)
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital ( Site 3500)
  - Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital ( Site 3516)
- Kyoto
  - Kuse-gun Kumiyama-cho, Kyoto, Japan, 613-0034
    - Kyoto Okamoto Memorial Hospital ( Site 3524)
  - Uji, Kyoto, Japan, 611-0041
    - Uji-Tokushukai Medical Center ( Site 3509)
- Nagasaki
  - Ōmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 3505)
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Japan, 840-8571
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 3543)
- Saitama
  - Hanyū, Saitama, Japan, 348-8505
    - Hanyu General Hospital ( Site 3504)
- Tokyo
  - Akishima, Tokyo, Japan, 196-0003
    - Tokyonishi Tokushukai Hospital ( Site 3530)
  - Hachiōji, Tokyo, Japan, 192-0918
    - Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 3546)
  - Higashiyamato, Tokyo, Japan, 207-0014
    - Affiliated Central Clinic of Higashiyamato Hospital ( Site 3533)
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20129
    - Centro de Atención e Investigación Clínica ( Site 1010)
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes ( Site 1034)
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C. ( Site 1020)
  - Chihuahua City, Mexico, 31000
    - ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1005)
  - Cuauhtémoc, Mexico, 06700
    - Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 1002)
  - México, Mexico, 14080
    - Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez-Endocrinology ( Site 1018)
  - Oaxaca City, Mexico, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1004)
  - Oaxaca City, Mexico, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1011)
  - Veracruz, Mexico, 91851
    - Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C. ( Site 1035)
  - Veracruz, Mexico, 91900
    - Arké SMO S.A de C.V ( Site 1026)
- Estado de Baja California
  - Tijuana, Estado de Baja California, Mexico, 22500
    - Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica ( Site 1027)
- Guanajuato
  - León, Guanajuato, Mexico, 37000
    - Morales Vargas Centro de Investigacion ( Site 1029)
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42000
    - Grupo Ollin Care ( Site 1023)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 04460
    - Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1007)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
    - Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occident-Unidad de Investigación Clínica Cardio ( Site 1015)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
    - Cardiocent de Guadalajara S.C.-cardiocent de guadalajara SC ( Site 1001)
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
    - Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia Avanzada ( Site 1021)
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 44260
    - Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.-Departamento de Centro de Investigacion Medica d ( Site 1022)
- Mexico City
  - Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Mexico, 07800
    - Bio Investigación AMARC, S.C. ( Site 1013)
  - Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
    - HOSPITAL GENERAL DE MEXICO DR. EDUARDO LICEAGA-Farmacologia Clinica ( Site 1033)
  - Mexico City, Mexico City, Mexico, 10400
    - Centro de Imagen y Tecnología en Intervención Cardiovascular-Research ( Site 1041)
  - Mexico City, Mexico City, Mexico, 11850
    - Clínica Integral del Paciente Diabético y Obeso ( Site 1016)
  - Mexico City, Mexico City, Mexico, 14050
    - Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 1024)
  - Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1012)
- Nuevo León
  - General Escobedo, Nuevo León, Mexico, 66055
    - CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación (Norte) ( Site 1032)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Endocrinologia ( Site 1025)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
    - Unidad biomedica avanzada monterrey-Clinical Trials ( Site 1000)
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66465
    - Centro de investigación y control metabólico ( Site 1003)
- Tamaulipas
  - Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C. ( Site 1006)
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexico, 97130
    - Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan ( Site 1017)
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis ( Site 1940)
- Drenthe
  - Emmen, Drenthe, Nederland, 7824 AA
    - Treant, locatie Scheper Ziekenhuis ( Site 1918)
  - Hoogeveen, Drenthe, Nederland, 7909 AA
    - Treant, locatie Ziekenhuis Bethesda-Bethesda Diabetes Research Center ( Site 1930)
- Gelderland
  - Apeldoorn, Gelderland, Nederland, 7334 DZ
    - Gelre Ziekenhuis ( Site 1907)
  - Doetinchem, Gelderland, Nederland, 7009 BL
    - Slingeland Ziekenhuis ( Site 1941)
  - Ede, Gelderland, Nederland, 6716 RP
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1939)
  - Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
    - Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1917)
  - Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
    - Radboudumc-Cardiology ( Site 1925)
  - Tiel, Gelderland, Nederland, 4002 WP
    - Ziekenhuis Rivierenland-Remati ( Site 1916)
  - Zutphen, Gelderland, Nederland, 7207 AE
    - Gelre Ziekenhuizen ( Site 1908)
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Nederland, 5912 BL
    - VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo-Cardiology ( Site 1923)
- North Brabant
  - Breda, North Brabant, Nederland, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-Research cardiology ( Site 1903)
  - Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis ( Site 1934)
  - Helmond, North Brabant, Nederland, 5707 HA
    - Elkerliek Ziekenhuis ( Site 1938)
  - Roosendaal, North Brabant, Nederland, 4708 AE
    - Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1905)
- North Holland
  - Alkmaar, North Holland, Nederland, 1815 JD
    - Noordwest Ziekenhuisgroep-Research Cardiology ( Site 1914)
  - Amstelveen, North Holland, Nederland, 1186AM
    - Ziekenhuis Amstelland-Cardiologie ( Site 1920)
  - Amsterdam, North Holland, Nederland, 1051 AC
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis ( Site 1922)
  - Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1926)
  - Hilversum, North Holland, Nederland, 1213 XZ
    - Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 1929)
  - Hoorn, North Holland, Nederland, 1624 NP
    - Dijklander Ziekenhuis ( Site 1936)
  - Zaandam, North Holland, Nederland, 1502 DV
    - Zaans Medisch Centrum ( Site 1942)
- Overijssel
  - Almelo, Overijssel, Nederland, 7609 PP
    - Ziekenhuisgroep Twente, locatie Almelo-Cardioresearch ZGT ( Site 1919)
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden, Provincie Friesland, Nederland, 8934 AD
    - Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1935)
  - Sneek, Provincie Friesland, Nederland, 8601 ZR
    - Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1928)
- South Holland
  - Delft, South Holland, Nederland, 2625 AD
    - Reinier de Graaf Ziekenhuis, locatie Delft-Research Department Cardiology ( Site 1915)
  - Dordrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1901)
  - Gouda, South Holland, Nederland, 2803 HH
    - Groene Hart Ziekenhuis-Research Cardiologie ( Site 1932)
  - Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
    - Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1924)
  - Leiderdorp, South Holland, Nederland, 2353 GA
    - Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp ( Site 1902)
  - Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
    - Erasmus Medisch Centrum, Centrumlocatie ( Site 1943)
  - Rotterdam, South Holland, Nederland, 3083 AN
    - Ikazia Ziekenhuis ( Site 1911)
  - The Hague, South Holland, Nederland, 2545 AA
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg ( Site 1909)
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1933)
- Zeeland
  - Goes, Zeeland, Nederland, 4462 RA
    - Admiraal de Ruyter Ziekenhuis, locatie Goes ( Site 1900)
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
    - Waitemata District Health Board ( Site 2915)
  - Auckland, Nieuw-Zeeland, 0624
    - New Zealand Clinical Research (Auckland) ( Site 2900)
  - Auckland, Nieuw-Zeeland, 0626
    - Waitemata Clinical Research Ltd ( Site 2916)
  - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
    - Auckland City Hospital ( Site 2911)
  - Nelson, Nieuw-Zeeland, 7011
    - Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 2905)
  - Wellington, Nieuw-Zeeland, 5036
    - Momentum Clinical Research Kapiti ( Site 2912)
- Bay of Plenty
  - Rotorua, Bay of Plenty, Nieuw-Zeeland, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
  - Tauranga, Bay of Plenty, Nieuw-Zeeland, 3110
    - Momentum Clinical Research - Tauranga ( Site 2907)
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
    - New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  - Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 2903)
- Hawkes Bay
  - Hastings, Hawkes Bay, Nieuw-Zeeland, 4122
    - Momentum Clinical Research Hawke's Bay ( Site 2913)
- Manawatu-Wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nieuw-Zeeland, 4414
    - Momentum Clinical Research - Palmerston North ( Site 2909)
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
    - Momentum Clinical Research Dunedin ( Site 2910)
- Waikato Region
  - Nawton, Waikato Region, Nieuw-Zeeland, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 2906)
- Wellington Region
  - Ebdentown, Wellington Region, Nieuw-Zeeland, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 2904)
  - Lower Hutt, Wellington Region, Nieuw-Zeeland, 5010
    - Momentum Clinical Research Lower Hutt ( Site 2914)
Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, 0316
    - Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2020)
  - Oslo, Noorwegen, 0369
    - Colosseumsklinikken AS ( Site 2024)
  - Oslo, Noorwegen, 0372
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Kardiologisk avdeling ( Site 2025)
  - Oslo, Noorwegen, 0450
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål ( Site 2031)
- Akershus
  - Lorenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
    - Akershus Universitetssykehus-Hjertemedisinsk Avdeling ( Site 2028)
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
    - Haukeland Universitetssjukehus ( Site 2023)
- Møre og Romsdal
  - Ålesund, Møre og Romsdal, Noorwegen, 6017
    - Ålesund sjukehus ( Site 2029)
- Nordland
  - Bodø, Nordland, Noorwegen, 8005
    - Nordlandssykehuset ( Site 2021)
- Oppland
  - Lillehammer, Oppland, Noorwegen, 2629
    - Sykehuset Innlandet HF Lillehammer-Medisinsk avdeling ( Site 2030)
Peru
- - Lima, Peru, 15001
    - Unidad de Investigacon de la Clinica Internacional ( Site 1116)
  - Lima, Peru, 15036
    - Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 1111)
  - Lima, Peru, 15036
    - Clínica Vesalio-Cardiology ( Site 1101)
  - Lima, Peru, 15046
    - Clínica Javier Prado ( Site 1100)
  - Lima, Peru, 15064
    - Hospital Militar Geriátrico ( Site 1114)
  - Lima, Peru, 15074
    - CLINICA DELGADO ( Site 1117)
  - Lima, Peru, 15076
    - Clínica El Golf-Cardiologia ( Site 1103)
  - Lima, Peru, 15088
    - Clínica Providencia ( Site 1102)
  - Lima, Peru, Lima 31
    - Hospital Cayetano Heredia-Servicio de cardiologia ( Site 1113)
  - Piura, Peru, 20000
    - Centro de Investigación Clínica Belén ( Site 1108)
  - Piura, Peru, 20009
    - Instituto Médico Soy Diabetico ( Site 1106)
- Ariqipa
  - Arequipa, Ariqipa, Peru, 05154
    - Hogar Clínica San Juan de Dios ( Site 1115)
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
    - Centro de investigacion Clínica Trujillo-Medical specialties ( Site 1104)
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
    - Clínica San Antonio ( Site 1118)
- Lima
  - La Perla-Callao, Lima, Peru, 07011
    - Policlínico Especializado en Neurología ( Site 1112)
- Muni Metro de Lima
  - Miraflores, Muni Metro de Lima, Peru, 15048
    - ASOCIACION CIVIL POR LA SALUD ( Site 1107)
- Qallaw
  - Bellavista, Qallaw, Peru, 07011
    - Hospital Alberto Sabogal Sologuren ( Site 1109)
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-529
    - Solumed Centrum Medyczne ( Site 2123)
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-731
    - Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością MEDIC-R Sp.k ( Site 2150)
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed ( Site 2121)
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
    - Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz-Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 2125)
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
    - MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2159)
- Lesser Poland Voivodeship
  - Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-500
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca PAKS Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe ( Site 2141)
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-149
    - Maopolskie Centrum Kliniczne ( Site 2113)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 33-100
    - Centrum Szybkiej Diagnostyki Kardiologicznej "Kardiomed" M. Żabówka E. Żabówka ( Site 2119)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 33-100
    - Private Practice - Dr. Robert Witek-Ośrodek Badań Klinicznych "METABOLICA" Lek. Robert Witek ( Site 2162)
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski CARDIAMED s.j. ( Site 2118)
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-857
    - NZOZ Twoja Przychodnia ( Site 2105)
- Masovian Voivodeship
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polen, 05-825
    - AMEDS CLINICAL RESEARCH ( Site 2166)
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polen, 05-825
    - SPZOZ im. Jana Pawła II w Grodzisku Mazowieckim ( Site 2155)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-073
    - Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka SPZOZ ( Site 2139)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-628
    - Narodowy Inst. Kardiologii Stefana kardynala Wyszynskiego-Inst. Badawczy.Centr.Wsparcia Badan Klinic ( Site 2132)
- Podkarpackie Voivodeship
  - Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
    - Centrum Medyczne Medyk ( Site 2101)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-481
    - Trial Medica ( Site 2122)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2148)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-157
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof Cymerman ( Site 2112)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-472
    - Gabinet Kardiologiczno Internistyczny ( Site 2111)
  - Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-717
    - NZOZ Sopockie Centrum Badan Kardiologicznych Pro Cordis Pawel Miekus ( Site 2130)
- Silesian Voivodeship
  - Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Polen, 43-316
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca II Oddział Kardiologiczny ( Site 2140)
  - Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polen, 41-300
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2145)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 2108)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-156
    - Clinical Medical Research ( Site 2102)
  - Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2142)
  - Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Tomasik ( Site 2146)
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
    - Poradnia Kardiologiczna KOS-Zawal ( Site 2104)
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-368
    - SOMED CR ( Site 2160)
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
    - Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki ( Site 2165)
  - Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
    - Velocity Skierniewice Sp. z o. o. ( Site 2114)
  - Zgierz, Łódź Voivodeship, Polen, 95-100
    - Polsko Amerykanskie Kliniki Serca - Zgierskie ( Site 2144)
Puerto Rico
- - Bayamón, Puerto Rico, 00960
    - Clinical Research Investigator Group ( Site 3701)
  - Humacao, Puerto Rico, 00791
    - Investigadores del Este LLC ( Site 3700)
  - Ponce, Puerto Rico, 00716
    - Ponce Medical School Foundation Inc. ( Site 3702)
  - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Latin Clinical Trial Center ( Site 3704)
Spanje
- - Madrid, Spanje, 28003
    - Hospital La Luz ( Site 2366)
  - Madrid, Spanje, 28006
    - Hospital La Princesa ( Site 2334)
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos-Cardiology ( Site 2325)
  - Tarragona, Spanje, 43005
    - Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona ( Site 2350)
- Alicante
  - Torrevieja, Alicante, Spanje, 03186
    - Hospital Universitario de Torrevieja ( Site 2351)
- Andalusia
  - Córdoba, Andalusia, Spanje, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia-Medicina Interna ( Site 2362)
  - Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2323)
  - Seville, Andalusia, Spanje, 41014
    - Hospital Universitario Virgen de Valme-Internal Medicine ( Site 2336)
- Barcelona
  - Calella, Barcelona, Spanje, 08370
    - Corporació de Salut del Maresme i la Selva ( Site 2365)
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2342)
  - Centelles, Catalonia, Spanje, 08540
    - EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P ( Site 2311)
  - L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanje, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge-Unitat de Lipids i Risc Vascular ( Site 2327)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
- Leon
  - León, Leon, Spanje, 24071
    - Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León ( Site 2339)
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
- Madrid, Comunidad de
  - Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion ALcorcon ( Site 2353)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2337)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 2333)
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28222
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 2348)
- Murcia, Region de
  - El Palmar, Murcia, Murcia, Region de, Spanje, 30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca-CARDIOLOGÍA ( Site 2328)
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanje, 41950
    - Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spanje, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 2340)
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
    - HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Hospital ( Site 3109)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
  - Taichung, Taiwan, 404332
    - China Medical University Hospital ( Site 3103)
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3107)
  - Taipei, Taiwan, 114202
    - Tri-Service General Hospital ( Site 3110)
- New Taipei
  - New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
    - Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3108)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
    - Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
Turkije (Türkiye)
- - Adana, Turkije (Türkiye), 01370
    - Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2511)
  - Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
    - SBÜ GÜLHANE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ( Site 2524)
  - Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
  - Antalya, Turkije (Türkiye), 07100
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi-Cardiology ( Site 2518)
  - Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
    - Trakya University ( Site 2523)
  - Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26480
    - Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute ( Site 2528)
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 2520)
  - Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
    - Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
  - Konya, Turkije (Türkiye), 42080
    - NECMETTIN ERBAKAN MERAM MEDICAL FAC.-cardiology ( Site 2513)
  - Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
    - İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 2525)
  - Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
    - Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi ( Site 2527)
  - Çanakkale, Turkije (Türkiye), 17000
    - Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi ( Site 2509)
- Ankara
  - Altindağ, Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
- Kayseri
  - Melikgazi, Kayseri, Turkije (Türkiye), 38280
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
    - Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  - Cordaleo, İzmir, Turkije (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi ( Site 2521)
Verenigd Koninkrijk
- - Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 6NB
    - Velocity Clinical Research, Leicester ( Site 2614)
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary ( Site 2612)
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
    - Northern General Hospital ( Site 2611)
- Bristol, City of
  - Bristol, Bristol, City of, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
    - West Walk Surgery ( Site 2602)
  - Bristol, Bristol, City of, Verenigd Koninkrijk, BS8 2RA
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2615)
- Devon
  - Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital-Patient Recruitment Centre: Exeter ( Site 2605)
  - Walsall, Devon, Verenigd Koninkrijk, WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital ( Site 2600)
- England
  - London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
    - Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 2603)
  - Newcastle upon Tyne, England, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
    - NIHR Commercial Recruitment Delivery Centre: Newcastle ( Site 2606)
- Glasgow City
  - Clydebank, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital ( Site 2613)
- London, City of
  - Romford, London, City of, Verenigd Koninkrijk, RM1 3PJ
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2618)
- Northamptonshire
  - Corby, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
    - Lakeside Surgery ( Site 2601)
Verenigde Staten
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Verenigde Staten, 35010
    - Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0156)
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - Central Research Associates ( Site 0118)
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital ( Site 0181)
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Central Alabama Research ( Site 0109)
  - Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0076)
  - Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
    - G&L Research ( Site 0042)
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
    - NextStage Clinical Research - Phoenix - (01) ( Site 0191)
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
    - Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0066)
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
    - Medical Investigations Inc. ( Site 0188)
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - National Heart Institute-Research ( Site 0077)
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI) ( Site 0130)
  - Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
    - Chemidox Clinical Trials ( Site 0145)
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 0039)
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
    - Carbon Health - Pasadena ( Site 0149)
  - San Mateo, California, Verenigde Staten, 94403
    - Carbon Health - San Mateo - Hillsdale Mall ( Site 0151)
  - Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356-3551
    - America Clinical Trials-Research Dept ( Site 0104)
  - Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
    - Premiere Medical Center ( Site 0093)
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center ( Site 0058)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 0146)
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - South Denver Cardiology Associates ( Site 0167)
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
    - Cardiology Associates of Fairfield County, P.C. ( Site 0159)
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
    - Chase Medical Research, LLC ( Site 0046)
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
    - Emerson Clinical Research Institute ( Site 0143)
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
    - Excel Medical Clinical Trials ( Site 0052)
  - Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
    - Advanced Pharma Research ( Site 0040)
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0083)
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
    - Westside Center for Clinical Research ( Site 0049)
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
    - University of Florida - Jacksonville ( Site 0166)
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0031)
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0048)
  - Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
    - East Coast Institute for Research ( Site 0034)
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Columbus Clinical Services ( Site 0026)
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
    - Miami Cardiac & Vascular Institute-Ambulatory Research ( Site 0059)
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Inpatient Research Clinic ( Site 0041)
  - Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
    - Eminat ( Site 0082)
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Ocala Research Institute - Ocala - Southwest 20th Place ( Site 0079)
  - Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
    - Progressive Medical Research ( Site 0045)
  - Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
    - St Johns Center for Clinical Research ( Site 0016)
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
    - Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0067)
- Georgia
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
    - The Jones Center Clinical Research ( Site 0032)
  - Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
    - North Georgia Clinical Research ( Site 0128)
- Idaho
  - Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
    - Bingham Memorial Hospital ( Site 0195)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0084)
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0056)
  - Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
    - Great Lakes Clinical Trials - Gurnee ( Site 0134)
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0173)
  - Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60477
    - Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center ( Site 0080)
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0154)
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
    - Franciscan Physician Network - Indiana Heart Physicians ( Site 0141)
  - Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    - Reid Physician Associates ( Site 0174)
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Medical Center ( Site 0004)
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0095)
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
    - AMR Clinical - Wichita ( Site 0116)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
    - L-MARC Research Center ( Site 0001)
- Louisiana
  - Crowley, Louisiana, Verenigde Staten, 70526
    - Avant Research Associates ( Site 0103)
  - Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
    - IMA Clinical Research- Monroe- North 18th Street ( Site 0111)
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Northeast Cardiology Associates ( Site 0168)
- Maryland
  - Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20715
    - Flourish Research - Bowie ( Site 0190)
  - Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
    - Centennial Medical Group ( Site 0179)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital-Cardiovascular Medicine ( Site 0147)
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
    - Boston Clinical Trials ( Site 0029)
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC. ( Site 0171)
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
    - Healthy Heart Cardiology ( Site 0113)
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0003)
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart ( Site 0186)
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Fairview Health Services ( Site 0024)
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0199)
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota, Lillehei Clinical Research Unit ( Site 0193)
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
    - Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0038)
  - Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
    - Cardiology Associates of North Mississippi ( Site 0169)
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Verenigde Staten, 63042
    - Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0053)
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0071)
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Verenigde Staten, 68022
    - Skyline Medical Center/CCT Research ( Site 0148)
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0078)
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
    - CHI Health Clinic Heart Institute ( Site 0180)
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC ( Site 0123)
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121-4350
    - Clinical Research of South Nevada ( Site 0135)
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
    - Advanced Heart Care - Bridgewater Route 22 ( Site 0160)
  - Washington Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0162)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
- New York
  - Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
    - Velocity Clinical Research, Binghamton ( Site 0063)
  - Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
    - Central New York Clinical Research ( Site 0044)
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - North Shore Diabetes & Endocrine Associates ( Site 0165)
  - New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
    - Mid Hudson Medical Research ( Site 0087)
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU Langone Health ( Site 0099)
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
    - Rochester Clinical Research, Inc. ( Site 0098)
  - Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
    - Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0092)
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Health System (DUHS) ( Site 0153)
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest Baptist Health-Cardiovascular Medicine ( Site 0142)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - Lillestol Research ( Site 0025)
  - Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
    - Altru Health System ( Site 0197)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
    - Velocity Clinical Research, Springdale ( Site 0112)
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Main ( Site 0121)
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
    - The Ohio State Wexner Medical Center ( Site 0200)
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Remington-Davis, Inc. ( Site 0183)
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
    - Premier Cardiovascular Institute ( Site 0136)
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis Healthcare System-Pharmacy Research ( Site 0163)
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73135
    - South Oklahoma Heart Research ( Site 0164)
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
    - Capital Area Research, LLC ( Site 0139)
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Guthrie Medical Group, P.C. ( Site 0176)
  - Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
    - Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0072)
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0022)
  - North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
    - Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0009)
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
    - Holston Medical Group ( Site 0106)
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Holston Medical Group ( Site 0047)
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - PharmaTex Research, LLC ( Site 0182)
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
    - Texas Diabetes and Endocrinology, P.A. ( Site 0187)
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - Southwest Family Medicine Associates ( Site 0189)
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
    - Prolato Clinical Research Center ( Site 0108)
  - Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
    - Permian Research Foundation ( Site 0157)
  - Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
    - LinQ Research ( Site 0101)
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78233
    - Northeast Clinical Research of San Antonio ( Site 0011)
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
    - Discovery Clinical Trials ( Site 0096)
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA ( Site 0094)
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - LinQ Research - Tomball ( Site 0208)
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - Northwest Houston Heart Center-Northwest Houston Clinical Research, PLLC ( Site 0158)
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
    - NextStage Clinical Research - Waco ( Site 0196)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0086)
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
    - Highland Clinical Research ( Site 0122)
  - West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
- Virginia
  - Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
    - Burke Internal Medicine and Research ( Site 0035)
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
    - Charlottesville Medical Research ( Site 0030)
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - Virginia Heart ( Site 0097)
  - Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
    - Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
  - Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
    - Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0170)
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0043)
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0068)
  - Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
    - Centricity Research Suffolk Family Medicine ( Site 0105)
Zuid -Korea
- - Seoul, Zuid -Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital ( Site 3001)
  - Seoul, Zuid -Korea, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
  - Seoul, Zuid -Korea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
  - Seoul, Zuid -Korea, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3004)
  - Seoul, Zuid -Korea, 06351
    - Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
  - Seoul, Zuid -Korea, 06591
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3007)
- Kyonggi-do
  - Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
  - Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3006)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 49201
    - Dong-A University Hospital ( Site 3013)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
Zuid-Afrika
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6001
    - Phoenix Pharma ( Site 2204)
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
    - IATROS INTERNATIONAL ( Site 2206)
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
    - Lenasia Clinical Trial Centre - Johannesburg ( Site 2266)
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
    - Bara Cardiology Research ( Site 2258)
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2092
    - Helen Joseph Hospital-Clinical HIV Research Unit ( Site 2230)
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2192
    - Futurex Clinical. Dr Soraya Cassimjee INC ( Site 2269)
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2196
    - Netcare Sunninghill Hospital ( Site 2257)
  - Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
    - Midrand Medical Centre ( Site 2202)
  - Moloto, Gauteng, Zuid-Afrika, 1029
    - Zinakekele Medicall Centre ( Site 2225)
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0186
    - Clinical Trial Systems ( Site 2210)
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0204
    - Sefako Makgatho Health Sciences University ( Site 2268)
  - Pretoria West, Gauteng, Zuid-Afrika, 0183
    - Jongaie Research ( Site 2211)
  - Soweto, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
    - Wits Clinical Research ( Site 2220)
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4052
    - Enhancing Care Foundation-ECF research pharmacy ( Site 2213)
  - Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4093
    - Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 2207)
- Western Cape
  - Bellville, Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7530
    - Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2205)
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
    - Helderberg Research Institute ( Site 2231)
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
    - TREAD Research ( Site 2212)
  - George, Western Cape, Zuid-Afrika, 6529
    - Excellentis Clinical Trial Consultants ( Site 2221)
  - George, Western Cape, Zuid-Afrika, 6529
    - TASK Eden ( Site 2227)
  - Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre ( Site 2209)
  - Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7646
    - Paarl Research Centre ( Site 2214)
  - Plettenberg Bay, Western Cape, Zuid-Afrika, 6600
    - Tsitsikamma Clinical Research Initiative (TCRI) ( Site 2226)
  - Worcester, Western Cape, Zuid-Afrika, 6850
    - Clinical Projects Research ( Site 2265)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoet aan een van de volgende:
1. Leeftijd ≥18 jaar met een voorgeschiedenis van een ernstige atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD), gedefinieerd als ten minste 1 van de volgende: ≥30 dagen na MI (vermoedelijk type 1 als gevolg van plaqueruptuur of erosie); ≥30 dagen na ischemische beroerte (vermoedelijk als gevolg van atherosclerose); of ≥30 dagen na succesvolle perifere (halsslagader of onderste ledematen) arteriële revascularisatie (chirurgisch of endovasculair) of grote (enkel of hoger) amputatie als gevolg van atherosclerose; of
2. Hoog risico op het eerste ernstige ASCVD-voorval gedefinieerd als ten minste 1 van de volgende: Leeftijd ≥50 jaar met tekenen van coronaire hartziekte; Leeftijd ≥50 jaar met tekenen van atherosclerotische cerebrovasculaire ziekte; Leeftijd ≥50 jaar met tekenen van perifeer arterieel vaatlijden; of Leeftijd ≥60 jaar met diabetes mellitus en ten minste één van de volgende: microvasculaire ziekte of urine-albumine-creatinine-ratio ≥30 mg/mmol binnen 6 maanden vóór bezoek 1, dagelijks insulinegebruik, of diabetes gedurende ≥10 jaar
Heeft nuchtere lipidenwaarden (geëvalueerd door het Centraal Laboratorium) bij bezoek 1 (screening) als volgt:
1. Voorgeschiedenis van ernstige ASCVD-voorval: LDL-C ≥70 mg/dl (1,81 mmol/l) OF niet-HDL-C ≥100 mg/dl (2,59 mmol/l)
2. Hoog risico op eerste ernstige ASCVD-voorval: LDL-C ≥90 mg/dl (2,33 mmol/l) OF niet-HDL-C ≥120 mg/dl (3,11 mmol/l)
Wordt behandeld met statines met matige of hoge intensiteit (± nonstatine lipidenverlagende therapie [LLT]) bij bezoek 1
Heeft een stabiele dosis van alle achtergrond-LLT’s (inclusief statines en niet-statinemiddelen) gedurende ten minste 30 dagen vóór bezoek 1 (screening) en er zijn geen medicatie- of dosiswijzigingen gepland tijdens de deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Heeft een voorgeschiedenis van homozygote familiale hypercholesterolemie (FH) op basis van genetische of klinische criteria, samengestelde heterozygoot FH of dubbel heterozygoot FH
Heeft New York Heart Association hartfalen klasse IV, laatst bekende linkerventrikelejectiefractie ≤25% volgens welke beeldvormingsmethode dan ook, of heeft binnen 3 maanden vóór bezoek 1 een ziekenhuisopname met hartfalen gehad (screening)
Heeft recidiverende ventriculaire tachycardie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
Heeft een geplande arteriële revascularisatieprocedure
Ondergaat of heeft eerder een LDL-C-afereseprogramma ondergaan binnen 3 maanden vóór bezoek 1 (screening) of is van plan een LDL-C-afereseprogramma te starten
Werd eerder behandeld/wordt behandeld met bepaalde andere cholesterolverlagende medicijnen, waaronder proteïneconvertase-subtilisine/kexine type 9 (PCSK9)-remmers zonder voldoende uitspoeling.
Heeft een nuchtere triglyceridenwaarde van ≥400 mg/dl (≥4,52 mmol/l) bij bezoek 1 (screening)
Heeft een voorgeschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie, gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2 bij bezoek 1 (screening) of nierziekte in het eindstadium heeft tijdens dialyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verdrievoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geblindeerd deel: Enlicitide Decanoaat Deelnemers krijgen eenmaal daags enlicitidedecanoaat 20 mg.	Geneesmiddel: Enlicitide Decanoaat Enlicitide Decanoaat 20 mg tablet, oraal in te nemen. Andere namen: MK-0616
Placebo-vergelijker: Geblindeerde deel: Placebo Deelnemers krijgen eenmaal daags een placebo.	Geneesmiddel: Placebo Placebotablet komt overeen met enlicitide-decanoaat dat via de mond wordt ingenomen.
Experimenteel: Open-label extensie: enlicitidedecanoaat Deelnemers die het geblindeerde deel voltooien, kunnen zich inschrijven voor deze open-label verlengingstak. Deelnemers aan de verlengingstak krijgen eenmaal daags enlicitidedecanoaat gedurende maximaal 2 jaar.	Geneesmiddel: Enlicitide Decanoaat Enlicitide Decanoaat 20 mg tablet, oraal in te nemen. Andere namen: MK-0616

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verblindingsperiode: Tijd tot eerste optreden van op overlijden door coronaire hartziekte (CHD) gebaseerde belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)-Plus Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van op CHD-sterfte gebaseerde MACE-plus, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Tijd tot het eerste optreden van MACE-plus gebaseerd op overlijden door coronaire hartziekte (CHD), gedefinieerd als een van de volgende: overlijden door coronaire hartziekte, myocardinfarct (MI), ischemische beroerte (fataal en niet-fataal), acute extremiteitsischemie of grote amputatie, of urgente arteriële revascularisatie (coronair, cerebrovasculair of perifeer).	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van op CHD-sterfte gebaseerde MACE-plus, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

29 november 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

0616-015
jRCT2071230064 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1285-4245 (Register-ID: UTN)
2022-502781-24-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Geblindeerde periode: tijd tot eerste optreden van 3-punts MACE Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste optreden van 3-punts MACE, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Tijd tot het eerste optreden van 3-punts MACE (gedefinieerd als cardiovasculaire dood, MI of ischemische beroerte).	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste optreden van 3-punts MACE, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar
Geblindeerde Periode: Tijd tot het Eerste Optreden van cardiovasculair (CV) overlijden-gebaseerd MACE Plus Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste optreden van op CV-sterfte gebaseerd MACE-plus, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Tijd tot het eerste optreden van CV-dood-gebaseerde MACE plus, gedefinieerd als een van de volgende: cardiovasculaire dood, MI, ischemische beroerte, acute ischemie van de ledematen of grote amputatie, of urgente arteriële revascularisatie (coronair, cerebrovasculair of perifeer).	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste optreden van op CV-sterfte gebaseerd MACE-plus, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar
Verblindingsperiode: tijd tot eerste optreden van CHD-dood of MI Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van coronaire hartziekte (CHZ) overlijden of myocardinfarct (MI), beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Tijd tot het eerste optreden van CHD-dood of MI.	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van coronaire hartziekte (CHZ) overlijden of myocardinfarct (MI), beoordeeld tot ongeveer 6 jaar
Geblindeerde periode: Tijd tot CV-dood Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van cardiovasculair overlijden, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Tijd tot cardiovasculaire dood.	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van cardiovasculair overlijden, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar
Geblindeerde periode: Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden, beoordeeld gedurende maximaal ongeveer 6 jaar	Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden, beoordeeld gedurende maximaal ongeveer 6 jaar
Blindperiode: tijd tot CHD-dood Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door CHD, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar.	Tijd tot overlijden door CHD.	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door CHD, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar.
Verblindingsperiode: Tijd tot eerste voorval van MI Tijdsspanne: Vanaf randomisatiedatum tot datum van myocardinfarct (deze evaluatie duurde tot circa 6 jaar)	Tijd tot de eerste optreden van MI.	Vanaf randomisatiedatum tot datum van myocardinfarct (deze evaluatie duurde tot circa 6 jaar)
Geblindeerde periode: tijd tot eerste voorval van ischemische beroerte Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van ischemische beroerte, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Tijd tot het eerste optreden van ischemische beroerte.	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van ischemische beroerte, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar
Geblindeerde periode: tijd tot eerste gebeurtenis van acute ledemaatischemie of grote amputatie. Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van acute ischemie van de ledematen of grote amputatie, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Time to the first occurrence of acute limb ischemia or major amputation.	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van acute ischemie van de ledematen of grote amputatie, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar
Geblindeerde periode: Tijd tot eerste voorval van dringende arteriële revascularisatie Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van urgente arteriële revascularisatie, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar	Tijd tot de eerste acute arteriële revascularisatie (coronair, cerebrovasculair of perifeer).	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van urgente arteriële revascularisatie, beoordeeld tot ongeveer 6 jaar
Blinde periode: procentuele verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterol (LDL-C) Tijdsspanne: Baseline en Week 52	De procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LDL-C.	Baseline en Week 52
Geblindeerde periode: procentuele verandering ten opzichte van uitgangswaarde voor apolipoproteïne B Tijdsspanne: Baseline en Week 52	De procentuele verandering ten opzichte van baseline in apolipoproteïne B.	Baseline en Week 52
Blinde periode: procentuele verandering ten opzichte van baseline in niet-high-density lipoproteïne cholesterol (niet-HDL-C) Tijdsspanne: Baseline en Week 52	De procentuele verandering ten opzichte van baseline in Non-HDL-C.	Baseline en Week 52
Geblindeerde Periode: Procentuele verandering ten opzichte van baseline in Lipoproteïne (a) Tijdsspanne: Baseline en week 52	De procentuele verandering ten opzichte van de baseline in lipoproteïne (a).	Baseline en week 52
Geblindeerde Periode: Aantal Deelnemers met een Bijwerking Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 jaar	Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of dit al dan niet als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Het aantal deelnemers met AE(s) in elke arm zal worden gerapporteerd.	Tot ongeveer 6 jaar
Geblindeerde periode: aantal deelnemers dat de studietherapie beëindigde vanwege AE Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 jaar	Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of het verband wordt geacht te houden met de studie-interventie. Het aantal deelnemers dat stopt vanwege AE(s) in elke arm zal worden gerapporteerd.	Tot ongeveer 6 jaar
Open-Label Extensie (OLE): Tijd tot eerste optreden van CHD-dood-gebaseerde MACE plus Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van CHD-dood-gebaseerd MACE-plus, beoordeeld tot ongeveer 8 jaar	Tijd tot eerste optreden van MACE-plus op basis van overlijden door coronaire hartziekte, gedefinieerd als een van de volgende: overlijden door coronaire hartziekte, MI, ischemische beroerte (fataal en niet-fataal), acute ledemaatischemie of grote amputatie, of urgente arteriële revascularisatie (coronair, cerebrovasculair of perifeer).	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van CHD-dood-gebaseerd MACE-plus, beoordeeld tot ongeveer 8 jaar

MK-0616 (orale PCSK9-remmer) onderzoek naar cardiovasculaire resultaten (MK-0616-015)

Fase 3 gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK-0616 te evalueren bij het verminderen van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen bij deelnemers met een hoog cardiovasculair risico

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct