- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06044272
Resistência Antimicrobiana em Hospitais de Meta, Colômbia
Perfis de resistência antimicrobiana em instalações de saúde do Estado de Meta, Colômbia: um estudo observacional retrospectivo de 2018-2022
Introdução: As infecções associadas aos cuidados de saúde causam um peso na morbilidade e mortalidade e aumentam o custo financeiro dos cuidados. No entanto, não se limitam a factores ambientais e estão interligados vários contextos e condições comunitárias. Os laboratórios clínicos dos hospitais reportam mensalmente ao Laboratório de Saúde Pública.
Objetivo: O estudo visa estabelecer o perfil de resistência antimicrobiana das bactérias mais significativas envolvidas em infecções associadas à saúde em hospitais do Estado de Meta.
Metodologia: Os pesquisadores desenvolveram um ensaio observacional retrospectivo com registros de amostras e origem, achados microbianos e antibiograma. O resultado foi o mecanismo de resistência antimicrobiana. As informações do banco de dados do Laboratório Estadual de Saúde Pública foram exportadas para Excel para análise.
Conclusões: As perspectivas da resistência antimicrobiana de Enterobacteriaceae e Staphylococcus aureus em hospitais do Estado de Meta serão reveladas. São necessárias estratégias abrangentes de mitigação, incluindo vigilância microbiológica contínua.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções associadas aos cuidados de saúde (IRAS) afectam a segurança e a qualidade dos cuidados dos pacientes. Vários deles desenvolvem infecções durante a internação hospitalar, especialmente na UTI, e o número é maior em países de renda média-baixa. Confere uma carga adicional aos hospitais, com maior utilização de recursos e custos. A magnitude do problema não é completamente compreendida devido a discrepâncias nos resultados e estudos heterogêneos.
Além disso, as IACS estão associadas ao aumento da morbidade e incapacidade, mas os estudos não têm certeza do efeito sobre a mortalidade.
Os microrganismos são onipresentes em ambientes hospitalares e diversos em pacientes, familiares e profissionais de saúde. Alguns são portadores de mecanismos de resistência antimicrobiana (RAM) e são transmissíveis a outros microrganismos. Estudos com sequenciamento genético mostram o papel fundamental dessa colonização como reservatório de RAM que limita a eficácia da terapia desde a admissão. Essa tecnologia não está disponível para a maioria dos hospitais para triagem de ambientes ou pessoas. Tal interação favorece um intercâmbio de microbioma (direta ou indiretamente) como requisito para o advento das IRAS.
Sabe-se que IACS por bactérias MDR (multirresistência) estão associadas ao aumento da mortalidade (OR 1,61; 1,36-1,90); não está claro se isso se deve ao problema de qualidade do atendimento ou às condições de saúde que promovem a infecção.
A frequência de IACS é maior na América Latina do que nos Estados Unidos ou na Europa. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças monitoram regularmente DAI (infecções associadas a dispositivos) há vários anos e são referência mundial.
Alguns países desenvolveram sistemas de vigilância microbiológica para acompanhar alterações nos fenótipos de resistência. Eles revelam padrões de resistência benignos em Gram-negativos, em contraste com os relatos de estudos na Colômbia. Tais resultados destacam a importância de analisar as informações fornecidas por esse monitoramento para priorizar ações e recursos para modular o impacto do aumento da resistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Norton Perez, MD
- Número de telefone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emma I Rodriguez, MSc
- Número de telefone: 3112517538
- E-mail: emmaisa1@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colômbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os registros com resultados de isolamento microbiano e perfil de resistência antimicrobiana.
Critério de exclusão:
- Registros de controle de qualidade; nenhuma informação sobre resistência ou suscetibilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Escherichia coli produtora de ESBL
Resistência à ceftazidima ou cefotaxima.
|
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
|
Klebsiella pneumoniae produtora de ESBL
Resistência à ceftazidima ou cefotaxima.
|
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
|
Klebsiella pneumoniae resistente ao carbapenem
Resistência ao ertapenem.
|
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
|
Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenêmicos
Resistência ao imipenem ou meropenem.
|
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
|
Staphylococcus aureus resistente à meticilina
Resistência à meticilina.
|
Fatores associados ao tipo de resistência dos microrganismos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de microrganismos resistentes ao antimicrobiano
Prazo: 28 dias
|
Mecanismo de resistência por tipo de microorganismo.
ESBL em E. coli e K. pneumoniae, carbapenemase em K.pneumoniae e Pseudomonas e meticilinase em S. aureus.
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kawata S, Morimoto S, Kosai K, Kawamoto Y, Nakashima Y, Morinaga Y, Yanagihara K, Yoshida LM, Moriuchi H. The fecal carriage rate of extended-spectrum beta-lactamase-producing or carbapenem-resistant Enterobacterales among Japanese infants in the community at the 4-month health examination in a rural city. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 14;13:1168451. doi: 10.3389/fcimb.2023.1168451. eCollection 2023.
- Zhou Y, Zhou S, Peng J, Min L, Chen Q, Ke J. Bacterial distribution and drug resistance in blood samples of children in Jiangxi Region, 2017-2021. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 22;13:1163312. doi: 10.3389/fcimb.2023.1163312. eCollection 2023.
- Quiros RE, Bardossy AC, Angeleri P, Zurita J, Aleman Espinoza WR, Carneiro M, Guerra S, Medina J, Castaneda Luquerna X, Guerra A, Vega S, Cuellar Ponce de Leon LE, Munita J, Escobar ED, Maki G, Prentiss T, Zervos M; PROA-LATAM Project Group. Antimicrobial stewardship programs in adult intensive care units in Latin America: Implementation, assessments, and impact on outcomes. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Feb;43(2):181-190. doi: 10.1017/ice.2021.80. Epub 2021 Apr 8.
- Sharma A, Luvsansharav UO, Paul P, Lutgring JD, Call DR, Omulo S, Laserson K, Araos R, Munita JM, Verani J, Chowdhury F, Muneer SM, Espinosa-Bode A, Ramay B, Cordon-Rosales C, Kumar CPG, Bhatnagar T, Gupta N, Park B, Smith RM. Multi-country cross-sectional study of colonization with multidrug-resistant organisms: protocol and methods for the Antibiotic Resistance in Communities and Hospitals (ARCH) studies. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1412. doi: 10.1186/s12889-021-11451-y.
- Alzamora MC, Echevarria AC, Ferraro VM, Riveros MD, Zambruni M, Ochoa TJ. [Antimicrobial resistance of commensal Escherichia coli strains in children of two rural communities in Peru]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2019 Jul-Sep;36(3):459-463. doi: 10.17843/rpmesp.2019.363.4366. Epub 2019 Dec 2. Spanish.
- Revoredo Rego F, Huaman Egoavil E, Zegarra Cavani S, Auris Mora H, Valderrama Barrientos R. [Microbiological and resistance profiles of community acquired and nosocomial intra abdominal infections in surgery of National Hospital Guillermo Almenara, Lima, Peru]. Rev Gastroenterol Peru. 2016 Apr-Jun;36(2):115-22. Spanish.
- Vallejo M, Cuesta DP, Florez LE, Correa A, Llanos CE, Isaza B, Vanegas S, Osorio J, Casanova L, Villegas MV. [Clinical and microbiological characteristics of complicated intra-abdominal infection in Colombia: a multicenter study]. Rev Chilena Infectol. 2016 Jun;33(3):261-7. doi: 10.4067/S0716-10182016000300002. Spanish.
- Arias-Flores R, Rosado-Quiab U, Vargas-Valerio A, Grajales-Muniz C. [Microorganisms responsible of nosocomial infections in the Mexican Social Security Institute]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Jan-Feb;54(1):20-4. Spanish.
- Mata-Hernandez A, Rivera-Villa AH, Miguel-Perez A, Perez-Atanasio JM, Torres-Gonzalez R. [Sensitivity and antibiotic resistance in infections of the musculoskeletal system]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016;54 Suppl 3:S320-S324. Spanish.
- Morganti L, Cordova E, Cassini E, Gomez N, Lopez Moral L, Badia M, Rodriguez C. [Antimicrobial susceptibility of Gram-negative bacilli of community acquired intra-abdominal infections in a hospital at Buenos Aires, Argentina]. Rev Esp Quimioter. 2016 Aug;29(4):202-5. Epub 2016 Jun 17. Spanish.
- Ruiz-Garbajosa P, Canton R. [Epidemiology of multi-drug resistant gramnegative bacilli]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:21-5. Spanish.
- De La Rosa G, Leon AL, Jaimes F. [Epidemiology and prognosis of patients with bloodstream infection in 10 hospitals in Colombia]. Rev Chilena Infectol. 2016 Apr;33(2):141-9. doi: 10.4067/S0716-10182016000200003. Spanish.
- Salgado P, Gilsanz F, Maseda E. [Resistant gram-negative bacteria. Therapeutic approach and risk factors]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:26-30. Spanish.
- Moya-Dionisio V, Diaz-Zabala M, Ibanez-Fernandez A, Suarez-Leiva P, Martinez-Suarez V, Ordonez-Alvarez FA, Santos-Rodriguez F. [Uropathogen pattern and antimicrobial susceptibility in positive urinary cultures isolates from paediatric patients]. Rev Esp Quimioter. 2016 Jun;29(3):146-50. Epub 2016 Apr 19. Spanish.
- Cercenado E. [Epidemiology of the infection by resistant Gram-positive microorganisms]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:6-9. Spanish.
- Cercenado E. [Laboratory detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae]. Rev Esp Quimioter. 2015 Sep;28 Suppl 1:8-11. Spanish.
- Betran A, Cortes AM, Lopez C. [Evaluation of antibiotic resistance of Escherichia coli in urinary tract infections in Primary Care Barbastro Sector (Huesca)]. Rev Esp Quimioter. 2015 Oct;28(5):263-6. Spanish.
- Gutiérrez Lesmes OA. [Resistance and susceptibility of microorganisms isolatedin patients treated in a tertiary institution hospital, Villavicencio-Colombia, 2012]. Rev Cuid. 2015 May 15;6(1):947-54.
- Ocampo AM, Vargas CA, Sierra PM, Cienfuegos AV, Jimenez JN. [Molecular characterization of an outbreak of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in a tertiary care hospital in Medellin, Colombia]. Biomedica. 2015 Oct-Dec;35(4):496-504. doi: 10.7705/biomedica.v35i4.2610. Spanish.
- Pérez N, Pavas N, Rodríguez EI. Resistencia a los antibióticos en Escherichia coli con beta-lactamasas de espectro extendido en un hospital de la Orinoquia colombiana. Infectio. 2011;15(3):147-54.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GRIVI_2023_03_RAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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