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Resistência Antimicrobiana em Hospitais de Meta, Colômbia

16 de setembro de 2023 atualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Perfis de resistência antimicrobiana em instalações de saúde do Estado de Meta, Colômbia: um estudo observacional retrospectivo de 2018-2022

Introdução: As infecções associadas aos cuidados de saúde causam um peso na morbilidade e mortalidade e aumentam o custo financeiro dos cuidados. No entanto, não se limitam a factores ambientais e estão interligados vários contextos e condições comunitárias. Os laboratórios clínicos dos hospitais reportam mensalmente ao Laboratório de Saúde Pública.

Objetivo: O estudo visa estabelecer o perfil de resistência antimicrobiana das bactérias mais significativas envolvidas em infecções associadas à saúde em hospitais do Estado de Meta.

Metodologia: Os pesquisadores desenvolveram um ensaio observacional retrospectivo com registros de amostras e origem, achados microbianos e antibiograma. O resultado foi o mecanismo de resistência antimicrobiana. As informações do banco de dados do Laboratório Estadual de Saúde Pública foram exportadas para Excel para análise.

Conclusões: As perspectivas da resistência antimicrobiana de Enterobacteriaceae e Staphylococcus aureus em hospitais do Estado de Meta serão reveladas. São necessárias estratégias abrangentes de mitigação, incluindo vigilância microbiológica contínua.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções associadas aos cuidados de saúde (IRAS) afectam a segurança e a qualidade dos cuidados dos pacientes. Vários deles desenvolvem infecções durante a internação hospitalar, especialmente na UTI, e o número é maior em países de renda média-baixa. Confere uma carga adicional aos hospitais, com maior utilização de recursos e custos. A magnitude do problema não é completamente compreendida devido a discrepâncias nos resultados e estudos heterogêneos.

Além disso, as IACS estão associadas ao aumento da morbidade e incapacidade, mas os estudos não têm certeza do efeito sobre a mortalidade.

Os microrganismos são onipresentes em ambientes hospitalares e diversos em pacientes, familiares e profissionais de saúde. Alguns são portadores de mecanismos de resistência antimicrobiana (RAM) e são transmissíveis a outros microrganismos. Estudos com sequenciamento genético mostram o papel fundamental dessa colonização como reservatório de RAM que limita a eficácia da terapia desde a admissão. Essa tecnologia não está disponível para a maioria dos hospitais para triagem de ambientes ou pessoas. Tal interação favorece um intercâmbio de microbioma (direta ou indiretamente) como requisito para o advento das IRAS.

Sabe-se que IACS por bactérias MDR (multirresistência) estão associadas ao aumento da mortalidade (OR 1,61; 1,36-1,90); não está claro se isso se deve ao problema de qualidade do atendimento ou às condições de saúde que promovem a infecção.

A frequência de IACS é maior na América Latina do que nos Estados Unidos ou na Europa. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças monitoram regularmente DAI (infecções associadas a dispositivos) há vários anos e são referência mundial.

Alguns países desenvolveram sistemas de vigilância microbiológica para acompanhar alterações nos fenótipos de resistência. Eles revelam padrões de resistência benignos em Gram-negativos, em contraste com os relatos de estudos na Colômbia. Tais resultados destacam a importância de analisar as informações fornecidas por esse monitoramento para priorizar ações e recursos para modular o impacto do aumento da resistência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colômbia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população incluída no estudo foram os registros de isolamento microbiológico para vigilância do Laboratório de Saúde Pública da Meta Secretaria de Estado de Saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os registros com resultados de isolamento microbiano e perfil de resistência antimicrobiana.

Critério de exclusão:

  • Registros de controle de qualidade; nenhuma informação sobre resistência ou suscetibilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Escherichia coli produtora de ESBL
Resistência à ceftazidima ou cefotaxima.
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
Klebsiella pneumoniae produtora de ESBL
Resistência à ceftazidima ou cefotaxima.
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
Klebsiella pneumoniae resistente ao carbapenem
Resistência ao ertapenem.
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenêmicos
Resistência ao imipenem ou meropenem.
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
Staphylococcus aureus resistente à meticilina
Resistência à meticilina.
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de microrganismos resistentes ao antimicrobiano
Prazo: 28 dias
Mecanismo de resistência por tipo de microorganismo. ESBL em E. coli e K. pneumoniae, carbapenemase em K.pneumoniae e Pseudomonas e meticilinase em S. aureus.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRIVI_2023_03_RAM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A base de dados tem acesso restrito no repositório da universidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fatores associados

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