Účinky tréninku stabilizace virtuální reality u pacientů s bolestmi v kříži (VR)
25. června 2025 aktualizováno: Abrar AlSadiq, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Účinky tréninku stabilizace virtuální reality na posturální stabilitu a propriocepci u pacientů s bolestí dolní části zad
Reverzibilita účinků proprioceptivního mechanismu LBP může poskytnout pohled na přístup k léčbě posturální stability.
Pokud je nám známo, žádná studie lépe neprozkoumala účinek Core Stabilization Exercises využívající VR na propriocepci kotníku a trupu u pacientů s CLBP a následně na posturální stabilitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Bolesti dolních zad (LBP), jedna z nejkritičtějších příčin postižení, je spojována s neuromuskulárními a biomechanickými projevy souvisejícími s nedostatkem posturální kontroly a stability.
Cvičení pro stabilizaci jádra (CSE) pro virtuální realitu se již dříve prokázalo jako účinné při zlepšování posturální kontroly u stavů s různými mechanismy proprioceptivního poškození, které nejsou ovlivněny LBP.
Cílem této studie je prozkoumat rozdílné účinky tohoto léčebného režimu na posturální stabilitu ve vztahu k bederní a kotníkové propriocepci v populaci účastníků s LBP.
Design a metody: randomizovaná klinická studie zahrnující 44 účastníků obou pohlaví.
Účastníci s chronickou bolestí dolních zad (CLBP) budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin: experimentální skupina, která bude dostávat stabilizační cvičení VR, a kontrolní skupina, která bude dostávat pouze CSE bez simulací VR, kromě pokynů pacientů a edukace obou skupin.
Parametry posturální stability, propriocepce kotníku a trupu, intenzita bolesti, interference rovnováhy s aktivitou a psychologické aspekty interference bolesti s aktivitou budou měřeny pomocí silové destičky, aplikací pro iPhone, vizuální analogové stupnice (VAS), důvěry rovnováhy podle aktivit ( stupnice ABC, škála katastrofikující bolesti (PCS) a dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ-Ar).
Výsledky měření budou shromážděny na začátku, bezprostředně po 1. ošetření a po posledním ošetření.
Léčebné režimy se budou skládat z 12 sezení během 3 týdnů s použitím brýlí pro virtuální realitu.
Statistická analýza: K analýze rozdílů v rámci a mezi skupinami na základní linii, 6. sezení a dvanáctém sezení se použije smíšená modelová analýza rozptylu opakovaných měření (opakovaná měření budou nastavena jako SKUPINA se dvěma úrovněmi a ČAS se třemi úrovněmi ).
Bonferroni post-hoc postupy budou použity pro vícenásobné srovnání rozdílů v čase.
Použije se intence-to-treat analýza.
Statistická významnost byla stanovena na P < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudská arábie
- Dammam Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve skupině 1 a skupině 2 budou zahrnuti, pokud:
- Jsou dospělí ve věku od 25 do 59 let.
- Mít LBP déle než 3 měsíce.
- V současné době nepodstupují léky ani konzervativní léčbu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti v těchto dvou skupinách budou vyloučeni, pokud mají:
- Projevy nervových kořenů (jako jsou uvedené příznaky vyzařující bolesti pod kolenem nebo parestézie během testu zvednutí rovné nohy),
- Systematické nebo viscerální onemocnění,
- Ankylozující spondylitida, spondylolýza a spondylolistéza,
- vestibulární dysfunkce,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- zranění dolních končetin za poslední měsíc,
- Otřes mozku,
- Psychiatrické, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální poruchy,
- Problémy se zrakem,
- Zlomenina obratle,
- Spinální stenóza,
- předchozí operace páteře,
- současné těhotenství,
- skolióza,
- Neschopnost porozumět pokynům, číst nebo psát (Li et al., 2021).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP), kteří absolvují stabilizační cvičení virtuální reality (VR), pravidelná stabilizační cvičení a pokyny a edukaci pacientů
|
Cvičení stabilizace virtuální reality (VR).
Ostatní jména:
Pravidelné stabilizační cvičení
jednotná forma instrukcí a edukace pacientů v oblasti LBP
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Pacienti s chronickou bolestí dolních zad (CLBP), kteří budou pravidelně absolvovat stabilizační cvičení a instrukce a edukaci pacientů
|
Pravidelné stabilizační cvičení
jednotná forma instrukcí a edukace pacientů v oblasti LBP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 12 týdnů
|
Pohyby centra tlaku (CoP) budou sledovány multisenzorickou platformou + vyvážení tělesné hmotnosti (statické):
|
12 týdnů
|
|
Propriocepce
Časové okno: 12 týdnů
|
Snímání polohy kotníku a trupu (JPS)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS)
|
12 týdnů
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ-Ar)
Časové okno: 12 týdnů
|
prozkoumat vlastní přesvědčení, úroveň intenzity bolesti a skutečný příspěvek k výkonu
|
12 týdnů
|
|
Důvěra zůstatku pro konkrétní činnosti (ABC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Aktivní klinické hodnocení míry rovnováhy a funkce
|
12 týdnů
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Přehnané nežádoucí vnímání bolesti a prostředí kolem jejího zapojení
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ali AlShami, PhD, alshami@iau.edu.sa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-PGS-2023-03-097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .