Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság stabilizáló tréning hatásai derékfájásban szenvedő betegeknél (VR)

2023. szeptember 3. frissítette: Abrar AlSadiq, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

A virtuális valóság stabilizáló tréning hatásai a testtartás stabilitására és a propriocepcióra derékfájásban szenvedő betegeknél

Az LBP proprioceptív mechanizmus hatásainak visszafordíthatósága betekintést nyújthat a testtartás stabilitásának kezelési megközelítésébe. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta jobban a VR-t alkalmazó magstabilizáló gyakorlatok hatását a CLBP-ben szenvedő betegek boka és törzs propriocepciójára, illetve a testtartás stabilitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A deréktáji fájdalmat (LBP), a fogyatékosság egyik legkritikusabb okozója, a testtartás kontrolljának és stabilitásának hiányával kapcsolatos neuromuszkuláris és biomechanikai megnyilvánulásokkal hozták összefüggésbe. A virtuális valóság (VR) magstabilizációs gyakorlatai (CSE) korábban hatékonynak bizonyultak a testtartás szabályozásának javításában az LBP-től eltérő proprioceptív károsodási mechanizmusokkal rendelkező körülmények között. A tanulmány célja ennek a kezelési rendnek a testtartás stabilitására gyakorolt ​​eltérő hatásainak feltárása az ágyéki és boka propriocepcióval összefüggésben az LBP-ben szenvedő résztvevők populációjában. Tervezés és módszerek: randomizált klinikai vizsgálat, amelyben mindkét nem 44 résztvevője vett részt. A krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják két kezelési csoport egyikébe: egy kísérleti csoportba, amely VR-stabilizáló gyakorlatokat kap, és egy kontrollcsoportba, amely csak CSE-t kap VR-szimuláció nélkül, a betegek utasításain és mindkét csoport oktatásán kívül. A testtartási stabilitás, a boka és a törzs propriocepciója, a fájdalom intenzitása, az egyensúly zavarása az aktivitással és a fájdalom aktivitással való interferenciájának pszichológiai vonatkozásai mérhetők erőlemezzel, iPhone-alkalmazásokkal, vizuális analóg skálával (VAS), valamint a tevékenység-specifikus egyensúlyi önbizalommal ( ABC) skála, Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) és Fájdalom Önhatékonysági Kérdőív (PSEQ-Ar). Az eredményeket a kiinduláskor, közvetlenül az első kezelés után és az utolsó kezelés után gyűjtik össze. A kezelési rend 3 héten belül 12 alkalomból áll, virtuális valóság szemüveggel. Statisztikai analízis: Vegyes modellű, ismételt mérésű varianciaanalízist használunk a csoporton belüli és a csoportok közötti különbségek elemzésére az alapvonalon, a 6. és a tizenkettedik ülésszakon (az ismétlődő mérőszámok CSOPORT két szinttel és IDŐ három szinttel lesznek beállítva ). A Bonferroni post-hoc eljárásokat alkalmazzák az időbeli különbségek többszöri összehasonlítására. A kezelési szándék elemzését kell alkalmazni. A statisztikai szignifikancia értéke P < 0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az 1. és 2. csoportba tartozó betegek akkor kerülnek bele, ha:

  1. 25 és 59 év közötti felnőttek.
  2. LBP-je több mint 3 hónapja.
  3. Jelenleg nem részesülnek gyógyszeres vagy konzervatív kezelés alatt.

Kizárási kritériumok:

E két csoportba tartozó betegek kizárásra kerülnek, ha:

  1. Ideggyökér-megnyilvánulások (például a térd alatti kisugárzó fájdalom utalt tünetei vagy paresztézia az egyenes lábemelési teszt során),
  2. Szisztematikus vagy zsigeri betegségek,
  3. Spondylitis ankylopoetica, spondylolysis és spondylolisthesis,
  4. Vestibuláris diszfunkciók,
  5. Testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m2,
  6. Alsó végtag sérülése az elmúlt hónapban,
  7. agyrázkódás,
  8. Pszichiátriai, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegségek,
  9. Látásproblémák,
  10. csigolyatörés,
  11. Gerinc ferdülés,
  12. Korábbi gerincműtét,
  13. Jelenlegi terhesség,
  14. Gerincferdülés,
  15. Képtelenség megérteni az utasításokat, olvasni vagy írni (Li et al., 2021).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Krónikus derékfájásban (CLBP) szenvedő betegek, akik virtuális valóság (VR) stabilizációs gyakorlatokat, rendszeres stabilizációs gyakorlatokat, valamint betegutasításokat és oktatást kapnak
Eszköz: Virtuális valóság (VR)
Virtuális valóság (VR) stabilizációs gyakorlatok
Más nevek:
  • Exergames
Egyéb: Rendszeres gyakorlatok
Rendszeres stabilizáló gyakorlatok
Egyéb: betegutasítások és oktatás
az LBP-vel kapcsolatos betegutasítások és oktatás egységes formája
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő betegek, akik rendszeres stabilizációs gyakorlatokon, valamint a betegek utasításaiban és oktatásában részesülnek
Egyéb: Rendszeres gyakorlatok
Rendszeres stabilizáló gyakorlatok
Egyéb: betegutasítások és oktatás
az LBP-vel kapcsolatos betegutasítások és oktatás egységes formája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitás
Időkeret: 12 hét
A nyomásközéppont (CoP) mozgásait egy többszenzoros platform követi + a testsúly egyensúlya (statikus):
12 hét
Propriocepció
Időkeret: 12 hét
Boka és törzs ízületi helyzetérzékelő (JPS)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
12 hét
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ-Ar)
Időkeret: 12 hét
hogy megvizsgálja az ember hiedelmeit, a fájdalom intenzitásának szintjét és a tényleges eredmények hozzájárulását a teljesítményhez
12 hét
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC)
Időkeret: 12 hét
Az egyensúly és a funkció aktív klinikai értékelése
12 hét
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: 12 hét
A fájdalom túlzottan feszített, nemkívánatos érzékelése és az érintettséget övező hangulat
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ali AlShami, PhD, alshami@iau.edu.sa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-PGS-2023-03-097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság (VR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel