- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06034184
Miglioramento del triage delle vittime di massa attraverso la simulazione della realtà virtuale (VR-MCI-RCT)
15 maggio 2026 aggiornato da: Veronica Lindström, Sophiahemmet University
Valutare se la realtà virtuale rispetto all'istruzione standard migliora la capacità degli studenti di infermieristica di eseguire il triage in un incidente simulato con vittime di massa: un RCT
Questo studio osservazionale mira a indagare se la realtà virtuale (VR), rispetto all’istruzione e alla formazione tradizionale, può migliorare le corrette capacità di triage degli studenti infermieri in incidenti simulati di vittime di massa (MCI).
La domanda di ricerca principale cerca di rispondere se la realtà virtuale, rispetto all'istruzione standard, supporta la capacità degli studenti di effettuare correttamente il triage in una situazione MCI simulata.
Inoltre, questo studio mira a rispondere alle seguenti domande secondarie: la realtà virtuale rispetto all’istruzione standard ha un effetto sul tempo necessario per il triage in una situazione MCI simulata?
Inoltre, la realtà virtuale rispetto all’istruzione standard ha un effetto sulla conservazione delle conoscenze teoriche relative al triage nelle situazioni MCI?
Nel gruppo interventistico, i partecipanti utilizzeranno la realtà virtuale per la formazione e l'apprendimento MCI, mentre il gruppo di controllo seguirà una formazione standard, comprese lezioni ed esercizi su carta.
I ricercatori confronteranno i due gruppi di studenti infermieri per valutare se la realtà virtuale produce risultati migliori nella formazione sul triage MCI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato e controllato (RCT) che ha coinvolto studenti infermieristici di un'università di Stoccolma, Svezia.
Gli studenti vengono assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 alla realtà virtuale (intervento) o alla formazione standard di triage durante un incidente con vittime di massa.
Entrambi i gruppi di partecipanti riceveranno la stessa lezione sugli eventi catastrofici e sul triage utilizzando lo stesso metodo prima di sottoporsi alla formazione sul triage con supporto VR o sulla tradizionale formazione cartacea.
Per ottenere una potenza di 0,80 e un valore p di 0,05, sono necessari un totale di 60 partecipanti (controllo n=30, intervento n=30).
Tutti gli studenti (circa 100) saranno comunque invitati a partecipare allo studio per evitare di escludere coloro che desiderano prendere parte allo studio.
La misura del risultato principale è la capacità degli studenti di eseguire correttamente il triage.
Le misure di esito secondario includono la conoscenza e la conservazione della conoscenza, nonché il tempo impiegato per il corretto triage.
I test di conoscenza verranno condotti circa una settimana dopo la formazione e nuovamente 3-6 mesi dopo il completamento della formazione.
Il test conoscitivo consiste in un questionario con 20 domande a scelta multipla utilizzato in studi precedenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Svezia, 11428
- Sophiahemmet University, Lindstedtvägen 8
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti infermieristici iscritti a un corso di medicina delle catastrofi/cure d'emergenza che si svolge durante il quinto semestre (su 6) del programma infermieristico.
Criteri di esclusione:
Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utilizzo della realtà virtuale per la formazione e l'apprendimento degli incidenti con vittime di massa
Gli studenti infermieri utilizzano occhiali e controller manuali (simulazione ad alta fedeltà) nello scenario VR per addestrare e apprendere gli incidenti con vittime di massa.
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Gli studenti infermieri utilizzano occhiali e controller manuali (simulazione ad alta fedeltà) nello scenario VR per addestrare e apprendere gli incidenti con vittime di massa.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Istruzione e formazione standard
Formazione standard, comprese lezioni frontali ed esercizi su carta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che eseguono il triage corretto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, alla formazione teorica e alla formazione sugli incidenti di massa con o senza realtà virtuale
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Misurare se la realtà virtuale rispetto all'istruzione standard ha un effetto sulla frequenza del triage corretto
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Dall'iscrizione, alla formazione teorica e alla formazione sugli incidenti di massa con o senza realtà virtuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervallo di tempo necessario per eseguire il triage corretto su 10 feriti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, alla formazione teorica e alla formazione sugli incidenti di massa con o senza realtà virtuale
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Misurare se la realtà virtuale rispetto all'istruzione standard ha un effetto sul tempo necessario per effettuare un triage corretto (10 pazienti) in una situazione MCI simulata
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Dall'iscrizione, alla formazione teorica e alla formazione sugli incidenti di massa con o senza realtà virtuale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con risposte corrette alle prove teoriche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, la formazione sugli incidenti di massa con o senza realtà virtuale e la misurazione della conservazione delle conoscenze teoriche degli studenti infermieri sul triage da 1 settimana a 3-6 mesi dopo la formazione.
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Misurare se la VR rispetto all’istruzione standard ha un effetto sulla conservazione della conoscenza teorica
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Dall'iscrizione, la formazione sugli incidenti di massa con o senza realtà virtuale e la misurazione della conservazione delle conoscenze teoriche degli studenti infermieri sul triage da 1 settimana a 3-6 mesi dopo la formazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronica Lindström, PhD, Sophiahemmet University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPM:2023-02154-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati analizzati e presentati saranno disponibili presso il PI e/o l'autore corrispondente (una volta pubblicati) su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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