- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06044272
Antimikrobiální rezistence v nemocnicích z Meta, Kolumbie
Profily antimikrobiální rezistence ve zdravotnických zařízeních z Meta State, Kolumbie: Retrospektivní observační studie z let 2018–2022
Úvod: Infekce spojené se zdravotní péčí zatěžují morbiditu a mortalitu a zvyšují finanční náklady na péči. Nejsou však omezeny na faktory nastavení a několik komunitních podmínek a kontextů je propojeno. Klinické laboratoře z nemocnic měsíčně hlásí Laboratoři veřejného zdraví.
Cíl: Cílem studie je stanovit profil antimikrobiální rezistence nejvýznamnějších bakterií zapojených do infekcí spojených se zdravotní péčí v nemocnicích Meta State.
Metodika: Výzkumníci navrhli retrospektivní pozorovací studii se záznamy ze vzorků a původu, mikrobiálních nálezů a antibiogramu. Výsledkem byl mechanismus antimikrobiální rezistence. Informace z databáze Státní hygienické laboratoře byly exportovány do Excelu k analýze.
Závěry: Bude odhalen výhled antimikrobiální rezistence Enterobacteriaceae a Staphylococcus aureus v nemocnicích z Meta State. Je zapotřebí komplexních strategií pro zmírňování, včetně nepřetržitého mikrobiologického dozoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce spojené se zdravotní péčí (HCAI) ovlivňují bezpečnost pacientů a kvalitu péče. U několika z nich se během pobytu v nemocnici rozvinou infekce, zejména na JIP, a počet je vyšší v zemích s nízkými středními příjmy. Nemocnicím to přináší další zátěž s vyšším využitím zdrojů a nákladů. Rozsah problému není zcela pochopen kvůli nesrovnalostem ve výsledcích a heterogenních studiích.
Kromě toho jsou HCAI spojeny se zvýšenou nemocností a invaliditou, ale studie si nejsou jisty účinkem na mortalitu.
Mikroorganismy jsou všudypřítomné v nemocničním prostředí a různé u pacientů, rodin a zdravotnického personálu. Některé jsou nositeli mechanismů antimikrobiální rezistence (AMR) a jsou přenosné na jiné mikroorganismy. Studie s genetickým sekvenováním ukazují zásadní roli takové kolonizace jako rezervoáru pro AMR, která omezuje účinnost terapie od přijetí. Taková technologie není dostupná ve většině nemocnic pro screening prostředí nebo lidí. Taková interakce upřednostňuje výměnu mikrobiomu (přímou nebo nepřímou) jako požadavek pro nástup HCAI.
Je známo, že HCAI bakterií MDR (multidrug resistance) jsou spojeny se zvýšením mortality (OR 1,61; 1,36-1,90); není jasné, zda je to způsobeno problémem v kvalitě péče nebo zdravotními podmínkami, které infekci podporují.
Četnost infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče je vyšší v Latinské Americe než ve Spojených státech nebo v Evropě. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí pravidelně monitorují DAI (infekce spojené se zařízením) již před několika lety a jsou celosvětově referenční.
Některé země vyvinuly systémy mikrobiologického dozoru, aby sledovaly změny ve fenotypech rezistence. Odhalují benigní vzorce rezistence u gramnegativních na rozdíl od zpráv ze studií v Kolumbii. Tyto výsledky zdůrazňují důležitost analýzy informací poskytnutých takovým monitorováním, aby bylo možné stanovit priority akcí a zdrojů pro modulaci dopadu zvýšené odolnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbie, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny záznamy s výsledky z mikrobiální izolace a profilu antimikrobiální rezistence.
Kritéria vyloučení:
- Záznamy o kontrole kvality; žádné informace o rezistenci nebo citlivosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Escherichia coli produkující ESBL
Rezistence na ceftazidim nebo cefotaxim.
|
Faktory spojené s typem rezistence mikroorganismů.
|
|
Klebsiella pneumoniae produkující ESBL
Rezistence na ceftazidim nebo cefotaxim.
|
Faktory spojené s typem rezistence mikroorganismů.
|
|
Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem
Rezistence na ertapenem.
|
Faktory spojené s typem rezistence mikroorganismů.
|
|
Pseudomonas aeruginosa rezistentní vůči karbapenemům
Rezistence na imipenem nebo meropenem.
|
Faktory spojené s typem rezistence mikroorganismů.
|
|
Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin
Methicilinová rezistence.
|
Faktory spojené s typem rezistence mikroorganismů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mikroorganismů odolných vůči antimikrobiálním látkám
Časové okno: 28 dní
|
Mechanismus rezistence podle typu mikroorganismů.
ESBL u E. coli a K. pneumoniae, karbapenemáza u K. pneumoniae a Pseudomonas a methicilináza u S. aureus.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kawata S, Morimoto S, Kosai K, Kawamoto Y, Nakashima Y, Morinaga Y, Yanagihara K, Yoshida LM, Moriuchi H. The fecal carriage rate of extended-spectrum beta-lactamase-producing or carbapenem-resistant Enterobacterales among Japanese infants in the community at the 4-month health examination in a rural city. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 14;13:1168451. doi: 10.3389/fcimb.2023.1168451. eCollection 2023.
- Zhou Y, Zhou S, Peng J, Min L, Chen Q, Ke J. Bacterial distribution and drug resistance in blood samples of children in Jiangxi Region, 2017-2021. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 22;13:1163312. doi: 10.3389/fcimb.2023.1163312. eCollection 2023.
- Quiros RE, Bardossy AC, Angeleri P, Zurita J, Aleman Espinoza WR, Carneiro M, Guerra S, Medina J, Castaneda Luquerna X, Guerra A, Vega S, Cuellar Ponce de Leon LE, Munita J, Escobar ED, Maki G, Prentiss T, Zervos M; PROA-LATAM Project Group. Antimicrobial stewardship programs in adult intensive care units in Latin America: Implementation, assessments, and impact on outcomes. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Feb;43(2):181-190. doi: 10.1017/ice.2021.80. Epub 2021 Apr 8.
- Sharma A, Luvsansharav UO, Paul P, Lutgring JD, Call DR, Omulo S, Laserson K, Araos R, Munita JM, Verani J, Chowdhury F, Muneer SM, Espinosa-Bode A, Ramay B, Cordon-Rosales C, Kumar CPG, Bhatnagar T, Gupta N, Park B, Smith RM. Multi-country cross-sectional study of colonization with multidrug-resistant organisms: protocol and methods for the Antibiotic Resistance in Communities and Hospitals (ARCH) studies. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1412. doi: 10.1186/s12889-021-11451-y.
- Alzamora MC, Echevarria AC, Ferraro VM, Riveros MD, Zambruni M, Ochoa TJ. [Antimicrobial resistance of commensal Escherichia coli strains in children of two rural communities in Peru]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2019 Jul-Sep;36(3):459-463. doi: 10.17843/rpmesp.2019.363.4366. Epub 2019 Dec 2. Spanish.
- Revoredo Rego F, Huaman Egoavil E, Zegarra Cavani S, Auris Mora H, Valderrama Barrientos R. [Microbiological and resistance profiles of community acquired and nosocomial intra abdominal infections in surgery of National Hospital Guillermo Almenara, Lima, Peru]. Rev Gastroenterol Peru. 2016 Apr-Jun;36(2):115-22. Spanish.
- Vallejo M, Cuesta DP, Florez LE, Correa A, Llanos CE, Isaza B, Vanegas S, Osorio J, Casanova L, Villegas MV. [Clinical and microbiological characteristics of complicated intra-abdominal infection in Colombia: a multicenter study]. Rev Chilena Infectol. 2016 Jun;33(3):261-7. doi: 10.4067/S0716-10182016000300002. Spanish.
- Arias-Flores R, Rosado-Quiab U, Vargas-Valerio A, Grajales-Muniz C. [Microorganisms responsible of nosocomial infections in the Mexican Social Security Institute]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Jan-Feb;54(1):20-4. Spanish.
- Mata-Hernandez A, Rivera-Villa AH, Miguel-Perez A, Perez-Atanasio JM, Torres-Gonzalez R. [Sensitivity and antibiotic resistance in infections of the musculoskeletal system]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016;54 Suppl 3:S320-S324. Spanish.
- Morganti L, Cordova E, Cassini E, Gomez N, Lopez Moral L, Badia M, Rodriguez C. [Antimicrobial susceptibility of Gram-negative bacilli of community acquired intra-abdominal infections in a hospital at Buenos Aires, Argentina]. Rev Esp Quimioter. 2016 Aug;29(4):202-5. Epub 2016 Jun 17. Spanish.
- Ruiz-Garbajosa P, Canton R. [Epidemiology of multi-drug resistant gramnegative bacilli]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:21-5. Spanish.
- De La Rosa G, Leon AL, Jaimes F. [Epidemiology and prognosis of patients with bloodstream infection in 10 hospitals in Colombia]. Rev Chilena Infectol. 2016 Apr;33(2):141-9. doi: 10.4067/S0716-10182016000200003. Spanish.
- Salgado P, Gilsanz F, Maseda E. [Resistant gram-negative bacteria. Therapeutic approach and risk factors]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:26-30. Spanish.
- Moya-Dionisio V, Diaz-Zabala M, Ibanez-Fernandez A, Suarez-Leiva P, Martinez-Suarez V, Ordonez-Alvarez FA, Santos-Rodriguez F. [Uropathogen pattern and antimicrobial susceptibility in positive urinary cultures isolates from paediatric patients]. Rev Esp Quimioter. 2016 Jun;29(3):146-50. Epub 2016 Apr 19. Spanish.
- Cercenado E. [Epidemiology of the infection by resistant Gram-positive microorganisms]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:6-9. Spanish.
- Cercenado E. [Laboratory detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae]. Rev Esp Quimioter. 2015 Sep;28 Suppl 1:8-11. Spanish.
- Betran A, Cortes AM, Lopez C. [Evaluation of antibiotic resistance of Escherichia coli in urinary tract infections in Primary Care Barbastro Sector (Huesca)]. Rev Esp Quimioter. 2015 Oct;28(5):263-6. Spanish.
- Gutiérrez Lesmes OA. [Resistance and susceptibility of microorganisms isolatedin patients treated in a tertiary institution hospital, Villavicencio-Colombia, 2012]. Rev Cuid. 2015 May 15;6(1):947-54.
- Ocampo AM, Vargas CA, Sierra PM, Cienfuegos AV, Jimenez JN. [Molecular characterization of an outbreak of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in a tertiary care hospital in Medellin, Colombia]. Biomedica. 2015 Oct-Dec;35(4):496-504. doi: 10.7705/biomedica.v35i4.2610. Spanish.
- Pérez N, Pavas N, Rodríguez EI. Resistencia a los antibióticos en Escherichia coli con beta-lactamasas de espectro extendido en un hospital de la Orinoquia colombiana. Infectio. 2011;15(3):147-54.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GRIVI_2023_03_RAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .