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Auswirkungen des Virtual-Reality-Stabilisierungstrainings bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (VR)

25. Juni 2025 aktualisiert von: Abrar AlSadiq, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Die Auswirkungen des Virtual-Reality-Stabilisierungstrainings auf die Haltungsstabilität und Propriozeption bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Die Reversibilität der Auswirkungen des propriozeptiven LBP-Mechanismus kann einen Einblick in einen Behandlungsansatz für die Haltungsstabilität geben. Unseres Wissens nach gibt es keine Studien, die die Wirkung von Kernstabilisierungsübungen mithilfe von VR auf die Knöchel- und Rumpfpropriozeption bei Patienten mit CLBP und damit auf die Haltungsstabilität besser untersucht haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzen im unteren Rückenbereich, eine der kritischsten Ursachen für Behinderungen, werden mit neuromuskulären und biomechanischen Manifestationen im Zusammenhang mit einem Mangel an Haltungskontrolle und Stabilität in Verbindung gebracht. Kernstabilisierungsübungen (CSE) in virtueller Realität (VR) haben sich in der Vergangenheit als wirksam bei der Verbesserung der Haltungskontrolle bei Erkrankungen mit anderen propriozeptiven Schädigungsmechanismen als denen, die von LBP betroffen sind, erwiesen. Das Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedlichen Auswirkungen dieses Behandlungsschemas auf die Haltungsstabilität in Bezug auf die Propriozeption der Lendenwirbelsäule und des Sprunggelenks bei einer Population von Teilnehmern mit LBP zu untersuchen. Design und Methoden: eine randomisierte klinische Studie mit 44 Teilnehmern beiderlei Geschlechts. Teilnehmer mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP) werden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: einer Experimentalgruppe, die VR-Stabilisierungsübungen erhält, und einer Kontrollgruppe, die zusätzlich zu Patientenanweisungen und Aufklärung beider Gruppen nur CSE ohne VR-Simulationen erhält. Parameter der Haltungsstabilität, Knöchel- und Rumpfpropriozeption, Schmerzintensität, Gleichgewichtsstörung bei Aktivität und psychologische Aspekte der Schmerzstörung bei Aktivität werden mit einer Kraftmessplatte, iPhone-Anwendungen, einer visuellen Analogskala (VAS) und dem aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauen gemessen ( ABC-Skala, Pain Catastrophizing Scale (PCS) und der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-Ar). Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Behandlung und nach der letzten Behandlungssitzung erfasst. Die Behandlungspläne bestehen aus 12 Sitzungen in 3 Wochen unter Verwendung einer Virtual-Reality-Brille. Statistische Analyse: Eine gemischte Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen zu Beginn, in der 6. Sitzung und in der zwölften Sitzung zu analysieren (wiederholte Messungen werden als GRUPPE mit zwei Ebenen und als ZEIT mit drei Ebenen festgelegt ). Bonferroni-Post-hoc-Verfahren werden für mehrere Vergleiche der Unterschiede im Zeitverlauf verwendet. Es soll eine Intention-to-Treat-Analyse eingesetzt werden. Die statistische Signifikanz wurde auf P < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudi-Arabien
        • Dammam Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten in Gruppe 1 und Gruppe 2 werden eingeschlossen, wenn sie:

  1. Sind Erwachsene im Alter zwischen 25 und 59 Jahren.
  2. Leiden Sie seit mehr als 3 Monaten unter Kreuzschmerzen.
  3. Sie nehmen derzeit keine Medikamente oder konservative Behandlung ein.

Ausschlusskriterien:

Patienten in diesen beiden Gruppen werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

  1. Manifestationen der Nervenwurzeln (z. B. übertragene Symptome von ausstrahlenden Schmerzen unterhalb des Knies oder Parästhesien während des Tests zum Anheben des gestreckten Beins),
  2. Systematische oder viszerale Erkrankung,
  3. Spondylitis ankylosans, Spondylolyse und Spondylolisthesis,
  4. Vestibuläre Dysfunktionen,
  5. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
  6. Verletzung der unteren Extremitäten im letzten Monat,
  7. Gehirnerschütterung,
  8. Psychiatrische, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen,
  9. Sichtprobleme,
  10. Wirbelbruch,
  11. Spinalkanalstenose,
  12. Frühere Wirbelsäulenoperationen,
  13. Aktuelle Schwangerschaft,
  14. Skoliose,
  15. Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen, zu lesen oder zu schreiben (Li et al., 2021).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP), die Stabilisierungsübungen in Virtual Reality (VR), regelmäßige Stabilisierungsübungen sowie Anweisungen und Schulungen für den Patienten erhalten
Stabilisierungsübungen in der virtuellen Realität (VR).
Andere Namen:
  • Exergames
Regelmäßige Stabilisierungsübungen
eine einheitliche Form der Patientenunterweisung und -aufklärung in Bezug auf LBP
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP), die regelmäßig Stabilisierungsübungen sowie Anweisungen und Schulungen für den Patienten erhalten
Regelmäßige Stabilisierungsübungen
eine einheitliche Form der Patientenunterweisung und -aufklärung in Bezug auf LBP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsstabilität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Bewegungen des Druckzentrums (CoP) werden von einer multisensorischen Plattform + Körpergewichtsbalance (statisch) verfolgt:
12 Wochen
Propriozeption
Zeitfenster: 12 Wochen
Knöchel- und Rumpfgelenkpositionserkennung (JPS)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
12 Wochen
Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ-Ar)
Zeitfenster: 12 Wochen
um die eigenen Überzeugungen, das Ausmaß der Schmerzintensität und die tatsächlichen Beiträge zur Leistung zu untersuchen
12 Wochen
Aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen (ABC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Aktive klinische Beurteilung von Gleichgewicht und Funktion
12 Wochen
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Überbetonte unerwünschte Schmerzwahrnehmungen und die damit verbundene Atmosphäre
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali AlShami, PhD, alshami@iau.edu.sa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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