- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034184
Vylepšení třídění hromadných obětí prostřednictvím simulace virtuální reality (VR-MCI-RCT)
15. května 2026 aktualizováno: Veronica Lindström, Sophiahemmet University
Vyhodnotit, zda virtuální realita ve srovnání se standardním vzděláváním zlepšuje schopnost studentů ošetřovatelství třídit při simulovaném hromadném neštěstí – RCT
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat, zda virtuální realita (VR) ve srovnání s tradičním vzděláváním a školením může zlepšit schopnosti správného třídění studentů ošetřovatelství v simulovaných hromadných nehodách (MCI).
Primární výzkumná otázka se snaží odpovědět, zda VR ve srovnání se standardním vzděláváním podporuje schopnost studentů správně třídit v simulované situaci MCI.
Kromě toho se tato studie zaměřuje na řešení následujících sekundárních otázek: Má VR ve srovnání se standardním vzděláváním vliv na dobu do třídění v simulované situaci MCI?
A má VR ve srovnání se standardním vzděláváním vliv na uchování teoretických znalostí týkajících se třídění v situacích MCI?
V intervenční skupině budou účastníci využívat VR pro trénink a učení MCI, zatímco kontrolní skupina projde standardním vzděláváním včetně přednášek a papírových cvičení.
Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny studentů ošetřovatelství, aby posoudili, zda VR přináší lepší výsledky ve vzdělávání v třídění MCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnující studenty ošetřovatelství z univerzity ve Stockholmu ve Švédsku.
Studenti jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď na VR (zásah) nebo na standardní trénink v triagingu během incidentu s hromadným neštěstím.
Obě skupiny účastníků dostanou stejnou přednášku o katastrofách a třídění pomocí stejné metody předtím, než absolvují školení třídění buď s podporou VR, nebo tradičním papírovým školením.
K dosažení síly 0,80 a p-hodnoty 0,05 je zapotřebí celkem 60 účastníků (kontrola n=30, intervence n=30).
K účasti na studii však budou pozváni všichni studenti (přibližně 100), aby se předešlo vyloučení těch, kteří se studie chtějí zúčastnit.
Primárním měřítkem výsledku je schopnost studentů správně třídit.
Sekundární výstupní měřítka zahrnují znalosti a uchování znalostí, stejně jako čas potřebný ke správnému třídění.
Testy znalostí budou provedeny přibližně týden po školení a znovu 3-6 měsíců po ukončení školení.
Znalostní test se skládá z dotazníku s 20 otázkami s možností výběru z předchozích studií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 11428
- Sophiahemmet University, Lindstedtvägen 8
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti ošetřovatelství se zapsali do kurzu medicíny katastrof/nouzové péče, který probíhá během jejich pátého semestru (ze 6) v programu ošetřovatelství.
Kritéria vyloučení:
Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Využití virtuální reality pro školení a učení o hromadných nehodách
Studenti ošetřovatelství používají brýle a ruční ovladače (High Fidelity Simulation) ve scénáři VR pro výcvik a učení se incidentů s hromadnými nehodami.
|
Studenti ošetřovatelství používají brýle a ruční ovladače (High Fidelity Simulation) ve scénáři VR pro výcvik a učení se incidentů s hromadnými nehodami.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní vzdělávání a školení
Standardní vzdělávání včetně přednášek a papírových cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků provádějících správné třídění
Časové okno: Od zápisu, teoretického vzdělávání a provádění školení o hromadných nehodách s virtuální realitou nebo bez ní
|
Měření, zda má VR ve srovnání se standardním vzděláním vliv na frekvenci správného třídění
|
Od zápisu, teoretického vzdělávání a provádění školení o hromadných nehodách s virtuální realitou nebo bez ní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový rozsah provedení správného třídění u 10 zraněných
Časové okno: Od zápisu, teoretického vzdělávání a provádění školení o hromadných nehodách s virtuální realitou nebo bez ní
|
Měření, zda má VR ve srovnání se standardní edukací vliv na dobu správného třídění (10 pacientů) v simulované situaci MCI
|
Od zápisu, teoretického vzdělávání a provádění školení o hromadných nehodách s virtuální realitou nebo bez ní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se správnými odpověďmi v teoretických testech
Časové okno: Od zápisu, školení o hromadných nehodách s nebo bez virtuální reality a měření uchování teoretických znalostí studentů ošetřovatelství při třídění 1 týden - 3-6 měsíců po školení.
|
Změřit, zda má VR ve srovnání se standardním vzděláváním vliv na udržení teoretických znalostí
|
Od zápisu, školení o hromadných nehodách s nebo bez virtuální reality a měření uchování teoretických znalostí studentů ošetřovatelství při třídění 1 týden - 3-6 měsíců po školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Lindström, PhD, Sophiahemmet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EPM:2023-02154-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Analyzovaná a prezentovaná data budou na přiměřenou žádost k dispozici od PI a/nebo odpovídajícího autora (po zveřejnění).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .