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Studio sugli esiti cardiovascolari MK-0616 (inibitore orale di PCSK9) (MK-0616-015)

20 aprile 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Studio clinico di fase 3 randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di MK-0616 nella riduzione degli eventi cardiovascolari avversi maggiori nei partecipanti ad alto rischio cardiovascolare

Questo è uno studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza di MK-0616, un inibitore orale della proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9), in partecipanti con alto rischio cardiovascolare. L'obiettivo primario è valutare l'efficacia di MK-0616 rispetto al placebo nell'aumentare il tempo alla prima insorgenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE), tra cui morte per malattia coronarica (CHD), ictus ischemico, infarto miocardico (IM), ischemia degli arti o amputazione maggiore o rivascolarizzazione arteriosa urgente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14550

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1187AAN
    - Sanatorio Finochietto ( Site 0626)
  - CABA, Argentina, C1056ABI
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) ( Site 0620)
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0608)
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral ( Site 0607)
- Buenos Aires
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
    - CEDIC ( Site 0612)
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
    - CEMEDIC ( Site 0609)
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
    - Framingham Centro Médico ( Site 0625)
  - Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
    - CIMeL ( Site 0613)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
    - DIM Clínica Privada ( Site 0627)
  - San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentina, 2900
    - Go Centro Medico San Nicolás ( Site 0621)
  - Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
    - CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0624)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1093AAS
    - Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica ( Site 0606)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
    - Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ABP
    - Fundación Respirar ( Site 0610)
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5003DCE
    - Instituto Médico DAMIC ( Site 0603)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0602)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0619)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DTB
    - Laboratorio de Hemostasia y Trombosis ( Site 0623)
  - Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, S3000BPJ
    - Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0615)
Australia
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
    - Paratus Clinical Research Canberra ( Site 2804)
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Paratus Clinical Research Western Sydney ( Site 2805)
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital ( Site 2808)
  - Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
    - Paratus Clinical Research Central Coast ( Site 2806)
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - The Prince Charles Hospital ( Site 2810)
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  - Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3029
    - Baker IDI Heart & Diabetes Institute ( Site 2809)
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0715)
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-350
    - Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0728)
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brasile, 71625-175
    - Centro de Pesquisa Clinica do Brasil ( Site 0719)
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-020
    - Universidade Federal de Goias ( Site 0717)
- Paraná
  - Campina Grande do Sul, Paraná, Brasile, 83430-000
    - Hospital Angelina Caron ( Site 0702)
  - Campo Largo, Paraná, Brasile, 83606-177
    - Hospital do Rocio ( Site 0721)
- Rio Grande do Sul
  - Canoas, Rio Grande do Sul, Brasile
    - Hospital Universitário ( Site 0723)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90620001
    - Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul ( Site 0704)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90880-480
    - Hospital Mae de Deus ( Site 0716)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-280
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição-FZ PESQUISA E SERVIÇOS EM CARDIOLOGIA CLÍNICA LTDA ( Site 0712)
- Sergipe
  - Aracaju, Sergipe, Brasile, 49055-530
    - Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0713)
- São Paulo
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brasile, 12916-542
    - Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0725)
  - Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-080
    - Instituto de Pesquisa clinica de Campinas ( Site 0706)
  - Santo André, São Paulo, Brasile, 09020-270
    - Hospital e Maternidade Christóvão da Gama (HMCG) ( Site 0724)
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0707)
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 04012-909
    - Instituto Dante Pazzanese de Cardiology-Fundação Adib Jatene ( Site 0708)
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica ( Site 0710)
  - Votuporanga, São Paulo, Brasile, 15500-269
    - Integral Pesquisa e Ensino ( Site 0709)
Canada
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
    - OCT Research ULC ( Site 0512)
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0508)
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0514)
  - Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
    - Oakville Cardiovascular Research LP ( Site 0507)
  - Toronto, Ontario, Canada, M1B 5N1
    - Corcare ( Site 0511)
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
    - Ecogene-21 ( Site 0510)
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0506)
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - IUCPQ ( Site 0515)
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    - Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur. ( Site 0509)
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
    - Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0505)
Chile
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chile, 4781156
    - Centro de Investigación Clinica Del Sur ( Site 0821)
  - Temuco, Araucania, Chile, 4813299
    - Centro De Estudios Cardiologicos Y De Medicina Interna ( Site 0805)
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chile, 4070196
    - Biocenter ( Site 0819)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
    - Clinical Research Chile SpA ( Site 0804)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chile, 3460000
    - Centro de Investigación del Maule ( Site 0816)
- Region M. de Santiago
  - Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500710
    - Servicios Medicos Godoy ( Site 0810)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll SpA ( Site 0803)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - FALP-UIDO ( Site 0815)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8320000
    - CECIM ( Site 0811)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
    - Centro de Investigacion Clinicadela Universidad Catolica ( Site 0812)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380420
    - Universidad de Chile - Hospital Clínico Universidad de Chile ( Site 0800)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380465
    - Clínica Ensenada ( Site 0801)
  - Ñuñoa, Region M. de Santiago, Chile, 7770086
    - Espacio Eme ( Site 0806)
- Valparaiso
  - Quillota, Valparaiso, Chile, 5501775
    - Centro Respiratorio Integral - CENRESIN. ( Site 0820)
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - ONCOCENTRO APYS ( Site 0808)
Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230601
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Cardiology ( Site 3458)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
    - Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3400)
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102218
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 3423)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400072
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 3424)
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404000
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3441)
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Cina, 528399
    - The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University ( Site 3427)
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3402)
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3415)
  - Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
    - Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3467)
  - Jiangmen, Guangdong, Cina, 529030
    - Jiangmen Center Hospital ( Site 3492)
  - Shenzhen, Guangdong, Cina, 518053
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3414)
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3486)
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Cina, 570311
    - Hainan General Hospital ( Site 3409)
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, Cina, 163316
    - Daqing People's Hospital-Cardiology ( Site 3470)
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
    - The first affiliated Hospital of Harbin Medical University-Cardiology ( Site 3406)
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
    - The Fourth Hospital of Harbin Medical University-Endocrinology department ( Site 3452)
  - Qiqihar, Heilongjiang, Cina, 161000
    - The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University ( Site 3465)
- Henan
  - Nanyang, Henan, Cina, 473000
    - Nanyang First People's Hospital ( Site 3469)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Pu'ai Hospital of Wuhan City ( Site 3451)
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University ( Site 3464)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410004
    - Changsha Central Hospital-Cardiovascular ( Site 3404)
  - Changsha, Hunan, Cina, 410013
    - The Third Xiangya Hospital of Central South University-Cardiology ( Site 3412)
  - Changsha, Hunan, Cina, 410015
    - The Third Hospital of Changsha-Cardiovascular department ( Site 3434)
  - Yueyang, Hunan, Cina, 414000
    - The First People's Hospital of Yueyang-Cardiovascular department ( Site 3448)
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014040
    - Baotou Central Hospital-Cardiology ( Site 3436)
  - Chifeng, Inner Mongolia, Cina, 024099
    - Chifeng Hospital-Department of Cardiology ( Site 3433)
  - Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010017
    - Inner Mongolia People's Hospital ( Site 3439)
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Cina, 213000
    - Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3459)
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Cardiology ( Site 3480)
  - Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3403)
  - Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
    - Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3405)
  - Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
    - Affiliated Hospital of Jiangsu University-Cardiology Department ( Site 3481)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330003
    - The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3496)
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330009
    - The Third Hospital of Nanchang ( Site 3454)
  - Pingxiang, Jiangxi, Cina, 337055
    - Pingxiang People's Hospital-Cardiology ( Site 3473)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Jilin Province People's Hospital-Department of Cardiology ( Site 3442)
  - Siping, Jilin, Cina, 136000
    - Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3408)
- Liaoning
  - Jinzhou, Liaoning, Cina, 121001
    - The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University ( Site 3476)
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
    - The People's Hospital of Liaoning Province-Cardiology ( Site 3453)
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
    - General Hospital of Ningxia Medical University ( Site 3478)
- Shaanxi
  - Taiyuan, Shaanxi, Cina, 030024
    - Shanxi Cardiovascular Hospital ( Site 3462)
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3420)
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
    - Shaanxi provincial people's hospital ( Site 3421)
  - Xianyang, Shaanxi, Cina, 712000
    - Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3435)
- Shandong
  - Linyi, Shandong, Cina, 276003
    - Linyi People's Hospital ( Site 3468)
  - Zibo, Shandong, Cina, 255400
    - Zibo Municipal Hospital ( Site 3474)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200065
    - Shanghai Tongji Hospital ( Site 3431)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
    - Shanghai General Hospital ( Site 3479)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
    - Shanghai East Hospital ( Site 3485)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610014
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3430)
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610021
    - Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3419)
  - Neijiang, Sichuan, Cina, 641099
    - The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3482)
  - Suining, Sichuan, Cina, 629000
    - Suining Central Hospital ( Site 3487)
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300121
    - Tianjin People' s Hospital-Cardiology ( Site 3425)
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300140
    - Tianjin Fourth Centre Hospital-Department of Cardiology ( Site 3456)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 3417)
  - Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Cardiovascular Department ( Site 3472)
  - Lishui, Zhejiang, Cina, 323030
    - Lishui Central Hospital ( Site 3455)
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
    - Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 50021
    - Salud SURA Industriales ( Site 0917)
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 50030
    - Rodrigo Botero S.A.S ( Site 0901)
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
    - Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
    - Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
    - IPS Centro Científico Asistencial S.A.S ( Site 0900)
- Caldas Department
  - Manizales, Caldas Department, Colombia, 170004
    - IPS Médicos Internistas de Caldas ( Site 0905)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
    - Instituto Cardiovascular del Cesar S.A ( Site 0919)
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia, 1100100
    - Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San Jose ( Site 0920)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
    - Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110111
    - Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0916)
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO ( Site 0915)
  - Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
    - Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0907)
- Santander Department
  - Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
    - Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0911)
- Tolima Department
  - Ibague, Tolima Department, Colombia, 730006
    - Mediservis del Tolima IPS S.A.S ( Site 0914)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760036
    - Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0912)
Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Seoul National University Hospital ( Site 3001)
  - Seoul, Corea del Sud, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3004)
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
  - Seoul, Corea del Sud, 06591
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3007)
- Kyonggi-do
  - Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
  - Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3006)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sud, 49201
    - Dong-A University Hospital ( Site 3013)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
Danimarca
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2730
    - Herlev and Gentofte Hospital-Department of Cardiology ( Site 1210)
  - Herlev, Capital Region, Danimarca, 2730
    - Sanos Clinic-Sanos Clinic ( Site 1204)
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1201)
  - Herning, Central Jutland, Danimarca, 7400
    - Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1207)
- North Denmark
  - Gandrup, North Denmark, Danimarca, 9362
    - Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 1203)
  - Hjørring, North Denmark, Danimarca, 9800
    - Sygehus Vendsyssel Hjoerring ( Site 1209)
- Region Sjælland
  - Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
    - Roskilde Sygehus ( Site 1212)
  - Slagelse, Region Sjælland, Danimarca, 4200
    - Slagelse Sygehus-Ambulatorium for Hjertesygdomme ( Site 1205)
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Danimarca, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg ( Site 1206)
  - Svendborg, Region Syddanmark, Danimarca, 5700
    - Svendborg Hospital Odense Universitets hospital-Kardiologisk Forskningsenhed ( Site 1200)
  - Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
    - Sanos Clinic - Syddanmark ( Site 1202)
Francia
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Cardiology ( Site 1421)
- Centre-Val de Loire
  - Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francia, 37170
    - CHRU Troussau-CARDIOLOGY ( Site 1402)
  - Orléans, Centre-Val de Loire, Francia, 45067
    - CENTRE HOSPITALIER REGIONAL D'ORLEANS-Service de Cardiologie ( Site 1416)
- Cote-d Or
  - Dijon, Cote-d Or, Francia, 21079
    - Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1409)
- Eure-et-Loir
  - Le Coudray, Eure-et-Loir, Francia, 28630
    - Centre Hospitalier Louis Pasteur ( Site 1405)
- Gard
  - Nîmes, Gard, Francia, 30029
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau ( Site 1401)
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1413)
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 1404)
- Marne
  - Reims, Marne, Francia, 51092
    - Centre Hospitalier Universitaire de Reims - Hôpital Robert Debré ( Site 1418)
- Nord
  - Valenciennes, Nord, Francia, 59300
    - Polyclinique Vauban ( Site 1406)
- Orne
  - Paris, Orne, Francia, 75013
    - Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1414)
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord ( Site 1400)
- Pyrenees-Atlantiques
  - Pau, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64046
    - Centre Hospitalier de Pau ( Site 1408)
- Tarn-et-Garonne
  - Montauban, Tarn-et-Garonne, Francia, 82017
    - Clinique du Pont de Chaume ( Site 1407)
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francia, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1417)
Germania
- - Berlin, Germania, 10789
    - Praxis Rankestrasse ( Site 1548)
  - Berlin, Germania, 12203
    - Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1568)
  - Berlin, Germania, 12559
    - DRK Kliniken Berlin - Köpenick ( Site 1580)
  - Berlin, Germania, 12627
    - Synexus Berlin Clinical Research Centre ( Site 1585)
  - Berlin, Germania, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin ( Site 1595)
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1556)
  - Hamburg, Germania, 22041
    - Cardiologicum Hamburg ( Site 1596)
- Baden-Wurttemberg
  - Bad Friedrichshall, Baden-Wurttemberg, Germania, 74177
    - Klinikum am Plattenwald ( Site 1590)
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69115
    - Siteworks GmbH - Heidelberg ( Site 1546)
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 68165
    - ze:ro ARZTPRAXEN-Ze:ro Praxen ( Site 1583)
- Bavaria
  - Nuremberg, Bavaria, Germania, 90402
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis ( Site 1564)
  - Wallerfing, Bavaria, Germania, 94574
    - Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef und Wilma Großkopf ( Site 1547)
- Hesse
  - Bad Nauheim, Hesse, Germania, 61231
    - Kerckhoff-Klinik ( Site 1599)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60313
    - Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre ( Site 1592)
  - Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
    - ClinPhenomics CVC GmbH ( Site 1593)
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Germania, 30449
    - Siteworks GmbH ( Site 1552)
  - Stuhr, Lower Saxony, Germania, 28816
    - Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 1557)
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germania, 33604
    - Klinikum Bielefeld Mitte ( Site 1561)
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 51069
    - Zentrum fur klinische Forschung - Köln ( Site 1573)
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania, 44137
    - St.-Johannes-Hospital Dortmund-Clinic of Internal medicine I ( Site 1567)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45355
    - Die Bocholder Hausärzte ( Site 1587)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45355
    - Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz ( Site 1554)
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45359
    - Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1550)
  - Witten, North Rhine-Westphalia, Germania, 58455
    - Forschungszentrum Ruhr ( Site 1586)
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Germania, 67655
    - Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern ( Site 1576)
- Saarland
  - Völklingen, Saarland, Germania, 66333
    - Siteworks GmbH - Völklingen ( Site 1553)
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 01099
    - Zentrum fuer klinische Pruefungen in der Facharztzentrum Dresden Neustadt GbR ( Site 1597)
  - Dresden, Saxony, Germania, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1549)
  - Leipzig, Saxony, Germania, 04103
    - Synexus Leipzig Clinical Research Centre ( Site 1591)
- Saxony-Anhalt
  - Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Germania, 06679
    - Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1574)
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka General Hospital ( Site 3536)
  - Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital ( Site 3502)
  - Fukuoka, Giappone, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital ( Site 3528)
  - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital ( Site 3501)
  - Kumamoto, Giappone, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3515)
  - Kyoto, Giappone, 604-8845
    - Kyoto City Hospital ( Site 3542)
  - Nagasaki, Giappone, 850-8555
    - Nagasaki Harbor Medical Center ( Site 3527)
  - Okayama, Giappone, 700-8557
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital ( Site 3508)
  - Okayama, Giappone, 7011192
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 3512)
  - Osaka, Giappone, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital ( Site 3503)
  - Saitama, Giappone, 332-0012
    - Sanai Hospital - Saitama ( Site 3532)
  - Saitama, Giappone, 336-8522
    - Saitama City Hospital ( Site 3535)
  - Tokyo, Giappone, 194-0023
    - Machida Municipal Hospital ( Site 3545)
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 454-0933
    - Nagoya Kyoritsu Hospital ( Site 3531)
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 455-8530
    - Chubu Rosai Hospital ( Site 3507)
  - Toyota, Aichi-ken, Giappone, 470-0396
    - Toyota Kosei Hospital ( Site 3519)
  - Toyota, Aichi-ken, Giappone, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital ( Site 3539)
- Chiba
  - Matsudo, Chiba, Giappone, 271-0077
    - Seikeikai Medical Corporation New Tokyo Heart Clinic ( Site 3537)
- Fukuoka
  - Itoshima, Fukuoka, Giappone, 819-1104
    - Nakamura Cardiovascular Clinic ( Site 3529)
  - Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital ( Site 3511)
  - Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 802-8555
    - Kokura Memorial Hospital ( Site 3521)
  - Nakagawa, Fukuoka, Giappone, 811-1244
    - Go Neurosurgical Clinic ( Site 3534)
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0026
    - Matsuda Cardiovascular Clinic ( Site 3526)
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Giappone, 670-8560
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center ( Site 3514)
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 305-8558
    - Tsukuba Medical Center Hospital ( Site 3540)
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Giappone, 760-0017
    - TAKAMATSU Red Cross Hospital ( Site 3506)
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Giappone, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 3538)
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Giappone, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital ( Site 3522)
  - Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
    - Tokai University Hospital ( Site 3500)
  - Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital ( Site 3516)
- Kyoto
  - Kuse-gun Kumiyama-cho, Kyoto, Giappone, 613-0034
    - Kyoto Okamoto Memorial Hospital ( Site 3524)
  - Uji, Kyoto, Giappone, 611-0041
    - Uji-Tokushukai Medical Center ( Site 3509)
- Nagasaki
  - Ōmura, Nagasaki, Giappone, 856-8562
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 3505)
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Giappone, 840-8571
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 3543)
- Saitama
  - Hanyū, Saitama, Giappone, 348-8505
    - Hanyu General Hospital ( Site 3504)
- Tokyo
  - Akishima, Tokyo, Giappone, 196-0003
    - Tokyonishi Tokushukai Hospital ( Site 3530)
  - Hachiōji, Tokyo, Giappone, 192-0918
    - Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 3546)
  - Higashiyamato, Tokyo, Giappone, 207-0014
    - Affiliated Central Clinic of Higashiyamato Hospital ( Site 3533)
Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital-Medicine - Cardiology ( Site 3303)
  - Pok Fu Lam, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3301)
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  - Wong Tai Sin, Hong Kong, 999077
    - Our Lady of Maryknoll Hospital-Department of Medicine and Geriatrics ( Site 3305)
Israele
- - Ashkelon, Israele, 7830604
    - Barzilai Medical Center ( Site 1713)
  - Beersheba, Israele, 8410101
    - Soroka Medical Center ( Site 1715)
  - Hadera, Israele, 3810101
    - Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
  - Haifa, Israele, 3100000
    - Linn Medical Center ( Site 1711)
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1702)
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1718)
  - Herzliya, Israele, 4630945
    - Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health ( Site 1701)
  - Holon, Israele, 5840608
    - Clalit health Services - Holon Medical Center ( Site 1721)
  - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1709)
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Hadassah Medical Center ( Site 1706)
  - Majd el Kurūm, Israele, 2019000
    - Clalit Health Services - Majd Al-Krum Clinic ( Site 1722)
  - Nahariya, Israele, 2210001
    - Galilee Medical Center ( Site 1723)
  - Petah Tikva, Israele, 4941 492
    - Rabin Medical Center ( Site 1720)
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Rabin Medical Center ( Site 1703)
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - Sheba Medical Center ( Site 1708)
  - Rehovot, Israele, 7661041
    - Kaplan Medical Center ( Site 1724)
  - Sakhnin, Israele, 3081000
    - Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic-Research Unit ( Site 1700)
Italia
- - Lecco, Italia, 23900
    - ASST DI LECCO ( Site 1814)
  - Naples, Italia, 80131
    - University of Naples Federico II ( Site 1805)
  - Parma, Italia, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 1813)
  - Pavia, Italia, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Cardiology ( Site 1802)
  - Torino, Italia, 10128
    - Ospedale Mauriziano ( Site 1812)
- Ferrara
  - Cona, Ferrara, Italia, 44124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara ( Site 1816)
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italia, 00133
    - Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
  - Rome, Lazio, Italia, 00128
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico ( Site 1818)
  - Rome, Lazio, Italia, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I-Dipartimento di Scienze Cliniche, Internistiche, Anestesiologiche e Cardi ( Site 1808)
  - Rome, Lazio, Italia, 168
    - Policlinico Gemellli - UOC di cardiologia ( Site 1821)
- Lombardy
  - Bergamo, Lombardy, Italia, 20127
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII-Cardiologia 1 ( Site 1817)
  - Brescia, Lombardy, Italia, 25123
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia ( Site 1820)
- Milano
  - Milan, Milano, Italia, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
  - Milan, Milano, Italia, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
    - Policlinico di Monza centro diabetologia e malattie metaboliche ( Site 1806)
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Italia, 10126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
- Sicily
  - Palermo, Sicily, Italia, 90129
    - A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone ( Site 1815)
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20129
    - Centro de Atención e Investigación Clínica ( Site 1010)
  - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes ( Site 1034)
  - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C. ( Site 1020)
  - Chihuahua City, Messico, 31000
    - ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1005)
  - Cuauhtémoc, Messico, 06700
    - Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 1002)
  - México, Messico, 14080
    - Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez-Endocrinology ( Site 1018)
  - Oaxaca City, Messico, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1004)
  - Oaxaca City, Messico, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1011)
  - Veracruz, Messico, 91851
    - Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C. ( Site 1035)
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Arké SMO S.A de C.V ( Site 1026)
- Estado de Baja California
  - Tijuana, Estado de Baja California, Messico, 22500
    - Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica ( Site 1027)
- Guanajuato
  - León, Guanajuato, Messico, 37000
    - Morales Vargas Centro de Investigacion ( Site 1029)
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Messico, 42000
    - Grupo Ollin Care ( Site 1023)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 04460
    - Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1007)
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44150
    - Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occident-Unidad de Investigación Clínica Cardio ( Site 1015)
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44160
    - Cardiocent de Guadalajara S.C.-cardiocent de guadalajara SC ( Site 1001)
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44650
    - Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia Avanzada ( Site 1021)
  - Zapopan, Jalisco, Messico, 44260
    - Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.-Departamento de Centro de Investigacion Medica d ( Site 1022)
- Mexico City
  - Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Messico, 07800
    - Bio Investigación AMARC, S.C. ( Site 1013)
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 06720
    - HOSPITAL GENERAL DE MEXICO DR. EDUARDO LICEAGA-Farmacologia Clinica ( Site 1033)
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 10400
    - Centro de Imagen y Tecnología en Intervención Cardiovascular-Research ( Site 1041)
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 11850
    - Clínica Integral del Paciente Diabético y Obeso ( Site 1016)
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 14050
    - Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 1024)
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1012)
- Nuevo León
  - General Escobedo, Nuevo León, Messico, 66055
    - CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación (Norte) ( Site 1032)
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Endocrinologia ( Site 1025)
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
    - Unidad biomedica avanzada monterrey-Clinical Trials ( Site 1000)
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 66465
    - Centro de investigación y control metabólico ( Site 1003)
- Tamaulipas
  - Ciudad Madero, Tamaulipas, Messico, 89440
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C. ( Site 1006)
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Messico, 97130
    - Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan ( Site 1017)
Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 0316
    - Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2020)
  - Oslo, Norvegia, 0369
    - Colosseumsklinikken AS ( Site 2024)
  - Oslo, Norvegia, 0372
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Kardiologisk avdeling ( Site 2025)
  - Oslo, Norvegia, 0450
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål ( Site 2031)
- Akershus
  - Lorenskog, Akershus, Norvegia, 1478
    - Akershus Universitetssykehus-Hjertemedisinsk Avdeling ( Site 2028)
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norvegia, 5021
    - Haukeland Universitetssjukehus ( Site 2023)
- Møre og Romsdal
  - Ålesund, Møre og Romsdal, Norvegia, 6017
    - Ålesund sjukehus ( Site 2029)
- Nordland
  - Bodø, Nordland, Norvegia, 8005
    - Nordlandssykehuset ( Site 2021)
- Oppland
  - Lillehammer, Oppland, Norvegia, 2629
    - Sykehuset Innlandet HF Lillehammer-Medisinsk avdeling ( Site 2030)
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 0622
    - Waitemata District Health Board ( Site 2915)
  - Auckland, Nuova Zelanda, 0624
    - New Zealand Clinical Research (Auckland) ( Site 2900)
  - Auckland, Nuova Zelanda, 0626
    - Waitemata Clinical Research Ltd ( Site 2916)
  - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Auckland City Hospital ( Site 2911)
  - Nelson, Nuova Zelanda, 7011
    - Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 2905)
  - Wellington, Nuova Zelanda, 5036
    - Momentum Clinical Research Kapiti ( Site 2912)
- Bay of Plenty
  - Rotorua, Bay of Plenty, Nuova Zelanda, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
  - Tauranga, Bay of Plenty, Nuova Zelanda, 3110
    - Momentum Clinical Research - Tauranga ( Site 2907)
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
    - New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  - Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 2903)
- Hawkes Bay
  - Hastings, Hawkes Bay, Nuova Zelanda, 4122
    - Momentum Clinical Research Hawke's Bay ( Site 2913)
- Manawatu-Wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nuova Zelanda, 4414
    - Momentum Clinical Research - Palmerston North ( Site 2909)
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9016
    - Momentum Clinical Research Dunedin ( Site 2910)
- Waikato Region
  - Nawton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 2906)
- Wellington Region
  - Ebdentown, Wellington Region, Nuova Zelanda, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 2904)
  - Lower Hutt, Wellington Region, Nuova Zelanda, 5010
    - Momentum Clinical Research Lower Hutt ( Site 2914)
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis ( Site 1940)
- Drenthe
  - Emmen, Drenthe, Olanda, 7824 AA
    - Treant, locatie Scheper Ziekenhuis ( Site 1918)
  - Hoogeveen, Drenthe, Olanda, 7909 AA
    - Treant, locatie Ziekenhuis Bethesda-Bethesda Diabetes Research Center ( Site 1930)
- Gelderland
  - Apeldoorn, Gelderland, Olanda, 7334 DZ
    - Gelre Ziekenhuis ( Site 1907)
  - Doetinchem, Gelderland, Olanda, 7009 BL
    - Slingeland Ziekenhuis ( Site 1941)
  - Ede, Gelderland, Olanda, 6716 RP
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1939)
  - Harderwijk, Gelderland, Olanda, 3844 DG
    - Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1917)
  - Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
    - Radboudumc-Cardiology ( Site 1925)
  - Tiel, Gelderland, Olanda, 4002 WP
    - Ziekenhuis Rivierenland-Remati ( Site 1916)
  - Zutphen, Gelderland, Olanda, 7207 AE
    - Gelre Ziekenhuizen ( Site 1908)
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Olanda, 5912 BL
    - VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo-Cardiology ( Site 1923)
- North Brabant
  - Breda, North Brabant, Olanda, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-Research cardiology ( Site 1903)
  - Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis ( Site 1934)
  - Helmond, North Brabant, Olanda, 5707 HA
    - Elkerliek Ziekenhuis ( Site 1938)
  - Roosendaal, North Brabant, Olanda, 4708 AE
    - Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1905)
- North Holland
  - Alkmaar, North Holland, Olanda, 1815 JD
    - Noordwest Ziekenhuisgroep-Research Cardiology ( Site 1914)
  - Amstelveen, North Holland, Olanda, 1186AM
    - Ziekenhuis Amstelland-Cardiologie ( Site 1920)
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1051 AC
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis ( Site 1922)
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1926)
  - Hilversum, North Holland, Olanda, 1213 XZ
    - Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 1929)
  - Hoorn, North Holland, Olanda, 1624 NP
    - Dijklander Ziekenhuis ( Site 1936)
  - Zaandam, North Holland, Olanda, 1502 DV
    - Zaans Medisch Centrum ( Site 1942)
- Overijssel
  - Almelo, Overijssel, Olanda, 7609 PP
    - Ziekenhuisgroep Twente, locatie Almelo-Cardioresearch ZGT ( Site 1919)
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden, Provincie Friesland, Olanda, 8934 AD
    - Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1935)
  - Sneek, Provincie Friesland, Olanda, 8601 ZR
    - Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1928)
- South Holland
  - Delft, South Holland, Olanda, 2625 AD
    - Reinier de Graaf Ziekenhuis, locatie Delft-Research Department Cardiology ( Site 1915)
  - Dordrecht, South Holland, Olanda, 3318 AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1901)
  - Gouda, South Holland, Olanda, 2803 HH
    - Groene Hart Ziekenhuis-Research Cardiologie ( Site 1932)
  - Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
    - Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1924)
  - Leiderdorp, South Holland, Olanda, 2353 GA
    - Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp ( Site 1902)
  - Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
    - Erasmus Medisch Centrum, Centrumlocatie ( Site 1943)
  - Rotterdam, South Holland, Olanda, 3083 AN
    - Ikazia Ziekenhuis ( Site 1911)
  - The Hague, South Holland, Olanda, 2545 AA
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg ( Site 1909)
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1933)
- Zeeland
  - Goes, Zeeland, Olanda, 4462 RA
    - Admiraal de Ruyter Ziekenhuis, locatie Goes ( Site 1900)
Perù
- - Lima, Perù, 15001
    - Unidad de Investigacon de la Clinica Internacional ( Site 1116)
  - Lima, Perù, 15036
    - Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 1111)
  - Lima, Perù, 15036
    - Clínica Vesalio-Cardiology ( Site 1101)
  - Lima, Perù, 15046
    - Clínica Javier Prado ( Site 1100)
  - Lima, Perù, 15064
    - Hospital Militar Geriátrico ( Site 1114)
  - Lima, Perù, 15074
    - CLINICA DELGADO ( Site 1117)
  - Lima, Perù, 15076
    - Clínica El Golf-Cardiologia ( Site 1103)
  - Lima, Perù, 15088
    - Clínica Providencia ( Site 1102)
  - Lima, Perù, Lima 31
    - Hospital Cayetano Heredia-Servicio de cardiologia ( Site 1113)
  - Piura, Perù, 20000
    - Centro de Investigación Clínica Belén ( Site 1108)
  - Piura, Perù, 20009
    - Instituto Médico Soy Diabetico ( Site 1106)
- Ariqipa
  - Arequipa, Ariqipa, Perù, 05154
    - Hogar Clínica San Juan de Dios ( Site 1115)
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Perù, 13001
    - Centro de investigacion Clínica Trujillo-Medical specialties ( Site 1104)
  - Trujillo, La Libertad, Perù, 13008
    - Clínica San Antonio ( Site 1118)
- Lima
  - La Perla-Callao, Lima, Perù, 07011
    - Policlínico Especializado en Neurología ( Site 1112)
- Muni Metro de Lima
  - Miraflores, Muni Metro de Lima, Perù, 15048
    - ASOCIACION CIVIL POR LA SALUD ( Site 1107)
- Qallaw
  - Bellavista, Qallaw, Perù, 07011
    - Hospital Alberto Sabogal Sologuren ( Site 1109)
Polonia
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-529
    - Solumed Centrum Medyczne ( Site 2123)
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-731
    - Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością MEDIC-R Sp.k ( Site 2150)
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-231
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed ( Site 2121)
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
    - Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz-Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 2125)
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
    - MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2159)
- Lesser Poland Voivodeship
  - Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-500
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca PAKS Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe ( Site 2141)
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-149
    - Maopolskie Centrum Kliniczne ( Site 2113)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 33-100
    - Centrum Szybkiej Diagnostyki Kardiologicznej "Kardiomed" M. Żabówka E. Żabówka ( Site 2119)
  - Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 33-100
    - Private Practice - Dr. Robert Witek-Ośrodek Badań Klinicznych "METABOLICA" Lek. Robert Witek ( Site 2162)
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski CARDIAMED s.j. ( Site 2118)
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-857
    - NZOZ Twoja Przychodnia ( Site 2105)
- Masovian Voivodeship
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-825
    - AMEDS CLINICAL RESEARCH ( Site 2166)
  - Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-825
    - SPZOZ im. Jana Pawła II w Grodzisku Mazowieckim ( Site 2155)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 04-073
    - Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka SPZOZ ( Site 2139)
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 04-628
    - Narodowy Inst. Kardiologii Stefana kardynala Wyszynskiego-Inst. Badawczy.Centr.Wsparcia Badan Klinic ( Site 2132)
- Podkarpackie Voivodeship
  - Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-055
    - Centrum Medyczne Medyk ( Site 2101)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-481
    - Trial Medica ( Site 2122)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2148)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-157
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof Cymerman ( Site 2112)
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-472
    - Gabinet Kardiologiczno Internistyczny ( Site 2111)
  - Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-717
    - NZOZ Sopockie Centrum Badan Kardiologicznych Pro Cordis Pawel Miekus ( Site 2130)
- Silesian Voivodeship
  - Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Polonia, 43-316
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca II Oddział Kardiologiczny ( Site 2140)
  - Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-300
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2145)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-081
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 2108)
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-156
    - Clinical Medical Research ( Site 2102)
  - Tychy, Silesian Voivodeship, Polonia, 43-100
    - Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca ( Site 2142)
  - Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Tomasik ( Site 2146)
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 82-300
    - Poradnia Kardiologiczna KOS-Zawal ( Site 2104)
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-368
    - SOMED CR ( Site 2160)
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-338
    - Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki ( Site 2165)
  - Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polonia, 96-100
    - Velocity Skierniewice Sp. z o. o. ( Site 2114)
  - Zgierz, Łódź Voivodeship, Polonia, 95-100
    - Polsko Amerykanskie Kliniki Serca - Zgierskie ( Site 2144)
Porto Rico
- - Bayamón, Porto Rico, 00960
    - Clinical Research Investigator Group ( Site 3701)
  - Humacao, Porto Rico, 00791
    - Investigadores del Este LLC ( Site 3700)
  - Ponce, Porto Rico, 00716
    - Ponce Medical School Foundation Inc. ( Site 3702)
  - San Juan, Porto Rico, 00909
    - Latin Clinical Trial Center ( Site 3704)
Regno Unito
- - Leicester, Regno Unito, LE1 6NB
    - Velocity Clinical Research, Leicester ( Site 2614)
  - Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary ( Site 2612)
  - Sheffield, Regno Unito, S5 7AU
    - Northern General Hospital ( Site 2611)
- Bristol, City of
  - Bristol, Bristol, City of, Regno Unito, BS37 4AX
    - West Walk Surgery ( Site 2602)
  - Bristol, Bristol, City of, Regno Unito, BS8 2RA
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2615)
- Devon
  - Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital-Patient Recruitment Centre: Exeter ( Site 2605)
  - Walsall, Devon, Regno Unito, WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital ( Site 2600)
- England
  - London, England, Regno Unito, EC1M 6BQ
    - Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 2603)
  - Newcastle upon Tyne, England, Regno Unito, NE1 4LP
    - NIHR Commercial Recruitment Delivery Centre: Newcastle ( Site 2606)
- Glasgow City
  - Clydebank, Glasgow City, Regno Unito, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital ( Site 2613)
- London, City of
  - Romford, London, City of, Regno Unito, RM1 3PJ
    - Velocity Clinical Research Romford ( Site 2618)
- Northamptonshire
  - Corby, Northamptonshire, Regno Unito, NN17 2UR
    - Lakeside Surgery ( Site 2601)
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28003
    - Hospital La Luz ( Site 2366)
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Hospital La Princesa ( Site 2334)
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos-Cardiology ( Site 2325)
  - Tarragona, Spagna, 43005
    - Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona ( Site 2350)
- Alicante
  - Torrevieja, Alicante, Spagna, 03186
    - Hospital Universitario de Torrevieja ( Site 2351)
- Andalusia
  - Córdoba, Andalusia, Spagna, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia-Medicina Interna ( Site 2362)
  - Málaga, Andalusia, Spagna, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2323)
  - Seville, Andalusia, Spagna, 41014
    - Hospital Universitario Virgen de Valme-Internal Medicine ( Site 2336)
- Barcelona
  - Calella, Barcelona, Spagna, 08370
    - Corporació de Salut del Maresme i la Selva ( Site 2365)
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spagna, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2342)
  - Centelles, Catalonia, Spagna, 08540
    - EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P ( Site 2311)
  - L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spagna, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge-Unitat de Lipids i Risc Vascular ( Site 2327)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spagna, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
- Leon
  - León, Leon, Spagna, 24071
    - Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León ( Site 2339)
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
- Madrid, Comunidad de
  - Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion ALcorcon ( Site 2353)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2337)
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28046
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 2333)
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28222
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 2348)
- Murcia, Region de
  - El Palmar, Murcia, Murcia, Region de, Spagna, 30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca-CARDIOLOGÍA ( Site 2328)
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spagna, 41950
    - Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spagna, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 2340)
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
    - HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
Stati Uniti
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Stati Uniti, 35010
    - Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0156)
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Central Research Associates ( Site 0118)
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital ( Site 0181)
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Central Alabama Research ( Site 0109)
  - Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0076)
  - Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
    - G&L Research ( Site 0042)
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
    - NextStage Clinical Research - Phoenix - (01) ( Site 0191)
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
    - Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0066)
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    - Medical Investigations Inc. ( Site 0188)
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - National Heart Institute-Research ( Site 0077)
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI) ( Site 0130)
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Chemidox Clinical Trials ( Site 0145)
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 0039)
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
    - Carbon Health - Pasadena ( Site 0149)
  - San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
    - Carbon Health - San Mateo - Hillsdale Mall ( Site 0151)
  - Tarzana, California, Stati Uniti, 91356-3551
    - America Clinical Trials-Research Dept ( Site 0104)
  - Toluca Lake, California, Stati Uniti, 91602
    - Premiere Medical Center ( Site 0093)
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center ( Site 0058)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 0146)
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - South Denver Cardiology Associates ( Site 0167)
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
    - Cardiology Associates of Fairfield County, P.C. ( Site 0159)
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Chase Medical Research, LLC ( Site 0046)
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20009
    - Emerson Clinical Research Institute ( Site 0143)
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33434
    - Excel Medical Clinical Trials ( Site 0052)
  - Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
    - Advanced Pharma Research ( Site 0040)
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0083)
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
    - Westside Center for Clinical Research ( Site 0049)
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - University of Florida - Jacksonville ( Site 0166)
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0031)
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0048)
  - Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
    - East Coast Institute for Research ( Site 0034)
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Columbus Clinical Services ( Site 0026)
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
    - Miami Cardiac & Vascular Institute-Ambulatory Research ( Site 0059)
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Inpatient Research Clinic ( Site 0041)
  - Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
    - Eminat ( Site 0082)
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - Ocala Research Institute - Ocala - Southwest 20th Place ( Site 0079)
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Progressive Medical Research ( Site 0045)
  - Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
    - St Johns Center for Clinical Research ( Site 0016)
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0067)
- Georgia
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
    - The Jones Center Clinical Research ( Site 0032)
  - Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
    - North Georgia Clinical Research ( Site 0128)
- Idaho
  - Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
    - Bingham Memorial Hospital ( Site 0195)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0084)
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0056)
  - Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
    - Great Lakes Clinical Trials - Gurnee ( Site 0134)
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0173)
  - Tinley Park, Illinois, Stati Uniti, 60477
    - Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center ( Site 0080)
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0154)
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Franciscan Physician Network - Indiana Heart Physicians ( Site 0141)
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Physician Associates ( Site 0174)
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Medical Center ( Site 0004)
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0095)
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
    - AMR Clinical - Wichita ( Site 0116)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
    - L-MARC Research Center ( Site 0001)
- Louisiana
  - Crowley, Louisiana, Stati Uniti, 70526
    - Avant Research Associates ( Site 0103)
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
    - IMA Clinical Research- Monroe- North 18th Street ( Site 0111)
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Northeast Cardiology Associates ( Site 0168)
- Maryland
  - Bowie, Maryland, Stati Uniti, 20715
    - Flourish Research - Bowie ( Site 0190)
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
    - Centennial Medical Group ( Site 0179)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital-Cardiovascular Medicine ( Site 0147)
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
    - Boston Clinical Trials ( Site 0029)
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC. ( Site 0171)
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
    - Healthy Heart Cardiology ( Site 0113)
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0003)
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart ( Site 0186)
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Fairview Health Services ( Site 0024)
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0199)
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota, Lillehei Clinical Research Unit ( Site 0193)
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
    - Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0038)
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Cardiology Associates of North Mississippi ( Site 0169)
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
    - Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0053)
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0071)
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Stati Uniti, 68022
    - Skyline Medical Center/CCT Research ( Site 0148)
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0078)
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
    - CHI Health Clinic Heart Institute ( Site 0180)
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC ( Site 0123)
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121-4350
    - Clinical Research of South Nevada ( Site 0135)
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
    - Advanced Heart Care - Bridgewater Route 22 ( Site 0160)
  - Washington Township, New Jersey, Stati Uniti, 08080
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0162)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
- New York
  - Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
    - Velocity Clinical Research, Binghamton ( Site 0063)
  - Manlius, New York, Stati Uniti, 13104
    - Central New York Clinical Research ( Site 0044)
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - North Shore Diabetes & Endocrine Associates ( Site 0165)
  - New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
    - Mid Hudson Medical Research ( Site 0087)
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - NYU Langone Health ( Site 0099)
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
    - Rochester Clinical Research, Inc. ( Site 0098)
  - Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
    - Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0092)
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Health System (DUHS) ( Site 0153)
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest Baptist Health-Cardiovascular Medicine ( Site 0142)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Lillestol Research ( Site 0025)
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Health System ( Site 0197)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
    - Velocity Clinical Research, Springdale ( Site 0112)
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Main ( Site 0121)
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
    - The Ohio State Wexner Medical Center ( Site 0200)
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Remington-Davis, Inc. ( Site 0183)
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
    - Premier Cardiovascular Institute ( Site 0136)
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System-Pharmacy Research ( Site 0163)
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
    - South Oklahoma Heart Research ( Site 0164)
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - Capital Area Research, LLC ( Site 0139)
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Medical Group, P.C. ( Site 0176)
  - Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
    - Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0072)
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0022)
  - North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
    - Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0009)
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Holston Medical Group ( Site 0106)
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Holston Medical Group ( Site 0047)
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - PharmaTex Research, LLC ( Site 0182)
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Texas Diabetes and Endocrinology, P.A. ( Site 0187)
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Southwest Family Medicine Associates ( Site 0189)
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Prolato Clinical Research Center ( Site 0108)
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Permian Research Foundation ( Site 0157)
  - Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
    - LinQ Research ( Site 0101)
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
    - Northeast Clinical Research of San Antonio ( Site 0011)
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
    - Discovery Clinical Trials ( Site 0096)
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA ( Site 0094)
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - LinQ Research - Tomball ( Site 0208)
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Northwest Houston Heart Center-Northwest Houston Clinical Research, PLLC ( Site 0158)
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
    - NextStage Clinical Research - Waco ( Site 0196)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0086)
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Highland Clinical Research ( Site 0122)
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
    - Burke Internal Medicine and Research ( Site 0035)
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
    - Charlottesville Medical Research ( Site 0030)
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Virginia Heart ( Site 0097)
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
    - Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
    - Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0170)
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0043)
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0068)
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
    - Centricity Research Suffolk Family Medicine ( Site 0105)
Sud Africa
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6001
    - Phoenix Pharma ( Site 2204)
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
    - IATROS INTERNATIONAL ( Site 2206)
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1827
    - Lenasia Clinical Trial Centre - Johannesburg ( Site 2266)
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
    - Bara Cardiology Research ( Site 2258)
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2092
    - Helen Joseph Hospital-Clinical HIV Research Unit ( Site 2230)
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2192
    - Futurex Clinical. Dr Soraya Cassimjee INC ( Site 2269)
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
    - Netcare Sunninghill Hospital ( Site 2257)
  - Midrand, Gauteng, Sud Africa, 1685
    - Midrand Medical Centre ( Site 2202)
  - Moloto, Gauteng, Sud Africa, 1029
    - Zinakekele Medicall Centre ( Site 2225)
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0186
    - Clinical Trial Systems ( Site 2210)
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0204
    - Sefako Makgatho Health Sciences University ( Site 2268)
  - Pretoria West, Gauteng, Sud Africa, 0183
    - Jongaie Research ( Site 2211)
  - Soweto, Gauteng, Sud Africa, 2013
    - Wits Clinical Research ( Site 2220)
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4052
    - Enhancing Care Foundation-ECF research pharmacy ( Site 2213)
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4093
    - Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 2207)
- Western Cape
  - Bellville, Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7530
    - Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2205)
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7130
    - Helderberg Research Institute ( Site 2231)
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
    - TREAD Research ( Site 2212)
  - George, Western Cape, Sud Africa, 6529
    - Excellentis Clinical Trial Consultants ( Site 2221)
  - George, Western Cape, Sud Africa, 6529
    - TASK Eden ( Site 2227)
  - Paarl, Western Cape, Sud Africa, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre ( Site 2209)
  - Paarl, Western Cape, Sud Africa, 7646
    - Paarl Research Centre ( Site 2214)
  - Plettenberg Bay, Western Cape, Sud Africa, 6600
    - Tsitsikamma Clinical Research Initiative (TCRI) ( Site 2226)
  - Worcester, Western Cape, Sud Africa, 6850
    - Clinical Projects Research ( Site 2265)
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Hospital ( Site 3109)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
  - Taichung, Taiwan, 404332
    - China Medical University Hospital ( Site 3103)
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3107)
  - Taipei, Taiwan, 114202
    - Tri-Service General Hospital ( Site 3110)
- New Taipei
  - New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
    - Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3108)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
    - Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01370
    - Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2511)
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
    - SBÜ GÜLHANE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ( Site 2524)
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi-Cardiology ( Site 2518)
  - Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
    - Trakya University ( Site 2523)
  - Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26480
    - Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute ( Site 2528)
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 2520)
  - Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
    - Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
  - Konya, Turchia (Türkiye), 42080
    - NECMETTIN ERBAKAN MERAM MEDICAL FAC.-cardiology ( Site 2513)
  - Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
    - İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 2525)
  - Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
    - Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi ( Site 2527)
  - Çanakkale, Turchia (Türkiye), 17000
    - Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi ( Site 2509)
- Ankara
  - Altindağ, Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
- Kayseri
  - Melikgazi, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38280
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
    - Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  - Cordaleo, İzmir, Turchia (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi ( Site 2521)
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1036
    - Óbudai Egészségügyi Centrum ( Site 1622)
  - Budapest, Ungheria, 1096
    - Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet ( Site 1605)
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1601)
  - Budapest, Ungheria, 1134
    - Medoc Egészégközpont - Lehel ( Site 1615)
  - Budapest, Ungheria, 1141
    - Cardiogeneral Egészségügyi Kft. ( Site 1610)
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1607)
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 1624)
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Ungheria, 5600
    - Private Practice - Dr. Lakatos Ferenc ( Site 1618)
- Bács-Kiskun county
  - Baja, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6500
    - Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1621)
- Csongrád megye
  - Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6725
    - Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1617)
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Ungheria, 8000
    - Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház-2nd Department of Internal Medicine ( Site 1611)
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria
    - Belinus Orvosi és Számitástechnikai Bt ( Site 1608)
- Pecs
  - Pécs, Pecs, Ungheria, 7623
    - CoroMed ( Site 1612)
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
    - Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site ( Site 1625)
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Borbánya, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4405
    - Borbánya Praxis-Private practice ( Site 1606)
- Veszprém megye
  - Balatonfüred, Veszprém megye, Ungheria, 8230
    - DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1609)
- Zala County
  - Budapest, Zala County, Ungheria, 1148
    - Zuglói Egészségügyi Szolgálat ( Site 1613)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soddisfa uno dei seguenti:
1. Età ≥ 18 anni con una storia di un evento di malattia cardiovascolare aterosclerotica maggiore (ASCVD) definito come almeno 1 dei seguenti: ≥ 30 giorni dopo un infarto miocardico (presunto tipo 1 a causa di rottura o erosione della placca); ≥ 30 giorni dopo un ictus ischemico (presunto dovuto ad aterosclerosi); o ≥ 30 giorni dopo una rivascolarizzazione arteriosa periferica (carotidea o delle estremità inferiori) (chirurgica o endovascolare) o un'amputazione maggiore (caviglia o superiore) dovuta ad aterosclerosi; O
2. Alto rischio per il primo evento ASCVD maggiore definito come almeno 1 dei seguenti: età ≥ 50 anni con evidenza di malattia coronarica; Età ≥ 50 anni con evidenza di malattia cerebrovascolare aterosclerotica; Età ≥ 50 anni con evidenza di arteriopatia periferica; o Età ≥ 60 anni con diabete mellito e almeno uno dei seguenti: malattia microvascolare o rapporto albumina-creatinina nelle urine ≥ 30 mg/mmol entro 6 mesi prima della visita 1, uso quotidiano di insulina o diabete per ≥ 10 anni
Presenta valori lipidici a digiuno (valutati dal Laboratorio Centrale) alla Visita 1 (Screening) come segue:
1. Storia di eventi ASCVD maggiori: C-LDL ≥70 mg/dL (1,81 mmol/L) O C-non-HDL ≥100 mg/dL (2,59 mmol/L)
2. Alto rischio per il primo evento ASCVD maggiore: C-LDL ≥90 mg/dL (2,33 mmol/L) O C-non-HDL ≥120 mg/dL (3,11 mmol/L)
È trattato con statine a intensità moderata o alta (± terapia ipolipemizzante non statinica [LLT]) alla Visita 1
Sta assumendo una dose stabile di tutti gli LLT di base (inclusi agenti statinici e non statinici) per almeno 30 giorni prima della Visita 1 (Screening) senza farmaci o modifiche della dose pianificate durante la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

Ha una storia di ipercolesterolemia familiare omozigote (FH) basata su criteri genetici o clinici, FH eterozigote composta o FH doppia eterozigote
Presenta insufficienza cardiaca di classe IV della New York Heart Association, ultima frazione di eiezione ventricolare sinistra nota ≤25% con qualsiasi metodo di imaging o ha avuto un ricovero per insufficienza cardiaca entro 3 mesi prima della visita 1 (screening)
Presenta tachicardia ventricolare ricorrente nei 3 mesi precedenti la randomizzazione
Ha una procedura di rivascolarizzazione arteriosa pianificata
È sottoposto o è stato precedentemente sottoposto a un programma di aferesi del C-LDL entro 3 mesi prima della Visita 1 (screening) o prevede di avviare un programma di aferesi del C-LDL
È stato precedentemente trattato/è in trattamento con alcuni altri farmaci per abbassare il colesterolo, inclusi gli inibitori della proteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) senza adeguato washout.
Ha un valore di trigliceridi a digiuno ≥400 mg/dL (≥4,52 mmol/L) alla Visita 1 (Screening)
Ha una storia di insufficienza renale grave definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2 alla Visita 1 (Screening) o presenta una malattia renale allo stadio terminale in dialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Porzione in cieco: Enlicitide Decanoato I partecipanti ricevono enlicitide decanoato 20 mg una volta al giorno.	Droga: Enlicitide decanoato Enlicitide Decanoato compressa da 20 mg assunta per via orale. Altri nomi: MK-0616
Comparatore placebo: Parte in cieco: Placebo I partecipanti ricevono placebo una volta al giorno.	Droga: Placebo Compressa placebo abbinata a elicitide decanoato assunto per via orale.
Sperimentale: Estensione in Open-Label: Enlicitide Decanoato I partecipanti che completano la parte in cieco possono iscriversi a questo braccio di estensione in aperto. I partecipanti al braccio di estensione ricevono enlicitide decanoato una volta al giorno fino a 2 anni.	Droga: Enlicitide decanoato Enlicitide Decanoato compressa da 20 mg assunta per via orale. Altri nomi: MK-0616

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Periodo in cieco: Tempo alla prima occorrenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE-Plus) basati sulla morte per cardiopatia coronarica (CHD) Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di MACE-plus basato su morte coronarica, valutato fino a circa 6 anni	Tempo alla prima occorrenza di MACE-plus basato su morte per CHD, definito come uno dei seguenti: morte per cardiopatia coronarica, infarto miocardico (IM), ictus ischemico (fatale e non fatale), ischemia acuta degli arti o amputazione maggiore, o rivascolarizzazione arteriosa urgente (coronarica, cerebrovascolare o periferica).	Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di MACE-plus basato su morte coronarica, valutato fino a circa 6 anni

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

29 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

29 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

0616-015
jRCT2071230064 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1285-4245 (Identificatore di registro: UTN)
2022-502781-24-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Periodo in cieco: Tempo alla prima occorrenza di MACE a 3 punti Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo verificarsi di MACE a 3 punti, valutato fino a circa 6 anni	Tempo alla prima occorrenza di MACE a 3 punti (definito come morte cardiovascolare, IM o ictus ischemico).	Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo verificarsi di MACE a 3 punti, valutato fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: Tempo alla prima occorrenza di MACE Plus basato sulla morte cardiovascolare (CV) Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di MACE plus basato su morte CV, valutato fino a circa 6 anni	Tempo fino al primo evento di MACE plus basato sulla morte CV, definito come uno qualsiasi dei seguenti: morte cardiovascolare, IM, ictus ischemico, ischemia acuta degli arti o amputazione maggiore, o rivascolarizzazione arteriosa urgente (coronarica, cerebrovascolare o periferica).	Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di MACE plus basato su morte CV, valutato fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: Tempo alla prima occorrenza di morte per CHD o IM Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data del primo evento di morte coronarica o infarto miocardico, valutato fino a circa 6 anni	Tempo alla prima occorrenza di morte per CHD o IMA.	Dalla data di randomizzazione alla data del primo evento di morte coronarica o infarto miocardico, valutato fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: tempo fino alla morte CV Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte CV, valutata fino a circa 6 anni	Tempo fino alla morte cardiovascolare.	Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte CV, valutata fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: Tempo fino alla morte per qualsiasi causa Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del decesso, valutato fino a circa 6 anni	Tempo fino alla morte per qualsiasi causa.	Dalla data di randomizzazione fino alla data del decesso, valutato fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: Tempo fino alla morte per CHD Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per CHD, valutata fino a circa 6 anni	Tempo fino alla morte per CHD.	Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per CHD, valutata fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: tempo al primo evento di IM Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data dell'IM, valutato fino a circa 6 anni	Tempo alla prima occorrenza di MI.	Dalla data di randomizzazione fino alla data dell'IM, valutato fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: tempo al primo evento di ictus ischemico Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima occorrenza di ictus ischemico, valutata fino a circa 6 anni	Tempo alla prima occorrenza di ictus ischemico.	Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima occorrenza di ictus ischemico, valutata fino a circa 6 anni
Periodo in Cieco: Tempo al Primo Evento di Ischemia Acuta degli Arti o Amputazione Maggiore Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo episodio di ischemia acuta dell'arto o di amputazione maggiore, valutato fino a circa 6 anni	Tempo alla prima occorrenza di ischemia acuta dell'arto o amputazione maggiore.	Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo episodio di ischemia acuta dell'arto o di amputazione maggiore, valutato fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: tempo al primo evento di rivascolarizzazione arteriosa urgente Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di rivascolarizzazione arteriosa urgente, valutata fino a circa 6 anni	Tempo fino alla prima occorrenza di rivascolarizzazione arteriosa urgente (coronarica, cerebrovascolare o periferica).	Dalla data di randomizzazione fino alla data di rivascolarizzazione arteriosa urgente, valutata fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) Lasso di tempo: Basale e Settimana 52	La variazione percentuale rispetto al basale in LDL-C.	Basale e Settimana 52
Periodo in Cieco: Variazione Percentuale Rispetto al Basale dell'Apolipoproteina B Lasso di tempo: Baseline e Settimana 52	La variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina B.	Baseline e Settimana 52
Periodo in Cieco: Variazione Percentuale Rispetto al Basale nel Colesterolo Non-High-Density Lipoprotein (non-HDL-C) Lasso di tempo: Basale e settimana 52	La variazione percentuale rispetto al basale in Non-HDL-C.	Basale e settimana 52
Periodo in cieco: Variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a) Lasso di tempo: Basale e Settimana 52	La variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a).	Basale e Settimana 52
Periodo in cieco: Numero di partecipanti con un evento avverso (AE) Lasso di tempo: Fino a circa 6 anni	Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento in studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato o meno all'intervento in studio. Verrà riportato il numero di partecipanti con eventi avversi in ciascun braccio.	Fino a circa 6 anni
Periodo in cieco: numero di partecipanti che interrompono la terapia dello studio a causa di un evento avverso Lasso di tempo: Fino a circa 6 anni	Un AE è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante allo studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento in studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento in studio. Verrà riportato il numero di partecipanti che interrompono lo studio a causa di AE in ciascun braccio.	Fino a circa 6 anni
Estensione in aperto (OLE): Tempo alla prima occorrenza di MACE Plus basato sulla morte coronarica (CHD) Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento MACE basato su morte per CHD, valutato fino a circa 8 anni	Tempo al primo evento di MACE-plus basato sulla morte per CHD, definito come uno dei seguenti: morte per cardiopatia coronarica, IM, ictus ischemico (fatale e non fatale), ischemia acuta degli arti o amputazione maggiore, o rivascolarizzazione arteriosa urgente (coronarica, cerebrovascolare o periferica).	Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento MACE basato su morte per CHD, valutato fino a circa 8 anni

Studio sugli esiti cardiovascolari MK-0616 (inibitore orale di PCSK9) (MK-0616-015)

Studio clinico di fase 3 randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di MK-0616 nella riduzione degli eventi cardiovascolari avversi maggiori nei partecipanti ad alto rischio cardiovascolare

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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