- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06034184
Verbesserung der Triage von Massenunfällen durch Virtual-Reality-Simulation (VR-MCI-RCT)
15. Mai 2026 aktualisiert von: Veronica Lindström, Sophiahemmet University
Um zu bewerten, ob virtuelle Realität im Vergleich zur Standardausbildung die Fähigkeit von Krankenpflegeschülern zur Triage bei einem simulierten Massenunfallereignis verbessert – ein RCT
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob Virtual Reality (VR) im Vergleich zu traditioneller Aus- und Weiterbildung die korrekten Triage-Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern bei simulierten Massenunfallereignissen (MCI) verbessern kann.
Die primäre Forschungsfrage zielt darauf ab, zu beantworten, ob VR im Vergleich zur Standardausbildung die Fähigkeit der Schüler unterstützt, in einer simulierten MCI-Situation korrekt zu triagieren.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die folgenden sekundären Fragen zu beantworten: Hat VR im Vergleich zur Standardausbildung einen Einfluss auf die Zeit bis zur Triage in einer simulierten MCI-Situation?
Und hat VR im Vergleich zur Standardausbildung einen Einfluss auf den theoretischen Wissenserhalt bezüglich der Triage in MCI-Situationen?
In der Interventionsgruppe nutzen die Teilnehmer VR für das MCI-Training und -Lernen, während die Kontrollgruppe eine Standardausbildung einschließlich Vorlesungen und Papierübungen erhält.
Die Forscher werden die beiden Gruppen von Krankenpflegestudenten vergleichen, um zu beurteilen, ob VR bessere Ergebnisse in der MCI-Triage-Ausbildung liefert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Krankenpflegestudenten einer Universität in Stockholm, Schweden.
Die Studenten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder einer VR-Schulung (Intervention) oder einer Standardschulung zur Triage bei einem Vorfall mit Massenunfällen zugeteilt.
Beide Teilnehmergruppen erhalten den gleichen Vortrag über Katastrophenereignisse und Triage mit der gleichen Methode, bevor sie ein Triage-Training entweder mit VR-Unterstützung oder ein traditionelles papierbasiertes Training absolvieren.
Um eine Trennschärfe von 0,80 und einen p-Wert von 0,05 zu erreichen, sind insgesamt 60 Teilnehmer erforderlich (Kontrolle n=30, Intervention n=30).
Allerdings werden alle Studierenden (ca. 100) zur Teilnahme an der Studie eingeladen, um zu vermeiden, dass diejenigen ausgeschlossen werden, die an der Studie teilnehmen möchten.
Das primäre Ergebnismaß ist die Fähigkeit der Schüler zur korrekten Triage.
Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören Wissen und Wissenserhalt sowie die Zeit, die für die korrekte Triage benötigt wird.
Die Wissenstests werden etwa eine Woche nach der Schulung und erneut 3–6 Monate nach Abschluss der Schulung durchgeführt.
Der Wissenstest besteht aus einem Fragebogen mit 20 Multiple-Choice-Fragen, die in früheren Studien verwendet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Schweden, 11428
- Sophiahemmet University, Lindstedtvägen 8
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende der Krankenpflege haben sich für einen Kurs in Katastrophenmedizin/Notfallversorgung angemeldet, der im fünften Semester (von 6) des Studiengangs Krankenpflege durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nutzung der virtuellen Realität zum Trainieren und Erlernen von Vorfällen mit Massenunfällen
Die Krankenpflegeschüler nutzen im VR-Szenario Brillen und Handcontroller (High-Fidelity-Simulation) zum Trainieren und Erlernen von Massenverletztenvorfällen.
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Die Krankenpflegeschüler nutzen im VR-Szenario Brillen und Handcontroller (High-Fidelity-Simulation) zum Trainieren und Erlernen von Massenverletztenvorfällen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Standardausbildung und Schulung
Standardausbildung, einschließlich Vorlesungen und schriftlicher Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die eine korrekte Triage durchführen
Zeitfenster: Von der Einschreibung über die theoretische Ausbildung bis hin zur Durchführung von Schulungen zu Massenunfallereignissen mit oder ohne Virtual Reality
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Die Messung, ob VR im Vergleich zur Standardausbildung einen Einfluss auf die Häufigkeit der korrekten Triage hat
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Von der Einschreibung über die theoretische Ausbildung bis hin zur Durchführung von Schulungen zu Massenunfallereignissen mit oder ohne Virtual Reality
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitspanne für die korrekte Triage bei 10 Verletzten
Zeitfenster: Von der Einschreibung über die theoretische Ausbildung bis hin zur Durchführung von Schulungen zu Massenunfallereignissen mit oder ohne Virtual Reality
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Die Messung, ob VR im Vergleich zur Standardausbildung einen Einfluss auf die Zeit zur korrekten Triage (10 Patienten) in einer simulierten MCI-Situation hat
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Von der Einschreibung über die theoretische Ausbildung bis hin zur Durchführung von Schulungen zu Massenunfallereignissen mit oder ohne Virtual Reality
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten in theoretischen Tests
Zeitfenster: Ab der Einschreibung erfolgt die Schulung zu Massenunfällen mit oder ohne Virtual Reality und die Messung des theoretischen Wissenserhalts der Krankenpflegestudenten zur Triage 1 Woche bis 3–6 Monate nach der Schulung.
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Um zu messen, ob VR im Vergleich zur Standardausbildung einen Einfluss auf die theoretische Wissenserhaltung hat
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Ab der Einschreibung erfolgt die Schulung zu Massenunfällen mit oder ohne Virtual Reality und die Messung des theoretischen Wissenserhalts der Krankenpflegestudenten zur Triage 1 Woche bis 3–6 Monate nach der Schulung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Veronica Lindström, PhD, Sophiahemmet University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EPM:2023-02154-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die analysierten und präsentierten Daten sind auf begründete Anfrage beim PI und/oder dem entsprechenden Autor (nach Veröffentlichung) erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .