- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042075
Reprezentace vrozených mateřských znamének (ReCONNAISSANCE)
Reprezentace vrozených mateřských znamének u novorozenců zdravotníky z porodnické jednotky Angers
Tato popisná průřezová studie jednoho centra bude provedena na porodní jednotce Angers.
Týká se způsobů, jakými zdravotničtí pracovníci reprezentují vrozená mateřská znaménka nalezená u novorozenců.
Předpokládáme, že zdravotníci mohou mít tendenci k nevhodnému chování při řešení vrozených mateřských znamének kvůli nedostatku znalostí. Vycházíme z předpokladu, že nedostatečné znalosti způsobují potíže při zvládání těchto mateřských znamének.
Údaje o zastoupení mateřských znamének u novorozenců zdravotníky budou shromažďovány pomocí semikvantitativního dotazníku.
Tato studie představuje předvýzkumnou práci s cílem v případě potřeby vytvořit plán profesního rozvoje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato popisná průřezová observační studie bude probíhat v jediném centru: porodní jednotce Angers Hospital.
Naším cílem je posoudit, jak zdravotníci představují vrozená mateřská znaménka u novorozenců.
Máme v úmyslu použít volitelný anonymní dotazník, který bude strategicky umístěn v pracovních prostorech porodnice Angers. Každý zdravotník z porodnické jednotky Angers bude požádán o vyplnění tohoto dotazníku.
V tomto pětiminutovém dotazníku jim budou položeny otázky týkající se jejich reprezentace vrozených mateřských znamének, jejich pocitů a znalostí.
Vyslovujeme hypotézu, že některým zdravotníkům chybí znalosti a je jim nepříjemné zvládat tato mateřská znaménka a poskytovat vysvětlení rodičům novorozenců. Ukážeme jim také několik příkladů mateřských znamének a vyzveme je, aby vyjádřili jakékoli pocity, které mohou mít.
Na tomto dotazníku se podílela Pauline VABRES, psycholožka se zkušenostmi v oblasti sebereprezentace.
Dotazník bude přístupný po dobu 45 dnů, což zajistí, že každý zdravotník na porodní jednotce bude mít možnost se ho zúčastnit (přibližně 140 osob, s výjimkou nezdravotnických pracovníků pracujících na porodnici a studentů).
Po vyplnění dotazníku zdravotničtí pracovníci zalepí své odpovědi do obálek, aby byla zaručena anonymita.
Na konci 45denního období budou odpovědi shromážděny a analyzovány.
V případě potřeby se druhá fáze této práce zaměří na vývoj vzdělávacích intervencí pro zdravotníky, aby si prohloubili své znalosti o vrozených mateřských znaménkách. Doufáme také, že se nám podaří zlepšit léčbu těchto lézí a zlepšit kvalitu vysvětlení poskytovaných rodičům novorozenců.
Předchozí studie se již zabývaly pocity rodičů konfrontovaných s vrozenými mateřskými znaménky. Pokud je nám známo, jedná se o první studii svého druhu, která hodnotí perspektivu zdravotníků
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ludovic Martin, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 02.41.35.34.19
- E-mail: LuMartin@chu-angers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Béatrice Gable
- Telefonní číslo: +33 02.41.35.68.25
- E-mail: begable@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
Pays De Loire
-
Angers, Pays De Loire, Francie, 49933
- Department of Dermatology, University Hospital of Angers
-
Kontakt:
- Ludovic Martin, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 02.41.35.34.19
- E-mail: LuMartin@chu-angers.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- BERTHELOT Brieuc, Resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- PREMEL Juliette, Resident
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Všichni zdravotníci pracující na porodní jednotce Angers:
- Porodní asistentky
- Ošetřovatelské asistentky
- Asistenti péče o děti
- Gynekologové
- Obyvatelé
- Pediatři
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Nezdravotničtí pracovníci pracující na porodní jednotce Angers (uklízečky v nemocnicích, pracovníci s jídlem v nemocnicích)
- Studenti (školení dětští lékaři, praktikující gynekologové, praktikující porodní asistentky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Mezi zdravotníky pracující na porodní jednotce Angers patří gynekologové, pediatři, rezidenti (gynekologové a dětští rezidenti), asistenti péče o děti, pomocné sestry a porodní asistentky.
|
Zdravotnickým pracovníkům budou položeny otázky týkající se reprezentace pomocí semikvantitativního dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení způsobů, jakými zdravotníci z porodní jednotky Angers představují vrozená mateřská znaménka nalezená u novorozenců
Časové okno: 45 dní
|
Zastoupení zdravotníků bude hodnoceno pomocí semikvantitativního dotazníku
|
45 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení podílu zdravotníků, kteří si přejí zlepšit své znalosti o vrozených mateřských znaméncích
Časové okno: 45 dní
|
Otázka bude položena zdravotníkům pomocí dotazníku
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kelly KA, Balogh EA, Kaplan SG, Feldman SR. Skin Disease in Children: Effects on Quality of Life, Stigmatization, Bullying, and Suicide Risk in Pediatric Acne, Atopic Dermatitis, and Psoriasis Patients. Children (Basel). 2021 Nov 16;8(11):1057. doi: 10.3390/children8111057.
- Vivar KL, Kruse L. The impact of pediatric skin disease on self-esteem. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 12;4(1):27-31. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.11.002. eCollection 2018 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0-100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .