Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Virtual Reality-stabiliseringstræning hos patienter med lænderygsmerter (VR)

25. juni 2025 opdateret af: Abrar AlSadiq, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Virkningerne af Virtual Reality-stabiliseringstræning på postural stabilitet og proprioception hos patienter med lænderygsmerter

Reversibiliteten af ​​LBP proprioceptive mekanisme effekter kan give et indblik i en behandlingstilgang til postural stabilitet. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser bedre undersøgt effekten af ​​Core Stabilization Exercises ved hjælp af VR på ankel- og trunkproprioception hos patienter med CLBP og igen på postural stabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lænderygsmerter (LBP), en af ​​de mest kritiske årsager til handicap, er blevet forbundet med neuromuskulære og biomekaniske manifestationer relateret til mangel på postural kontrol og stabilitet. Virtual reality (VR) kernestabiliseringsøvelser (CSE) har tidligere vist sig at være effektive til at forbedre postural kontrol blandt tilstande med andre proprioceptive skadesmekanismer end dem, der er ramt af LBP. Formålet med denne undersøgelse er at udforske de forskellige virkninger af dette behandlingsregime på postural stabilitet i forhold til lænde- og ankelproprioception blandt en population af deltagere med LBP. Design og metoder: et randomiseret klinisk forsøg omfattende 44 deltagere af begge køn. Deltagere med kronisk lænderygsmerter (CLBP) vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper: en eksperimentel gruppe, der modtager VR-stabiliseringsøvelser, og en kontrolgruppe, der kun modtager CSE uden VR-simuleringer udover patientinstruktioner og undervisning af begge grupper. Parametre for postural stabilitet, ankel- og kropsproprioception, smerteintensitet, balanceinterferens med aktivitet og psykologiske aspekter af smerteinterferens med aktivitet vil blive målt af en kraftplade, iPhone-applikationer, visuel analog skala (VAS), den aktivitetsspecifikke balancekonfidens ( ABC) skalaen, Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-Ar). Resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter 1. behandling og efter sidste behandlingssession. Behandlingsregimer vil bestå af 12 sessioner på 3 uger med virtual reality-briller. Statistisk analyse: En variansanalyse med gentagne foranstaltninger med blandet model vil blive brugt til at analysere forskelle inden for og mellem gruppe ved baseline, 6. session og tolvte session (gentagne mål vil blive sat som GRUPPE med to niveauer og TID med tre niveauer ). Bonferroni post-hoc procedurer vil blive brugt til flere sammenligninger af forskellene over tid. Intention-to-treat-analyse skal anvendes. Statistisk signifikans blev sat til P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudi Arabien
        • Dammam Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i gruppe 1 og gruppe 2 vil blive inkluderet, hvis de:

  1. Er voksne mellem 25 og 59 år.
  2. Har LBP i mere end 3 måneder.
  3. Er ikke i øjeblikket under medicin eller konservativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

Patienter i disse to grupper vil blive udelukket, hvis de har:

  1. Nerverodsmanifestationer (såsom henviste symptomer på udstrålende smerter under knæet eller paræstesi under den lige benløft-test),
  2. Systematisk eller visceral sygdom,
  3. ankyloserende spondylitis, spondylolyse og spondylolistese,
  4. Vestibulære dysfunktioner,
  5. Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
  6. Underekstremitetsskade inden for den seneste måned,
  7. Hjernerystelse,
  8. Psykiatriske, kardiovaskulære eller muskuloskeletale lidelser,
  9. Synsproblemer,
  10. Vertebral fraktur,
  11. Spinal stenose,
  12. Tidligere rygkirurgi,
  13. nuværende graviditet,
  14. Skoliose,
  15. Manglende evne til at forstå instruktioner, læse eller skrive (Li et al., 2021).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP), som vil modtage Virtual Reality (VR) stabiliseringsøvelser, regelmæssige stabiliseringsøvelser og patientvejledning og undervisning
Virtual Reality (VR) Stabiliseringsøvelser
Andre navne:
  • Exergames
Regelmæssige stabiliseringsøvelser
en samlet form for patientinstruktioner og uddannelse i forhold til LBP
Aktiv komparator: Gruppe 2
Patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP), som vil modtage regelmæssige stabiliseringsøvelser og patientvejledning og undervisning
Regelmæssige stabiliseringsøvelser
en samlet form for patientinstruktioner og uddannelse i forhold til LBP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: 12 uger
Center of Pressure (CoP) bevægelser vil blive sporet af en multisensorisk platform + kropsvægtbalance (statisk):
12 uger
Proprioception
Tidsramme: 12 uger
Ankel og trunk Joint Position Sense (JPS)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 12 uger
Visual Analog Scale (VAS)
12 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-Ar)
Tidsramme: 12 uger
at undersøge ens overbevisninger, niveau af smerteintensitet og faktiske præstationer bidrager til præstation
12 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)
Tidsramme: 12 uger
Aktive kliniske vurderingsmål for balance og funktion
12 uger
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 12 uger
Overbetonede uønskede opfattelser af smerte og stemningen omkring dens involvering
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ali AlShami, PhD, alshami@iau.edu.sa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-PGS-2023-03-097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner